Fluorouracil -Creme

Beschreibung für Fluorouracil -Creme

Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) enthält Fluorouracil für den topischen Dermatologischen Gebrauch. Chemisch Fluorouracil ist 5-Fluor-24 (1H 3H) -Pyrimidinierte. Die molekulare Formel ist c ₄ H ₃ Fn ₂ O ₂ . Fluorouracil hat ein Molekulargewicht von 130,08.

*Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) enthält 0,5% Fluorouracil, wobei 0,425% in eine poröse Mikrokugel aus Methylmethylmethacrylat/Glycol Dimethacrylat -Kreuzspolymer und Dimethicon eingebaut werden. Die Cremeformulierung enthält die folgenden anderen inaktiven Inhaltsstoffe: Carbomer 980 Dimethiconglycerin-Methylgluceth-20-Methylmethacrylat/Glykol Dimethacrylat Crosspolymer Methylparaben Octylhydroxystrearat Polyethylen Glykol-Monolcol-Monolysorbat-Propyylhydroxy-Strearat Propylpararen Propycolspathysmonbat 80. und Trolamin.

Verwendung für Fluorouracil -Creme

Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) ist für die topische Behandlung von multiplen Aktin- oder Solar -Keratosen des Gesichts und der vorderen Kopfhaut angezeigt.

Dosierung für Fluorouracil -Creme

Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) sollten einmal täglich auf die Haut aufgetragen werden, wo actinische Keratose -Läsionen ausreichend erscheinen, um den gesamten Bereich mit einem dünnen Film abzudecken. Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) dürfen nicht in der Nähe der Augen Nasenlöcher oder Mund aufgetragen werden. Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) sollten zehn Minuten nach gründlichem Waschen und Trocknen des gesamten Bereichs aufgetragen werden. Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) kann unter Verwendung der Fingerspitzen angewendet werden. Unmittelbar nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden. Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) sollten als toleriert bis zu 4 Wochen angewendet werden. Die fortgesetzte Behandlung von bis zu 4 Wochen führt zu einer höheren Reduzierung der Läsion. Die lokale Reizung wird durch die Ausweitung der Behandlung von 2 auf 4 Wochen nicht erhöht und wird im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung gelöst.

ist Glipizid genauso wie Metformin

Wie geliefert

Creme - 30 Gramm Röhre NDC 66530-252-30

Speichern Sie bei 20 bis 25 ° C (68 bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Außerhalb der Reichweite der Kinder.

Hergestellt von: CCI Rockledge FL 32955. Verteilt von: Spear Dermatology Products Randolph NJ 07869. Überarbeitet: Apr 2015

Nebenwirkungen für Fluorouracil -Creme

Im Folgenden waren unerwünschte Ereignisse als medikamentenbedingter und traten mit einer Häufigkeit von ≥ 1% mit Fluorouracil-Creme-USP-0,5% (Mikrosphäre) auf: Reaktion der Anwendungsstelle (NULL,6%) und Augenreizungen (NULL,4%). Die Anzeichen und Symptome von Gesichtsreizungen (Reaktion der Anwendungsstelle) werden nachstehend dargestellt.

Zusammenfassung von Gesichtsreizungszeichen und Symptomen - gepoolte Phase -3 -Studien

In klinischen Studien begann die Irritation im Allgemeinen am vierten Tag und bestand für den Rest der Behandlung. Die Schwere der Gesichtsreizung beim letzten Behandlungsbesuch lag für die Fahrzeuggruppe für die 1 -wöchige aktive Behandlungsgruppe geringfügig unter dem Ausgangswert und mäßig für die 2- und 4 -wöchigen aktiven Behandlungsgruppen. Der mittlere Schweregrad ging für jede aktive Gruppe nach Abschluss der Behandlung rasch zurück und lag bei der Nachbeobachtungsbesuch in der 2 nach der Behandlung unter dem Ausgangswert für jede Gruppe.

Einunddreißig Patienten (12% der Patienten, die in den klinischen Phase 3-Studien mit Fluorouracil Cream USP 0,5% (Microsphäre) behandelt wurden) stellten die Studienbehandlung aufgrund von Gesichtsreizungen frühzeitig ab. Mit Ausnahme von drei Patienten trat die Behandlung der Behandlung am oder nach Tag 11 der Behandlung auf.

Unerwünschte Ereignisse von Augenreizungen, die als leicht bis mäßig intensität beschrieben wurden, wurden als brennende Wasservereinbarungsempfindlichkeit und Juckreiz charakterisiert. Diese unerwünschten Ereignisse traten in einer der zwei Phase -3 -Studien über alle Behandlungsarme auf.

