Ethedent

Selbsttopische neutrale Fluorid-Zahnhäute mit 1,1% (Gew./Gew.) Natriumfluorid zur Verwendung als zahnärztliche Karies bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten.

Wirkstoff : Natriumfluorid 1,1% (W/W).

Inaktive Zutaten : Wasser Sorbit mit hydratisiertem Siliciumdioxidglycerin Tetrapotium Pyrophosphat Aroma PEG 12 Natriumlaurylsulfat Natrium Saccharin Titanium Dioxid Cellulose Gum FD

Verwendung für ethedent

Eine zahnärztliche Karies vorbeugen; einmal täglich selbst angewandte topische Verwendung. Es ist gut bekannt, dass 1,1% Natriumfluorid sicher und außerordentlich wirksam sind, wenn kariesreich vorbeugend, wenn sie häufig mit Mundstücksanwendern aufgetragen werden. ^1-4 Ethedent ™ -Marke von 1,1% Natriumfluorid in einem Squeeze-Tube wird leicht auf eine Zahnbürste aufgetragen. Diese verschreibungspflichtige Zahncreme sollte anstelle Ihrer regulären Zahnpasta einmal täglich verwendet werden, sofern Ihr Zahnarzt nicht anders angewiesen wird. Kann verwendet werden, unabhängig davon, ob Trinkwasser fluoridiert wird oder nicht, da topisches Fluorid keine Fluorose erzeugen kann. (Sehen Warnungen für Ausnahme.)

Dosierung für Ethedent

Befolgen Sie diese Anweisungen, sofern Ihr Zahnarzt nicht anders angewiesen wird: 1. Erwachsene und pädiatrische Patienten ab 6 Jahren oder älter. Tragen Sie ein dünnes Ribbon Ethedent ™ (Natriumfluorid) auf eine Zahnbürste auf. Einmal täglich zwei Minuten lang vorzugsweise vor dem Schlafengehen gründlich streichen. 2. Nach Verwendung von Erwachsenen ausgewiesen. Für die besten Ergebnisse essen noch 30 Minuten zu trinken oder zu spülen. Pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 16 Jahren nach dem Gebrauch und nach gründlich ausspülen.

Wie geliefert

1,8 oz. (51 g) Netz Wt. Rohr NDC

LAGERUNG : Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur 20 - 25 ° C (68-77 ° F).

Referenzen :

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Hergestellt von: Sheffield Laboratories New London CT 06320 für die Ethex Corporation St. Louis MO 63043. Rev. 3/02. FDA Rev. Datum: n/a

Nebenwirkungen für ethedent

Allergische Reaktionen und andere Eigenheiten wurden selten gemeldet.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Ethedent

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Ethedent

Eine längere tägliche Einnahme kann zu verschiedenen Graden an Zahnfluorose bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren führen, insbesondere wenn die Wasserfluoridierung 0,6 ppm überschreitet, da jüngere pädiatrische Patienten den Bürstenprozess häufig ohne signifikantes Schlucken nicht durchführen können. Die Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren erfordert eine besondere Aufsicht, um wiederholtes Schlucken der Zahncreme zu verhindern, die zu Zahnfluorose führen kann. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig vor, bevor Sie es verwenden. Halten Sie sich außerhalb der Reichweite von Säuglingen und Kindern.

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Vorsichtsmaßnahmen für ethedent

Nicht für systemische Behandlung. Nicht schlucken .

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit : In einer Studie, die an Nagetieren durchgeführt wurde, wurde bei männlichen und weiblichen Mäusen und weiblichen Ratten, die mit Fluorid in Dosisspiegeln im Bereich von 4,1 bis 9,1 mg/kg Körpergewicht behandelt wurden, keine Karzinogenese gefunden. Zweideutige Hinweise auf die Karzinogenese wurden bei männlichen Ratten berichtet, die mit 2,5 und 4,1 mg/kg Körpergewicht behandelt wurden. In einer zweiten Studie wurde bei Männern oder Weibchen, die mit Fluorid bis zu 11,3 mg/kg Körpergewicht behandelt wurden, keine Karzinogenese beobachtet. Epidemiologische Daten liefern keine glaubwürdigen Beweise für einen Zusammenhang zwischen Fluorid, der natürlich vorkommt oder dem Trinkwasser zugesetzt wird, und dem Risiko für menschliches Krebs.

Fluoridion ist in Standard -Bakteriensystemen nicht mutagen. Es wurde gezeigt, dass Fluoridion das Potenzial hat, Chromosomenaberrationen in kultivierten menschlichen und Nagetierzellen in Dosen zu induzieren, die viel höher sind als diejenigen, denen Menschen ausgesetzt sind. Vergeblich Daten sind widersprüchlich. Einige Studien berichten von Chromosomenschäden in Nagetieren, während andere Studien mit ähnlichen Protokollen negative Ergebnisse berichten. Mögliche nachteilige reproduktive Wirkungen der Fluorid -Exposition beim Menschen wurden nicht angemessen bewertet. Bei Rattenmäusen und Rindern, die 100 ppm oder mehr Fluoridkonzentrationen in ihrer Ernährung oder Trinkwasser ausgesetzt waren, wurden über unerwünschte Auswirkungen auf die Reproduktion berichtet. Andere Studien, die an Ratten durchgeführt wurden, zeigten, dass niedrigere Fluoridkonzentrationen (5 mg/kg Körpergewicht) keine beeinträchtigte Fruchtbarkeits- und Fortpflanzungsfähigkeiten führten.

