Emgel

Beschreibung für Emgel

Das topische Gel (Erythromycin) Emgel enthält Erythromycin. Erythromycin ist ein Makrolid -Antibiotikum, das aus Kulturen von Kulturen gewonnen wird Streptomyces Erythreus.

Erythromycin hat die empirische Formel C. ₃₇ H ₆₇ NEIN ₁₃ und ein Molekulargewicht von 733,94. Es hat die folgende strukturelle Formel:

Das topische Gel-Gel enthält Erythromycin USP 2% (20 mg/g) mit SD 40-2 Alkohol 77% Propylenglykol und Hydroxypropylcellulose.

Verwendung für Emgel

Das topische Gel (Erythromycin) Emgel ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris angezeigt.

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Dosierung für Emgel

Tragen Sie zweimal täglich am Morgen und am Abend nach einer dünnen Schicht auf die betroffenen Flächen (n) auf, nachdem die Haut gründlich mit Seife und Wasser gewaschen und trocken gepolstert wurde. Die Hände sollten nach der Bewerbung gewaschen werden. Wenn nach 6 bis 8 Wochen keine Verbesserung vorliegt oder wenn die Erkrankung schlechter wird, sollte die Behandlung abgesetzt werden und der Arzt sollte überarbeitet werden. Verbreiten Sie das Medikament leicht, anstatt es hineinzurreiben.

Wie geliefert

Erygel® (Erythromycin Topical Gel USP) 2% wird in den folgenden Größen in Kunststoffrohre geliefert:

30G-NDC 0259-4312-30 und 60 G-NDC 0259-4312-60.

HINWEIS: Flammbar. Halten Sie sich von Hitze und Flamme fern. Lagern und in Originalbehälter geben. Röhrchen dicht geschlossen halten. Lagern Sie zwischen 15 ° und 25 ° C (59 ° und 77 ° F).

Hergestellt für: Merz Pharmaceuticals Greensboro NC 27410
70-2057-00
Rev 10/01

Nebenwirkungen für Emgel

Die häufigste unerwünschte Reaktion, die mit Emgel (Erythromycin) topisches Gel berichtet wurde, brannte. Das Folgende wurde gelegentlich gemeldet: Schälen der Trockenheit Juckreizes Erythem und Öligkeit. Auch durch den topischen Einsatz von Erythromycin wurde eine Reizung der Augen und Zärtlichkeit der Haut berichtet. Eine verallgemeinerte Urtikarialreaktion, die möglicherweise mit der Verwendung von Erythromycin und der erforderlichen systemischen Steroidtherapie zusammenhängt, wurde berichtet.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Emgel

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Emgel

Pseudomembranische Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Erythromycin, berichtet und kann die Schwere von mild bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die sich nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen mit Durchfall aufweisen.

Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms und kann ein Überwachsen der Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein Toxin von produziert wird Clostridium difficile ist eine Hauptursache für 'Antibiotika-assoziierte Kolitis'.

Nach der Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von Pseudomembran -Kolitis reagieren normalerweise allein auf das Absetzen des Arzneimittels. In mittelschwerer bis schwerer Fälle sollte der Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten -Proteingänzung und Behandlung mit einem antibakteriellen Arzneimittel klinisch gegen eine Protein -Supplementierung und -behandlung gegen ein Verhältnis verabreicht werden C. schwierig Kolitis.

Vorsichtsmaßnahmen for Emgel

Allgemein: Nur für den topischen Gebrauch; Nicht für die Augennutzung. Eine gleichzeitige topische Akne -Therapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden, da ein möglicher kumulativer Reizungseffekt insbesondere bei der Verwendung von Ablagerungen oder Schleifmitteln auftreten kann.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und allen Schleimhäuten. Die Verwendung von Antibiotika kann mit dem Überwachsen von antibiotika-resistenten Organismen verbunden sein. Wenn dies eintritt, werden die Verwendung von Abbruch und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Es wurden keine Tierstudien durchgeführt, um krebserregendes und mutagenisches Potential oder Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit des topischen Erythromycin zu bewerten. Langfristige (2-Jahres-) orale Studien an Ratten mit Erythromycin-Ethylsukinat und Erythromycin-Basis lieferten jedoch keine Hinweise auf Tumorigenität. Es gab keinen offensichtlichen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit bei Ratten, die mit Erythromycin (Basis) in Höhe von bis zu 0,25% der Ernährung gefüttert wurden.

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Schwangerschaft: teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie B: Es gab keine Hinweise auf eine Teratogenität oder eine andere nachteilige Auswirkung auf die Reproduktion bei weiblichen Ratten, die die Erythromycin -Basis (bis zu 0,25% der Ernährung) vor und während der Paarung während der Schwangerschaft und durch das Absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen fütterten. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann in der Schwangerschaft eingesetzt werden, wenn sie eindeutig benötigt werden. Es wurde berichtet, dass Erythromycin die Plazenta -Barriere beim Menschen überschreitet, aber der fetale Plasmaspiegel im Allgemeinen niedrig ist.

Stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob Erythromycin nach topischer Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden ist. Erythromycin wird jedoch nach oraler und parenteraler Erythromycin -Verabreichung in Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte Vorsicht geboten werden, wenn Erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Emgel

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Emgel

Das topische Gel (Erythromycin) von Emgel ist bei Personen kontraindiziert, die über eine seiner Komponenten eine Überempfindlichkeit gezeigt haben.

Klinische Pharmakologie for Emgel

Der genaue Mechanismus, durch den Erythromycin die Läsionen von Akne vulgaris reduziert, ist nicht vollständig bekannt; Die Wirkung scheint jedoch teilweise auf die antibakterielle Aktivität des Arzneimittels zurückzuführen zu sein.

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Mikrobiologie: Erythromycin scheint die Proteinsynthese in anfälligen Organismen zu hemmen, indem sie reversibel an ribosomale Untereinheiten binden, wodurch die Translokation der Aminoacyltransfer-RNA und die Hemmung der Polypeptidsynthese hemmt. Der Antagonismus wurde zwischen Erythromycin Lincomycin Chloramphenicol und Clindamycin nachgewiesen.

Patienteninformationen für Emgel

Patienten, die EryGel® Topical Gel verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit dem Mund der Augen und alle Schleimhäute.
2. Dieses Medikament sollte nicht für eine andere Störung als das verwendet werden, für das es verschrieben wurde.
3. Patienten sollten keine andere topische Akne -Medikamente verwenden, sofern ihr Arzt anders angeführt.
4. Die Patienten sollten ihrem Arzt Anzeichen lokaler Nebenwirkungen berichten.