Zusammenfassung aller unerwünschten Ereignisse, die bei ≥ 1% der Patienten in der kombinierten aktiven Behandlungs- und Fahrzeuggruppen - gepoolte Phase -3 -Studien, gemeldet wurden
9721 und 9722 kombiniert

Unerwünschte Erfahrungen, die vom Körpersystem berichtet werden

In den Phase -3 -Studien wurde kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit dem Studienmedikament in Betracht gezogen. Insgesamt fünf Patienten drei in den aktiven Behandlungsgruppen und zwei in der Fahrzeuggruppe verzeichneten mindestens ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis. Drei Patienten starben an den Folgen von unerwünschten Ereignissen, die als nicht verwandt waren, um Medikamente zu untersuchen (Magenkrebs -Myokardinfarkt und Herzversagen).

Andere klinische Labortests nach der Behandlung als Schwangerschaftstests wurden während der klinischen Phase-3-Studien nicht durchgeführt. Während der Durchführung einer Phase -2 -Studie mit 104 Patienten und 21 Patienten in einer Phase -1 -Studie wurden klinische Labortests durchgeführt. In diesen Studien wurden keine abnormalen Hämatologie der Serumchemie oder Urinanalyse als klinisch signifikant angesehen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Fluorouracil -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Fluorouracil Cream

Das Potenzial für eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion auf Fluorouracil besteht vor. Patch -Tests, um die Überempfindlichkeit zu beweisen, kann nicht schlüssig sein.

SYRA -Gutschein

Die Patienten sollten die Therapie mit Fluorouracil -Creme -USP -USP 0,5% (Mikrokugel) absetzen, wenn sich Symptome eines DPD -Enzymmangels entwickeln.

Selten unerwartete systemische Toxizität (z. B. Stomatitis -Durchfall -Neutropenie und Neurotoxizität), die mit der Verabreichung von Fluorouracil der Eltern in Verbindung mit Dihydropyrimidin -Dehydrogenase -DPD -Aktivität in Verbindung gebracht wurde. Ein Fall von lebensbedrohlicher systemischer Toxizität wurde bei einem topischen Einsatz von 5% Fluorouracil bei einem Patienten mit vollständiger Abwesenheit der DPD -Enzymaktivität berichtet. Zu den Symptomen gehörten schwere Bauchschmerzen blutiger Durchfall durch Erbrechen und Schüttelfrost.

Anträge auf Schleimhäute sollten aufgrund der Möglichkeit einer lokalen Entzündung und Ulzeration vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Fluorouracil Cream

Allgemein

Es besteht die Möglichkeit einer erhöhten Absorption durch ulzerierte oder entzündete Haut.

Informationen für den Patienten

Patienten, die Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Dieses Medikament ist wie angegeben zu verwenden.
2. Dieses Medikament sollte nicht für eine andere Störung als das verwendet werden, für das es verschrieben wurde.
3. Es ist nur für den externen Gebrauch.
4. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augenlider Nasenlöcher und dem Mund.
5. Reinigungsgebiet und 10 Minuten warten, bevor Sie Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) auftragen.
6. Waschen Sie die Hände sofort nach dem Auftragen von Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel).
7. Vermeiden Sie eine längere Sonneneinstrahlung oder andere Formen der ultravioletten Bestrahlung während der Behandlung, da die Intensität der Reaktion erhöht werden kann.
8. Die meisten Patienten, die Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) verwenden, erhalten Hautreaktionen, bei denen das Medikament verwendet wird. Diese Reaktionen umfassen Rötungen mit der Verbrennung von Schmerzerosion (Verlust der oberen Hautschicht) und Schwellungen. Die Reizung am Anwendungsort kann nach dem Absetzen der Therapie zwei oder mehr Wochen bestehen. Behandelte Gebiete können während und nach der Therapie unansehnlich sein.
9. Wenn Sie abdominale Schmerzen entwickeln, erregen Bloody -Durchfall auf Fieber oder Schüttelfrost, während Sie bei Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) Therapie beenden, und kontaktieren Sie das Medikament und kontaktieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker.
10. Melden Sie den Arzt und/oder Apotheker alle Nebenwirkungen.

Labortests

Um das Vorhandensein eines Frank -Neoplasmas auszuschließen, kann eine Biopsie für diejenigen Bereiche in Betracht gezogen werden, die nach der Behandlung nicht auf die Behandlung oder wiederkehrende Einkehrungen ansprechen.

