Cyclomydril

Beschreibung für Cyclomydril

Cyclomydril® (Cyclopentolathydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid -Ophthalmic -Lösung) ist eine mydriatische, die als sterile topische ophthalmische Lösung hergestellt wird. Die Wirkstoffe werden durch die chemischen Strukturen dargestellt:

Etablierter Name: Cyclopentolathydrochlorid
Chemischer Name: 2- (Dimethylamino) Ethyl 1-Hydroxy-α-Phenylcyclopentaneacetathydrochlorid

Etablierter Name: Phenylephrinhydrochlorid
Chemischer Name: 3-Hydroxy-α [(Methylamino)-Methyl]-Benzolethanolhydrochlorid (R)-.

Jede ML enthält: aktiv: Cyclopentolathydrochlorid 0,2% Phenylephrinhydrochlorid 1%. Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid 0,01%. Inaktiv: EDETAT DISCIUM BORSAUSSAUSSCHAFT HYDROCHLORSAUSSALTER UND NATIUM COBAUSCOCOMAT (PH) gereinigtes Wasser.

Verwendung für Cyclomydril

Für die Produktion von Mydriasis.

Dosierung für Cyclomydril

Setzen Sie alle fünf bis zehn Minuten einen Tropfen in jedes Auge ein. Um die systemische Absorption zu minimieren, wenden Sie den Druck über den nasolakrimalen Sack für zwei bis drei Minuten nach der Instillation an. Säuglinge mindestens 30 Minuten lang genau beobachten.

Wie geliefert

Cyclomydril® (Cyclopentolathydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid Ophthalmic -Lösung) wird als sterile Lösung in 2 ml und 5 ml in Plastik-Drop-Tainer®-Spendern geliefert.

2 ml NDC 0065-0359-02
5 ml NDC 0065-0359-05

Lagerung

Speichern Sie bei 8 ° C bis 25 ° C (46 ° F - 77 ° F)

Können Lidocain -Patches Sie hoch bringen

Verteilt von: Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099. Überarbeitet: Mai 2025

Nebenwirkungen für Cyclomydril

Okular

Die folgenden Augen -Negativen wurden mit der Verwendung von Cyclomydril (Cyclopentolathydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid -Ophthalmic -Lösung) in Verbindung gebracht: Erhöhte intraokuläre Druckverbrennung/Reizung bei der Instillation Photophobie verschwommenes Sehen und oberflächliche Keratitis.

Nicht ocular

Die Verwendung von Cyclopentolathydrochlorid wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen bei Kindern in Verbindung gebracht. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Speech -Unruhe -Halluzinationen Hyperaktivitätsanfälle in Bezug auf Zeit und Ort. Dieses Medikament erzeugt ähnliche Reaktionen wie andere adrenerge und anticholinergische Medikamente; Die oben erwähnten Zentralnervensystemmanifestationen sind jedoch am häufigsten. Other manifestations of adrenergic and anticholinergic topical ophthalmic drugs include tachycardia hyperpyrexia hypertension vasodilation urinary retention diminished gastrointestinal motility convulsion bradycardia apnea necrotizing colitis and abdominal distention (in newborns and especially premature infants) skin rash drowsiness and decreased secretion in salivary and sweat glands Pharynx Bronchi und Nasenpassagen. Zu den schwerwiegenden Manifestationen der Toxizität gehören die medulläre Koma -Lähmung und der Tod. Eine systemische Toxizität kann aus der topischen Anwendung sympathomimetischer Arzneimittel resultieren: Kopfschmerz -Blutdruckerhöhung Extraser -Tachykardie -Synkope und zerebrovaskuläre Unfälle wurden berichtet.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Cyclomydril

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Cyclomydril

Nur für den topischen ophthalmischen Gebrauch. Nicht für die Injektion. Es gab Berichte über schwerwiegende kardiovaskuläre Reaktionen, einschließlich ventrikulärer Arrhythmien und Myokardinfarkten bei Patienten mit höheren Konzentrationen von Phenylephrin. Diese Folgen, die einige tödlich sind, sind normalerweise bei Patienten mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgetreten. Diese Vorbereitung kann zu Störungen des Zentralnervensystems (ZNS) führen. Dies gilt insbesondere in jüngeren Altersgruppen, kann jedoch in jedem Alter vor allem mit den stärkeren Lösungen auftreten. Säuglinge sind besonders anfällig für ZNS und kardiopulmonale Nebenwirkungen von Cyclopentolat.

