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Bactroban -Creme

Drogenzusammenfassung

Was ist Bactroban -Creme?

Bactroban -Creme (Mupirocin -Calciumcreme) ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Hautinfektionen wie Impetigo. Einige Formulierungen von Bactroban sind in generischer Form erhältlich.

Was sind Nebenwirkungen von Bactroban -Creme?

Bactroban -Creme kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:



  • Starke Magenschmerzen
  • Durchfall, der wässrig oder blutig ist
  • schwerer Juckreiz
  • Ausschlag
  • Reizung der behandelten Haut
  • ungewöhnliche Hautblase oder Schälen und
  • Anzeichen einer neuen Hautinfektion

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.



Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bactroban -Creme gehören:

  • Verbrennung
  • stechen
  • Juckreiz oder Schmerzen anfangs, wenn sich Ihr Körper daran anpasst.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie erfahren:



  • ungewöhnliche Blasenbildung
  • Juckreiz
  • Rötung
  • Peeling
  • Trockenheit oder
  • Hautreizung.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Was ist Fexofenadin HCl 180 mg
  • Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
  • Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
  • Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Bactroban -Creme

Dosierung: Eine kleine Menge Bactroban -Creme sollte 10 Tage lang dreimal täglich auf den betroffenen Bereich angewendet werden.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Bactroban -Creme?

Andere topische Medikamente können die Art und Weise verändern, wie Ihre Haut Bactroban -Creme topisch absorbiert. Vermeiden Sie es, gleichzeitig andere Produkte im gleichen Bereich zu verwenden, es sei denn, dies wird von Ihrem Arzt angewiesen. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Bactroban -Creme während der Schwangerschaft und Stillen

Während der Schwangerschaft ist es unwahrscheinlich, dass Bactroban -Creme einen Fötus schadet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, um die Risiken und Vorteile zu besprechen. Dieses Medikament geht in Muttermilch über und kann ein Pflegekind betreffen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Weitere Informationen

Unsere Bactroban -Creme (Mupirocin Calciumcreme) -Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Bactroban -Creme

Bactroban (Mupirocin Calcium) creme 2% enthält den dihydratkristallinen Calcium-Hemi-Salz des RNA-Synthetase-Inhibitors antibakterielles Mupirocin. Chemisch ist es (αe2S3R4R5S) -5-[(2S3S4S5S) -23-epoxy-5-Hydroxy-4-methylhexyl] Tetrahydro-34-Dihydroxy-β-Methyl-2H-Pyran-2-Croton-Säure-Säure-Säure-Säure-Säure-Säure-Säure-dihydroxy-saures dishydroxynonanonsesonsesonalshydrohydroxynonanonsonsalshydylhydroxynonanonsonsalshydylhydroxynonanonsonsalshydylhydroxynonanonsonsalshysäicalis-2-Croton (1) DIHYDROXYNONANANOICIUSCRANICIUS (2).

Die molekulare Formel von Mupirocin Calcium ist (c 26 H 43 O 9 ) 2 Ca • 2h 2 O und das Molekulargewicht beträgt 1075,3. Das Molekulargewicht der Mupirocin -freien Säure beträgt 500,6. Die strukturelle Formel von Mupirocin Calcium lautet:

Abbildung 1: Struktur des Mupirocin -Kalziums

Bactroban-Creme ist eine weiße Creme, die 2,15% w/w Mupirocin-Kalzium (gleich 2% Mupirocin-freier Säure) in einer Emulsion auf Öl- und Wasserbasis enthält. Die inaktiven Zutaten sind Benzylalkohol Cetomacrogol 1000 Cetylalkohol Mineralöl Phenoxyethanol gereinigtes Wasserstearylalkohol und Xanthan -Kaugummi.

Verwendung für Bactroban -Creme

Bactroban® -Creme ist für die Behandlung sekundär infizierter traumatischer Hautläsionen (bis zu 10 cm lang oder 100 cm²) aufgrund anfälliger Isolate von angegeben Staphylococcus aureus (S. aureus) Und Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) .

