Prochlorperazin -Maleat -Tabletten

Beschreibung für Prochlorperazin -Maleate -Tabletten

Prochlorperazin -Maleat wird als antiemetische und antipsychotische Beruhigungsmittel eingestuft. Prochlorperazin ist ein Phänothiazin -Derivat, das in den Tabletten als Maleat vorhanden ist. Sein chemischer Name ist 2-Chlor-10- [3- (4-methyl-1-piperazinyl) propyl] -10 h-phenothiazin (z) -2-buteedioat (1: 2). Empirische Formeln (und Molekulargewicht) sind: Prochlorperazin Maleate-C ₂₀ H ₂₄ Essen ₃ S • 2C ₄ H ₄ O ₄ (606.10) und Prochlorperazin-Basis ₂₀ H ₂₄ Essen ₃ S (NULL,95).

Jede Tablette für die orale Verabreichung enthält Prochlorperazin -Maleat, die 5 mg oder 10 mg Prochlorperazin entsprechen. Zusätzlich enthält jedes Tablet die folgenden inaktiven Zutaten: D.

Verwendung für Prochlorperazin -Maleate -Tabletten

Zur Kontrolle schwerer Übelkeit und Erbrechen.

Zur Behandlung von Schizophrenie.

Prochlorperazin ist für die kurzfristige Behandlung verallgemeinerter nicht-psychotischer Angstzustände wirksam. Prochlorperazin ist jedoch nicht das erste Medikament, das für die meisten Patienten mit nicht-psychotischen Angst in der Therapie angewendet wird, da bestimmte Risiken, die mit seiner Verwendung verbunden sind, nicht durch häufige alternative Behandlungen (z. B. Benzodiazepine) geteilt werden.

Bei der Behandlung von nicht-psychotischen Angstzuständen sollte Prochlorperazin nicht in Dosen von mehr als 20 mg pro Tag oder länger als 12 Wochen verwaltet werden Warnungen ).

Die Wirksamkeit von Prochlorperazin als Behandlung von nicht-psychotischen Angstzuständen wurde in 4-wöchigen klinischen Studien mit ambulanten Patienten mit einer generalisierten Angststörung festgelegt. Dieser Beweis sagt nicht, dass Prochlorperazin bei Patienten mit anderen nicht-psychotischen Erkrankungen nützlich sein wird, bei denen Angstzustände oder Anzeichen, die Angst nachahmen, feststellen (z. B. körperliche Erkrankungen organische mentale Erkrankungen aufgeregte Depressionen Charakterpathologien usw.).

Was ist Tamarinde gut für die Gesundheit

Prochlorperazin wurde bei der Behandlung von Verhaltenskomplikationen bei Patienten mit geistiger Behinderung nicht wirksam erwiesen.

Dosierung für Prochlorpezine Maleate Tablets

Erwachsene

(Für die Dosierung und Verwaltung von Kindern siehe unten. ) Die Dosierung sollte bei geschwächten oder abgemagerten Patienten schrittweise erhöht werden.

Ältere Patienten: Im Allgemeinen reichen die Dosierungen im unteren Bereich für die meisten älteren Patienten aus. Da sie anfälliger für Hypotonie und neuromuskuläre Reaktionen zu sein scheinen, sollten solche Patienten genau beobachtet werden. Die Dosierung sollte auf die individuelle Antwort zugeschnitten werden, die sorgfältig überwacht und entsprechend eingestellt wird. Die Dosierung sollte bei älteren Patienten allmählich erhöht werden.

1.. Um schwerwiegende Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren: Passen Sie die Dosierung an die Reaktion des Individuums ein.

Beginnen Sie mit der niedrigsten empfohlenen Dosierung.

Orale Dosierungstabletten: Normalerweise ein 5 mg oder 10 mg Tablette 3 oder 4 -mal täglich. Tägliche Dosierungen über 40 mg sollten nur in resistenten Fällen verwendet werden.

2. Bei erwachsenen psychiatrischen Störungen: Passen Sie die Dosierung an die Reaktion des Individuums an und entsprechend der Schwere der Erkrankung. Beginnen Sie mit der niedrigsten empfohlenen Dosis. Obwohl normalerweise innerhalb eines Tages eine oder 2 längere Behandlung beobachtet wird, ist normalerweise eine längere Behandlung erforderlich, bevor eine maximale Verbesserung beobachtet wird.

