TOBRADEX -Salbe

Beschreibung für tobradex ophthalmische Salbe

TOBRADEX® (TOBRAMYCIN UND DEXAMETHASON Ophthalmic Salintment) ist eine sterile Multiple -Dosis -Antibiotikum- und Steroidkombination für den topischen ophthalmischen Gebrauch. Die chemischen Strukturen für Tobramycin und Dexamethason sind nachstehend dargestellt:

Kaliumcitrat für Nierensteine ​​Dosis

Tobramycin

Empirische Formel: c ₁₈ H ₃₇ N ₅ O ₉
Chemischer Name:
0-{-3-Amino-3-Deoxy-α-D-Gluco-Pyranosyl- (1 → 4)}-0- {26 Diamino-236-Trideoxy-α-d-rboxo-pyranosol- (1 → 6)}-2-Deoxy-L-Streptamin.
MW = 467,52

Dexamethason

Kann ich 200 mg Doxycyclin nehmen?

Empirische Formel: c ₂₂ H ₂₉ Fo ₅
Chemischer Name:
9-Fluoro-11β1721-Trihydroxy-16α-MethylpegNNA-14-Dien-320-Dion
MW = 392,47

Jedes Gramm Tobradex® (Tobramycin und Dexamethason optthalmische Salbe) (Tobramycin und Dexamethason ophthalmic ointment) Enthält: Wirkstoffe: Tobramycin 0,3% (3 mg) und Dexamethason 0,1% (1 mg). Konservierungsmittel: Chlorobutanol 0,5%. Inaktiv: Mineralöl und weißes Petrolatum.

Verwendung für tobradex ophthalmic Salbe

Tobradex (Ophthalmic-Salbe von Tobramycin und Dexamethason) ist für steroidresponsive entzündliche Augenerkrankungen angezeigt, für die ein Kortikosteroid angezeigt wird und bei denen eine oberflächliche bakterielle Augeninfektion oder ein Risiko einer bakteriellen Augeninfektion existiert.

Augensteroide sind unter entzündlichen Bedingungen der Palpebral- und Bulbar -Konjunktiva -Hornhaut und des vorderen Segments des Globus angezeigt, wobei das inhärente Risiko einer Steroidkonsum bei bestimmten infektiösen Konjunktivitiden akzeptiert wird, um eine Abnahme bei Ödemen und Entzündungen zu erhalten. Sie sind auch bei chronischer vorderer Uveitis und Hornhautverletzung durch chemische Strahlung oder thermischen Verbrennungen oder Durchdringung von Fremdkörpern angezeigt.

Die Verwendung eines Kombinationsmedikaments mit einer antiinfektiven Komponente wird angezeigt, wenn das Risiko einer oberflächlichen Augeninfektion hoch ist oder wenn erwartet wird, dass möglicherweise gefährliche Anzahl von Bakterien im Auge vorhanden sein wird.

Das besondere anti-infektive Arzneimittel in diesem Produkt ist gegen die folgenden gängigen bakteriellen Augenpathogene aktiv:

Staphylokokken einschließlich S. aureus Und S. epidermidis (Coagulase-positiv und koagulase-negativ) einschließlich penicillinresistenter Stämme.

Streptococci einschließlich some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species Und some Streptococcus pneumoniae .

Pseudomonas aeruginosa escherichia coli klebsiella pneumoniae Enterobacter aerogenes proteus mirabilis Morganella Morganii am meisten Proteus vulgaris Stämme Haemophilus Influenzae Und H. ägyptische Moraxella lacunata acinetobacter calcoaceticus Und some Neisseria Spezies.

Dosierung for Tobradex Ophthalmic Ointment

Tragen Sie eine kleine Menge (ungefähr ½ Zoll Band) in den Bindehautsack (en) bis zu drei- oder viermal täglich auf.

Wie man Tobradex® (Tobramycin und Dexamethason Ophthalmic Salintment) anwendet:

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1. Neigen Sie Ihren Kopf zurück.
2. Legen Sie einen Finger auf Ihre Wange direkt unter Ihr Auge und ziehen Sie es vorsichtig nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augapfel und Ihrem unteren Deckel eine V -Tasche bildet.
3. Legen Sie in der V -Tasche eine kleine Menge (etwa ½ Zoll) Tobradex (Tobramycin und Dexamethason -Ophthalmic -Salbe). Lassen Sie die Spitze der Rohr nicht Ihr Auge berühren.
4. Schauen Sie nach unten, bevor Sie Ihr Auge schließen.

