Prostoigmin

Beschreibung für Prostoigmin

Prostoigmin (Neostigminbromid) Ein Anticholinesterase -Mittel ist für die orale Verabreichung in 15 mg Tabletten erhältlich. Jede Tablette enthält auch Gelatine Lactose Maisstärke Stearsäurezucker und Talk.

Chemisch Neostigminbromid ist (ist ( m -Hydroxyphenyl) trimethylammoniumbromid dimethylcarbamat. Es ist ein weißes kristallines bitteres Pulver, das 1: 1 in Wasser mit einem Molekulargewicht von 303,20 und der folgenden strukturellen Formel ist: 1: 1:

Verwendung für Prostoigmin

Prostoigmin (Neostigmin) ist für die symptomatische Behandlung von Myasthenia gravis angezeigt. Die größte Nützlichkeit liegt in einer längeren Therapie, bei der keine Schwierigkeiten beim Schlucken vorliegen. In akuter Myasthenische Krise, in der Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken vorhanden sind, sollte die parenterale Form (Neostigmin -Methylsulfat) verwendet werden. Der Patient kann in die orale Form übertragen werden, sobald er toleriert werden kann.

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Dosierung für Prostoigmin

Der Einsetzen der Wirkung von Prostoigmin (Neostigmin) ist mündlich langsamer als bei parenteraler Verabreichung, aber die Wirkdauer länger und die Wirksintensität gleichmäßiger. Die Dosierungsanforderungen für optimale Ergebnisse variieren von 15 mg bis 375 mg pro Tag. In einigen Fällen kann es notwendig sein, diese Dosierungen zu übertreffen, aber die Möglichkeit einer cholinergen Krise muss anerkannt werden. Die durchschnittliche Dosis beträgt 10 Tabletten (150 mg), die über einen Zeitraum von 24 Stunden verabreicht werden. Das Intervall zwischen Dosen ist von größter Bedeutung. Der Dosierungsplan sollte für jeden Patienten angepasst und nach Bedarf geändert werden. Häufig ist Therapie Tag und Nacht erforderlich. Größere Teile der gesamten täglichen Dosis können zu Zeiten verabreicht werden, wenn der Patient anfälliger für Müdigkeit ist (Nachmittagsmahlzeiten usw.). Die Patientin sollte ermutigt werden, täglich seinen Zustand zu behalten, um dem Arzt bei der Bestimmung eines optimalen therapeutischen Regimes zu helfen.

Wie geliefert

Bewertete weiße Tabletten mit 15 mg Neostigmin -Bromid - Flaschen von 100 ( NDC 0187-3100-10). Abdruck auf Tabletten: (vorne) Prostoigmin (Neostigmin) 15; (zurück) ICN.

Valeant Pharmaceuticals Nordamerika Ein Unternehmen. Aliso Viejo CA 92656 USA. Rev. 08/06.

Nebenwirkungen für Prostoigmin

Nebenwirkungen sind im Allgemeinen auf eine Übertreibung der pharmakologischen Wirkungen zurückzuführen, die Speichelfluss und Faszikulation am häufigsten sind. Darmkrämpfe und Durchfall können ebenfalls auftreten.

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden nach Verwendung von Neostigminbromid oder Neostigmin -Methylsulfat berichtet:

Allergisch: Allergische Reaktionen und Anaphylaxie.

Neurologisch: Schwindelkrämpfe Verlust des Bewusstseins Schläfrigkeit Kopfschmerz Dysarthrie Miosis und visuelle Veränderungen.

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Herz -Kreislauf: Herzrhythmien (einschließlich Bradykardie-Tachykardie-A-V-Block und Knotenrhythmus) und nicht spezifische EKG-Veränderungen sowie die Synkope und Hypotonie des Herzstillstands wurden berichtet. Diese wurden überwiegend nach Verwendung der injizierbaren Form von Prostoigmin (Neostigmin) festgestellt.

