Ery-tab

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Ery-Tabs (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) und andere antibakterielle Arzneimittel-Erytab (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) nur zur Behandlung oder Verhinderung von Infektionen, die nachgewiesen oder stark durch Bakterien verdächtigt werden, sollten.

Beschreibung für Ery-tab

Ery-tab (Erythromycin-Tabletten mit verzögerten Freisetzung) ist ein antibakterielles Produkt, das die Erythromycin-Basis in einem speziell enterisch beschichteten Tabletten enthält, um es vor den inaktivierenden Wirkungen der Magensäure zu schützen und eine effiziente Absorption des Antibiotikums im Kleinsteindarm zu ermöglichen. Ery-Tab-Tabletten (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) für die orale Verabreichung sind in drei Dosierungsstärken erhältlich. Jede weiße ovale Tablette enthält entweder 250 mg 333 mg oder 500 mg Erythromycin als freie Basis. Ery-Tab-Tablets entsprechen USP -Arzneimittelfreisetzungstest 1.

Erythromycin wird durch einen Stamm von produziert Saccharopolyspora Erythraea (früher Streptomyces erythraeus ) und gehört zur Makrolidgruppe von Antibiotika. Es ist grundlegend und bildet leicht Salze mit Säuren. Erythromycin ist ein weißes und weißes Pulver, der in Wasser leicht löslich ist und in Alkoholchloroform und Äther löslich ist. Erythromycin ist chemisch als (3R* 4S* 5S* 6R* 7R* 9R* 11R* 12R* 13S* 14R*)-4-[(26-Dideoxy-3-c-methyl-3-o-methyl-α-L- Fisch -hexopyranosyl) oxy] -14-Ethyl-71213 Trihydroxy-35791113-Hex-Amethyl-6-[346-Trideoxy-3- (Dimethylamino) -β-D- Xylo -hexopyranosyl] oxyclotetredecan-210-dion. Die molekulare Formel ist c ₃₇ H ₆₇ NEIN ₁₃ und das Molekulargewicht beträgt 733,94. Die strukturelle Formel lautet:

Inaktive Zutaten

Ammonium hydroxide colloidal silicon dioxide croscarmellose sodium crospovidone diacetylated monoglycerides hydroxypropyl cellulose hypromellose hypromellose phthalate magnesium stearate microcrystalline cellulose povidone propylene glycol sodium citrate sorbitan monooleate talc and titanium dioxide.

Verwendung für Ery-tab

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Ery-TAB (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) und andere antibakterielle Arzneimittel (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) nur zur Behandlung oder Verhinderung von Infektionen, die nachgewiesen oder stark vermutet wurden, nach anfälligen Bactoteria-Bacting-Tabletten zu behandeln, sollten. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Tabletten von Ery-Tabs (Erythromycin Deladed Freisetzung) sind bei der Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch anfällige Stämme der benannten Mikroorganismen in den unten aufgeführten Krankheiten verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege von leichtem bis mittelschwerer Grad durch verursacht durch Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus Influenzae (Bei gleichzeitig mit angemessenen Sulfonamidendosen seit vielen Stämmen von H. Influenzae sind nicht anfällig für die erythromycin -Konzentrationen, die normalerweise erreicht werden). (Siehe geeignete Sulfonamid -Kennzeichnung zur Verschreibung von Informationen.)

Infektionen der unteren Atemwege mit leichter bis mittelschwerer Schwere durch verursacht durch verursacht durch Streptococcus pyogenes oder Streptococcus pneumoniae .

Listeriose verursacht durch Listeria monocytogenes .

Atemwegsinfektionen durch Mycoplasma pneumoniae .

Haut- und Hautstrukturinfektionen mit leichter bis mittelschwerer Schwere, die durch verursacht werden durch Streptococcus pyogenes oder Staphylococcus aureus (Resistant Staphylococci kann während der Behandlung entstehen).

Pertussis (Keuchhusten) verursacht durch Bordetella pertussis . Erythromycin ist wirksam, um den Organismus aus dem Nasopharynx infizierter Personen zu beseitigen, die sie nicht infektiös machen. Einige klinische Studien legen nahe, dass Erythromycin bei der Prophylaxe von Pertussis bei exponierten anfälligen Personen hilfreich sein kann.

Diphtherie : Infektionen aufgrund CoryNebacterium diphtheriae als Ergänzung zum Antitoxin zur Verhinderung der Gründung von Trägern und zur Beseitigung des Organismus in Trägern.