Orale Dosierung: Nicht-psychotische Angst-Die übliche Dosierung beträgt 5 mg 3 oder 4-mal täglich; oder ein 10 mg Tablet Q12H. Nicht in Dosen von mehr als 20 mg pro Tag oder länger als 12 Wochen verabreichen.

Psychotische Störungen einschließlich Schizophrenie-unter relativ milden Bedingungen Wie in der privaten psychiatrischen Praxis oder in ambulanten Kliniken zu sehen ist, beträgt die Dosierung von 5 oder 10 mg 3 oder viermal täglich.

Unter mittelschweren bis schweren Erkrankungen Für Krankenhaus- oder angemessen beaufsichtigte Patienten sind die übliche Startdosis 10 mg 3 oder viermal täglich. Erhöhen Sie die Dosierung allmählich, bis die Symptome kontrolliert werden oder Nebenwirkungen störend werden. Wenn die Dosierung alle 2 oder 3 Tage durch kleine Schritte erhöht wird, treten Nebenwirkungen nicht auf oder können leicht kontrolliert werden. Einige Patienten reagieren zufriedenstellend auf 50 bis 75 mg täglich. Bei schwereren Störungen beträgt die optimale Dosierung normalerweise 100 bis 150 mg täglich.

Kinder

Verwenden Sie nicht in der Kinderchirurgie.

Kinder seem more prone to develop extrapyramidal reactions even on moderate doses. Therefore use lowest effective dosage. Tell parents not to exceed prescribed dosage since the possibility for adverse reactions increases as dosage rises.

Gelegentlich kann der Patient mit Anzeichen von Unruhe und Aufregung auf das Medikament reagieren. Wenn dies auftritt, verabreichen Sie keine zusätzlichen Dosen. Treffen unter Dystonien ).

1. schwere Übelkeit und Erbrechen bei Kindern: Prochlorperazin sollte bei pädiatrischen Patienten unter 20 Pfund oder 2 Jahren nicht verwendet werden. Es sollte nicht unter Bedingungen verwendet werden, für die keine Dosierungen von Kindern festgelegt wurden. Die Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung sollten entsprechend der Schwere der Symptome und der Reaktion des Patienten angepasst werden. Die Aktivitätsdauer nach intramuskulärer Verabreichung kann bis zu 12 Stunden dauern. Nachfolgende Dosen können bei Bedarf auf derselben Route gegeben werden.

Orale Dosierung: Mehr als eine Tagestherapie ist selten erforderlich.

2. Kinder mit Schizophrenie:

Orale Dosierung: Für Kinder 2 bis 12 Jahre sind die Startdosis 21/2 mg 2 oder dreimal täglich. Geben Sie am ersten Tag nicht mehr als 10 mg. Erhöhen Sie dann die Dosierung gemäß der Reaktion des Patienten.

Für die tägliche Gesamtdosis im Alter von 2 bis 5 Jahren liegt normalerweise 20 mg nicht mehr als 20 mg.

Für die tägliche Gesamtdosis im Alter von 6 bis 12 Jahren liegt normalerweise 25 mg.

Wie geliefert

Prochlorperazin Maleate Tablets USP sind in den folgenden Stärken und Paketgrößen erhältlich:

5 mg (Chartreuse Round erzielte mit filmbeschichteten geprägten TL 113)

Flaschen von 100 .......................... NDC 49884-549-01
Flaschen von 1000 .......................... NDC 49884-549-10

10 mg (Chartreuse Round erzielte mit filmbeschichteten geprägten TL 115)

Flaschen von 100 .......................... NDC 49884-550-01
Flaschen von 1000 .......................... NDC 49884-550-10

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Vor Licht schützen.

fröhliche Pille

Hergestellt für: Par Pharmaceutical Companies Inc. Spring Valley NY 10977 USA. Hergestellt von: Jubilant Pharmaceuticals Inc. Salisbury MD 21801 USA. Überarbeitet: 12/05. FDA Rev. Datum: n/a

Nebenwirkungen für Prochlorperazin -Maleat -Tabletten

Schläfrigkeit Schwindel Amenorrhoe verschwommenes Sehvermögen Hautreaktionen und Hypotonie können auftreten.

