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Antivirale, andereZovirax -Injektion
Drogenzusammenfassung
Was ist die Zovirax -Injektion?
Zovirax (Acyclovir -Natrium) zur Injektion ist ein Virostatikum Dies wird zur Behandlung von Infektionen verwendet, die durch das Herpesvirus verursacht werden.
Was sind Nebenwirkungen der Zovirax -Injektion?
Häufige Nebenwirkungen der Zovirax -Injektion umfassen Übelkeit Erbrechen Durchfallverlust von Appetitkopfschmerzen Muskelschmerzen Taubheit oder Kribbeln der Koordination Schläfrigkeit Benommenheit oder Schwellung in Ihren Händen oder Füßen.
Dosierung für die Zovirax -Injektion
Zovirax wird als IV -Injektion wie Ihr Arzt verabreicht. Es wird normalerweise mindestens alle 8 Stunden für 5 bis 10 Tage angegeben.
Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit der Zovirax -Injektion?
Zovirax kann mit Tizanidin -Probenecid oder Medikamenten interagieren, die die Nieren betreffen (z. B. Amphotericin B Cisplatin und Aminoglykoside wie Gentamicin). Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie verwenden. Zovirax verhindert nicht die Ausbreitung von Herpes im Genital. Vermeiden Sie den Geschlechtsverkehr oder verwenden Sie ein Latex -Kondom, um zu verhindern, dass das Virus auf andere ausbreitet.
Zovirax -Injektion während der Schwangerschaft und des Stillens
Zovirax sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Zovirax ist in Muttermilch ausgeschieden. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.
Weitere Informationen
Unser Zovirax (Acyclovir -Natrium) für Injektions -Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Nebenwirkungen
- Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
- Warnungen
- Überdosis
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
Beschreibung für die Zovirax -Injektion
Zovirax ist der Markenname für Acyclovir, ein synthetisches Nukleosidanalogon gegen Herpesviren. Acyclovir -Natrium zur Injektion ist nur ein steriles lyophilisiertes Pulver für die intravenöse Verabreichung. Jede 500-mg-Fläschchen enthält 500 mg Acyclovir und 49 mg Natrium und jeweils 1000 mg Fläschchen enthält 1000 mg Acyclovir und 98 mg Natrium. Die Rekonstitution der 500-mg- oder 1000-mg-Fläschchen mit 10 ml bzw. 20 ml sterilem Wasser für die Injektions USP führt zu einer Lösung, die 50 mg/ml Acyclovir enthält. Der pH -Wert der rekonstituierten Lösung beträgt ungefähr 11. Eine weitere Verdünnung in einer geeigneten intravenösen Lösung muss vor der Infusion durchgeführt werden (siehe Dosierung und Verwaltung : Methode der Vorbereitung und Verwaltung).
Acyclovir -Natrium ist ein weißes kristallines Pulver mit der molekularen Formel C. 8 H 10 N 5 Sie 3 und ein Molekulargewicht von 247,19. Die maximale Löslichkeit in Wasser bei 25 ° C übersteigt 100 mg/ml. Bei physiologischem phakyclovir-Natrium existiert Natrium als unionionalisierte Form mit einem Molekulargewicht von 225 und einer maximalen Löslichkeit in Wasser bei 37 ° C von 2,5 mg/ml. Die PKA von Acyclovir sind 2,27 und 9,25.
Der chemische Name von Acyclovir-Natrium ist 2-Amino-199-Dihydro-9-[(2-Hydroxyethoxy) -Methyl] -6 H -Purin-6-ein-Monosodiumsalz; Es hat die folgende strukturelle Formel:
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VIROLOGIE
Mechanismus der antiviralen Wirkung: Acyclovir ist ein synthetisches Purin-Nucleosid-Analogon mit in vitro und in vivo inhibitorischen Aktivität gegen Herpes-Simplex-Virus-Typen 1 (HSV-1) 2 (HSV-2) und Varicella-Zoster-Virus (VZV).