Erythraspsma -In der Behandlung von Infektionen aufgrund von CoryNebacterium minutissimum .

Darmamebiasis durch verursacht durch Entamoeba histolytica (Nur orale Erythromycine). Eine zusätzliche Amebiasis erfordert eine Behandlung mit anderen Wirkstoffen.

Akute entzündliche Erkrankungen der Becken- Neisseria gonorrhoeae : Erythrocin® Lactobionat-I.V. (Erythromycin-Lactobionat zur Injektion USP), gefolgt von einer Erythromycin-Base oral als Alterna-Tive N. Gonorrhoeae Bei weiblichen Patienten mit Empfindlichkeit gegenüber Penicillin. Die Patienten sollten einen serologischen Test für Syphilis haben, bevor er Erythromycin als Behandlung von Gonorrhoe und nach 3 Monaten einen serologischen Test für Syphilis erhalten.

Erythromycine sind für die Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt, die durch verursacht werden können Chlamydien -Trachome : Bindehautentzündung der neugeborenen Pneumonie der Säuglinge und Urogenitalinfektionen während der Schwangerschaft. Wenn Tetracyclinen kontraindiziert oder nicht toleriert sind, ist Erythromycin für die Behandlung unkomplizierter urethraler endozervikaler oder rektaler Infektionen bei Erwachsenen aufgrund dessen angezeigt Chlamydien -Trachome .

Wenn Tetracycline kontraindiziert oder nicht toleriert ist, ist Erythromycin für die Behandlung von Nongonococcal -Urethritis durch verursacht durch verursachte durch verursachte durch verursachte Nongonokokken -Urethritis Ureaplasma urealytisch .

Primäre Syphilis verursacht durch Treponema blass . Erythromycin (nur orale Formen) ist eine alternative Wahl der Behandlung für primäre Syphilis bei Patienten, die gegen die Penicilline allergisch sind. Bei der Behandlung von primären Syphilis-Wirbelsäulenflüssigkeit sollte vor der Behandlung und als Teil der Nachuntersuchung nach der Therapie untersucht werden.

Legionäre ' Legionella pneumophila . Obwohl keine kontrollierten klinischen Wirksamkeitsstudien durch durchgeführte Krankheiten verursacht wurden in vitro und begrenzte vorläufige klinische Daten legen nahe, dass Ery-Thromycin bei der Behandlung von Krankheiten wirksam sein kann.

Prophylaxe

Verhinderung anfänglicher Angriffe des rheumatischen Fiebers -Penicillin wird von der American Heart Association als das Medikament der Wahl bei der Verhinderung anfänglicher Angriffe des rheumatischen Fiebers angesehen (Behandlung von Streptococcus pyogenes Infektionen des oberen Atemwegs, z. Mandelentzündung oder Pharyngitis). ³ Erythromycin ist für die Behandlung von Penicillin-Alloge-Patienten angezeigt. Die therapeutische Dosis sollte zehn Tage lang verabreicht werden.

Prävention wiederholter Angriffe von rheumatischen Fieber -Penicillin oder Sulfonamide werden von der American Heart Association als Medikamente der Wahl bei der Vorbeugung wiederkehrender Angriffe des rheumatischen Fiebers angesehen. Bei Patienten, die gegen Penicillin und Sulfonamide allergisch sind, werden von der American Heart Association bei der Langzeitprophylaxe der Streptokokken-Pharyngitis (zur Vorbeugung wiederkehrender Angriffe des rheumatischen Fiebers) orale Erythromycin empfohlen. ³

Dosierung für Ery-Tab

Bei den meisten Patienten werden Ery-tab (Erythromycin-Tabletten verzögerte Freisetzung) gut absorbiert und können ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten verabreicht werden.

Erwachsene : Die übliche Dosis beträgt 250 mg viermal täglich in gleichermaßen Abstand. Das 333 -mg -Tablet wird empfohlen, wenn die Dosierung alle 8 Stunden gewünscht wird. Wenn die zweimal tägige Dosierung gewünscht wird, beträgt die empfohlene Dosis alle 12 Stunden 500 mg. Die Dosierung kann je nach Schweregrad der Infektion um bis zu 4 g pro Tag erhöht werden. Es wird jedoch keine Dosierung von zweimal am Tag empfohlen, wenn Dosen größer als 1 g täglich verabreicht werden.