Dosierung für Bactroban -Creme

  • Nur für den topischen Gebrauch.
  • Tragen Sie eine kleine Menge Bactroban -Creme mit einem Baumwollabstrich oder einem Gaze -Pad dreimal täglich für 10 Tage auf.
  • Decken Sie den behandelten Bereich mit dem Gaze -Dressing bei gewünschtem Wunsch ab.
  • Bewerten Sie die Patienten neu, die innerhalb von 3 bis 5 Tagen keine klinische Reaktion aufweisen.
  • Bactroban -Creme ist nicht für intranasale ophthalmische oder andere Schleimhautanwendung [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
  • Tragen Sie keine Bactroban -Creme gleichzeitig mit anderen Lotionen Cremes oder Salben auf [siehe Klinische Pharmakologie ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Bactroban-Creme ist eine weiße Creme, die 2,15% W/W Mupirocin-Kalzium (gleich 2% Mupirocin-freier Säure) in einer Emulsion auf Öl- und Wasserbasis enthält, die in 15-Gramm- und 30-Gramm-Röhrchen geliefert wird.

Lagerung und Handhabung

Bactroban Cream 2% wird in 15-Gramm- und 30-Gramm-Röhrchen geliefert.

Bactroban Creme ist eine weiße Creme, die 2,15% W/W Mupirocin Calcium (gleich 2% Mupirocin-freier Säure) in einer Emulsion auf Öl- und Wasserbasis enthält.

NDC 0029-1527-22 (15 Grammrohr)
NDC 0029-1527-25 (30 Grammrohr)

Speichern Sie bei oder unter 25 ° C (77 ° F). NICHT einfrieren.

GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Überarbeitet: Dezember 2015

Nebenwirkungen für Bactroban -Creme

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erörtert:

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels beobachtet werden.

In 2 randomisierten doppelblinden Doppel-Dummy-Studien wurden 339 Probanden mit topischem Bactroban-Creme und oralem Placebo behandelt. Nebenwirkungen traten bei 28 (NULL,3%) Probanden auf. Die folgenden Nebenwirkungen wurden von mindestens 1%der Probanden im Zusammenhang mit der Verwendung von Bactroban -Creme in klinischen Studien gemeldet: Kopfschmerzen (NULL,7%) Ausschlag (NULL,1%) und Übelkeit (NULL,1%).

Andere Nebenwirkungen, die bei weniger als 1% der Probanden auftraten, waren: Bauchschmerzen, die an der Anwendungsstelle Cellulitis Dermatitis Schwindel -Pruritus sekundärer Wundinfektion und ulzerative Stomatitis.

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In einer unterstützenden Studie zur Behandlung von sekundär infizierten Ekzemen 82 wurden 82 Probanden mit Bactroban -Creme behandelt. Die Inzidenz unerwünschter Reaktionen war wie folgt: Übelkeit (NULL,9%) Kopfschmerzen und Verbrennungen an der Anwendungsstelle (jeweils 3,6%) Pruritus (NULL,4%) und 1 melden jeweils Bauchschmerzen, die sekundär zu Ekzemschmerzen sekundär zu Ekzem -Nesselsucht trockener Haut und Hautausschlag bluten.

Nachmarkterfahrung

Zusätzlich zu den aus klinischen Studien gemeldeten unerwünschten Reaktionen wurden die folgenden Reaktionen während der Verwendung von Bactroban -Creme nach dem Stempeln identifiziert. Da sie freiwillig von einer Population unbekannter Größenschätzungen der Frequenz gemeldet werden, kann nicht vorgenommen werden. Diese Reaktionen wurden aufgrund einer Kombination ihrer Schwere der Berichterstattung oder einer möglichen kausalen Beziehung zu Bactroban -Creme zur Einbeziehung ausgewählt.

Immunsystemstörungen

Systemische allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie -Urtikaria -Angioödem und generalisiertem Ausschlag [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Bactroban -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Bactroban -Creme

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Bactroban -Creme

Schwere allergische Reaktionen

Systemische allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie -Urtikaria -Angioödeme und generalisiertem Ausschlag, wurden bei Patienten berichtet, die mit Formulierungen von Bactroban einschließlich Bactroban -Creme behandelt wurden [siehe Nebenwirkungen ].

Augenreizung

Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Bei versehentlichem Kontakt gut mit Wasser ausspülen.

Lokale Reizung

Im Falle einer Sensibilisierung oder schwerer lokaler Reizung durch Bactroban -Creme sollte für die eingeleitete Infektion eine angemessene alternative Therapie abgesetzt werden.