Die inhibitorische Aktivität von Acyclovir ist aufgrund ihrer Affinität zur Enzym -Thymidinkinase (TK), die von HSV und VZV kodiert wird, hoch selektiv. Dieses virale Enzym umwandelt Acyclovir in Acyclovir -Monophosphat ein Nukleotidanalog. Das Monophosphat wird durch zelluläre Guanylatkinase durch eine Reihe von zellulären Enzymen weiter in Diphosphat umgewandelt. In -vitro -Acyclovir -Triphosphat stoppt die Replikation der Herpes -viralen DNA. Dies wird auf 3 Wege erreicht: 1) Wettbewerbshemmung der viralen DNA -Polymerase 2) Einbau in und der Beendigung der wachsenden viralen DNA -Kette und 3) Inaktivierung der viralen DNA -Polymerase. Desto größer Virostatikum Die Aktivität von Acyclovir gegen HSV im Vergleich zu VZV ist auf die effizientere Phosphorylierung durch das virale TK zurückzuführen.
Antivirale Aktivitäten: Die quantitative Beziehung zwischen der In -vitro -Anfälligkeit von Herpesviren zu Antiviren und der klinischen Reaktion auf Therapie wurde beim Menschen nicht festgestellt, und es wurde nicht standardisiert. Empfindlichkeitstestergebnisse, die als die Konzentration des Arzneimittels ausgedrückt werden, die erforderlich sind, um das Wachstum des Virus in der Zellkultur um 50% zu hemmen (IC 50 ) variieren stark je nach einer Reihe von Faktoren. Verwenden von Plaque-Reduktionstests die IC 50 Gegen Herpes-Simplex-Virus-Isolate liegt die Isolate von 0,02 bis 13,5 mcg/ml für HSV-1 und von 0,01 bis 9,9 mcg/ml für HSV-2. Die IC 50 Für Acyclovir gegen die meisten Laborstämme und klinische Isolate von VZV liegt zwischen 0,12 und 10,8 mcg/ml. Acyclovir zeigt auch die Aktivität gegen den OKA -Impfstoffstamm von VZV mit einem Mittelwert IC 50 von 1,35 mcg/ml.
Drogenresistenz: Die Resistenz von HSV und VZV gegen Acyclovir kann aus qualitativen und quantitativen Veränderungen in der viralen TK- und/oder DNA -Polymerase resultieren. Klinische Isolate von HSV und VZV mit verringerter Anfälligkeit für Acyclovir wurden von immungeschwächten Patienten, insbesondere bei fortgeschrittener HIV -Infektion, gewonnen. Während die meisten bisher von solchen Patienten isolierten Acyclovir-resistenten Mutanten Tk-defiziente Mutanten andere Mutanten mit dem viralen TK-Gen (Tk partiell und tk verändert) und DNA-Polymerase isoliert wurden, wurden festgestellt. TK-negative Mutanten können bei Säuglingen und immungeschwächten Erwachsenen schwere Erkrankungen verursachen. Die Möglichkeit einer Virusresistenz gegen Acyclovir sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die während der Therapie eine schlechte klinische Reaktion aufweisen.
Verwendung für die Zovirax -Injektion
- Herpes -Simplex -Infektionen bei immungeschwächten Patienten:
- Zovirax IV ist für die Behandlung von Herpes -Simplex -Infektionen angezeigt.
- Zovirax IV ist für die Prophylaxe von Herpes -Simplex -Infektionen bei Patienten angezeigt.
- Zovirax IV ist bei der Behandlung von Varizellen-Zoster-Infektionen bei immunkompromisierten Patienten angezeigt:
- Windpocken - Prophylaxe und Therapie von Lungenentzündungskomplikationen.
- Gürtelrose - Nur wenn die Läsionen nicht älter als 72 Stunden sind.
- Zovirax IV ist für die Behandlung von Herpes -Simplex -Infektionen im Neugeborenen angezeigt.
- Zovirax IV ist für die Behandlung von Herpes -Simplex -Enzephalitis angezeigt.
- Zovirax IV ist zur Vorbeugung der Reaktivierung von angezeigt Cytomegalovirus Infektion bei seropositiven Patienten nach Knochenmarktransplantation.
