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Antimykotika, topisch

Spectazol

Drogenzusammenfassung

Was ist Spectazol?

Spectazol (Econazol -Nitrat) Creme ist ein topisches (für die Haut) Antimykotika -Medikamente zur Behandlung von Hautinfektionen wie dem Fuß -Jock -Juckreiz -Ringwurm von Tinea versicolor (ein Pilz, der die Haut verfärbt) und Hefe -Infektionen. Der Markenname Spectazol ist in den USA nicht mehr erhältlich Generisches Versionen können verfügbar sein. Schwerwiegende Nebenwirkungen von Spectazol (Econazol -Nitrat) Creme -Verwendung sind unerwartet.

Was sind Nebenwirkungen von Spectazol?

Spectazol

Nesselsucht
Schwierigkeiten beim Atmen
Schwellung Ihres Gesichts Lippen Zunge oder Kehle und
Schwere Brennrötung oder Stechen nach Anwendung des Arzneimittels.

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Häufige Nebenwirkungen von Spectazol (Econazol -Nitrat) Creme umfassen:

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Verbrennung
stechen
Schwellung
Reizung
Rötung
pickelartige Beulen
Zärtlichkeit oder
Abblättern der behandelten Haut.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie haben:

ungewöhnliche oder schwere Blasenbildung
Juckreiz
Rötung
Peeling
Trockenheit
Schwellung
sickern oder
Reizung of the skin or
Öffnen Sie die Wunden nach der Verwendung von Spectazol (Econazol Nitrat) Creme.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzlich Schwindel Benommenheit oder ohnmächtig;
Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Spectazol

Eine ausreichende Dosis von anwenden Econazol Nitratcreme Einmal täglich betroffene Gebiete bei Patienten mit Tinea pedis Tinea cruris tinea corporis und Tinea versicolor sowie zweimal täglich (Morgen und Abend) bei Patienten mit Hautkandidiasis.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Spectazol?

Vermeiden Sie es, andere Topikale gleichzeitig zu verwenden, wie Econazol Nitrat, sofern Ihr Arzt nicht zustimmt. Andere Hautmedikamente können die Absorption oder Wirksamkeit von Econazol topisch beeinflussen.

Spectazol während der Schwangerschaft und Stillen

Econazol -Nitrat sollte nur verwendet werden, wenn sie während der Schwangerschaft verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Spectazol (Econazol -Nitrat) für die Nebenwirkungen des Arzneimittels bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Nebenwirkungen der Anti -Durchfall -Medizin

FDA -Drogeninformationen

Nur für den topischen Gebrauch

Beschreibung für Spectazol

Die Spectazol-Creme enthält das Antimykotika-Mittel Econazol-Nitrat 1% in einer wassermischbaren Basis, die aus Pegoxol 7 Stearat Peglicol 5 Olat-Mineralöl Benzosäure Butylierter Hydroxyanisol und gereinigtes Wasser besteht. Die weiße bis nicht weiße weiche Creme dient nur für den topischen Gebrauch.

Chemisch Econazol-Nitrat ist 1- [2-{(4-Chlor-phenyl) methoxy} -2- (24-Dichlorphenyl) Ethyl]-1H-Imidazol-Mononitrat. Seine Struktur ist wie folgt:

Verwendung für Spectazol

Spectazol Cream ist für die topische Anwendung bei der Behandlung von Tinea pedis Tinea Cruris und Tinea Corporis angezeigt Trichophyton Rubrum Trichophyton Mentagrophyten Trichophyton Tonsurans microsporum canisporum audouini microsporum gipsum Und Epidermophyton Floccosum Bei der Behandlung von Hautkandidiasis und bei der Behandlung von Tinea versicolor.

Dosierung für Spectazol

Eine ausreichende Spectazol -Creme sollte bei Patienten mit Tinea pedis Tinea cruris tinea corporis und tinea versicolor und zweimal täglich (morgendlich und abends) bei Patienten mit Hautkandidiasis ausreichend betroffene Bereiche angewendet werden.

Die frühzeitige Linderung der Symptome wird bei den meisten Patienten auftreten, und es kann ziemlich bald nach Beginn der Behandlung eine klinische Verbesserung beobachtet werden. Kandidale Infektionen und Tinea -Cruris und Unternehmen sollten jedoch zwei Wochen lang behandelt werden, und Tinea Pedis für einen Monat, um die Möglichkeit eines erneuten Auftretens zu verringern. Wenn ein Patient nach der Behandlungsperiode keine klinische Verbesserung zeigt, sollte die Diagnose neu festgelegt werden. Patienten mit Tinea versicolor weisen nach zwei Wochen der Behandlung normalerweise eine klinische und mykologische Lichtung auf.

Wie geliefert

Spectazol (Econazol Nitrat 1%) Creme wird in Röhrchen von 15 Gramm geliefert ( NDC 0259-5460-02) 30 Gramm ( NDC 0259-5460-01) und 85 Gramm ( NDC 0259-5460-03).

