Transderm Nitro

Beschreibung für Transderm Nitro

Nitroglycerin ist 123-propanetriol-trinitrat ein organisches Nitrat, dessen strukturelle Formel ist

und dessen Molekulargewicht 227.09 ist. Die organischen Nitrate sind Vasodilatatoren, die sowohl auf Arterien als auch auf Venen aktiv sind.

Das Transderm-Nitro (Nitroglycerin) Transdermal System ist eine flache Einheit, die eine kontinuierliche gesteuerte Freisetzung von Nitroglycerin durch intakte Haut bereitstellt.

Die Freisetzungsrate von Nitroglycerin hängt linear vom Bereich des angelegten Systems ab; Jedes cm² des angelegten Systems liefert ungefähr 0,02 mg Nitroglycerin pro Stunde. Somit liefern die 5-10-2- und 30-cm²-Systeme ungefähr 0,1 0,2 0,4 bzw. 0,6 mg Nitroglycerin pro Stunde.

Der Rest des Nitroglycerins in jedem System dient als Reservoir und wird bei normalem Gebrauch nicht geliefert. Nach 12 Stunden hat beispielsweise jedes System 10% seines ursprünglichen Inhalts von Nitroglycerin geliefert.

Das Transderm-Nitro-System umfasst vier Schichten, wie unten gezeigt. Aus der sichtbaren Oberfläche zur Oberfläche, die an der Haut befestigt ist, sind diese Schichten: 1) eine braun gefärbte Hintergrundschicht (aluminisierter Kunststoff), die Nitroglycerin undurchlässig ist; 2) ein Arzneimittelreservoir, das Nitroglycerin enthält, adsorbiert mit Laktose -kolloidalem Siliziumdioxid und Silikon -medizinischer Flüssigkeit; 3) eine Ethylen-Vinylacetat-Copolymermembran, die für Nitroglycerin durchlässig ist; und 4) eine Schicht hypoallergener Silikonkleber. Vor der Verwendung wird ein Schutzschaltstreifen von der Klebstoffoberfläche entfernt.

Querschnitt des Systems

Verwendung für Transderm Nitro

Transdermales Nitroglycerin ist für die Vorbeugung von Angina -Pektoris aufgrund einer Erkrankung der Koronararterien angezeigt. Der Einsetzen der Wirkung von transdermalem Nitroglycerin ist nicht ausreichend schnell, damit dieses Produkt bei der Abbrüche eines akuten Angriffs nützlich ist.

Dosierung für Transderm -Nitro

Die vorgeschlagene Startdosis liegt zwischen 0,2 mg/h und 0,4 mg/h*. Dosen zwischen 0,4 mg/h* und 0,8 mg/h* haben für mindestens einen Monat (die längste untersuchte Periode) der intermittierenden Verabreichung für 10-12 Stunden täglich eine anhaltende Wirksamkeit gezeigt. Obwohl das minimale nitratfreie Intervall nicht definiert wurde, zeigen Daten, dass ein nitratfreies Intervall von 10 bis 12 Stunden ausreicht (siehe Klinische Pharmakologie ). Ein geeigneter Dosierungsplan für Nitroglycerin-Patches würde daher eine tägliche Patches von 12 bis 14 Stunden und eine tägliche Patchoff-Periode von 10 bis 12 Stunden umfassen.

Obwohl einige gut kontrollierte klinische Studien unter Verwendung von Übungs-Toleranztests gezeigt haben, dass die Effektivität aufrechterhalten wird, wenn Patches kontinuierlich getragen werden, haben die große Mehrheit solcher kontrollierten Studien gezeigt, dass die Toleranz (d. H. Der vollständige Effektverlust) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Einleitung der Therapie entwickelt wurde. Die Dosisanpassung sogar auf Stufen, die viel höher als im Allgemeinen verwendet wurden, hat die Wirksamkeit nicht wiederhergestellt.

Patientenanweisungen zur Anwendung des Systems

Mit jedem Karton wird eine Patientenblätterblättung geliefert.