Dosierung für die Zovirax -Injektion
Die erforderliche Dosis von Zovirax IV sollte über einen Zeitraum von einer Stunde durch langsame intravenöse Infusion verabreicht werden. Ein Behandlungsverlauf mit Zovirax IV dauert normalerweise 5 Tage, dies kann jedoch entsprechend dem Zustand des Patienten und der Reaktion auf die Therapie angepasst werden. Die Behandlung von Herpes -Enzephalitis und Neugeborenen -Herpes -Simplex -Infektionen dauert normalerweise 10 Tage. Die Dauer der prophylaktischen Verabreichung von Zovirax IV wird durch die Dauer des Risikos ermittelt.
Ausfall bei Erwachsenen
| Anzeige | Immunstatus | Dosierung |
| Herpes simplex Infektion (außer Herpes -Enzephalitis ) | Immun kompromittiert | 5 mg/kg alle 8 Stunden |
| Varizellen Zoster Infektion | Immun kompromittiert (Normale Nierenfunktion) | 10 mg/kg alle 8 Stunden |
| Herpes simplex Enzephalitis | Normal oder Immun- kompromittiert (Normale Nierenfunktion) | 10 mg/kg alle 8 Stunden |
Fettleibige Patienten sollten in der empfohlenen Dosis für Erwachsene unter Verwendung eines idealen Körpergewichts und nicht mit dem tatsächlichen Körpergewicht dosiert werden.
Dosierung in Kinder
Die Dosis von Zovirax IV für Kinder zwischen 3 Monaten und 12 Jahren wird auf der Grundlage der Körperoberfläche berechnet.
| Anzeige | Immunstatus | Dosierung |
| Herpes simplex Infektion (außer Herpes -Enzephalitis ) | Immun kompromittiert | 250 mg/m 2 Alle 8 Stunden |
| Varizellen Zoster Infektion | Immun kompromittiert (Normale Nierenfunktion) | 500 mg/m 2 Alle 8 Stunden |
| Herpes simplex Enzephalitis | Normal (Normale Nierenfunktion) | 500 mg/m 2 Alle 8 Stunden |
Kinder mit beeinträchtigter Nierenfunktion erfordern eine angemessen modifizierte Dosis- und/oder Dosis -Intervall gemäß dem Grad der Beeinträchtigung, wie unter „angegeben“ Dosierung in Nierenbehinderung ’.
Dosierung in Neonates
Die Dosierung von Zovirax IV bei Neugeborenen wird auf der Grundlage der Körpermasse berechnet. Neugeborene mit Herpes -Simplex -Infektionen sollten Zovirax IV in Dosen von 10 mg/kg alle 8 Stunden verabreicht werden.
Dosierung in the Elderly
Die Möglichkeit einer Nierenbeeinträchtigung bei älteren Menschen muss berücksichtigt werden und die Dosierung sollte entsprechend angepasst werden (siehe Nierenbehinderung unten).
Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sollte beibehalten werden.
Dosierung For The Prevention Of Cytomegalovirus Reactivation Following Bone Marrow Transplantation
Erwachsene
500 mg/m2 ZOVIRAX IV should be given intravenously 3 times daily at approximately 8 hour intervals. The duration of treatment recommended in bone marrow transplant recipients is from 5 days before up to 30 days after transplant.
Kinder
Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass zur Vorbeugung der Cytomegalovirus -Reaktivierung bei Kindern über 2 Jahre, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, die Dosis bei Erwachsenen verabreicht werden kann.