Kinder : Altersgewicht und Schweregrad der Infektion sind wichtige Faktoren bei der Bestimmung der richtigen Dosierung. Die übliche Dosierung beträgt 30 bis 50 mg/kg/Tag in gleichermaßen geteilten Dosen. Bei schwereren Infektionen kann diese Dosis verdoppelt werden, sollte jedoch 4 g pro Tag nicht überschreiten.

Bei der Behandlung von Streptokokkeninfektionen des oberen Atemwegs (z. B. Tonsillitis oder Pharyngitis) sollte die therapeutische Dosierung von Erythromycin mindestens zehn Tage verabreicht werden.

Die American Heart Association schlägt eine Dosierung von 250 mg Erythromycin oral zweimal täglich bei der Langzeitprophylaxe von Streptokokken-Infektionen der oberen Atemwege zur Vorbeugung wiederkehrender Rheuma-Fieber bei Patienten allergisch gegen Penicillin und Sulfonamide vor. ³

Bindehautentzündung des Neugeborenen durch verursacht durch Chlamydien -Trachome : Orale Erythromycin -Suspension 50 mg/kg/Tag in 4 geteilten Dosen für mindestens 2 Wochen. ³

Lungenentzündung der Kindheit durch verursacht durch Chlamydien -Trachome : Obwohl die optimale Therapiedauer nicht festgestellt wurde, ist die empfohlene Therapie orale Erythromycin -Suspension 50 mg/kg/Tag in 4 geteilten Dosen für mindestens 3 Wochen.

Urogenitalinfektionen während der Schwangerschaft zu aufgrund Chlamydien -Trachome : Obwohl die optimale Dosis und Dauer der Therapie nicht festgestellt wurden, beträgt die vorgeschlagene Behandlung 500 mg Erythromycin durch den Mund viermal pro Tag oder zwei Erythromycin 333 mg Tabletten mindestens 7 Tage lang mündlich. Für Frauen, die dieses Regime nicht tolerieren können, eine verringerte Dosis eines Erythromycin -500 -mg -Tablets alle 12 Stunden mündlich 333 mg Tablette alle 8 Stunden oder 250 mg durch Mund, viermal täglich sollten mindestens 14 Tage lang verwendet werden. ⁵

Für Erwachsene mit unkomplizierten urethralen endozervikalen oder rektalen Infektionen durch verursachte durch Chlamydien -Trachome Wenn Tetracyclin kontraindiziert oder nicht toleriert ist : 500 mg Erythromycin nach Mund viermal täglich oder zwei 333 mg Tabletten alle 8 Stunden mindestens 7 Tage lang mündlich. ⁵

Bei Patienten mit Nongonokokken -Urethritis durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch Wenn Tetracyclin kontraindiziert oder nicht toleriert ist : 500 mg Erythromycin nach Mund viermal täglich oder zwei 333 mg Tabletten alle 8 Stunden mindestens sieben Tage lang mündlich. ⁵

Primäre Syphilis : 30 bis 40 g in geteilten Dosen über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen.

Akute entzündliche Erkrankungen der Becken- N. Gonorrhoeae : 500 mg Erythrocin Lactobionat-I.V. (Erythromycin Lactobionat zur Injektion USP) Alle 6 Stunden für 3 Tage, gefolgt von 500 mg Erythromycin -Basis alle 12 Stunden oder 333 mg Erythromycin -Basis alle 8 Stunden oral oral für 7 Tage.

Darmamebiasis : Erwachsene : 500 mg alle 12 Stunden 333 mg alle 8 Stunden oder 250 mg alle 6 Stunden für 10 bis 14 Tage.

Kinder : 30 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen für 10 bis 14 Tage.

Pertussis : Obwohl eine optimale Dosierung und Dauer nicht festgelegt wurden, waren die in den berichteten klinischen Studien verwendeten Dosen von Erythromycin 40 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen für 5 bis 14 Tage.

Legionäre ' Disease : Obwohl die optimale Dosierung in geteilten Dosen nicht täglich 1 bis 4 Gramm betrug.

Präoperative Prophylaxe für die elektive kolorektale Chirurgie : Unten ist ein Beispiel für ein empfohlenes Darmvorbereitungsregime. Eine vorgeschlagene Operationszeit von 8:00 Uhr wurde verwendet.