Wie geliefert

Nitroglycerin Transdermal System 0,1 mg/h-Tan-Runde (eingeprägter Transderm-Nitro 0,1 mg/h), der in einem mit Folie ausgekleideten Beutel geliefert wird

Hydrocod/Aceta 5

30 Systeme ......................................... NDC 0078-0332-85

Transdermales Nitroglycerin-System 0,2 mg/Std. Tan länglich (eingeprägter Transderm-Nitro 0,2 mg/h), der in einer mit Folie ausgekleideten Beutel geliefert wird

30 Systeme ......................................... NDC 0078-0333-85

Transdermales Nitroglycerin-System 0,4 mg/h-Tan länglich (eingeprägter Transderm-Nitro 0,4 mg/h), der in einer mit Folie ausgekleideten Beutel geliefert wird

30 Systeme ......................................... NDC 0078-0334-85

Transdermales Nitroglycerin-System 0,6 mg/Std. Tan länglich (eingeprägter Transderm-Nitro 0,6 mg/h), der in einer mit Folie ausgekleideten Beutel geliefert wird

30 Systeme ......................................... NDC 0078-0335-85

*Bewertung in vivo. Die Freisetzungsraten wurden früher in Bezug auf die pro 24 Stunden abgegebene Arzneimittel beschrieben. In diesen Begriffen würden die gelieferten Transderm-Nitro-Systeme mit 2,5 mg/24 Stunden (NULL,1 mg/h) 5 mg/24 Stunden (NULL,2 mg/h) 10 mg/24 Stunden (NULL,4 mg/h) 15 mg/24 Stunden (NULL,6 mg/h) und 20 mg/24 h (NULL,8 mg/24 Stunden) bewertet.

Speichern Sie nicht über 30 ° C (86 ° F).

Polyethylenglykol 3350 über den Zähler

Lagern Sie nicht unpuschiert. Sofort nach dem Entfernen aus dem Beutel auftragen.

Rev: Juni 2000. Verteilt von: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936.

Nebenwirkungen für Transderm Nitro

Nebenwirkungen auf Nitroglycerin sind im Allgemeinen dosisbedingte und fast alle dieser Reaktionen sind das Ergebnis von Nitroglycerin-Aktivität als Vasodilatator. Kopfschmerzen, die schwerwiegend sein können, ist der am häufigsten gemeldete Nebeneffekt. Kopfschmerzen können bei jeder täglichen Dosis insbesondere bei höheren Dosen wiederkehrend sein. Es können auch vorübergehende Episoden der Benommenheit, die gelegentlich mit Blutdruckänderungen zusammenhängen, auch auftreten. Hypotonie tritt selten auf, aber bei einigen Patienten kann sie schwerwiegend genug sein, um die Abnahme der Therapie zu rechtfertigen. Syncope Crescendo Angina und Abprallerhypertonie wurden berichtet, sind jedoch ungewöhnlich.

Allergische Reaktionen auf Nitroglycerin sind ebenfalls ungewöhnlich, und die große Mehrheit der gemeldeten Fälle von Kontaktdermatitis oder feste Arzneimittelausbrüche bei Patienten, die Nitroglycerin in Salben oder Patches erhalten. Es gab einige Berichte über echte Anaphylaktoidreaktionen, und diese Reaktionen können wahrscheinlich bei Patienten auftreten, die auf einem Weg Nitroglycerin erhalten.

Extrem selten gewöhnliche Dosen organischer Nitrate haben bei normal-erdenklichen Patienten eine Methämoglobinämie verursacht. Methämoglobinämie ist in diesen Dosen so selten, dass eine weitere Diskussion ihrer Diagnose und Behandlung verschoben wird (siehe Überdosierung ).

Es kann Reizungen für Anwendungssituationen auftreten, ist jedoch selten schwerwiegend.

In zwei placebokontrollierten Studien zur intermittierenden Therapie mit Nitroglycerin-Patches bei 0,2 bis 0,8 mg/h waren die häufigsten Nebenwirkungen zwischen 307 Probanden wie folgt:

Arzneimittelwechselwirkungen für Transderm -Nitro

Die vasodilatierenden Wirkungen von Nitroglycerin können mit denen anderer Vasodilatatoren additiv sein. Insbesondere Alkohol zeigt additive Auswirkungen dieser Sorte.

Marked symptomatic orthostatic hypotension has been reported when calcium channel blockers and organic nitrates were used in combination. Dose adjustments of either class of agents may be necessary.

Warnungen for Transderm Nitro

Die Amplifikation der vasodilatatorischen Wirkungen von Transderm-Nitro durch Sildenafil kann zu einer schweren Hypotonie führen. Der Zeitverlauf und die Dosisabhängigkeit dieser Interaktion wurden nicht untersucht. Eine angemessene unterstützende Versorgung wurde nicht untersucht, aber es erscheint vernünftig, dies als eine Überdosis von Nitrat mit Erhöhung der Extremitäten und mit zentraler Volumenerweiterung zu behandeln.