Dosierung In Nierenbehinderung For Adult And Paediatric Patients
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird bei der Verabreichung von Zovirax IV Vorsicht geboten. Die folgenden Anpassungen der Dosierung werden vorgeschlagen
Erwachsene
| Kreatinin -Clearance (ml/min/173m 2 ) | Prozentsatz der empfohlenen Dosis (%) | Dosierungsintervall (Stunden) |
| > 50 | 100 % | 8 |
| 25-50 | 100 % | 12 |
| 10-25 | 100 % | 24 |
| 0-10 | 50% | 24 |
Richtlinien für die Verabreichung von Acyclovir bei Neugeborenen mit Nierenbeeinträchtigung
Kreatinin-Clearance von 20-50 ml/min/173 m2 oder Serumkreatinin 70-100 μmol/l: Eine Dosis von 10 mg/kg/12 Stunden. Kreatinin-Clearance von 10-25 ml/min/173 m2 oder Serumkreatinin 110-130 μmol/l mit abnehmender Urinausgabe: eine Dosis von 10 mg/kg/24 Stunden. Nierenversagen mit Kreatinin -Clearance von <10 ml/min/173 m2 or serum creatinine> 130 μmol/l oder Urinausgang <1 ml/kg/hour and peritoneal dialysis: a dose of 5 mg/kg/24 hours.
Rekonstitution
Zovirax IV sollte unter Verwendung der folgenden Volumina von Wasser für Injektionen BP oder Natriumchlorid intravenöser Infusions -BP (09 % m/V) rekonstituiert werden, um eine Lösung mit 25 mg Acyclovir pro ml bereitzustellen.
| Formulierung | Flüssigkeitsvolumen für die Rekonstitution |
| 250 mg Fläschchen | 10 ml |
Bestimmen Sie aus der berechneten Dosis die geeignete Anzahl und Stärke der zu verwendenden Fläschchen. Rekonstituieren Sie jede Fläschchen, indem Sie das empfohlene Volumen der Infusionsflüssigkeit addieren und vorsichtig schütteln, bis sich der Inhalt des Fläschchens vollständig aufgelöst hat.
Verwaltung
Nach der Rekonstitution kann Zovirax IV über einen Zeitraum von einer Stunde intravenös über eine Infusionspumpe kontrollierter Rate verabreicht werden. Alternativ kann die rekonstituierte Lösung weiter verdünnt werden, um eine Acyclovir -Konzentration von nicht mehr als 5 mg/ml (05 % m/V) zur Verabreichung durch Infusion zu ergeben. Fügen Sie das erforderliche Volumen der rekonstituierten Lösung in die ausgewählte Infusionslösung hinzu, wie sie unten empfohlen wird, und schütteln Sie gut, um sicherzustellen, dass ein angemessenes Mischen auftritt. Für Kinder und Neugeborene, bei denen es ratsam ist, das Volumen der Infusionsflüssigkeit auf ein Minimum zu halten, wird empfohlen, die Verdünnung auf der Grundlage von 4 ml rekonstituierter Lösung (100 mg Acyclovir) zu 20 ml Infusionsflüssigkeit zugesetzt zu werden.
Für Erwachsene wird empfohlen, dass Infusionsbeutel, die 100 ml Infusionsflüssigkeit enthalten, auch dann verwendet werden, wenn dies eine Acyclovir -Konzentration im Wesentlichen unter 05 % m/V ergibt. Somit kann ein 100 -ml -Infusionsbeutel für jede Dosis zwischen 250 mg und 500 mg Acyclovir (10 und 20 ml rekonstituierter Lösung) verwendet werden. Für Dosen zwischen 500 und 1 000 mg muss jedoch eine zweite Tasche verwendet werden. Bei der Verdünnung der empfohlenen Zeitpläne ist bekannt, dass Zovirax IV mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten kompatibel ist und bis zu 12 Stunden bei Raumtemperatur (15 ° C bis 25 ° C) stabil ist:
- Natriumchlorid intravenöser BP (045 % und 09 % M/V)
- Natriumchlorid (018 % m/V) und Glukose (4 % m/V) intravenöser Infusions -BP
- Natriumchlorid (045 % m/V) und Glukose (25 % m/V) intravenöser Infusions -BP
- Verbindungsnatriumlactat intravenöser BP (Hartmanns Lösung).
Zovirax IV, wenn sie gemäß dem oben genannten Zeitplan verdünnt wird, ergibt eine Acyclovir -Konzentration, die nicht mehr als 05 % m/V.