Das neuroleptische maligne Syndrom (NMS) wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet (siehe Warnungen ).

Cholestatisch Gelbsucht ist aufgetreten. Wenn ein Fieber mit grippischartigen Symptomen auftritt, sollte geeignete Leberstudien durchgeführt werden. Wenn Tests auf eine Anomalie -Stoppbehandlung hinweisen. Es gab einige Beobachtungen von Fettveränderungen in den Lebern von Patienten, die beim Erhalt des Arzneimittels gestorben sind. Es wurde keine kausale Beziehung hergestellt.

Leukopenie und Agranulozytose sind aufgetreten. Warnen Sie die Patienten, das plötzliche Erscheinungsbild von Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion zu berichten. Wenn weiße Blutkörperchen- und Differentialzahlen auf Leukozytendepression hinweisen, stoppen Sie die Behandlung und beginnen Sie mit Antibiotika und einer anderen geeigneten Therapie.

Neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen

Diese Symptome sind bei einer erheblichen Anzahl von mentalen Patienten im Krankenhaus zu sehen. Sie können durch motorische Unruhe des dystonischen Typs gekennzeichnet sein, oder sie können den Parkinsonismus ähneln. Abhängig von der Schwere der Symptome sollte die Dosierung verringert oder abgesetzt werden. Wenn die Therapie wiederhergestellt wird, sollte sie in einer niedrigeren Dosierung sein. Sollten diese Symptome bei Kindern oder schwangeren Patienten auftreten, sollte das Medikament gestoppt und nicht wiederhergestellt werden. In den meisten Fällen reicht Barbiturate nach geeignetem Verwaltungsweg aus. (Oder injizierbare Benadryl®ll kann nützlich sein). In schwereren Fällen die Verabreichung eines Anti-Parkinsonismus-Mittel außer Levodopa (siehe PDR ) erzeugt normalerweise eine schnelle Umkehrung der Symptome. Geeignete unterstützende Maßnahmen wie die Aufrechterhaltung eines klaren Atemwegs und eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sollten eingesetzt werden.

Motorische Unruhe: Die Symptome können Aufregung oder Nervensein und manchmal Schlaflosigkeit sein. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal ähneln diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen. Die Dosierung sollte nicht erhöht werden, wenn diese Nebenwirkungen nachgelassen haben.

Wenn diese Symptome zu problematisch werden, können sie normalerweise durch eine Verringerung der Dosierung oder die Veränderung des Arzneimittels kontrolliert werden. Die Behandlung mit Anti-Parkinson-Agenten Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.

Dystonien: Zu den Symptomen können: Krampf der Nackenmuskeln manchmal zu Torticollis voranschreiten; Die Starrheit der Strecke der Rückenmuskeln der Extensor manchmal zu Opisthotonos. Car-Popedal Spasm Trismus Schluck Schwierigkeitsgrad okulogyrischer Krise und Zunge. Diese halten normalerweise innerhalb weniger Stunden und fast immer innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach dem Absetzen des Arzneimittels.

In milden Fällen ist die Beruhigung oder ein Barbiturat häufig ausreichend. In moderaten Fällen bringen Barbiturate normalerweise eine schnelle Erleichterung. In schwereren Fällen bei Erwachsenen ist die Verabreichung eines Anti-Parkinsonismus-Mittel mit Ausnahme von Levodopa (siehe PDR ) erzeugt normalerweise eine schnelle Umkehrung der Symptome. Bei Kindern kontrolliert Beruhigung und Barbiturate normalerweise die Symptome. (Oder injizierbare Benedryl kann nützlich sein. Hinweis: Siehe Benedryl -Verschreibungsinformationen für die geeignete Dosierung von Kindern). Wenn eine angemessene Behandlung mit Anti-Parkinsonismus-Wirkstoffen oder Benedryl die Anzeichen und Symptome nicht umkehren, sollte die Diagnose neu bewertet werden.