Clostridium difficile-assoziiertes Durchfall

Clostridium difficile -Anterendurchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von fast allen antibakteriellen Wirkstoffen berichtet und kann einen Schweregrad von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis haben. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin-produzierende Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakteriellem Drogenkonsum mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über 2 Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern über 2 Monate auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig Und surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Potenzial für mikrobielles Überwachsen

Wie bei anderen antibakteriellen Produkten kann die längere Verwendung von Bactroban -Creme zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Mikroorganismen einschließlich Pilzen führen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Risiko im Zusammenhang mit dem Schleimhautgebrauch

Bactroban cream is not formulated for use on mucosal surfaces. A separate formulation Bactroban® (Mupirocin Calcium) nasal ointment is available for intranasal use.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Raten Sie dem Patienten, Bactroban -Creme wie folgt zu verabreichen:

  • Verwenden Sie Bactroban -Creme nur, wie vom Gesundheitsdienstleister angewiesen. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt von Bactroban -Creme mit den Augen. Wenn Bactroban -Creme in die Augen kommt, spülen Sie sie gründlich mit Wasser aus.
  • Verwenden Sie keine Bactroban -Creme in der Nase.
  • Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen von Bactroban -Creme.
  • Verwenden Sie ein Gaze -Pad oder einen Baumwollabstrich, um eine kleine Menge Bactroban -Creme auf den betroffenen Bereich aufzutragen. Der behandelte Bereich kann bei Wunsch mit Gaze -Dressing bedeckt sein.
  • Bericht an den Gesundheitsdienstleister alle Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen. Bactroban -Creme sollte gestoppt und der Gesundheitsdienstleister kontaktiert werden, wenn ein Reizung schwerer Juckreiz oder Ausschlag auftritt.
  • Bericht an den Gesundheitsdienstleister oder in die nächste Notaufnahme gehen Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
  • Wenn sich in 3 bis 5 Tagen keine Verbesserung ergeben, wenden Sie sich an den Gesundheitsdienstleister.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Mupirocin-Calcium wurden nicht durchgeführt.

Ergebnisse der folgenden Studien, die mit Mupirocin Calcium oder Mupirocin -Natrium durchgeführt wurden in vitro Und vergeblich zeigte nicht auf ein Potenzial für die Genotoxizität hin: Ratten primäre Hepatozyten -Sedimentanalyse der DNA -Synthese für DNA -Strangbrüche Salmonellen Reversionstest (Ames) Sie zeigten Chill Mutationsassay -Metaphase -Analyse von menschlichen Lymphozyten -Maus -Lymphom -Assays und Knochenmarkmikronuklei -Assay bei Mäusen.

Fortpflanzungsstudien wurden mit Mupirocin durchgeführt, die männlichen und weiblichen Ratten mit Dosen von bis zu 100 mg pro kg pro Tag verabreicht wurden, was die 14 -fache der menschlichen topischen Dosis (ungefähr 60 mg Mupirocin pro Tag) basierend auf der Körperoberfläche beträgt. Es wurde weder Beweise für eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit noch eine beeinträchtigte Fortpflanzungsleistung beobachtet.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category B

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Untersuchungen an Bactroban-Creme (enthält ein Äquivalent von 2% Mupirocin-freier Säure) bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Entwicklungstoxizitätsstudien wurden mit Mupirocin durchgeführt, die bei beiden Arten subkutan an Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zu 160 mg pro kg pro Tag verabreicht wurden. Diese Dosis beträgt 22 bzw. 43 Mal die menschliche topische Dosis (ungefähr 60 mg Mupirocin pro Tag) basierend auf der Körperoberfläche. Es gab keine Hinweise auf einen fetalen Schaden aufgrund von Mupirocin.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine stillende Frau vorgeworfen werden, wenn Bactroban -Creme verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bactroban-Creme wurde in den Altersgruppen 3 Monate bis 16 Jahre festgelegt. Die Verwendung von Bactroban-Creme in diesen Altersgruppen wird durch Beweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien mit Bactroban-Creme bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten von 93 pädiatrischen Probanden gestützt, die im Rahmen der Pivotal-Studien bei Erwachsenen untersucht wurden [siehe Klinische Studien ].