Die Vorteile von transdermalem Nitroglycerin bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz nicht etabliert worden. Wenn man sich unter diesen Bedingungen zur Verwendung von Nitroglycerin entscheidet, muss die klinische oder hämodynamische Überwachung verwendet werden, um die Gefahren von Hypotonie und Tachykardie zu vermeiden.

Ein Kardioverter/Defibrillator sollte nicht über eine Paddelelektrode entladen werden, die sich über einem Transderm-Nitro-Patch überlagert. Das in dieser Situation zu sehene Lichtbogen ist an sich harmlos, kann jedoch mit der lokalen Stromkonzentration verbunden sein, die den Paddeln und Verbrennungen für den Patienten schädigen kann.

Vorsichtsmaßnahmen for Transderm Nitro

Allgemein

Eine schwere Hypotonie insbesondere bei aufrechter Haltung kann auch bei kleinen Dosen von Nitroglycerin auftreten. Dieses Medikament sollte daher bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden, die möglicherweise auf Volumen gesteckt werden oder die aus irgendeinem Grund bereits hypotensiv sind. Durch Nitroglycerin induzierte Hypotonie kann von paradoxer Bradykardie begleitet werden und die Angina -Pektoris erhöht.

Die Nitrat -Therapie kann die durch hypertrophen Kardiomyopathie verursachte Angina verschlimmern.

Die Toleranz gegenüber anderen Formen von Nitroglycerin entwickelt die Wirkung von Sublingual Nitroglycerin auf die Trainingstoleranz, obwohl immer noch beobachtbar ist.

Bei Industrieangestellten, die eine langfristige Exposition gegenüber unbekannten (vermutlich hohen) Dosen organischer Nitrate hatten, treten eindeutig auf. Brustschmerzen akuter Myokardinfarkt und sogar plötzlicher Tod sind beim vorübergehenden Rückzug von Nitraten aus diesen Arbeitnehmern aufgetreten, die die Existenz einer echten physischen Abhängigkeit demonstrieren.

Mehrere klinische Studien bei Patienten mit Angina pectoris haben Nitroglycerin-Regime bewertet, die ein nitratfreies 10-12-Stunden-Intervall umfassten. In einigen dieser Studien wurde bei einer geringen Anzahl von Patienten eine Zunahme der Häufigkeit von Anginalangriffen während des nitratfreien Intervalls beobachtet. In einer Studie zeigten die Patienten eine verminderte Trainingstoleranz am Ende des nitratfreien Intervalls. Der hämodynamische Rückprall wurde nur selten beobachtet; Andererseits wurden nur wenige Studien so konzipiert, dass er nachgewiesen worden wäre, wenn er aufgetreten wäre. Die Bedeutung dieser Beobachtungen für die routinemäßige klinische Verwendung von transdermalem Nitroglycerin ist unbekannt.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Tierkarzinogenesestudien mit topisch angewandtem Nitroglycerin wurden nicht durchgeführt.

Ratten, die 2 Jahre lang Nitroglycerin bis zu 434 mg/kg/Tag nahrt, entwickelten dosisbedingte fibrotische und neoplastische Veränderungen in der Leber, einschließlich Karzinomen und interstitiellen Zelltumoren in den Hoden. Bei hoher Dosis betrugen die Inzidenzen von hepatozellulären Karzinomen bei beiden Geschlechtern 52% gegenüber 0% in Kontrollen und die Inzidenzen von Hodentumoren 52% gegenüber 8% an Kontrollen. Lebensdauer diätetische Verabreichung von bis zu 1058 mg/kg/Tag Nitroglycerin war bei Mäusen nicht tumorigen.

Nitroglycerin war in AMES -Tests, die in zwei verschiedenen Labors durchgeführt wurden, schwach mutagen. Trotzdem gab es in einem In -vivo keine Hinweise auf die Mutagenität dominant Tödlicher Assay mit männlichen Ratten, die mit Dosen von bis zu 363 mg/kg/Tag behandelt wurden. P.O. oder in in vitro zytogenetischen Tests in Ratten- und Hundemeben.