Da kein antimikrobielles Konservierungsmittel einbezogen wird, muss die Rekonstitution und die Verdünnung unmittelbar vor der Verwendung unter vollständigen aseptischen Bedingungen und unbenutzten Lösung verworfen werden. Rekonstituierte oder verdünnte Lösungen sollten nicht gekühlt werden.
Sollte sichtbare Trübung oder Kristallisation in der Lösung vor oder während der Infusion auftreten, sollte die Herstellung verworfen werden.
Wie geliefert
Identifikation
Fläschchen mit einem weißen bis nichtweißen Pulver.
Präsentation
Karton mit 5 klaren farblosen Glasfläschchen.
Speicheranweisungen
Speichern Sie unter 25 ° C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verwenden Sie unmittelbar nach der Rekonstitution und verwerfen Sie einen Überschuss.
Eine rekonstituierte oder verdünnte Lösung sollte nicht gekühlt werden.
Wie viele Dosen in Advair Diskus
GlaxoSmithKline South Africa (Pty) Ltd 39 Hawkins Avenue Epping Industia 1 7460. Überarbeitet: März 2012
Nebenwirkungen for Zovirax Injection
Nebenwirkungen aus klinischen Studien abgeleitet
Die aufgeführten unerwünschten Reaktionen wurden in kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien bei ungefähr 700 Patienten beobachtet, die Zovirax bei ~ 5 mg/kg (250 mg/m2) täglich und ungefähr 300 Patienten, die 10 mg/kg erhielten, dreimal täglich profitieren.
Die folgende Konvent <1/10 uncommon ≥ 1/1 000 and < 1/100 rare ≥ 1/10 000 and < 1/1 000 very rare < 1/10 000.
Blut- und Lymphsystemstörungen
Ungewöhnliche: Abnahme hämatologischer Indizes (Anämie -Thrombozytopenie -Leukopenie).
Gefäßstörungen
Gemeinsam: Phlebitis.
Magen -Darm -Störungen
Gemeinsam: Übelkeit Erbrechen.
Lebererkrankungen
Häufiger: reversible Erhöhungen in leberbedingten Enzymen.
Haut- und subkutane Gewebeerkrankungen
Gemeinsam: Hautausschläge (einschließlich Photosensitivität) Urtikaria pruritus Fieber.
Nieren- und Harnstörungen
Gemeinsam : Bluthöhung Harnstoff und Kreatininspiegel. Es wird angenommen, dass ein schneller Anstieg des Blutharnstoff- und Kreatininspiegels mit dem Spitzenspiegel der Plasma und dem Hydratationszustand des Patienten zusammenhängt. Um diesen Effekt zu vermeiden, sollte Zovirax nicht als intravenöse Bolusinjektion, sondern durch langsame Infusion über einen Zeitraum von einer Stunde verabreicht werden.
Nebenwirkungen von Daten nach dem Marketing abgeleitet
Die folgenden Ereignisse wurden während der Verwendung von Zovirax nach der Anbietung von spontanen Berichten identifiziert. Da diese aus einer Population unbekannter Größe berichtet werden, können genaue Häufigkeitsschätzungen nicht vorgenommen werden.
Immunsystemstörungen : Anaphylaxie.
Störungen für psychiatrische und Nervensysteme : Kopfschmerz Schwindel Agitation Verwirrung Zittern Ataxie Dysarthrie Halluzinationen Psychotische Symptome Krämulsionen Somnolence Enzephalopathie Koma.
Die oben genannten Ereignisse sind im Allgemeinen reversibel und in der Regel bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung oder mit anderen prädisponierenden Faktoren (siehe Warnungen und besonderen Vorsichtsmaßnahmen).
Atemstillstand und Mediastinalstörungen : Dyspnoea.
Magen -Darm -Störungen : Durchfall Bauchschmerzen.
langfristige Verwendung von Nicorette Gum
Lebererkrankungen : Reversible Erhöhungen der Bilirubin -Hepatitis Gelbsucht .
Haut- und subkutane Gewebeerkrankungen : Angioödem beschleunigte diffuse Haarausfall. Die Beziehung der beschleunigten diffusen Haarausfall zur Zovirax -Therapie ist ungewiss.