Geriatrische Verwendung

In 2 angemessenen und gut kontrollierten Studien wurden 30 Probanden älter als 65 Jahre mit Bactroban-Creme behandelt. Bei dieser Patientenpopulation wurde kein allgemeiner Unterschied in der Wirksamkeit oder Sicherheit von Bactroban -Creme beobachtet, verglichen mit der bei jüngeren Patienten beobachteten.

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Überdosierungsinformationen für Bactroban -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Bactroban -Creme

Bactroban cream is contraindicated in patients with known hypersensitivity to mupirocin or any of the excipients of Bactroban cream.

Klinische Pharmakologie for Bactroban Cream

Wirkungsmechanismus

Mupirocin ist ein antibakterieller RNA -Synthetase -Inhibitor [siehe Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Absorption

Die systemische Absorption von Mupirocin durch intakte menschliche Haut ist minimal. Die systemische Absorption von Mupirocin wurde nach 3 -maliger täglicher Auftrag von Bactroban -Creme für 5 Tage auf verschiedene Hautläsionen von mehr als 10 cm Länge oder 100 cm² in 16 Erwachsenen (29 bis 60 Jahre) und 10 Kinder (3 bis 12 Jahre) untersucht. Eine gewisse systemische Absorption wurde beobachtet, wie durch den Nachweis der Metabolitenmoninsäure im Urin nachgewiesen wurde. Daten aus dieser Studie zeigten ein häufigeres Auftreten einer perkutanen Absorption bei Kindern (90% der Probanden) als Erwachsene (44% der Probanden); Die beobachteten Harnkonzentrationen bei Kindern (NULL,07 bis 1,3 mcg pro ml [1 pädiatrische Probanden hatten kein nachweisbares Gehalt]) befinden sich innerhalb des beobachteten Bereichs (NULL,08 bis 10,03 mcg pro ml [9 Erwachsene hatten kein nachweisbares Niveau) in der erwachsenen Bevölkerung. Im Allgemeinen scheint der Grad der perkutanen Absorption nach mehreren Dosierung bei Erwachsenen und Kindern minimal zu sein.

Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Bactroban -Creme mit anderen topischen Produkten wurde nicht untersucht [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Beseitigung

In einer Studie, die bei 7 gesunden männlichen Probanden durchgeführt wurde, betrug die Eliminierungs Halbwertszeit nach intravenöser Verabreichung von Mupirocin 20 bis 40 Minuten für Mupirocin und 30 bis 80 Minuten für Monsäure.

Stoffwechsel : Nach intravenöser oder oraler Verabreichung wird Mupirocin schnell metabolisiert. Die Hauptmetabolitenmoninsäure zeigt keine antibakterielle Aktivität.

Ausscheidung : Moninsäure wird überwiegend durch Nierenausscheidung beseitigt.

Besondere Populationen

Nierenbehinderung : Die Pharmakokinetik von Mupirocin wurde bei Personen mit Niereninsuffizienz nicht untersucht.

Mikrobiologie

Mupirocin ist ein RNA -Synthetase -Inhibitor antibakteriell, der durch Fermentation unter Verwendung des Organismus produziert wird Pseudomonas Fluorescens .

Wirkungsmechanismus

MuPirocin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem sie reversibel und spezifisch an die bakterielle Isoleucyl-Transfer-RNA-RNA-Synthetase binden.

MuPirocin ist in Konzentrationen, die durch topische Verabreichung erreicht werden, bakterizid. MuPirocin ist hochproteingebunden (mehr als 97%) und die Wirkung von Wundsekreten auf die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs) von Mupirocin wurde nicht bestimmt.

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Resistenzmechanismus

Wenn eine Mupirocin-Resistenz auftritt, ergibt sich aus der Produktion einer modifizierten Isoleucyl-TRNA-Synthetase oder der Erfassung durch genetisches Transfer ein Plasmid, das eine neue Isoleucyl-TRNA-Synthetase vermittelt. Hochspelungsübergreifende Plasmid-vermittelte Resistenz (MIC ≥ 512 mcg/ml) wurde in zunehmender Anzahl von Isolaten von berichtet S. aureus Und with higher frequency in coagulase-negative staphylococci. Mupirocin resistance occurs with greater frequency in methicillin-resistant than methicillin-susceptible staphylococci.