Pseudo-Parkinsonismus: Zu den Symptomen können: maskenähnliche Fazies gehören; sabbern; Zittern; Pillrolling -Bewegung; Zahnradsteifigkeit; und mischen Gang. Beruhigung und Beruhigung sind wichtig. In den meisten Fällen werden diese Symptome leicht kontrolliert, wenn ein Anti-Parkinson-Mittel gleichzeitig verabreicht wird. Anti-Parkinsonismus-Mittel sollten nur bei Bedarf verwendet werden. Im Allgemeinen reicht die Therapie von einigen Wochen bis 2 oder 3 Monaten aus. Nach diesem Zeitpunkt sollten Patienten bewertet werden, um ihre Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung zu bestimmen. (Anmerkung: Levodopa wurde im Pseudo-Parkinson nicht wirksam befunden). Gelegentlich ist es notwendig, die Dosierung von Prochlorperazin zu senken oder das Medikament abzubrechen.

Verspannte Dyskinesie: Wie bei allen Antipsychotikern kann eine pastkinesische Dyskinesie bei einigen Patienten mit einer Langzeittherapie auftreten oder nach dem Absetzen der medikamentösen Therapie erscheinen. Das Syndrom kann sich auch nach relativ kurzen Behandlungsperioden bei niedrigen Dosen viel seltener entwickeln. Dieses Syndrom erscheint in allen Altersgruppen. Obwohl seine Prävalenz bei älteren Patienten am höchsten zu sein scheint, insbesondere bei älteren Frauen, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Die Symptome sind anhaltend und bei einigen Patienten scheinen irreversibel zu sein. Das Syndrom ist durch rhythmische unfreiwillige Bewegungen der Zungengesichtsmündung oder des Kiefers gekennzeichnet (z. Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet werden. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen von Spätdyskinesien. Es wurde auch eine Variante der verspäteten Dyskinesie -Verspannungsdystonie beschrieben.

Es ist keine wirksame Behandlung für verspätete Dyskinesie bekannt; Anti-Parkinsonismus-Mittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Es wird vermutet, dass alle Antipsychotika abgesetzt werden, wenn diese Symptome auftreten.

Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder zu steigern oder die Dosierung des Wirkstoffs zu erhöhen oder auf ein anderes Antipsychotikum zu wechseln, kann das Syndrom maskiert werden.

Es wurde berichtet, dass feine Vermikularbewegungen der Zunge ein frühes Zeichen des Syndroms sein können und das Syndrom zu diesem Zeitpunkt möglicherweise nicht entwickelt wird.

Kontaktdermatitis: Vermeiden Sie es, die Injektionslösung an Händen oder Kleidung zu bringen, da die Möglichkeit einer Kontaktdermatitis.

Nebenwirkungen mit Prochlorperazin oder anderen Phänothiazin -Derivaten: Nebenwirkungen mit unterschiedlichen Phänothiazinen variieren in der Typhäufigkeit und des Auftretensmechanismus, d. H. Einige sind dosisbedingt, während andere die individuelle Patientenempfindlichkeit beinhalten. Einige nachteilige Reaktionen können bei Patienten mit speziellen medizinischen Problemen, z. Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom haben nach empfohlenen Dosen bestimmter Phänothiazine eine schwere Hypotonie erlebt.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyper-reflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ Impotenz Priapismus Atonische Kolon Harnretention Miosis und Mydriasis); Reaktivierung psychotischer Prozesse katatonische Zustände; Hypotonie (manchmal tödlich); Herzstillstand; Blutdykrasien (Pancytopenia thrombozytopenische Purpura Leukopenie Agranulozytose Eosinophilie hämolytische Anämie -aplastische Anämie); Leberschädigung (Gelbsucht Gallenstase); Endokrine Störungen (Hyperglykämie Hypoglykämie Glykosurie Laktation Galaktorrhoe Gynäkomastie Menstruationsunregelmäßigkeiten falsch positive Schwangerschaftstests); Hautstörungen (Photoempfindlichkeit Juckreiz Erythema Urticaria Ekzem bis zum Peeling dermatitis); Andere allergische Reaktionen (Asthma Laryngealödem Angioneurotische Ödeme -Anaphylactoid -Reaktionen); peripheres Ödem; umgekehrter Epinephrineffekt; Hyperpyrexie; mildes Fieber nach großen I.M. -Dosen; erhöhter Appetit; erhöhtes Gewicht; ein systemisches Lupus erythematosus-ähnliches Syndrom; Pigment -Retinopathie; mit längerer Verabreichung wesentlicher Dosen Hautpigmentierungsepithelkeratopathie und linsen- und Hornhautablagerungen.