Atemweg: Erhöhte orale Pharynge- und Broschelsekrete und Dyspnoe. Die Atemwegsdepression und Bronchospasmus wurden nach Verwendung der injizierbaren Form von Prostoigmin (Neostigmin) berichtet.

Dermatologisch: Hautausschlag und Urtikaria.

Magen -Darm: Übelkeitserfüllung Blähungen und erhöhte Peristaltik.

REGOURIANARY: Harnfrequenz.

Muskuloskelett: Muskelkrämpfe und Krämpfe Arthralgie.

Verschiedenes: Diaphorese -Spülung und Schwäche.

Arzneimittelwechselwirkungen für Prostoigmin

Bestimmte Antibiotika, insbesondere Neomycin -Streptomycin und Kanamycin, weisen eine milde, aber definitive nichtdepolarisierende Blockierungswirkung auf, die den neuromuskulären Block betonen kann. Diese Antibiotika sollten bei dem Myasthenischen Patienten nur so verwendet werden, wo definitiv angegeben ist, und dann sollte eine sorgfältige Anpassung der zusätzlichen Anticholinesterase -Dosierung vorgenommen werden.

Lokale und einige allgemeine Anästhetika -Antiarrhythmika und andere Arzneimittel, die die neuromuskuläre Übertragung stören, sollten mit myasthenia gravis überhaupt vorsichtig angewendet werden. Die Dosis von Prostoigmin (Neostigmin) muss möglicherweise entsprechend erhöht werden.

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Warnungen for Prostigmin

Prostoigmin (Neostigmin) sollte bei Patienten mit Epilepsie -Bronchial -Asthma -Bradykardie kürzlich koronarer Okklusionsvagotonia -Hyperthyreose -Herzrhythmien oder Peptika -Ulkus mit Vorsicht eingesetzt werden. In der Regel entspricht 15 mg Neostigmin -Bromid oral oral 0,5 mg Neostigmin -Methylsulfat parenteal aufgrund einer schlechten Absorption der Tablette aus dem Darmtrakt. Große Dosen sollten in Situationen vermieden werden, in denen möglicherweise eine erhöhte Absorptionsrate aus dem Darmtrakt vorliegt. Es sollte mit Vorsicht verwendet werden, wenn sie mit Anticholinergika zusammengebaut werden, um eine Verringerung der Darmmotilität zu vermeiden.

Vorsichtsmaßnahmen for Prostigmin

Allgemein

Es ist wichtig, zwischen der Myasthenischen Krise und der cholinergen Krise zu unterscheiden, die durch Überdosierung von Prostoigmin (Neostigmin) verursacht wird. Beide Erkrankungen führen zu einer extremen Muskelschwäche, erfordern jedoch eine radikal andere Behandlung. (Sehen Überdosierung Abschnitt.)

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es gab keine Studien mit Prostoigmin (Neostigmin), die eine Bewertung seines krebserzeugenden oder mutagenen Potentials ermöglichen würden. Studien zur Wirkung von Prostoigmin (Neostigmin) auf Fruchtbarkeit und Fortpflanzung wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C. Es gibt keine angemessenen oder gut kontrollierten Untersuchungen von Prostoigmin (Neostigmin) bei Labortieren oder bei schwangeren Frauen. Es ist nicht bekannt, ob Prostoigmin (Neostigmin) einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Prostoigmin (Neostigmin) sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig erforderlich sein.