In einer Reproduktionsstudie mit drei Generationen erhielten die Ratten sechs Monate lang Niktroglycerin in Dosen von bis zu etwa 434 mg/kg/Tag, bevor die F0-Generation die Behandlung über aufeinanderfolgende F1- und F2-Generationen fortsetzt. Die hohe Dosis war mit einer verminderten Futteraufnahme und Körpergewichtszunahme bei beiden Geschlechtern bei allen Modellen verbunden. Es wurde kein spezifischer Effekt auf die Fruchtbarkeit der F0 -Generation beobachtet. Die in nachfolgenden Generationen festgestellten Unfruchtbarkeit wurde jedoch auf ein erhöhtes interstitielles Zellgewebe und die Aspermatogenese bei den männlichen Hochzeiten zurückgeführt. In dieser Studie mit drei Generationen gab es keine klaren Hinweise auf die Teratogenität.

Schwangerschaftskategorie c

Animaleratologiestudien wurden nicht mit Nitroglycerin -transdermalen Systemen durchgeführt. Teratologiestudien an Ratten und Kaninchen wurden jedoch mit topisch angewandten Nitroglycerin -Salbe bei Dosen von bis zu 80 mg/kg/Tag bzw. 240 mg/kg/Tag durchgeführt. Bei einer getesteten Dosis wurden keine toxischen Wirkungen auf Dämme oder Feten beobachtet. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Nitroglycerin sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig gebraucht werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Nitroglycerin in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine stillende Frau vorgeworfen werden, wenn Nitroglycerin verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu transdermalem Nitroglycerin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Transderm Nitro

Hämodynamische Effekte

Die negativen Auswirkungen von Nitroglycerin -Überdosierung sind im Allgemeinen das Ergebnis von Nitroglycerin. Diese hämodynamischen Veränderungen können proteische Manifestationen aufweisen, einschließlich eines erhöhten intrakraniellen Drucks mit einem oder aller anhaltenden pochenden Kopfschmerzverwirrung und mäßigem Fieber. Schwindel; Herzklopfen; visuelle Störungen; Übelkeit und Erbrechen (möglicherweise mit Kolik und sogar blutigem Durchfall); Synkope (besonders in der aufrechten Haltung); Lufthunger und Dyspnoe später, gefolgt von verringerten Beatmungsanstrengungen; Diaphorese mit der Haut entweder gespült oder kalt und feucht; Herzblock und Bradykardie; Lähmung; Koma; Anfälle; und Tod.

Laborbestimmungen der Serumspiegel von Nitroglycerin und seinen Metaboliten sind nicht weit verbreitet, und solche Bestimmungen haben in jedem Fall keine festgelegte Rolle bei der Behandlung von Nitroglycerin -Überdosierung.

Es stehen keine Daten zur Verfügung, um physiologische Manöver (z. B. Manöver zur Veränderung des pH -Werts des Urins) vorzuschlagen, die die Eliminierung von Nitroglycerin und seinen aktiven Metaboliten beschleunigen könnten. In ähnlicher Weise ist nicht bekannt, dass, wenn eine dieser Substanzen durch Hämodialyse sinnvoll aus dem Körper entfernt werden kann.

Es ist kein spezifischer Antagonisten mit den Vasodilatatorffekten von Nitroglycerin bekannt, und es wurde keine Intervention als kontrollierte Studie als Therapie der Überdosierung von Nitroglycerin kontrolliert. Da die mit Nitroglycerin -Überdosierung verbundene Hypotonie das Ergebnis einer Venodilatation und einer arteriellen Hypovolämie in dieser Situation ist, sollte in dieser Situation auf eine Zunahme des zentralen Flüssigkeitsvolumens gerichtet sein. Passive Erhöhung der Patienten.

Die Verwendung von Epinephrin oder anderen arteriellen vasokonstriktoren in dieser Umgebung schadet wahrscheinlich mehr als nützlich.

Bei Patienten mit Nierenerkrankung oder einer Herzinsuffizienztherapie, die zur zentralen Volumenerweiterung führt, ist nicht ohne Gefahr. Die Behandlung der Überdosierung von Nitroglycerin bei diesen Patienten kann subtil und schwierig und invasive Überwachung erforderlich sein.