EKG ändert sich - Insbesondere unspezifische normalerweise reversible Q- und T-Wellenverzerrungen wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Phänothiazin erhielten.

Obwohl Phenothiazine weder psychische noch körperliche Abhängigkeit bei langfristigen psychiatrischen Patienten verursachen, können vorübergehende Symptome, z. Übelkeit und Erbrechen schwindelerregender Tremsus.

NOTIZ: Es gab gelegentlich Berichte über einen plötzlichen Tod bei Patienten, die Phänothiazine erhielten. In einigen Fällen schien die Ursache einen Herzstillstand oder eine Erstickung zu sein, da der Hustenreflex versagt hat

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Prochlorperazin -Maleat -Tabletten

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

REFERENZ

^|| Diphenhydraminhydrochlorid Parke Davis.

Warnungen for Prochlorperazine Maleate Tablets

Die extrapyramidalen Symptome, die sekundär zu Prochlorperazin auftreten können, können mit den Anzeichen einer nicht diagnostizierten Primärerkrankung verwechselt werden, die für das Erbrechen verantwortlich ist, z. Reye -Syndrom oder andere Enzephalopathie. Die Verwendung von Prochlorper-Azine und anderen potenziellen Hepatotoxinen sollte bei Kindern und Jugendlichen vermieden werden, deren Anzeichen und Symptome darauf hindeuten, dass das Reye-Syndrom auf das Reye-Syndrom geht.

Verspannte Dyskinesie: Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, kann eine verspätete Dyskinesie ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen unfreiwilligen Dyskinetikbewegungen besteht. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen am höchsten zu sein scheint, insbesondere ältere Frauen, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn einer antipsychotischen Drogenbehandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Ob Antipsychotika sich in ihrem Potenzial unterscheiden, eine verspätete Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, mit der Dauer der Behandlung und der gesamten kumulativen Dosis von Antipsychotika, die dem Patienten verabreicht werden, zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen weitaus seltener entwickeln.

Es ist keine Behandlung für festgelegte Fälle von Verspätungsdyskinesien bekannt, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig überweisen kann, wenn die Behandlung mit Antipsychotika zurückgezogen wird. Die Behandlung mit Antipsychotika selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den Unterlagenerkrankungsprozess maskieren.

Die Auswirkung, die die symptomatische Unterdrückung auf den langfristigen Verlauf des Syndroms hat, ist unbekannt.

Angesichts dieser Überlegungen sollten Antipsychotika auf eine Weise verschrieben werden, die am wahrscheinlichsten das Auftreten einer verspäteten Dyskinesie insbesondere bei älteren Menschen minimiert. Die chronische Behandlung mit Antipsy-Chotik sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass 1) auf Antipsychotika reagiert und 2), für die alternative gleich wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollte die kleinste Dosis und die kürzeste Dauer der Behandlung, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erzeugt, gesucht werden. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.

Wenn Anzeichen und Symptome einer verspäteten Dyskinesie bei einem Patienten auf Antipsychotika auftreten, sollten Arzneimittelabbruch in Betracht gezogen werden. Einige Patienten müssen jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms behandelt werden.

Weitere Informationen zur Beschreibung der Verspätungsdyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie in den Abschnitten auf VORSICHTSMASSNAHMEN Und Nebenwirkungen .

Neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS): Ein potenziell fataler Syndromkomplex, der manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Präsentation sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw. Lungenentzündungen usw.) als auch unbehandelte oder unzureichende extrapyramiktale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrale anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und primäre Zentralnervensysteme (ZNS).

Die Behandlung von NMS sollte 1) sofortiges Absetzen von Antipsychotika und anderen Medikamenten umfassen, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMs.