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Angemessene Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des krebserzeugenden Potentials wurden nicht mit Fluorouracil durchgeführt. Untersuchungen mit dem Wirkstoff von Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) Fluorouracil haben positive Effekte in gezeigt in vitro Und vergeblich Tests auf Mutagenität und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit in vergeblich Tierstudien.

Fluorouracil produzierte eine morphologische Transformation von Zellen in in vitro Zelltransformationstests. Die morphologische Transformation wurde auch in einem erzeugt in vitro Der Assay durch einen Metaboliten Fluorouracil und die transformierten Zellen produzierten maligne Tumoren, wenn sie in immunsupprimierte syngene Mäuse injiziert wurden. Es wurde gezeigt, dass Fluorouracil mutagene Aktivität in Hefezellen ausübt Bazillus subtilis und Drosophila Assays. Darüber hinaus hat Fluorouracil bei Konzentrationen von 1,0 und 2,0 mcg/ml in einem Chromosomenschäden verursacht in vitro Der Hamster -Fibroblast -Assay war in einem Microwell -Maus -Lymphom -Assay positiv und in positiv vergeblich Mikronukleus -Assays bei Ratten und Mäusen nach intraperitonealer Verabreichung. Einige Patienten, die kumulative Dosen von 0,24 bis 1,0 g fluorouracil parenteal erhielten, haben eine Zunahme der numerischen und strukturellen Chromosomenaberrationen in peripheren Blutlymphozyten gezeigt.

Es wurde gezeigt, dass Fluorouracil die Fruchtbarkeit nach parenteraler Verabreichung bei Ratten beeinträchtigt. Es wurde gezeigt, dass Fluorouracil in intraperitonealen Dosen von 125 und 250 mg/kg chromosomale Aberrationen und Veränderungen der Chromosomenorganisation von Spermatogonien bei Ratten induziert. Bei Mäusen wurde berichtet, dass intravenöse und intraperitoneale Injektionen von Fluorouracil differenzierte Spermatogonie und Spermatozyten in einer Dosis von 500 mg/kg abtöten und in Spermatiden bei 50 mg/kg Abnormalitäten produzieren.

Pädiatrische Verwendung

Actinic -Keratose ist nur in der pädiatrischen Bevölkerung, außer in Verbindung mit seltenen genetischen Erkrankungen. Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) dürfen bei Kindern nicht verwendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fluorouracil -Creme -USP -0,5% (Mikrosphäre) wurde bei Patienten weniger als 18 Jahre nicht festgelegt.

Geriatrische Verwendung

Bei Patienten ab 65 Jahren und älter wurden keine signifikanten Unterschiede in den Sicherheits- und Wirksamkeitsmaßnahmen im Vergleich zu allen anderen Patienten nachgewiesen.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category X: Sehen Kontraindikationen .

Pflegefrauen

Es ist nicht bekannt, ob Fluorouracil in der Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch und aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen von Fluorouracils für schwerwiegende Reaktionen getroffen werden, sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Überdosierungsinformationen für Fluorouracil -Creme

Normalerweise topische Überdosierung verursacht keine akuten Probleme. Wenn Fluorouracil -Creme USP 0,5% (Mikrokugel) versehentlich induziert wird, induzieren Sie Erbrechen und Magenspülung. Verabreichen Sie die symptomatische und unterstützende Versorgung bei Bedarf.

Wenn Kontakt mit dem Auge bündig mit reichlich Wassermengen hergestellt wird.

Kontraindikationen für Fluorouracil -Creme

Fluorouracil kann einen fetalen Schaden verursachen, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird. Fluorouracil ist bei Frauen, die schwanger sind oder können, kontraindiziert. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der Patient während der Einnahme dieses Medikaments schwanger wird, sollte der Patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

Bei schwangeren Frauen mit topischen oder parenteralen Formen von Fluorouracil wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Studien durchgeführt. Ein Geburtsfehler (ventrikulärer Septumdefekt) und Fälle von Fehlgeburten wurden gemeldet, wenn Fluorouracil in Schleimhautgebiete angewendet wurde. Im Fötus eines mit intravenösen Fluorouracil behandelten Patienten wurden mehrere Geburtsfehler berichtet.