Methämoglobinämie

Nitrationen, die während des Stoffwechsels von Nitroglycerin befreit sind, kann oxidieren Hämoglobin in Methämoglobin. Selbst bei Patienten ohne Cytochrom B5 -Reduktaseaktivität und sogar unter der Annahme, dass die Nitrateinheiten von Nitroglycerin quantitativ zur Oxidation von Hämoglobin angewendet werden, die etwa 1 mg/kg Nitroglycerin erforderlich sind, sollte vor einem dieser Patienten methämogobinämien offensichtlich (≥ 10%) erforderlich sein. Bei Patienten mit normaler Reduktasefunktion sollte eine signifikante Produktion von Methämoglobin noch größere Dosen von Nitroglycerin erfordern. In einer Studie, in der 36 Patienten 2-4 Wochen kontinuierlicher Nitroglycerin-Therapie bei 3,1 bis 4,4 mg/h erhielten, betrug der durchschnittliche gemessene durchschnittliche Methämoglobinspiegel 0,2%; Dies war vergleichbar mit dem, das bei parallelen Patienten beobachtet wurde, die Placebo erhielten.

Ungeachtet dieser Beobachtungen gibt es Fallberichte über eine signifikante Methämoglobinämie in Verbindung mit moderaten Überdosierungen organischer Nitrate. Keiner der betroffenen Patienten wurde als ungewöhnlich anfällig angesehen.

In den meisten klinischen Labors sind Methämoglobinspiegel erhältlich. Die Diagnose sollte bei Patienten, die Anzeichen einer Beeinträchtigung von Sauerstoffabgabe aufweisen, trotz ausreichender Herzzeitvolumen und angemessener arterieller PO2 aufweisen. Klassisch methämoglobinemisches Blut wird als Schokoladenbraun ohne Farbänderung bei der Lufteinwirkung beschrieben.

Wenn Methämoglobinämie diagnostiziert wird, ist die Behandlung der Wahl Methylenblau 1-2 mg/kg intravenös.

Kontraindikationen für Transderm Nitro

Die Verwendung des Transderm-Nitro (Nitroglycerin) Transdermales Systems ist bei Patienten mit Viagra® (Sildenafil) kontraindiziert, da Sildenafil die vasodilatorischen Wirkungen von Transderm-Nitro-führt, was zu einer schweren Hypotonie führt.

Allergische Reaktionen auf organische Nitrate sind äußerst selten, treten jedoch auf. Nitroglycerin ist bei Patienten, die dagegen allergisch sind, kontraindiziert. Es wurde auch Allergien gegen die in Nitroglycerin -Patches verwendeten Klebstoffe berichtet und stellt in ähnlicher Weise eine Kontraindikation für die Verwendung dieses Produkts dar.

Klinische Pharmakologie for Transderm Nitro

Die wichtigste pharmakologische Wirkung von Nitroglycerin ist die Entspannung des glatten Gefäßmuskels und die daraus resultierende Dilatation von peripheren Arterien und Venen, insbesondere Letzteres. Die Dilatation der Venen fördert die periphere Blutdämmung von Blut und verringert die venöse Rückkehr zum Herzen, wodurch der linksventrikuläre enddiastolische Druck und der Lungenkapillardruck (Vorspannung) verringert werden. Die arteriolare Relaxation reduziert den systolischen arteriellen Druck des systemischen Gefäßwiderstands und den mittleren arteriellen Druck (Nachlast). Die Dilatation der Koronararterien tritt ebenfalls auf. Die relative Bedeutung der Reduzierung von Vor- und Koronarverdünnungen vorlastet und nicht definiert bleibt.

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Dosierungsschemata für die meisten chronisch verwendeten Arzneimittel sind so konzipiert, dass Plasmakonzentrationen kontinuierlich größer sind als eine minimal wirksame Konzentration. Diese Strategie ist für organische Nitrate unangemessen. Mehrere gut kontrollierte klinische Studien haben Übungstests verwendet, um die antianginale Wirksamkeit von kontinuierlich ausgelieferten Nitraten zu bewerten. In der großen Mehrheit dieser Studien waren die aktiven Wirkstoffe nach 24 Stunden (oder weniger) kontinuierlicher Therapie nicht von Placebo zu unterscheiden. Versuche, die Nitrat -Toleranz durch Dosiskalation zu überwinden, sind sogar zu Dosen, die weit über die verwendeten Akkuma übersteigt, durchweg versagt. Erst nachdem Nitrate seit mehreren Stunden im Körper nicht vorhanden waren, wurde ihre antianginale Wirksamkeit wiederhergestellt.