Querwiderstand

Aufgrund seiner Wirkungsweise zeigt Mupirocin keine Kreuzresistenz mit anderen Klassen von antimikrobiellen Wirkstoffen.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Mupirocin gegen anfällige Isolate von aktiv ist S. aureus Und S. Pyogenes beide in vitro Und in clinical trials [see Indikationen und Nutzung ]. The following in vitro Daten sind verfügbar, aber ihre klinische Bedeutung ist unbekannt. Mupirocin ist gegen die meisten Isolate von aktiv Staphylococcus epidermidis .

Empfindlichkeitstest

Eine Mupirocin-Resistenz auf hoher Ebene (≥ 512 mcg/ml) kann unter Verwendung von Standarddiffusionsdiffusions- oder Brühmikrodilutionstests bestimmt werden. 12 Wegen des Auftretens von Mupirocinresistenz bei Methicillin-resistenten S. aureus (MRSA) Es ist angebracht, MRSA -Populationen auf Mupirocin -Anfälligkeit vor der Verwendung von Mupirocin unter Verwendung einer standardisierten Methode zu testen. 345

Klinische Studien

Die Wirksamkeit der topischen Bactroban-Creme zur Behandlung sekundär infizierter traumatischer Hautläsionen (z. B. Verletzungen, die nicht mehr als 10 cm Länge oder 100 cm² in der Gesamtfläche genäht wurden), wurde mit der von oralen Cephalexin in 2 randomisierten Doppelblind-Doppelklinik-Klinikversuchen verglichen. Die klinischen Wirksamkeitsraten bei Follow-up in den Pro-Protokoll-Populationen (Erwachsene und pädiatrische Probanden) betrugen 96,1% für Bactroban-Creme (n = 231) und 93,1% für orales Cephalexin (n = 219). Die Ausrottungsraten bei der Nachbeobachtung in den Populationen pro Protokoll betrug sowohl für Bactroban-Creme als auch für orale Cephalexin 100%.

Pädiatrie

Es gab 93 pädiatrische Probanden im Alter von 2 Wochen bis 16 Jahren pro Protokoll in den sekundär infizierten Hautläsionsstudien, obwohl in der mit Bactroban -Creme behandelten Bevölkerung nur 3 jünger als 2 Jahre alt waren. Die Probanden wurden entweder auf 10 Tage topischer Bactroban -Creme dreimal täglich oder 10 Tage orales Cephalexin (250 mg 4 -mal täglich für Probanden mehr als 40 kg oder 25 mg pro kg pro Tag orales Suspension in 4 geteilten Dosen für Probanden unter 40 kg) randomisiert. Die klinische Wirksamkeit bei der Nachuntersuchung (7 bis 12 Tage nach der Therapie) in den pro Protokollpopulationen betrug 97,7% (43 von 44) für Bactroban-Creme und 93,9% (46 von 49) für Cephalexin.

Referenzen

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Suszeptibilitätstests; Fünfundzwanzig Informationsergänzung. CLSI-Dokument M100-S25. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Rd. Suite 2500 Wayne PA 19087 USA 2015.

2. Patel J Gorwitz RJ et al. Mupirocin -Resistenz. Klinische Infektionskrankheiten. 2009; 49 (6): 935-41.

3. CLSI. Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen; Genehmigter Standard - Zehnte Ausgabe. CLSI-Dokument M07-A10. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

4. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattendiffusionsanfälligkeitstests; Genehmigter Standard - Zwölfte Ausgabe. CLSI-Dokument M02-A12. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

5. Finlay Je Miller La Poupard Ja. Interpretationskriterien zum Testen der Anfälligkeit von Staphylococci gegenüber Mupirocin. Antimicrob-Wirkstoffe Chemother 1997; 41 (5): 1137-1139.

Patienteninformationen für Bactroban -Creme

Bactroban®
(Back-Troh-Ban)
(Mupirocin Calcium) Creme

Was ist Bactroban -Creme?

Bactroban cream is a prescription medicine used on the skin (topical use) to treat certain skin infections caused by bacteria called Staphylococcus aureus Und Streptococcus pyogenes.

Es ist nicht bekannt, ob Bactroban -Creme bei Kindern unter 3 Monaten sicher und wirksam ist.