Levofloxacin 500 mg Dosierung für UTI

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Fluorouracil -Creme -USP -0,5% (Mikrosphäre) durchgeführt. Fluorouracil Der Wirkstoff hat sich bei Mäusenratten und Hamstern als teratogen erwähnt, wenn sie in Dosen mehr als 10 15 bzw. 33 mg/kg/Tag in Dosen verabreicht werden [4x 11x bzw. 20x die maximale empfohlene menschliche Dosis (MRHD) bzw. auf der Körperfläche (BSA) (BSA). Fluorouracil wurde während der Organogenesezeit für jede Art verabreicht. Embryolethale Effekte traten in Affen in parenteralen Dosen von mehr als 40 mg/kg/Tag auf (65 -fache MRHD basierend auf BSA), die während des Zeitraums der Organogenese verabreicht wurden.

Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) sollte bei Patienten mit Dihydropyrimidin -Dehydrogenase (DPD) -Enzymmangel nicht verwendet werden. Ein großer Prozentsatz an Fluorouracil wird durch das Enzym Dihydropyrimidin -Dehydrogenase (DPD) katabolisiert. Der DPD -Enzymmangel kann zu einer Abschneidung von Fluorouracil auf den anabolen Weg führen, der zu einer zytotoxischen Aktivität und potenziellen Toxizitäten führt.

Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einer seiner Komponenten kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Fluorouracil Cream

Es gibt Hinweise darauf, dass der Metabolismus von Fluorouracil im anabolischen Weg die Methylierungsreaktion von Desoxyuridylsäure auf Thymidylsäure blockiert. Auf diese Weise stört Fluorouracil die Synthese von Desoxyribonukleinsäure (DNA) und hemmt in geringerem Maße die Bildung von Ribonukleinsäure (RNA). Da DNA und RNA für die Zellteilung und das Wachstum von wesentlicher Bedeutung sind, kann die Wirkung von Fluorouracil darin bestehen, einen Thyminmangel zu erzeugen, der ein unausgeglichenes Wachstum und den Tod der Zelle hervorruft. Die Auswirkungen von DNA- und RNA -Entbehrungen sind am meisten auf jenen Zellen ausgeprägt, die schneller wachsen und fluorouracil in einer raschen Geschwindigkeit aufnehmen. Der Beitrag zur Wirksamkeit oder Sicherheit einzelner Komponenten des Fahrzeugs wurde nicht festgestellt.

Pharmakokinetik

Eine parallele Open-Label-Studie mit mehreren dosierten multiplen Dosen wurde bei 21 Patienten mit aktinischen Keratosen durchgeführt. Zwanzig Patienten hatten pharmakokinetische Proben gesammelt: 10 Patienten, die mit Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokodie) behandelt wurden und 10 mit Fluorouracil -Creme 5% behandelt wurden. Die Patienten wurden maximal 28 Tage mit Fluorouracil -Creme -USP -USP -USP -0,5% (Mikrosphäre) 1 g einmal täglich behandelt; oder Fluorouracil Cream 5% 1 g zweimal täglich morgens und abends. Steady-State-Plasmakonzentrationen und die aus der topischen Anwendung eines der beiden Produkte resultierenden Fluorouracil-Mengen wurden gemessen. Drei Patienten, die Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) und neun Patienten, die Fluorouracil -Creme erhielten, 5% messbaren Plasma -Fluorouracil -Spiegel erhielten; Allerdings hatten nur ein Patient, der Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) und sechs Patienten mit Fluorouracil -Creme 5% erhielten, eine ausreichende Anzahl von Datenpunkten, um die mittleren pharmakokinetischen Parameter zu berechnen.

PLASMA Pharmakokinetische Zusammenfassung

Fünf von zehn Patienten, die Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) und neun von zehn Patienten, die Fluorouracil -Creme erhielten, 5% messbaren Fluorouracil -Spiegel im Urin hatten.

Urin pharmakokinetische Zusammenfassung

Sowohl die USP-Fluorouracil-Creme 0,5% (Mikrosphäre) als auch Fluorouracil-Creme 5% zeigten bei Verabreichung unter stationären Bedingungen eine niedrige messbare Plasmakonzentrationen für Fluorouracil. Die kumulative Urinausscheidung von Fluorouracil war bei Fluorouracil -Creme -USP -0,5% (Mikrosphäre) und für Fluorouracil -Creme 5% 0,055% bzw. 0,24% der angelegten Dosen.