Nichtteratogene Wirkungen

Anticholinesterase -Arzneimittel können Uterus -Reizbarkeit verursachen und vorzeitige Arbeitskräfte induzieren, wenn sie kurzfristig schwangeren Frauen intravenös verabreicht werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Prostoigmin (Neostigmin) in der Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch und aufgrund des Potenzials für schwerwiegende unerwünschte Reaktionen von Prostoigmin (Neostigmin) bei Säuglingen getroffen werden, sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Droge der Mutter unter Berücksichtigung der Droge eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Prostoigmin

Overdosage of Prostigmin (neostigmine) can cause cholinergic crisis which is characterized by increasing muscle weakness and through involvement of the muscles of respiration may result in death. Myasthenic crisis due to an increase in the severity of the disease is also accompanied by extreme muscle weakness and may be difficult to distinguish from cholinergic crisis on a symptomatic basis. However such differentiation is extremely important because increases in the dose of Prostigmin (neostigmine) or other drugs in this class in the presence of cholinergic crisis or of a refractory or insensitive state could have grave consequences. The two types of crises may be differentiated by the use of Tensilon® (edrophonium chloride) as well as by clinical judgment.

Die Behandlung der beiden Erkrankungen unterscheidet sich radikal. Während das Vorhandensein von Myasthenische Krise erfordert eine intensivere Anticholinesterase -Therapie Cholinerge Krise fordert den sofortigen Rückzug aller Drogen dieser Art. Der sofortige Einsatz von Atropin in cholinergen Krise wird ebenfalls empfohlen.

Atropin kann auch verwendet werden, um gastrointestinale Nebenwirkungen oder andere muskarinische Reaktionen abzuschaffen oder zu minimieren. Eine solche Verwendung durch Maskieren von Überdosierung kann jedoch zu einer versehentlichen Induktion der cholinergen Krise führen.

Die ld ₅₀ von Neostigminmethylsulfat in Mäusen beträgt 0,3 ± 0,02 mg/kg intravenös 0,54 ± 0,03 mg/kg subkutan und 0,395 ± 0,025 mg/kg intramuskulär; Bei Ratten die LD ₅₀ ist 0,315 ± 0,019 mg/kg intravenös 0,445 ± 0,032 mg/kg subkutan und 0,423 ± 0,032 mg/kg intramuskulär.

Kontraindikationen für Prostoigmin

Prostoigmin (Neostigmin) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel kontraindiziert. Aufgrund des Vorhandenseins des Bromidions sollte es bei Patienten mit einer früheren Reaktion der Reaktion auf Bromide nicht verwendet werden. Es ist bei Patienten mit Peritonitis oder mechanischer Obstruktion des Darm- oder Harnwegs kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Prostigmin

Neostigmin hemmt die Hydrolyse von Acetylcholin durch Konkurrenz mit Acetylcholin zur Bindung an Acetylcholinesterase an Stellen der cholinergen Übertragung. Es verbessert die cholinerge Wirkung, indem die Übertragung von Impulsen über neuromuskuläre Übergänge hinweg erleichtert wird. Es hat auch eine direkte cholinomimetische Wirkung auf den Skelettmuskel und möglicherweise auf autonome Ganglienzellen und Neuronen des Zentralnervensystems. Neostigmin wird durch Cholinesterase hydrolyse unterzogen und wird auch durch mikrosomale Enzyme in der Leber metabolisiert. Die Proteinbindung an menschliches Serumalbumin liegt zwischen 15 und 25 Prozent.

Neostigminbromid wird nach oraler Verabreichung von der Magen -Darm -Trakte schlecht absorbiert. In der Regel entspricht 15 mg Neostigmin -Bromid oral oral 0,5 mg Neostigmin -Methylsulfat parenteal aufgrund einer schlechten Absorption der Tablette aus dem Darmtrakt. In einer Studie zum nüchternen myasthenischen Patienten wurde das Ausmaß der Absorption auf 1 bis 2 Prozent der aufgenommenen 30 -mg -Einzeldosis geschätzt. Die Spitzenkonzentrationen im Plasma traten 1 bis 2 Stunden nach Einnahme von Arzneimitteln mit erheblichen individuellen Variationen auf. Die Halbwertszeit lag zwischen 42 und 60 Minuten mit einer mittleren Halbwertszeit von 52 Minuten.

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Patienteninformationen für ProtzIMin

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