Wenn ein Patient nach der Genesung von NMS eine Antipsychotikalmedikamentenbehandlung benötigt, sollte die potenzielle Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig berücksichtigt werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da über ein rezidiviertes NMS berichtet wurde.

Bei einigen Patienten, die mit Lithium und Antipsychotikum behandelt wurden, ist ein enzephalopathisches Syndrom (charakterisiert durch Lethargie -Fieber -Tremsheit und Verwirrung extrapyramidale Symptome Leukozytose erhöhte Serumenzyme Bun und FBS) aufgetreten. In einigen Fällen folgte dem Syndrom eine irreversible Hirnschädigung. Aufgrund einer möglichen kausalen Beziehung zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von Lithium- und Antipsychotika, die eine solche kombinierte Therapie erhalten, sollten sie eng überwacht werden, um die neurologischen Toxizität und die Behandlung unverzüglich abgesetzt zu werden, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem oder dem neuroleptischen malignen Syndrom (NMS) ähnlich sein.

Patienten mit Knochenmarkdepression oder zuvor haben eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Blutdykrasias-Gelbsucht) mit einem Phänothiazin nachgewiesen, sollten keine Pheno Thiazin, einschließlich Prochlorperazin, erhalten, es sei denn, sie beurteilt den Arzt, die potenziellen Vorteile der Behandlung überwogen die möglichen Gefahren.

Prochlorperazin kann insbesondere in den ersten Therapiezeiten geistige und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen. Daher warnen Patienten vor Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern (z. B. Betriebsfahrzeuge oder Maschinen).

Phenothiazine können die Wirkung von Depressiva des Zentralnervensystems (z. B. Alkoholanästhetika) intensivieren oder verlängern.

Verwendung in der Schwangerschaft: Sicherheit für den Einsatz von Prochlorperazin während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Daher wird Prochlorperazin nicht für die Verwendung bei schwangeren Patienten empfohlen, außer bei schweren Übelkeit und Erbrechen, die so schwerwiegend und unlösbar sind, dass bei der Beurteilung der Arztintervention erforderlich ist und mögliche Vorteile mögliche Gefahren überwiegen.

Es wurden Fälle von längerer Gelbsucht extrapyramidaler Anzeichen Hyperreflexie oder Hyporeflexie bei neugeborenen Säuglingen gemeldet, deren Mütter Phänothiazine erhielten.

Stillende Mütter: Es gibt Hinweise darauf, dass Phänothiazine in der Muttermilch von stillenden Müttern ausgeschieden werden. Vorsicht werden gewarnt, wenn Prochlorperazin an eine stillende Frau verabreicht wird.

Vorsichtsmaßnahmen for Prochlorperazine Maleate Tablets

Die antiemetische Wirkung von Prochlorperazin kann die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung anderer Arzneimittel maskieren und die Diagnose und Behandlung anderer Erkrankungen wie Darmverstopfung des Gehirntumors und dem Reye -Syndrom verdecken (siehe Warnungen ).

Wenn Prochlorperazin mit Krebs -Chemotherapeutika eingesetzt wird, kann sich ergeben, wie ein Zeichen der Toxizität dieser Mittel durch die antiemetische Wirkung von Prochlorperazin verdeckt werden kann.

Da Hypotonie große Dosen auftreten kann und die parenterale Verabreichung bei Patienten mit beeinträchtigten kardiovaskulären Systemen vorsichtig angewendet werden sollte. Um das Auftreten einer Hypotonie nach der Injektion zu minimieren, halten Sie den Patienten im Liegen und beobachten Sie mindestens 1/2 Stunden. Wenn eine Hypotonie nach parenteraler oder oraler Dosierung auftritt, platziert der Patient in Kopf-niedriger Position mit erhöhten Beinen. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, sind Levoped®* und Neo-Synephrine® ** geeignet. Andere Pressormittel, einschließlich Epinephrin, sollten nicht verwendet werden, da sie eine paradoxe weiteren Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Das Aspiration von Vomitus ist bei einigen postoperativen Patienten aufgetreten, die Prochlorperazin als antiemetisch erhalten haben. Obwohl keine kausale Beziehung hergestellt wurde, sollte diese Möglichkeit während der chirurgischen Nachsorge berücksichtigt werden.