Vor Tag 3 : Mindestreste oder klare flüssige Diät. Bisacodyl 1 Tablette oral um 18.00 Uhr

Vor Tag 2 : Mindestreste oder klare flüssige Diät. Magnesiumsulfat 30 ml 50% Lösung (15 g) oral um 10:00 Uhr 14:00 Uhr und 18.00 Uhr Einlauf um 19.00 Uhr und 20.00 Uhr

Vor-Op-Tag 1 : Klare flüssige Diät. Ergänzende (iv) Flüssigkeiten nach Bedarf. Magnesiumsulfat 30 ml 50% Lösung (15 g) oral um 10:00 Uhr und 14:00 Uhr Neomycinsulfat (NULL,0 g) und Erythromycin -Basis (zwei 500 -mg -Tabletten drei 333 mg Tabletten oder vier 250 mg Tabletten) oral um 13:00 Uhr. 14.00 Uhr und 23.00 Uhr Kein Einlauf.

Betriebstag : Patient evakuiert das Rektum um 6:30 Uhr für den geplanten Betrieb um 8:00 Uhr.

Wie geliefert

Ery-tab (Erythromycin-Tabletten mit verzögerter Freisetzung) werden als weiße ovale enteric-beschichtete Tabletten geliefert, die auf der einen Seite mit dem Abbott-Logo A und auf der anderen Seite mit einem zwei Buchstaben Abbo-Code-Bezeichnung EC für die 250-mg-Tablets für die 500-Mg-Tabletten für die 500 mg-Tablets für die 500 mg-Tabletten in den folgenden Paket-Tabletten.

250 mg Tabletten: Flaschen von 100 ( NDC 0074-6304-13) Flaschen von 500 ( NDC 0074-6304-53) und Abbo-Pac®-Einheit-Dosis von 100 (100 ( NDC 0074-6304-11).

333 mg Tabletten: Flaschen von 100 ( NDC 0074-6320-13) Flaschen von 500 ( NDC 0074-6320-53) und Abbo-Pac®-Einheit-Dosis von 100 (100 ( NDC 0074-6320-11).

500 mg Tabletten: Flaschen von 100 ( NDC 0074-6321-13) und Abbo-Pac®-Einheit-Dosis von 100 (100 ( NDC 0074-6321-11). Empfohlener Speicher: Speichern Sie unter 86 ° F.

Referenzen

3.. Ausschuss für rheumatische Fieber -Endokarditis und Kawasaki -Krankheit des Rates für Herz -Kreislauf -Erkrankungen bei Young The American Heart Association: Prävention des rheumatischen Fiebers. Verkehr . 78 (4): 1082-1086 Oktober 1988.

5. Daten in Datei Abbott Laboratories.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA. Überarbeitet: November 2004. FDA Revision Datum: 20/20/2002

Nebenwirkungen foder Ery-Tab

Die häufigsten Nebenwirkungen oraler Erythromycin-Präparate sind gastrointestinal und dosisbedingt. Dazu gehören Übelkeit, die Bauchschmerzdurchfall und Magersucht erbricht. Symptome einer Hepatitis -Leberfunktionsstörung und/oder einer abnormalen Leberfunktionstestergebnisse können auftreten. (Sehen Warnungen .))

Der Beginn von pseudomembranösen Colitis -Symptomen kann während oder nach einer antibakteriellen Behandlung auftreten. (Sehen Warnungen .))

Erythromycin wurde mit einer QT -Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien in Verbindung gebracht, einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Torsades de Pointes.

Es sind allergische Reaktionen von Urticaria bis Anaphylaxie aufgetreten. Hautreaktionen, die von leichten Eruptionen bis hin zu Erythema Multiforme Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse reichen, wurden selten berichtet.

Es gab seltene Berichte über Pankreatitis und Krämpfe.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Patienten, die hohe Erythromycin -Dosen erhielten, wurden isolierte Berichte über einen reversiblen Hörverlust auftraten.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Ery-Tab

Der Einsatz von Erythromycin bei Patienten, die hohe Dosen von Theophyllin erhalten, können mit einer Zunahme der Serum -Theophyllin -Spiegel und der potenziellen Theophyllin -Toxizität verbunden sein. Im Falle der Theophyllin -Toxizität und/oder einer erhöhten Serum -Theophyllin -Spiegel sollte die Dosis von Theophyllin reduziert werden, während der Patient eine gleichzeitige Erythromycin -Therapie erhält.