Schwangerschaft: Schwangerschaft Kategorie B. Es wurde gezeigt, dass Fluorid die Plazenta von Ratten überschreitet, aber nur 0,01% der verabreichten Menge sind in fötales Gewebe eingebaut. Tierstudien (Kaninchen von Rattenmäusen) haben gezeigt, dass Fluorid kein Teratogen ist. Die Exposition der Mutter gegenüber 12,2 mg Fluorid/kg Körpergewicht (Ratten) oder 13,1 mg/kg Körpergewicht (Kaninchen) beeinflusste nicht die Müllgröße oder das Fetalgewicht und erhöhte die Frequenz von Skelett- oder viszeralen Fehlbildungen nicht. Epidemiologische Studien, die in Gebieten mit hohem Nspektionsniveau an natürlich fluoridiertem Wasser durchgeführt wurden, zeigten keinen Anstieg der Geburtsfehler. Starke Fluoridbelastung während in der Gebärmutter Die Entwicklung kann zu einer Skelettfluorose führen, die in der Kindheit deutlich wird.

Pflegemütter : Es ist nicht bekannt, ob Fluorid in Muttermilch ausgeschieden wird. Allerdings werden viele Medikamente in Milch ausgeschieden, und wenn Produkte, die Fluorid enthalten, an eine stillende Frau verabreicht werden.

Eine verringerte Milchproduktion wurde in Fuchs mit landwirtschaftlichem Fuchs berichtet, wenn den Tieren eine Diät mit einer hohen Fluoridkonzentration (98-137 mg/kg Körpergewicht) enthielt. Bei Ratten, die Fluorid bis zu 5 mg/kg Körpergewicht verabreicht wurden, wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Laktation oder die Nachkommen auf die Partuation oder die Nachkommen beobachtet.

Pädiatrische Verwendung : Die Verwendung von Ethedent ™ (Natriumfluorid) in pädiatrischen Altersgruppen von 6 bis 16 Jahren als Karies -Präventiv wird durch wegweisende klinische Studien mit 1,1% igen Natriumfluoridgelen in Mundschalen in den Schülern 1114 Jahre von Englander et al. 2 3 4 Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 6 Jahren wurden nicht festgestellt. Bitte beachten Sie die Kontraindikationen Und Warnungen Abschnitte.

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Überdosierungsinformationen für Ethedent

Die zufällige Einnahme großer Fluoridmengen kann zu einem akuten Verbrennen im Mund und der schmerzenden Zunge führen. Übelkeit Erbrechen und Durchfall können kurz nach Einnahme (innerhalb von 30 Minuten) auftreten und werden von Speichelhämatemese und epigastrischem Bauchschmerz begleitet. Diese Symptome können 24 Stunden lang bestehen bleiben. Wenn weniger als 5 mg Fluorid/kg Körpergewicht (d. H. weniger als 2,3 mg Fluorid/Pfund Körpergewicht) aufgenommen wurden, geben Sie Calcium (z. B. Milch) oral, um Magen -Darm -Symptome zu lindern und einige Stunden zu beobachten. Wenn mehr als 5 mg Fluorid/kg Körpergewicht (d. H. Mehr als 2,3 mg Fluorid/lb -Körpergewicht) induziert wurden, ergeben er Erbrechen oral lösliches Kalzium (z. B. Milch 5% Calciumgluconat oder Calcium -Laktatlösung) und suchen Sie sofort medizinische Unterstützung. Für die zufällige Einnahme von mehr als 15 mg Fluorid/kg Körpergewicht (d. H. Mehr als 6,9 mg Fluorid/lb -Körpergewicht) induzieren Erbrechen und geben Sie sofort in eine Krankenhauseinrichtung ein.

Eine Behandlungsdosis (ein dünnes Band) von Ethedent ™ (Natriumfluorid) enthält 2,5 mg Fluorid. A 1,8 oz. Rohr enthält 255 mg Fluorid.

Kontraindikationen für Ethedent

Verwenden Sie nicht bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren, es sei denn, es wird von einem Zahnarzt oder Arzt empfohlen.

Klinische Pharmakologie for EtheDent

Häufige topische Anwendungen an den Zähnen mit Präparaten mit einem relativ hohen Fluoridgehalt erhöhen die Zahnresistenz gegen die Säureauflösung und verbessern die Durchdringung des Fluoridionen in Zahnschmelz.

Patienteninformationen für ethedent

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.