Nieren- und Harnstörungen : Nierenbeeinträchtigung Akutes Nierenversagen .
Eine angemessene Hydratation des Patienten sollte beibehalten werden. Nierenbeeinträchtigungen reagieren normalerweise schnell auf die Rehydratisierung des Patienten und/oder die Dosierungsreduktion oder den Entzug von Zovirax. Das Fortschreiten zu akutem Nierenversagen kann auftreten.
Allgemeine Erkrankungen und Verwaltungsortbedingungen : Ermüdungsfieber lokale entzündliche Reaktionen.
Manchmal sind schwere lokale entzündliche Reaktionen aufgetreten, die zu Geschwüren führen, wenn Zovirax IV versehentlich in extravaskuläre Gewebe infundiert wurde.
Nachmarkterfahrung
Zusätzlich zu unerwünschten Ereignissen, die aus klinischen Studien gemeldet wurden, wurden die folgenden Ereignisse während der Verwendung von Acyclovir -Creme nach der Annahme identifiziert. Weil sie freiwillig aus einer Population unbekannter Größenschätzungen der Frequenz abgebildet sind. Diese Ereignisse wurden aufgrund einer Kombination aus ihrer Ernsthaftigkeit der Berichterstattung oder einer potenziellen kausalen Verbindung zu Acyclovir -Creme für die Einbeziehung ausgewählt.
Allgemein: Angioödem Anaphylaxie.
Haut: Kontakt Dermatitis Ekzem .
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Zovirax Injection
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen identifiziert. Acyclovir, wie in Zovirax IV enthalten ist, wird hauptsächlich im Urin über aktive tubuläre Sekretion im Urin eliminiert. Alle gleichzeitig verabreichten Arzneimittel, die mit diesem Mechanismus konkurrieren, können die Plasmakonzentrationen von Acyclovir erhöhen. Probenecid und Cimetidin erhöhen die AUC von Acyclovir durch diesen Mechanismus und verringern die Nieren -Clearance von Acyclovir.
Bei Patienten, die intravenöser Zovirax erhalten, ist während der gleichzeitigen Verabreichung mit Arzneimitteln Vorsicht erforderlich, die mit Acyclovir um die Eliminierung konkurrieren, da ein erhöhtes Plasmaspiegel eines oder beiden Arzneimittels oder deren Metaboliten möglich ist. Klinische Erfahrung hat keine Wechselwirkungen ermittelt, die sich aus der aktuellen oder systemischen Verabreichung anderer Arzneimittel konkomitant mit Zoviraxcreme mit Zovirax -Creme ergeben. Die systemische tominimale systemische Absorption von systemischen Wechselwirkungen mit Zovirax -Creme ist unwahrscheinlich.
Erhöhungen der Plasma-AUCs von Acyclovir und des inaktiven Metaboliten von Mycophenolat Mofetil Ein bei Transplantationspatienten verwendetes Immunsuppressivum wurden gezeigt, wenn die Medikamente ko-verabreicht werden.
Es ist auch Vorsorge erforderlich (mit Überwachung von Änderungen der Nierenfunktion), wenn intravenöses Zovirax mit Medikamenten verabreicht werden, die andere Aspekte der Nierenphysiologie (z. B. Cyclosporin tacrolimus) beeinflussen.
Warnungen für die Zovirax -Injektion
Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Zovirax -Injektion
Die Sicherheit der Zovirax -Behandlung in Schwangerschaft und Laktation wurde nicht festgestellt (siehe Schwangerschaft und Laktation ).
Verwendung bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung und bei älteren Patienten
Acyclovir, wie in Zovirax IV enthalten Dosierung And Directions For Use ).
Ältere Patienten haben wahrscheinlich eine verringerte Nierenfunktion und daher muss bei dieser Patientengruppe die Notwendigkeit einer Dosisreduktion berücksichtigt werden. Sowohl ältere Patienten als auch Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung neurologischer Nebenwirkungen und sollten auf Anzeichen dieser Auswirkungen eng überwacht werden. In den gemeldeten Fällen waren diese Reaktionen im Allgemeinen reversibel bei Absetzen der Behandlung (siehe Nebenwirkungen ).