Mydriatik kann eine vorübergehende Erhöhung des intraokularen Drucks erzeugen.

Vorsichtsmaßnahmen für Cyclomydril

Allgemein

Bei der Berücksichtigung dieses Medikaments bei Vorhandensein von Down -Syndrom ist Vorsicht zu beobachten, da eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Anticholinergika erhöht wird. Dieses Produkt sollte bei Vorsicht bei Patienten mit dem Risiko eines Winkelverschlusses verwendet werden, da das Verschluss des akuten Winkels ausfällt. Aufgrund des Risikos, die Hyperthermie mit Vorsicht bei Patienten zu provozieren, insbesondere bei Kindern, die möglicherweise erhöhte Umwelttemperaturen ausgesetzt sind oder fieberhaft sind. Die Verwendung von Phenylephrin im Auge kann Pigmentgranulate aus der Iris befreien. Mydriatik kann eine vorübergehende Erhöhung des intraokularen Drucks erzeugen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Langzeitstudien mit Cyclopentolathydrochlorid und/oder Phenylephrinhydrochlorid bei Tieren durchgeführt, um das krebserzeugte Potential zu bewerten.

Schwangerschaft

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Cyclopentolathydrochlorid und/oder Phenylephrinhydrochlorid durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Cyclopentolathydrochlorid und/oder Phenylephrinhydrochlorid fetale Schäden verursachen können, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Cyclomydril (Cyclopentolathydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid -ophthalmische Lösung) sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig gegeben werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob diese Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden. Da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei Cyclomydril (Cyclopentolathydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid -Ophthalmic -Lösung) Vorsicht geboten werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen bei pädiatrischen Patienten in Verbindung gebracht. Eine erhöhte Anfälligkeit für Cyclopentolat wurde bei Kleinkindern in Säuglingen und bei Kindern mit spastischer Lähmung oder Hirnschäden berichtet. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Speech -Unruhe -Halluzinationen Hyperaktivitätsanfälle in Bezug auf Zeit und Ort. Die Fütterungsintoleranz kann die ophthalmische Verwendung dieses Produkts bei Säuglingen folgen. Es wird empfohlen, die Fütterung nach der Verabreichung einbehalten zu werden und Säuglinge mindestens 30 Minuten lang eng zu beobachten (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für Cyclomydril

Eine exzexzessive Dosierung kann Verhaltensstörungen erzeugen, die Tachykardie -Hyperpyrexia -Hypertonie erhöhte Intraokulardruck -Vasodilatationsretention verminderte gastrointestinale Motilität und verringerte Sekretion im Speichel- und Schweißdrüsen Pharynx Bronchi und Nasalpassagen. Lungenödeme oder Herzstillstand können aufgrund der Phenylephrin -Toxizität auftreten. Eine schwere Vergiftung ist durch Depression des Zentralnervensystems Coma Circulatory und Atemversagen und Tod gekennzeichnet. Patienten, die Anzeichen einer Überdosierung aufweisen, sollten eine unterstützende Versorgung und Überwachung erhalten.

Kontraindikationen für Cyclomydril

Verwenden Sie nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen eine Komponente dieser Präparation.

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Klinische Pharmakologie for Cyclomydril

Cyclopentolathydrochlorid ist ein Anticholinergikum und Phenylephrinhydrochlorid ist ein adrenerge Arzneimittel. Diese Kombination induziert eine Mydriasis, die bei ihrer jeweiligen Konzentration größer ist als die von beiden Arzneimitteln allein. Die Konzentrationen von Cyclopentolathydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid wurden ausgewählt, um die Mydriasis mit wenig zu begleitenden Cycloplegie zu induzieren. Starke pigmentierte Ire -Iriden benötigen möglicherweise mehr Dosen als leicht pigmentierte Ire.

Patienteninformationen für Cyclomydril

Berühren Sie keine Tropfenspitze auf eine Oberfläche, da dies die Lösung kontaminieren kann. Der Patienten sollte geraten werden, keine gefährlichen Aktivitäten zu fahren oder sich zu betreiben, während die Schüler erweitert werden. Der Patient kann eine Empfindlichkeit gegenüber Licht erleben.