Pharmakokinetik

Das Verteilungsvolumen von Nitroglycerin beträgt etwa 3 l/kg und Nitroglycerin wird mit extrem schneller Raten mit einer resultierenden Serum-Halbwertszeit von etwa 3 Minuten aus diesem Volumen freigegeben. Die beobachteten Clearance -Raten (nahe 1 l/kg/min) überschreiten den hepatischen Blutfluss erheblich. Zu den bekannten Stellen des extrahepatischen Stoffwechsels gehören rote Blutkörperchen und Gefäßwände.

Die ersten Produkte im Stoffwechsel von Nitroglycerin sind anorganische Nitrat und die 1 2-und 1 3-Dinitroglycerole. Die Dinitrate sind weniger wirksame Vasodilatatoren als Nitroglycerin, aber sie sind länger im Serum gelebt, und ihr Nettobeitrag zum Gesamteffekt chronischer Nitroglycerin-Regime ist nicht bekannt. Die Dinitrate werden weiter zu (nicht vasoaktiven) Mononitraten und letztendlich zu Glycerin und Kohlendioxid metabolisiert.

Um die Entwicklung einer Toleranz gegenüber medikamentenfreien Nitroglycerin-Intervallen von 10 bis 12 Stunden zu vermeiden, sind bekannt. Kürzere Intervalle wurden nicht gut untersucht. In einer gut kontrollierten klinischen Studienantriebsanhänger, die Nitroglycerin erhielten, schienen eine Rückprall- oder Entzugseffekte zu zeigen, so dass ihre Trainingstoleranz am Ende des täglichen medikamentenfreien Intervalls geringer war als die von der parallelen Gruppe, die Placebo erhielt.

Bei gesunden Freiwilligen werden die Plasmakonzentrationen von Nitroglycerin im stationären Zustand etwa zwei Stunden nach Anwendung eines Patchs erreicht und für die Dauer des Tragens des Systems aufrechterhalten (Beobachtungen wurden auf 24 Stunden begrenzt). Nach dem Entfernen des Flecks nimmt die Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von etwa einer Stunde ab.

Klinische Studien

Regimen, in denen Nitroglycerin-Patches täglich 12 Stunden lang getragen wurden, wurden in gut kontrollierten Versuchen bis zu 4 Wochen lang untersucht. Beginnend 2 Stunden nach der Anwendung und fortgesetzt bis 10-12 Stunden nach Anwendungs ​​Patches, die mindestens 0,4 mg Nitroglycerin pro Stunde liefern, haben durchweg eine größere Antianginalaktivität als Placebo gezeigt. Niedrigerdosierte Patches wurden nicht so gut untersucht, aber in einer großen, gut kontrollierten Studie, in der höhere Patches auch untersucht wurden, hatten auch Patches mit 0,2 mg/h signifikant weniger antianginale Aktivität als Placebo.

Es ist vernünftig zu glauben, dass die Rate der Nitroglycerin -Absorption von Patches mit der Anwendungsstelle variieren kann, diese Beziehung jedoch nicht angemessen untersucht wurde.

Der Einsetzen der Wirkung von transdermaler Nitroglycerin ist nicht ausreichend schnell, damit dieses Produkt bei der Abbrüche einer akuten Anginal -Episode nützlich ist.

Patienteninformationen für Transderm Nitro

Tägliche Kopfschmerzen begleiten manchmal die Behandlung mit Nitroglycerin. Bei Patienten, die diese Kopfschmerzen erhalten, können die Kopfschmerzen ein Marker für die Aktivität des Arzneimittels sein. Die Patienten sollten der Versuchung widerstehen, Kopfschmerzen zu vermeiden, indem sie den Zeitplan ihrer Behandlung mit Nitroglycerin verändern, da der Kopfschmerzverlust mit dem gleichzeitigen Verlust der antianginalen Wirksamkeit in Verbindung gebracht werden kann.

Die Behandlung mit Nitroglycerin kann mit der Benommenheit in Verbindung gebracht werden, wenn sie besonders nach dem Aufstieg aus einer liegenden oder sitzenden Position stehen. Dieser Effekt kann bei Patienten, die auch Alkohol konsumiert haben, häufiger sein.

Nach dem normalen Gebrauch gibt es in weggeworfenen Flecken genügend restliche Nitroglycerin, dass sie Kinder und Haustiere potenziell Gefahr darstellen.

Mit den Systemen wird eine Patientenblätterblätter geliefert.