Nicht mehr als 8 g sollte zunächst vorgeschrieben werden und das Rezept sollte nicht ohne weitere Bewertung nachgefüllt werden, wie in den Vorsichtsmaßnahmen beschrieben.

Wie geliefert

Lagerung

Lagern Sie bei 2 ° C bis 25 ° C (36 ° F bis 77 ° F).

Nach dem Öffnen von Towradex (Tobramycin und Dexamethason -Ophthalmic Salbe) können bis zum Ablaufdatum auf dem Röhrchen verwendet werden.

Verteilt von: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hannover New Jersey 07936. Überarbeitet: Apr 2020

Nebenwirkungen für tobradex ophthalmische Salbe

Nebenwirkungen sind bei Steroid-/Anti-infektiösen Kombinationsmedikamenten aufgetreten, die der Steroidkomponente, der anti-infektiven Komponente oder der Kombination, zugeordnet werden können. Genaue Inzidenzzahlen sind nicht verfügbar.

Die häufigsten Nebenwirkungen auf topische Augentobramycin -Tobrex® (tobramycin -ophthalmische Salbe) 0,3% sind Überempfindlichkeit und lokalisierte Augentoxizität, einschließlich Deckel Juckreiz und Schwellung und Konjunktival -Erythem. Diese Reaktionen treten bei weniger als 4% der Patienten auf.

Die Reaktionen aufgrund der Steroidkomponente sind: Erhöhung des intraokularen Drucks mit einer möglichen Entwicklung von Glaukom Und infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; Und delayed wound healing.

Sekundäre Infektion

Die Entwicklung einer sekundären Infektion ist nach Verwendung von Kombinationen mit Steroiden und antimikrobiellen Kombinationen aufgetreten. Pilzinfektionen der Hornhaut sind besonders anfällig für zufällig mit langfristigen Anwendungen von Steroiden. Die Möglichkeit einer Pilzinvasion muss in jeder anhaltenden Hornhautgeschwüre berücksichtigt werden, in der die Steroidbehandlung angewendet wurde. Eine sekundäre bakterielle Augeninfektion nach Unterdrückung der Wirtsantworten tritt ebenfalls auf.

Nachmarkterfahrung

Zusätzliche unerwünschte Reaktionen, die aus der Verwendung nach dem Stempeln identifiziert wurden, umfassen die anaphylaktische Reaktion Erythem Multiforme.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für tobradex ophthalmische Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen for Tobradex Ophthalmic Ointment

FoR TOPICAL OPHTHALMIC USE. Nicht für die Injektion in das Auge . Bei einigen Patienten kann eine Empfindlichkeit gegenüber topisch angewandten Aminoglykosiden auftreten. Die Schwere der Überempfindlichkeitsreaktionen kann von lokalen Effekten zu verallgemeinerten Reaktionen variieren, z. Wenn eine Empfindlichkeitsreaktion auftritt, ist es ein Ende der Verwendung.

Eine längere Verwendung von Steroiden kann zu einem Glaukom führen und die Sehnervendefekte bei Sehschärfe und Feldern des Sehvermögens und posteriorer subkapsulärer Kataraktbildung beeinträchtigen. Intraokularer Druck (IOP) sollte routinemäßig überwacht werden, obwohl dies bei pädiatrischen Patienten und nicht ooperativen Patienten schwierig sein kann. Eine längere Verwendung kann die Reaktion des Wirts unterdrücken und somit die Gefahr sekundärer Augeninfektionen erhöhen. Bei akuten eitrigen Erkrankungen und parasitären Infektionen der Augensteroide können Steroide eine Infektion maskieren oder bestehende Infektionen verbessern. Bei diesen Krankheiten, die die Ausdünnung der Hornhaut- oder Sklera -Perforationen verursachen, ist bekannt, dass topische Steroide verwendet werden.

einmalige Pille für Hefeinfektionen

Vorsichtsmaßnahmen for Tobradex Ophthalmic Ointment

Allgemein

Die Möglichkeit von Pilzinfektionen der Hornhaut sollte nach einer langfristigen Steroiddosierung berücksichtigt werden. Wie bei anderen Antibiotika -Präparaten kann eine verlängerte Verwendung zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Wenn mehrere Vorschriften erforderlich sind oder wenn klinische Beurteilung vorschreibt, sollte der Patient mit Hilfe der Vergrößerung wie der Biomikroskopie der Spaltlampen und gegebenenfalls geeignete Fluoresceinfärbung untersucht werden.