Es wurde berichtet, dass eine gleichzeitige Verabreichung von Erythromycin und Digoxin zu erhöhten Digoxinserumspiegeln führt.

Es gab Berichte über erhöhte Antikoagulans -Wirkungen, wenn erythromycin und orale Antikoagulanzien gleichzeitig verwendet wurden. Erhöhte Antikoagulationseffekte aufgrund von Erythromycin -Wechselwirkungen mit oralen Antikoagulanzien können bei älteren Menschen stärker ausgeprägt sein.

Erythromycin ist ein Substrat und Inhibitor der 3A -Isoform -Unterfamilie des Cytochrom -P450 -Enzymsystems (CYP3A). Die gleichzeitige Verabreichung von Erythromycin und einem durch CYP3A hauptsächlich metabolisierten Medikament kann mit Erhöhungen der Arzneimittelkonzentrationen verbunden sein, die sowohl die therapeutischen als auch die nachteiligen Wirkungen des gleichzeitigen Arzneimittels erhöhen oder verlängern können. Dosierungsanpassungen können berücksichtigt werden, und wenn mögliche Serumkonzentrationen von Arzneimitteln, die hauptsächlich durch CYP3A metabolisiert wurden, sollten bei Patienten, die gleichzeitig Erythromycin erhalten, genau überwacht werden.

Die folgenden Beispiele für einige klinisch signifikante CYP3A -basierte Arzneimittelwechselwirkungen. Auch Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die vom CYP3A -Isoform metabolisiert wurden, sind ebenfalls möglich. Die folgenden CYP3A-basierten Arzneimittelwechselwirkungen wurden mit Erythromycin-Produkten in der Nachmarkterfahrung beobachtet:

Ergotamin/Dihydroergotamin : Gleichzeitige Verwendung von Erythromycin und Ergotamin oder Dihydroergotamin wurde bei einigen Patienten mit akuter Ergot -Toxizität in Verbindung gebracht, die durch schwere periphere Vasospasmus und Dysästhesie gekennzeichnet sind.

Triazolobenzodiazepine (wie Triazolam und Alprazolam) und verwandte Benzodiazepine Es wurde berichtet, dass Erythromycin die Clearance von Triazolam und Midazolam verringert und somit den pharmakologischen Effekt dieser Benzodiazepine erhöhen kann.

HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren Es wurde berichtet, dass Erythromycin die Konzentrationen von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (z. B. Lovastatin und Simvastatin) erhöht. Bei Patienten, die diese Medikamente gleichzeitig einnehmen, wurden seltene Berichte über Rhabdomyolyse berichtet.

Sildenafil (Viagra) : Es wurde berichtet, dass Erythromycin die systemische Exposition (AUC) von Sildenafil erhöht. Die Verringerung der Sildenafil -Dosierung sollte berücksichtigt werden. (Siehe Viagra -Paket.)

Es gab spontane oder veröffentlichte Berichte über CYP3A -basierte Wechselwirkungen von Erythromycin mit Cyclosporin -Carbamazepin -Tacrolimus alfentanil disopyramid rifabutin chinidin methylprrednisolon cilostazol vinblastin und Bromokription.

Die gleichzeitige Verabreichung von Erythromycin mit Cisaprid -Pimozid -Astemizol oder Terfenadin ist kontraindiziert. (Sehen Kontraindikationen .))

Darüber hinaus gab es Berichte über Wechselwirkungen von Erythromycin mit Medikamenten, von denen nicht angenommen wurde, dass sie von CYP3A metabolisiert wurden, einschließlich Hexobarbital -Phenytoin und Valproat.

Es wurde berichtet, dass Erythromycin den Stoffwechsel der nicht zuständigen Antihistaminika Terfenadin und Astemizol signifikant verändert, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Seltene Fälle von schwerwiegenden kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen, einschließlich elektrokardiographischer QT/QTC -Intervallverlängerung, wurden Torrestades de Pointes und andere ventrikuläre Arrhythmien beobachtet. (Sehen Kontraindikationen .)) In addition deaths have been repoderted rarely with concomitant administration of terfenadine Und erythromycin.