Spectazol -Creme unter 86 ° F speichern.

Merz Pharmaceuticals LLC Greensboro NC 27410. Überarbeitet: Februar 2014

Nebenwirkungen für Spectazol

In klinischen Studien gaben ungefähr 3% der mit Econazol Nitrat behandelten Patienten an, dass 1% Creme Nebenwirkungen angenommen wurden, möglicherweise auf das Medikament zurückzuführen, das hauptsächlich aus brennendem Jucken und Erythem besteht. Ein Fall von jungen Ausschlag wurde ebenfalls gemeldet.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Spectazol

Warfarin

Die gleichzeitige Verabreichung von Econazol und Warfarin hat zu einer Verbesserung des Antikoagulationseffekts geführt.

Warnungen für Spectazol

Spectazol ist nicht für den Augengebrauch gedacht.

Vorsichtsmaßnahmen für Spectazol

Allgemein

Wenn eine Reaktion, die auf Empfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet, auftreten sollte, sollte die Verwendung des Medikaments abgesetzt werden.

Nur für externe Verwendung. Vermeiden Sie die Einführung von Spectazol -Creme in die Augen.

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Karzinogenitätsstudien

Langzeitstudien zur Bestimmung des krebserzeugenden Potentials wurden nicht durchgeführt.

Fruchtbarkeit (Reproduktion)

Es wurde berichtet, dass die orale Verabreichung von Econazol -Nitrat bei Ratten eine längere Schwangerschaft produziert. Die intravaginale Verabreichung beim Menschen hat keine längere Schwangerschaft oder andere nachteilige reproduktive Wirkungen gezeigt, die auf die Econazol -Nitrat -Therapie zurückzuführen sind.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C . Es wurde nicht gezeigt, dass Econazol -Nitrat bei oraler Verabreichung von Kaninchen oder Ratten teratogen ist. Fetotoxische oder embryotoxische Effekte wurden in Segment I -oralen Studien beobachtet, bei denen Ratten, die die 10- bis 40 -fache der menschlichen Hautdosis erhielten, Ratten erhielten. Ähnliche Effekte wurden in Segment II- oder Segment III -Studien mit Mäusenkaninchen und/oder Ratten beobachtet, die orale Dosen 80 oder 40 -mal die menschliche Dermaldosis erhielten.

Das Econazol -Nitrat sollte im ersten Trimester der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der Arzt es für das Wohlergehen des Patienten für wesentlich hält. Das Medikament sollte während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft nur bei Bedarf eingesetzt werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Econazol -Nitrat in Muttermilch ausgeschieden wird. Nach oraler Verabreichung von Econazol -Nitrat an laktierende Ratten -Econazol und/oder Metaboliten wurden in Milch ausgeschieden und in Pflegepuppen gefunden. Auch bei laktierenden Ratten, die große orale Dosen erhielten (40 oder 80 -mal die menschliche Dermaldosis), gab es eine Verringerung der Lebensfähigkeit der Welpen nach dem Absatz nach dem Absatz nach der Partuspartale. Bei diesen hohen Dosen war die mütterliche Toxizität jedoch vorhanden und hat möglicherweise einen Faktor beigetragen. Vorsicht werden gewarnt, wenn Econazol -Nitrat an eine stillende Frau verabreicht wird.

Überdosierungsinformationen für Spectazol

Überdosierung von Econazol -Nitrat beim Menschen wurde bisher nicht gemeldet. Bei Mäusen Ratten wurden die oralen LD -50 -Werte 462 668 272 bzw.> 160 mg/kg.

Kontraindikationen für Spectazol

Spectazol -Creme ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber ihren Zutaten gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Spectazole

Nach der topischen Anwendung auf die Haut normaler Probanden ist die systemische Absorption von Econazol -Nitrat extrem gering. Obwohl der größte Teil des angewandten Arzneimittels auf den Hautoberflächen -Arzneimittelkonzentrationen im Stratum Corneum gefunden wurde, das bei weitem die minimale Hemmkonzentration für überschritt Dermatophyten . In der Epidermis und so tief wie in der mittleren Region der Dermis wurden inhibitorische Konzentrationen erreicht. Weniger als 1% der angelegten Dosis wurden im Urin und im Kot gewonnen.

Mikrobiologie

Es wurde gezeigt, dass Econazol -Nitrat gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung Abschnitt.

Dermatophyten

Epidermophyton Floccosum
Trichophyton Mentagrophyten
Microsporum Audouini
Trichophyton rubrum
Microsporum Hund
Trichophyton Tonsuraner
Mikrosporum -Gipseum

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Hefen

Candida albicans
Malassezia Furfur

Econazol-Nitrat zeigt eine antimykotische Aktivität der Breitbande gegen die folgenden Organismen in vitro Die klinische Bedeutung dieser Daten ist jedoch unbekannt