Tiefe Schlaf, aus dem Patienten erregt werden können und das Koma in der Regel mit Überdosierung gemeldet werden.

Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; Die Höhe bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente zeigen, dass ungefähr 1/3 menschlicher Brustkrebserkrankungen prolaktinabhängig sind in vitro Ein Faktor potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Medikamente bei einem Patienten mit zuvor nachgewiesenem Brustkrebs in Betracht gezogen wird. Obwohl Störungen wie Galactorrhoe -Amenorrhoe -Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurden, ist die klinische Bedeutung erhöhter Serumprolaktinspiegel für die meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Antipsychotika ein Anstieg der Brustneoplasmen gefunden. Weder klinische noch epidemiologische Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Brusttumorentstehung gezeigt; Die verfügbaren Beweise werden als zu begrenzt angesehen, um zu diesem Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Chromosomale Aberrationen in Spermatozyten und abnormalen Spermien wurden bei Nagetieren nachgewiesen, die mit bestimmten Antipsychotika behandelt wurden.

Wie bei allen Arzneimitteln, die eine anticholinerge Wirkung ausüben und/oder Mydriasis -Prochlorperazin verursachen, sollte bei Patienten mit Vorsicht verwendet werden Glaukom .

Wie viel Arimidex sollte ich nehmen

Da Phenothiazine die thermoregulatorischen Mechanismen beeinträchtigen können, sind sie bei Personen vorsichtig, die extremer Wärme ausgesetzt sind.

Phenothiazine können die Wirkung oraler Antikoagulanzien verringern. Phenothiazine können alpha-adrenerge Blockade erzeugen.

Die Thiazid-Diuretika kann die orthostatische Hypotonie betonen, die bei Pheno-Thiazinen auftreten kann.

Antihypertensive Wirkungen von Guanethidin und verwandten Verbindungen können entgegengewirkt werden, wenn Phänothiazine gleichzeitig verwendet werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Propranolol mit Phenothiazinen führt zu einem erhöhten Plasmaspiegel beider Arzneimittel.

Phenothiazine können die krampfhafte Schwelle senken; Es können Dosierungsanpassungen von Antikonvulsiva erforderlich sein. Die Potenzierung von Antikonvulsivwirkung tritt nicht auf. Es wurde jedoch berichtet, dass Phänothiazine den Metabolismus von Dilantin® *** beeinträchtigen und damit die Dilantin -Toxizität auslösen können.

Das Vorhandensein von Phenothiazinen kann falsch-positive Phenylketonurie-Testergebnisse (PKU) erzeugen.

Langzeittherapie: Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten chronisch Antipsychotika ausgesetzt sind, werden eine verspätete Dyskinesie entwickelt, bei der alle Patienten, bei denen chronischer Gebrauch in Betracht gezogen wird, wenn möglich, wenn möglich, vollständige Informationen über dieses Risiko erhalten. Die Entscheidung, Patienten und/oder deren Erziehungsberechtigte zu informieren, muss offensichtlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten berücksichtigen, um die bereitgestellten Informationen zu verstehen.

Um die Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit kumulativen Arzneimitteleffektpatienten mit einer Langzeittherapie mit Prochlorperazin und/oder anderen Antipsychotika zu verringern, sollte regelmäßig bewertet werden, um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis gesenkt werden kann oder die Therapie abgebrochen werden kann.

Kinder with acute illnesses (e.g. chickenpox CNS infections measles gastroenteritis) or dehydration seem to be much more susceptible to neuromuscular reactions particularly dystonias than are adults. In such patients the drug should be used only under close supervision.

Medikamente, die die Anfallsschwelle einschließlich Phänothiazin -Derivaten senken, sollten nicht mit Amipaque® verwendet werden ^§ . Wie bei anderen Phänothiazin-Derivaten sollte Prochlorperazin mindestens 48 Stunden vor der Myelographie abgesetzt werden, die mindestens 24 Stunden nach dem Einsatz wieder aufgenommen werden sollte und nicht für die Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen verwendet werden sollte, die entweder vor der Myelographie mit Amipaque oder Postprozed auftreten.