Es gab Nachmarktberichte über Arzneimittelwechselwirkungen, wenn Erythromycin mit Cisaprid zusammengefasst wurde, was zu einer QT-Verlängerung von kardialen Arrhythmien-ventrikulären Tachykardie-ventrikulären Fibrillationen und Torsades de Points aufgrund der Hemmung des hepatischen Metabolismus durch E-Oerythromykin führte. Es wurden Todesfälle gemeldet. (Sehen Kontraindikationen .))

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest : Erythromycin stört die fluorometrische Bestimmung von Katecholaminen im Urin.

Warnungen foder Ery-Tab

Es gab Berichte über hepatische Funktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und hepatozellulärer und/oder cholestatischer Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht bei Patienten, die orale Erythromycin -Produkte erhalten.

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass Erythromycin den Fötus in angemessener Konzentration nicht erreicht, um angeborene Syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem Erythromycin für frühe Syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten Penicillin -Regime behandelt werden.

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenbeeinträchtigung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit Lovastatin erhalten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig Lovastatin und Erythromycin erhalten, sorgfältig auf Kreatinkinase (CK) und Serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Paket Beilage für Lovastatin.)

Pseudomembranische Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Erythromycin, berichtet und kann von mild bis lebensbedrohlich sind. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die sich nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen mit Durchfall aufweisen.

Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms und kann ein Überwachsen der Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein Toxin von produziert wird Clostridium difficile ist eine Hauptursache für Antibiotika-assoziierte Kolitis.

Nach der Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von Pseudomembran -Kolitis reagieren normalerweise auf die Absetzung des Arzneimittels allein. In mittelschwerer bis schwerer Fälle sollte der Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten -Proteingänzung und Behandlung mit einem antibakteriellen Arzneimittel klinisch gegen eine Protein -Supplementierung und -behandlung gegen ein Verhältnis verabreicht werden Clostridium difficile Kolitis.

Vorsichtsmaßnahmen foder Ery-Tab

Allgemein : Verschreibung von Ery-Tabs (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) ohne nachgewiesene oder stark vermutete bakterielle Infektion oder eine prophylaktische Indikation ist unwahrscheinlich, dass er dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Da Erythromycin hauptsächlich durch die Leber -Vorsicht ausgeschieden wird, sollte bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion Vorsicht geboten, wenn Erythromycin verabreicht wird. (Sehen Klinische Pharmakologie Und Warnungen .))

Es gab Berichte, dass Erythromycin die Schwäche von Patienten mit Myasthenia gravis verschlimmern kann.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorische Stenose (IHPs), die bei Säuglingen nach Erythromycin -Therapie auftraten. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen Erythromycin für die Pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-triebes Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung und diagnostiziert anschließend mit IHPs, die eine chirurgische Pyloromyotomie benötigten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten Risiko für IHPs von 5,1% für Säuglinge beschrieben, die Erythromycin 8-14 Tage lang einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang Erythromycin einnahmen. ⁴ Da Erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen verwendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität verbunden sind (wie Pertussis oder neonatale Chlamydien -Trachomatis -Infektionen), muss der Nutzen der Erythromycin -Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPs abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit durch Fütterung auftritt.

Eine längere oder wiederholte Verwendung von Erythromycin kann zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Bakterien oder Pilzen führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte Erythromycin abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Bei der angegebenen Inzision und Entwässerung oder anderen chirurgischen Eingriffen sollten in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit : Langzeit- (2-Jahres-) orale Studien, die an Ratten mit Erythromycin-Basis durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf eine Tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. Es gab keinen offensichtlichen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit Erythromycin (Basis) in Höhe von bis zu 0,25 Prozent der Ernährung gefüttert wurden.

Schwangerschaft: teratogene Wirkungen . Schwangerschaftskategorie b : Es gibt keine Hinweise auf eine Teratogenität oder eine andere nachteilige Auswirkung auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die die Erythromycin -Basis (bis zu 0,25 Prozent der Ernährung) vor und während der Paarung während der Schwangerschaft und durch das Absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert haben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Arbeit und Entbindung : Die Wirkung von Erythromycin auf Arbeit und Entbindung ist unbekannt.

Pflegemütter : Erythromycin wird in Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht werden gewarnt, wenn Erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung : Sehen Indikationen und Nutzung Und Dosierung und Verwaltung .