Die Dosis von Zovirax IV muss bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion angepasst werden, um die Akkumulation von Acyclovir im Körper zu vermeiden (siehe Dosierung in Nierenbehinderung ).
Bei Patienten, die Zovirax IV in höheren Dosen erhalten (z. B. für Herpes -Enzephalitis), sollten spezifische Sorgfalt in Bezug auf die Nierenfunktion eingenommen werden, insbesondere wenn Patienten dehydriert werden oder Nierenbeeinträchtigungen aufweisen.
Reconstitued Zovirax IV hat einen pH -Wert von ungefähr 110 und sollte nicht vom Mund verabreicht werden.
Schwangerschaft und Laktation
Sicherheit in der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt (siehe Warnungen und besondere Vorsichtsmaßnahmen ).
Stillzeit
Nach oraler Verabreichung von 200 mg fünfmal täglich wurde Acyclovir in der Muttermilch in Konzentrationen im Bereich des 06. bis 41 -fachen der entsprechenden Plasmaspiegel nachgewiesen. Diese Werte würden potenziell Pflegedaten Acyclovir -Dosierungen von bis zu 03 mg/kg/Tag aussetzen. Laktierende Frauen bei der Zovirax -Behandlung sollten nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Es gibt keine Informationen über die Auswirkung von Zovirax IV auf die Fruchtbarkeit des menschlichen Frauen. In einer Studie an 20 männlichen Patienten mit normaler Spermienzahl orales Acyclovir, das für bis zu sechs Monate in Dosen von bis zu 1 g pro Tag verabreicht wurde, hat nachgewiesen, dass es keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Motilität oder Morphologie der Spermienzahl hat.
Überdosierungsinformationen für die Zovirax -Injektion
Bekannte Symptome einer Überdosierung und Einzelheiten ihrer Behandlung
Die Überdosierung von intravenöses Zovirax hat zu Erhöhungen des Serum -Kreatinin -Blutharnstoffstickstoffs und des anschließenden Nierenversagens geführt. Neurologische Wirkungen einschließlich Verwirrungshalluzinationen Agitationsanfälle und Koma wurden in Verbindung mit Überdosierung beschrieben. Die Hämodialyse verbessert die Entfernung von Acyclovir aus dem Blut erheblich und kann daher als Option bei der Behandlung von Zovirax -Überdosierung angesehen werden. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend
Kontraindikationen für die Zovirax -Injektion
Zovirax IV ist bei Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuvor gegen Acyclovir oder Valaciclovir bekannt sind, kontraindiziert.
Klinische Pharmakologie for Zovirax Injection
Pharmakologische Wirkung
Acyclovir ist ein synthetisches Purin -Nucleosid -Analogon mit In -vitro- und in vivo -inhibitorischen Aktivität gegen menschliche Herpesviren, einschließlich Herpes -Simplex -Virus (HSV) -Typen 1 und 2 und Varicella Zoster Virus (VZV). In der Zellkultur hat Acyclovir die größte antivirale Aktivität gegen HSV-1 (in abnehmender Reihenfolge der Wirksamkeit) durch HSV-2 und VZV. Die inhibitorische Aktivität von Acyclovir für HSV-1 HSV-2 und VZV ist sehr selektiv. Die Enzym -Thymidinkinase (TK) normaler nicht infizierter Zellen verwendet Acyclovir nicht effektiv als Substrat, wodurch die Toxizität für Säugetierwirtszellen niedrig ist. TK, kodiert von HSV VZV, wandelt jedoch Acyclovir in Acyclovir -Monophosphat ein Nukleosidanalog um, das durch zelluläre Enzyme weiter in das Diphosphat und schließlich zum Triphosphat umgewandelt wird. Acyclovir -Triphosphat stört die virale DNA -Polymerase und hemmt die virale DNA -Replikation mit der resultierenden Kettenabschlusses nach ihrem Einbau in die virale DNA.
Patienteninformationen für die Zovirax -Injektion
Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie die Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Abschnitt.