Klinische Studien

Unter den experimentellen Bedingungen der topischen Sicherheitsstudien wurde nicht beobachtet, dass Fluorouracil -Creme -USP -USP -USP (Mikrosphäre) eine Kontaktsensibilisierung verursacht. Ungefähr 95% der Probanden in den aktiven Armen der klinischen Phase -3 -Studien erlebten jedoch Gesichtsreizungen. Die Reizung ist wahrscheinlich und die Sensibilisierung ist unwahrscheinlich, basierend auf den Ergebnissen der topischen Sicherheits- und Phase -3 -Studien.

Zwei identisch entwickelte multizentrische vehikelgesteuerte Doppelblindstudien wurden durchgeführt, um die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Fluorouracil-Creme-USP 0,5% (Mikrosphäre) zu bewerten. Patienten mit 5 oder mehr Actinic -Keratosen (AKs) im Gesicht oder der vorderen kahlen Kopfhaut wurden in einem Verhältnis von 2: 1 nach dem Zufallsprinzip für eine aktive oder Fahrzeugbehandlung zugeordnet. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip für Behandlungsdauern von 1 2 oder 4 Wochen in einem Verhältnis von 1: 1: 1 zugeordnet. Sie wendeten die Studiencreme einmal täglich auf die gesamte Gesichts-/vordere kahlen Kopfhaut. Die klinische Reaktion jedes Patienten wurde 4 Wochen nach der letzten geplanten Anwendung der Studiencreme des Patienten bewertet. Über 4 Wochen nach der letzten geplanten Anwendung wurden keine zusätzlichen Nachbeobachtungswirksamkeit oder Sicherheitsbewertungen nach der Behandlung durchgeführt. Die folgenden Grafiken zeigen den Prozentsatz der Patienten, bei denen 100% der behandelten Läsionen geräumt wurden, und den Prozentsatz der Patienten, bei denen 75% oder mehr behandelte Läsionen geräumt wurden. Die Behandlung mit Fluorouracil -Creme -USP 0,5% (Mikrosphäre) für 1 2 oder 4 Wochen wird zur Behandlung mit Fahrzeugcreme verglichen. Die Ergebnisse von 1 2 und 4 Wochen Behandlung mit Fahrzeugcreme werden gepoolt, da die Behandlungsdauer mit Fahrzeug keinen wesentlichen Einfluss auf die Freigabe hatte. Die Ergebnisse der zwei Phase -3 -Studien werden getrennt gezeigt. Obwohl alle Behandlungsschemata von Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) die Wirksamkeit gegenüber dem Fahrzeug zur Behandlung von Actinic -Keratose mit einer Fortsetzung der Behandlung von bis zu 4 Wochen zeigten, wie toleriert zu einer weiteren Reduktion und -abstimmung der Läsion führt.

Prozentsatz der Probanden mit 100% Freigabe

Prozentsatz der Probanden mit mindestens 75% Clearance

Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von ASS an den Ohren und anderen sonnenverzeigten Bereichen wurde in den Studien nicht bewertet.

Patienteninformationen für Fluorouracil -Creme

Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel)

Lesen Sie diese Broschüre sorgfältig durch, bevor Sie mit der Verwendung Ihres Arzneimittels beginnen. Lesen Sie die Informationen, die Sie jedes Mal erhalten, wenn Sie mehr Medizin erhalten. Es kann neue Informationen über das Medikament geben. Diese Broschüre tritt nicht mit Ihrem Arzt an den Platz von Gesprächen. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob etwas Ihren Arzt oder Apotheker fragen.

Was ist Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel)?

Triarc / HCTZ 37,5-25 mg

Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) is a cream used by adults to treat skin conditions on the face Und front part of the scalp called solar keratosis or actinic keratosis.

Wer sollte keine Fluorouracil -Creme -USP 0,5% (Mikrokugel) verwenden?

Verwenden Sie keine Fluorouracil -Creme -USP 0,5% (Mikrosphäre)

• Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden. Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) kann Ihrem ungeborenen Kind schädigen.
• Wenn Sie ein Baby pflegen. Wir wissen nicht, ob Fluorouracil -Creme -USP 0,5% (Mikrosphäre) durch die Milch an das Baby übergehen kann.
• Wenn Sie Dihydropyrimidin -Dehydrogenase (DPD) Enzymmangel haben. Der Wirkstoff in Fluorouracil -Creme -USP -Fluorouracil -Fluorouracil kann bei Patienten, die DPD -Enzymmangel sind, schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Wenn Sie einen DPD -Enzymmangel haben und Medikamente verwenden, die Fluorouracil enthalten, können Sie schwerwiegende Nebenwirkungen wie Magenschmerzen haben, wie blutig durch Durchfall erbrechen oder Schüttelfrost.
• Wenn Sie allergisch gegen die Inhaltsstoffe in Fluorouracil Cream USP sind 0,5% (Mikrosphäre). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach den inaktiven Zutaten.
• wenn unter 18 Jahre alt. Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) dürfen bei Kindern nicht verwendet werden.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger werden können. Ihr Arzt kann Sie über die Geburtenkontrolle beraten, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Wie soll ich Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) verwenden?