Referenzen

4. HONEIN M.A. ET. Al.: Infantile hypertrophe pylorische Stenose nach Pertussis -Prophylaxe mit Erythromycin: eine Fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Überdosierungsinformationen für Ery-Tab

Im Falle einer Überdosierung sollte Erythromycin abgesetzt werden. Überdosierung sollte mit der sofortigen Beseitigung des nicht absorbierten Arzneimittels behandelt werden, und alle anderen geeigneten Maßnahmen sollten eingeführt werden.

Erythromycin wird nicht durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse entfernt.

Kontraindikationen für Ery-Tab

Erythromycin ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen dieses Antibiotika kontraindiziert.

Erythromycin ist bei Patienten, die Terfenadin -Astemizol -Pimozid oder Cisapride einnehmen, kontraindiziert. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Wechselwirkungen mit Arzneimitteln .))

Klinische Pharmakologie foder Ery-Tab

Die oral verabreichte Erythromycin -Basis und ihre Salze werden in der mikrobiologisch aktiven Form leicht absorbiert. Es werden jedoch interindividuelle Variationen der Absorption von Erythromycin beobachtet, und einige Patienten erreichen keine optimalen Serumspiegel. Erythromycin ist weitgehend an Plasmaproteine ​​gebunden. Nach Absorption diffundiert Erythromycin leicht in die meisten Körperflüssigkeiten. In Abwesenheit einer meningealen Entzündung werden normalerweise niedrige Konzentrationen in der Wirbelsäulenflüssigkeit erreicht, aber der Durchgang des Arzneimittels über die Blut-Hirn-Barriere steigt bei Meningitis. Erythromycin überquert die Plazentasperre, aber der fetale Plasmaspiegel ist niedrig. Das Medikament wird in Muttermilch ausgeschieden. Erythromycin wird nicht durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse entfernt.

In Gegenwart einer normalen Leberfunktion ist Erythromycin in der Leber konzentriert und in der Galle ausgeschieden; Die Wirkung der Leberfunktionsstörung auf die biliäre Ausscheidung von Erythromycin ist nicht bekannt. Nach oraler Verabreichung können weniger als 5% der verabreichten Dosis in der aktiven Form im Urin gewonnen werden.

Tabletten von Ery-Tabs (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungen) werden mit einem Polymer beschichtet, dessen Auflösung pH-abhängig ist. Diese Beschichtung ermöglicht eine minimale Freisetzung von Erythromycin in sauren Umgebungen, z. Magen. Die Tabletten sind für eine optimale Arzneimittelfreisetzung und Absorption im Dünndarm ausgelegt. In Mehrfachdosis stationären Studien ery-tab-Tabletten (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungen) haben sowohl bei Fasten- als auch bei nicht fastenden Erkrankungen eine angemessene Arzneimittelabgabe gezeigt. Bioverfügbarkeitsdaten sind bei Abbott Laboratories Dept. 422 verfügbar.

Mikrobiologie

Erythromycin wirkt durch Hemmung der Proteinsynthese durch Bindung von 50 -s -ribosomalen Untereinheiten von anfälligen Organismen. Es beeinflusst die Nukleinsäuresynthese nicht. Antagonismus wurde gezeigt in vitro zwischen Erythromycin und Clindamycin Lincomycin und Chloramphenicol.

Viele Stämme von Haemophilus Influenzae sind allein gegen Erythromycin resistent, sind aber anfällig für erythromycin und sulfonamide, die gleichzeitig verwendet werden.

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Staphylokokken gegen Erythromycin können während einer Erythromycin -Therapie entstehen. Es wurde gezeigt, dass Erythromycin gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung Abschnitt.

Gram-positive Organismen

CoryNebacterium diphtheriae
CoryNebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Resistente Organismen können während der Behandlung entstehen)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gramnegative Organismen

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Andere Mikroorganismen

Chlamydien -Trachome
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema blass
Ureaplasma urealytisch

Die folgende in vitro Daten sind verfügbar aber ihre klinische Bedeutung ist unbekannt .

Erythromycin -Exponate in vitro minimale Hemmkonzentrationen (MICs) von 0,5 mcg/ml oder weniger gegen die meisten (≥ 90%) Stämme der folgenden Mikroorganismen; Die Sicherheit und Wirksamkeit von Erythromycin bei der Behandlung klinischer Infektionen aufgrund dieser Mikroorganismen wurde jedoch in angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien nicht festgestellt.