Es kann eine intersensitive Sensitivität anderer Aminoglycosid-Antibiotika auftreten. Wenn sich eine Überempfindlichkeit mit diesem Produkt entwickelt und eine angemessene Therapie einleitet.

Ophthalmic Salbe kann Hornhautheilung in Hornhaut versorgen.

Den Patienten sollte empfohlen werden, keine Kontaktlinsen zu tragen, wenn sie Anzeichen und Symptome einer bakteriellen Augeninfektion aufweisen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Studien durchgeführt, um das krebserzeugende oder mutagene Potential zu bewerten. In Studien zu subkutanen Tobramycin bei Ratten bei Dosen von 50 und 100 mg/kg/Tag wurde keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit festgestellt.

Schwangerschaft

Es wurde festgestellt, dass Kortikosteroide in Tierstudien teratogen sind. Die Verabreichung von 0,1% Dexamethason führte zu 15,6% und 32,3% igen Inzidenz fetaler Anomalien in zwei Gruppen schwangerer Kaninchen. Bei Ratten mit chronischer Dexamethasontherapie wurden fetale Wachstumsverzögerung und erhöhte Mortalitätsraten beobachtet. Fortpflanzungsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen mit Tobramycin in Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag abenthalt durchgeführt.

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Der längere oder wiederholte Kortikoidkonsum während der Schwangerschaft war jedoch mit einem erhöhten Risiko für die Verzögerung des Intraterinwachstums in Verbindung gebracht. TOBRADEX® (Tobramycin und Dexamethason -Ophthalmic -Salbe) sollte während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft erhebliche Dosen von Kortikosteroiden erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen eines Hypoadrenalismus beobachtet werden.

Pflegemütter

Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in Muttermilch auf und können das Wachstum in die endogene Kortikosteroidproduktion stören oder andere ungünstige Effekte verursachen. Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau ausgewiesen werden, wenn TOBRADEX® (Tobramycin und Dexamethason Ophthalmic Salbe) verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine klinischen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und anderen erwachsenen Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für tobradex ophthalmische Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für tobradex ophthalmische Salbe

Epitheliale Herpes -Simplex -Keratitis (dendritische Keratitis) Impfstoffvarizella und viele andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Konjunktiva. Mykobakterielle Infektion des Auges. Pilzkrankheiten von Augenstrukturen. Überempfindlichkeit gegen eine Komponente der Medikamente.

Klinische Pharmakologie for Tobradex Ophthalmic Ointment

Corticoide unterdrücken die Entzündungsreaktion auf eine Vielzahl von Wirkstoffen und verzögern oder langsame Heilung. Da Corticoide den Verteidigungsmechanismus des Körpers gegen eine Infektion hemmen können, kann ein begleitendes antimikrobielles Arzneimittel angewendet werden, wenn diese Hemmung als klinisch signifikant angesehen wird. Dexamethason ist ein starkes Kortikoid.

Die Antibiotika -Komponente in der Kombination (Tobamycin) wird einbezogen, um Maßnahmen gegen anfällige Organismen zu liefern. In -vitro -Studien haben gezeigt, dass Tobramycin gegen anfällige Stämme der folgenden Mikroorganismen aktiv ist:

Staphylokokken einschließlich S. aureus Und S. epidermidis (Coagulase-positiv und koagulase-negativ) einschließlich penicillinresistenter Stämme.

Streptococci einschließlich some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species Und some Streptococcus pneumoniae .

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Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Enterobacter aerogenes proteus mirabilis Morganella Morganii am meisten Proteus vulgaris Stämme Haemophilus Influenzae Und H. Ägyptisch Moraxella lacunata acinetobacter calcoaceticus Und some Neisseria Spezies.

Über die systemische Absorption von Tobradex (Tobramycin und Dexamethason Ophthalmic Salbe) sind keine Daten verfügbar. Es ist jedoch bekannt, dass eine systemische Absorption bei Augenmedikamenten auftreten kann.

Patienteninformationen für tobradex ophthalmic Salbe

Berühren Sie die Röhrchenspitze an keiner Oberfläche, da dies den Inhalt kontaminieren kann. Kontaktlinsen sollten während der Verwendung dieses Produkts nicht getragen werden.

Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die eingeprägten Kartonsiegel beschädigt oder entfernt wurden.