Schwarzsamenöl und Blutdruck

Verwenden Sie Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) einmal täglich, wie von Ihrem Arzt angewiesen. Verwenden Sie es nur auf Ihrer Haut. Sie sollten Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) bis zu 4 Wochen verwenden.

1. Reinigen Sie den Bereich, in dem Sie Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) auftragen. Ringen Sie gut und trocknen Sie den Bereich mit einem Handtuch und warten Sie 10 Minuten, bevor Sie Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) auftragen.
2. Legen Sie Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) auf Ihr Gesicht, wie von Ihrem Arzt mit Ihren Fingerspitzen gerichtet. Verwenden Sie genug, um die betroffene Haut abzudecken.
3. Vermeiden Sie den Kontakt mit Ihren Augen Nasenlöchern und Mund.
4. Waschen Sie Ihre Hände, sobald Sie fertig sind, wenn Sie die Fluorouracil -Creme -USP 0,5% (Mikrokugel) auf Ihre Haut legen.
5. Eine Feuchtigkeitscreme/Sonnenschutzmittel können 2 Stunden nach dem Auftragen von 0,5% (Mikrosphäre) aufgetragen werden. Verwenden Sie keine anderen Hautprodukte, einschließlich Creams Lotions-Medikamente oder Kosmetika, die von Ihrem Arzt unterrichtet werden.

Was sollte ich vermeiden, während ich bei der Verwendung von Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) verwendet habe?

Vermeiden Sie Sonnenlicht oder anderes ultraviolettes Licht (z. B. Bräunungsstände) so weit wie möglich, während Sie Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel) verwenden. Sonnenlicht kann Ihre Nebenwirkungen erhöhen. Wenn Sie Sonnenlicht ausgesetzt sind, tragen Sie einen Hut und verwenden Sie Sonnenschutzmittel.

Bedecken Sie die behandelte Haut nicht mit einem Dressing.

Stillen Sie nicht oder werden Sie schwanger, während Sie Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) verwenden. Wenn Sie schwanger werden, stoppen Sie mit Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) und teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrokugel)?

Die meisten Patienten, die Fluorouracil Cream USP 0,5% (Mikrosphäre) verwenden, erhalten Hautreaktionen, bei denen das Medikament verwendet wird. Diese Reaktionen umfassen Rötungen mit der Verbrennung von Schmerzerosion (Verlust der oberen Hautschicht) und Schwellungen. Die Reizung kann zwei oder mehr Wochen nach Ablauf der Behandlung dauern. Der behandelte Bereich kann während der Therapie unansehnlich werden.

Einige Patienten erhalten Augenreizungen. Die Augenreizung kann aus brennender Empfindlichkeit bestehen, das stechen und gnibert werden. Wenn Sie sich Sorgen über Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Einige Patienten berichteten über Nebenwirkungen wie Magenschmerzdurchungsdurchlässigkeit oder Chilling, möglicherweise aufgrund des Fehlens eines bestimmten Enzyms DPD in ihrem Körper. Wenn Sie eine dieser Symptome erleben, stellen Sie die Therapie sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Speicherinformationen

Halten Sie dieses Medikament bei Raumtemperatur (68-77 ° F/20-25 ° C). Wirf nicht verwendete Medizin weg. Behalten Sie diese Medizin außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemein Advice About Prescription Medicines

Medikamente werden manchmal für Erkrankungen verschrieben, die bei Patienteninformationsblättern nicht beschrieben werden. Verwenden Sie es nicht für einen Zustand, für den es nicht vorgeschrieben war. Dieses Arzneimittel ist nur für Ihre Verwendung. Gib es niemals anderen Menschen. Es kann ihnen Schaden zufügen, auch wenn ihr Hautproblem mit Ihrem zu sein scheint wie Ihr. Verwenden Sie nach dem Ablaufdatum am Röhrchen keine Fluorouracil -Creme -USP 0,5% (Mikrokugel).

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.