Gram-positive Organismen

Viridans Group Streptococci

Gramnegative Organismen

Moraxella catarrhalis

Empfindlichkeitstests

Verdünnungstechniken

Quantitative Methoden werden verwendet, um antimikrobielle minimale Hemmkonzentrationen (MIC's) zu bestimmen. Diese MICs liefern Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die MICs sollten unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens bestimmt werden. Standardisierte Verfahren basieren auf einer Verdünnungsmethode ¹ (Brühe oder Agar) oder gleichwertig mit standardisierten Inokulumkonzentrationen und standardisierten Konzentrationen von Erythromycinpulver. Die MIC -Werte sollten nach den folgenden Kriterien interpretiert werden:

Ein anfälliger Bericht zeigt an, dass der Erreger wahrscheinlich gehemmt wird, wenn die antimikrobielle Verbindung im Blut die gewöhnlich erreichbaren Konzentrationen erreicht. Ein mittlerer Bericht zeigt an, dass das Ergebnis als zweifellos angesehen werden sollte und wenn der Mikroorganismus nicht vollständig für alternative klinisch realisierbare Medikamente anfällig ist, sollte der Test wiederholt werden. Diese Kategorie impliziert eine mögliche klinische Anwendbarkeit an Körperstellen, an denen das Arzneimittel physiologisch konzentriert ist oder in Situationen, in denen eine hohe Dosierung des Arzneimittels angewendet werden kann. Diese Kategorie bietet auch eine Pufferzone, die verhindert, dass kleine, unkontrollierte technische Faktoren wichtige Diskrepanzen in der Interpretation verursachen. Ein Bericht über resistent zeigt an, dass der Erreger wahrscheinlich nicht gehemmt wird, wenn die antimikrobielle Verbindung im Blut die normalerweise erreichbaren Konzentrationen erreicht; Eine andere Therapie sollte ausgewählt werden.

Standardisierte Anfälligkeitstestverfahren erfordern die Verwendung von Mikroorganismen der Laborkontrolle, um die technischen Aspekte der Laborverfahren zu kontrollieren. Standard -Erythromycin -Pulver sollte die folgenden MIC -Werte liefern:

Technische Verbreitung

Quantitative Methoden, die die Messung von Zonendurchmessern erfordern, liefern auch reproduzierbare Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Ein solches standardisiertes Verfahren ² Erfordert die Verwendung standardisierter Inokulumkonzentrationen. In diesem Verfahren werden Papierscheiben verwendet, die mit 15-mcg-Erythromycin imprägniert sind, um die Anfälligkeit von Mikroorganismen gegenüber Erythromycin zu testen.

Berichte aus dem Labor, die Ergebnisse des Standard-Suszeptibilitätstests mit einer Einzelscheibe mit einer 15-mCG-Erythromycin-Festplatte liefern, sollte gemäß den folgenden Kriterien interpretiert werden:

Interpretation should be as stated above foder results using dilution techniques. Interpretation involves coderrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC foder erythromycin.

Wie bei standardisierten Verdünnungstechniken erfordern Diffusionsmethoden die Verwendung von Mikroorganismen der Laborkontrolle, die zur Kontrolle der technischen Aspekte der Laborverfahren verwendet werden. Für die Diffusionstechnik sollte die 15-mcg-Erythromycin-Scheibe die folgenden Zonendurchmesser in diesen Labortest-Qualitätskontrollstämmen liefern:

Referenzen

1. Nationales Komitee für klinische Laborstandards. Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen Dritte Ausgabe. Zugelassener Standard-NCCLS-Dokument M7-A3 Vol. 13 Nr. 25 NCCLS Villanova PA Dezember

2. Nationales Komitee für klinische Laborstandards Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattenanfälligkeitstests Fünfte Ausgabe. Zugelassenes Standard-NCCLS-Dokument M2-A5 Vol. 13 Nr. 24 NCCLS Villanova PA Dezember 1993.

Patienteninformationen für Ery-tab

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Arzneimittel einschließlich Ery-Tabs (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Ery-Tabs (Erythromycin-Verzögerungsfreisetzungstabletten) zur Behandlung einer Bakterieninfektionspatienten verschrieben wird, sollte die Medikamente genau wie angeordnet eingenommen werden, obwohl es gemeinsam ist, dass es häufig im Verlauf der Therapie besser gefühlt wird. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Ery-Tabl-TAB (Erythromycin verzögerte Freisetzung) oder andere Antibakterienmedikamente behandelt werden können.