Geriatrische Verwendung: Klinische Studien mit Prochlorperazin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und über, um festzustellen, ob ältere Probanden unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren. Geriatrische Patienten reagieren empfindlicher gegenüber den Nebenwirkungen von Antipsychotika, einschließlich Prochlorperazin. Zu diesen unerwünschten Ereignissen gehören hypotonie anticholinerge Wirkungen (wie Verstopfung und Verwirrung im Urin, und neuromuskuläre Reaktionen (wie Parkin-Ssonismus und verspätete Dyskinesie) (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Und Nebenwirkungen ) Auch Sicherheitserfahrung nach der Kleidung legt nahe, dass die Inzidenz von Agranulozytose bei geriatrischen Patienten im Vergleich zu jüngeren Personen, die Prochlorperazin erhalten haben, höher sein kann. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die stärkere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer konkurrierten Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt (CEE Dosierung und Verwaltung ).

REFERENZ

* Noradrenalin Bitartrat Abbott Laboratories.
** Phenylephrinhydrochlorid Abbott Laboratories.
*** Phenytoin Parke Davis.
§ Metrizamid Sanofi Pharmaceuticals.

Überdosierungsinformationen für Prochlorperazin -Maleat -Tabletten

(Siehe auch Nebenwirkungen . )

Symptome -priminär die Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus, der einige der oben beschriebenen dystonischen Reaktionen erzeugt.

Symptome der Depression des Zentralnervensystems bis zum Punkt des Schläfchens oder des Komas. Unruhe und Unruhe können auch auftreten. Andere mögliche Manifestationen umfassen Krämpfe -EKG -Veränderungen und Herzrhythmien -Fieber und autonome Reaktionen wie hypotonie trockener Mund und Ileus.

BEHANDLUNG -Es ist wichtig, andere Medikamente des Patienten zu bestimmen, da die Mehrfachdosis-Therapie in Überdosierungssituationen häufig vorkommt. Die Behandlung ist im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Frühe Magenspülung ist hilfreich. Behalten Sie den Patienten unter Beobachtung und erhalten Sie einen Open Atemweg, da die Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus Dysphagie und Atemschwierigkeiten bei schwerer Überdosierung verursachen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen zu induzieren, da sich eine dystonische Reaktion des Kopfes oder des Hals entwickeln kann, die zu einer Erwältigungsstrafe führen kann. Extrapyramidale Symptome können mit Antiparkinsonismus -Medikamenten mit Barbituraten oder Benedryl behandelt werden. Siehe Verschreibungsinformationen für diese Produkte. Es sollte darauf geachtet werden, dass eine zunehmende Atemdepression zunimmt.

Wenn die Verabreichung eines Stimulans wünschenswertes Amphetamin -Dextroamphetamin oder Koffein mit Natriumbenzoat ist.

Stimulanzien, die Krämpfe (z. B. Pikrotoxin oder Pentylenetrazol) verursachen können, sollten vermieden werden. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollten die Standardmaßnahmen für die Behandlung von Kreislaufschock eingeleitet werden. Wenn es wünschenswert ist, ein Vasokonstriktor-Levoped und Neo-Synepin-Vasokonstriktor am besten geeignet zu sein. Andere Pressormittel, einschließlich Epinephrin, werden nicht empfohlen, da Phänothiazin -Derivate die übliche Erhöhung dieser Wirkstoffe umkehren und eine weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Begrenzte Erfahrung weist darauf hin, dass Phänothiazine nicht dialyzierbar sind.

Kontraindikationen für Prochlorperazin -Maleat -Tabletten

Verwenden Sie bei Patienten mit bekannter Hyperesibilität gegenüber Phänothiazinen nicht.

Verwenden Sie nicht in komatoseen Zuständen oder in Anwesenheit großer Mengen an Depressiva des Zentralnervensystems (Alkohol Barbiturate Betäubungsmittel usw.).

Verwenden Sie nicht in der Kinderchirurgie.

Nicht bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren oder unter 20 Pfund verwenden. Verwenden Sie bei Kindern nicht für Bedingungen, für die keine Dosierung festgelegt wurde.

Klinische Pharmakologie for Prochlorperazine Maleate Tablets

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Patienteninformationen für Prochlorperazin -Maleat -Tabletten

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.