Wer sollte keine Bactroban -Creme verwenden?

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Verwenden Sie keine Bactroban -Creme, wenn:

  • Sie sind allergisch gegen Mupirocin oder einen der Zutaten in Bactroban -Creme. In der Ende dieser Blätterblatt des Patienten Information finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten in Bactroban -Creme.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Bactroban -Creme einsetzt?

Bevor Sie Bactroban -Creme verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

  • sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Bactroban -Creme Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Bactroban -Creme in Ihre Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie Bactroban -Creme beim Stillen verwenden können.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Mischen Sie keine Bactroban -Creme mit anderen Lotionen Cremes oder Salben.

Wie soll ich Bactroban -Creme verwenden?

  • Bactroban cream is for use on the skin (topical). Holen Sie sich keine Bactroban -Creme in den Augen Nasenmund oder Vagina (Schleimhautflächen).
  • Verwenden Sie Bactroban -Creme genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
  • Tragen Sie eine kleine Menge Bactroban -Creme mit einem Baumwollabstrich oder einem Gaze -Pad dreimal täglich auf den betroffenen Bereich auf. 10 Tage lang Bactroban -Creme auftragen.
  • Es ist wichtig, dass Sie den vollen Verlauf der Bactroban -Creme einnehmen. Halten Sie nicht früh auf, da Ihre Symptome möglicherweise verschwinden, bevor die Infektion vollständig gelöscht wird.
  • Wasch deine Hände vor und nachher Bactroban -Creme auftragen.
  • Nachdem Sie Bactroban -Creme aufgetragen haben, können Sie den behandelten Bereich mit einem sauberen Gaze -Pad abdecken, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister hat Ihnen aufgefordert, ihn nicht frei zu lassen.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn sich Ihre Haut nach 3 bis 5 Tagen Behandlung mit Bactroban -Creme nicht verbessert.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Bactroban -Creme?

Bactroban cream may cause serious side effects including:

  • Schwere allergische Reaktionen. Hören Sie auf, Bactroban -Creme zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme, wenn Sie die folgenden Anzeichen oder Symptome einer schweren allergischen Reaktion haben:
    • Nesselsucht
    • Schwellung Ihres Gesichts Lippen Mund oder Zunge
    • ein Ausschlag über Ihrem ganzen Körper
    • Probleme beim Atmen oder Keuchen
    • Schwindel schnell Herzschlag oder in deine Brust klopfen
  • Augenreizung. Holen Sie sich keine Bactroban -Creme in Ihre Augen. Wenn Bactroban -Creme in Ihre Augen kommt, spülen Sie Ihre Augen gut mit Wasser aus.
  • Es wird eine Reizung in der Region Bactroban -Creme verwendet. Ein Ausschlag kann nach der Verwendung von Bactroban -Creme auftreten und kann schwerwiegend sein. Hören Sie auf, Bactroban -Creme zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie bei der Verwendung von Bactroban -Creme ein schweres Juckreiz oder einen Ausschlag entwickeln.
  • eine Art Durchfall genannt Clostridium difficile -Soziiertes Durchfall (CDAD). CDAD kann bei Menschen auftreten, die Medikamente zur Behandlung von Bakterieninfektionen verwenden oder eingesetzt haben. Der Schweregrad der CDAD kann von leichten Durchfall bis hin zu schweren Durchfall reichen, die zu Tod führen können (tödliche Kolitis). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme, wenn Sie Durchfall haben, während Sie die Verwendung von Bactroban -Creme verwenden.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Bactroban -Creme sind:

  • Kopfschmerzen
  • Ausschlag
  • Brechreiz

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Bactroban -Creme. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Bactroban -Creme aufbewahren?

  • Lagern Sie Bactroban -Creme bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
  • Frieren Sie keine Bactroban -Creme ein.
  • Halten Sie Bactroban -Creme und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Bactroban -Creme.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie keine Bactroban -Creme für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Bactroban -Creme an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Bactroban -Creme bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Bactroban -Creme?

Wirkstoff: Mupirocin Calcium

Inaktive Zutaten: Benzylalkohol Cetomacrogol 1000 Cetylalkohol Mineralöl Phenoxyethanol gereinigtes Wasserstearylalkohol und Xanthan Gummi