Maxitrol

Beschreibung für Maxitrol

Maxitrol (Neomycin- und Polymyxin-B-Sulfate und Dexamethason-Ophthalmic-Salbe) ist eine multiple dosis anti-infektive Steroidkombination in steriler Salbenform für die topische Anwendung. Die chemische Struktur für den Wirkstoff Neomycinsulfat lautet:

Neomycin B (r ₁ = H r ₂ = Ch ₂ NH ₂ )
Neomycin C (r ₁ = Ch ₂ NH ₂ R ₂ = H)

Die chemische Struktur für den Wirkstoffpolymyxin B -Sulfat lautet:

Polymyxin b ₁ (R = ch ₃ )
Polymyxin b ₂ (R = h)
DAB = α γ - Diaminobe Utyricsäure

Die chemische Struktur für den Wirkstoff Dexamethason lautet:

C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅

Etablierter Name: Dexamethason

Chemischer Name: PREGNA-1 4-Dien-3 20-Dion9-Fluor-1117 21-Trihydroxy-16-Methyl- (11β 16α)-.

Toprol XL 25 mg für Angstzustände

Jedes Gramm Maxitrol *(Neomycin und Polymyxin B -Sulfate und Dexamethason -Ophthalmische Salbe) enthält: aktiv: aktiv: Neomycinsulfat entspricht Neomycin 3,5 mg Polymyxin B Sulfat 10000 Einheiten Dexamethason 0,1%. Konservierungsstoffe: Methylparaben 0,05% Propylparaben 0,01%. Inaktiv: Weißer Petrolatum wasserfreies flüssiges Lanolin.

Verwendung für Maxitrol

Bei steroidresponsiven entzündlichen Augenerkrankungen, bei denen ein Kortikosteroid angezeigt wird und bei denen eine bakterielle Infektion oder ein Risiko einer bakteriellen Infektion besteht.

Augenkortikosteroide sind unter entzündlichen Erkrankungen des Palpebral- und Bulbar -Konjunktiva -Hornhaut und des vorderen Segments des Globus angezeigt, wobei das inhärente Risiko von Kortikosteroiden bei bestimmten infektiösen Konjunktivitiden angenommen wird, um eine Verkleinerung bei Ödemen und Inflammierung zu erhalten. Sie sind auch bei chronischer vorderer Uveitis und Hornhautverletzung durch chemische Strahlung oder thermische Verbrennungen angezeigt. oder Durchdringung von Fremdkörpern.

Die Verwendung eines Kombinationsmedikaments mit einer antiinfektiven Komponente wird angezeigt, wenn das Infektionsrisiko hoch ist oder wenn erwartet wird, dass möglicherweise gefährliche Anzahl von Bakterien im Auge vorhanden sein wird.

Das besondere anti-infektive Arzneimittel in diesem Produkt ist gegen die folgenden gängigen bakteriellen Augenpathogene aktiv: Staphylococcus aureus Escherichia coli haemophilus Influenzae Klebsiella/Enterobacter Spezies Neisseria Spezies Und Pseudomonas aeruginosa .

Dieses Produkt bietet keine ausreichende Abdeckung gegen: Serratia marcescens und Streptococci einschließlich Streptococcus pneumoniae .

Dosierung für Maxitrol

Ein bis zwei Tropfen im Bindehautsack (en). Bei schweren Krankheitsabfällen kann stündlich eingesetzt werden, wenn die Entzündung nachlässt. Bei leichten Krankheiten können Tropfen bis zu vier- bis sechsmal täglich angewendet werden. Anfänglich sollten nicht mehr als 20 ml vorgeschrieben werden und das Rezept sollte nicht ohne weitere Bewertung nachgefüllt werden, wie in den oben genannten Vorsichtsmaßnahmen beschrieben.

Wie geliefert

Maxitrol® (Neomycin- und Polymyxin B -Sulfate und Dexamethason -Ophthalmic -Suspension) wird als sterile ophthalmische Suspension in einem weißen Polyethylenspender mit niedriger Dichte mit einer rosa Polypropylenkappe wie folgt geliefert:

5 ml in 8 ml Flasche ........... NDC 0998-0630-06

Lagerung

Lagern Sie aufrecht bei 8 ° C bis 27 ° C (46 ° F bis 80 ° F).

Nach dem Öffnen von Maxitrol (Neomycin und Polymyxin B -Sulfate und Dexamethason -Ophthalmic -Suspension) können bis zum Ablaufdatum auf der Flasche verwendet werden.

Verteilt von: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Überarbeitet: Mai 2021

Nebenwirkungen für Maxitrol

Nebenreaktionen traten bei kortikosteroid/antiinfektiver Kombinationsmedikamenten auf, die der kortikosteroiden Komponente, der antiinfektiven Komponente oder der Kombination, auf die Kortikosteroidkomponente zurückzuführen sind. Es sind keine genauen Inzidenzzahlen verfügbar, da kein Nenner behandelter Patienten verfügbar ist.

Reaktionen, die am häufigsten aus dem Vorhandensein des antiinfektiven Bestandteils auftreten, sind allergische Empfindungen. Die Reaktionen aufgrund der Kortikosteroidkomponente sind: Erhöhung des IOP mit einer möglichen Entwicklung von Glaukom Und infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; Und delayed wound healing. Corticosteroid-containing preparations have also been reported to cause perforation of the globe. Keratitis conjunctivitis corneal ulcers Und conjunctival hyperemia have occasionally been reported following use of steroids.

Zusätzliche nachteilige Reaktionen, die aus dem Gebrauch nach dem Vermarktung identifiziert wurden, sind Kopfschmerzen im Ulcerosa-Keratitis und das Stevens-Johnson-Syndrom.

Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Reaktionen wurden mit Dexamethasonkonsum berichtet: Cushing -Syndrom und Nebennierenunterdrückung können nach Verwendung von Dexamethason auftreten, die über die aufgeführten Dosierungsanweisungen bei prädisponierten Patienten, einschließlich Kindern, und Patienten, die mit CYP3A4 -Inhibitoren behandelt wurden, überschreiten.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Maxitrol

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen for Maxitrol

Nicht für die Injektion. Die Verwendung von Augensteroiden kann den Verlauf verlängern und die Schwere vieler viraler Augeninfektionen (einschließlich Herpes simplex) verschärfen. Die Einstellung eines Kortikosteroidmedikaments bei der Behandlung von Patienten mit Herpes -Simplex -Vorgeschichte erfordert große Vorsicht. Es wird eine häufige Spaltlampenmikroskopie empfohlen.

Eine längere Verwendung von Kortikosteroiden kann zu einem Glaukom führen, wobei die Sehnervendefekte in der Sehschärfe und die Sichtfelder und die posterioren subkapsulären Kataraktbildung geschützt sind. Eine längere Verwendung kann auch die Immunantwort des Wirts unterdrücken und somit die Gefahr sekundärer Augeninfektionen erhöhen. Akute eitrige oder parasitäre Infektionen des Auges können maskiert oder Aktivität durch das Vorhandensein von Kortikosteroidmedikamenten verstärkt werden.

Es ist bekannt, dass verschiedene Augenkrankheiten und langfristige Anwendung topischer Kortikosteroide von Hornhaut und Skleralverdünnung verursacht werden. Die Verwendung topischer Kortikosteroide in Gegenwart von dünnem Hornhaut oder Skleralgewebe kann zu einer Perforation führen.

Was macht Robitussin mit dir?

Wenn dieses Produkt für 10 Tage oder längere Intraokulardruck (IIP) verwendet wird, sollte es routinemäßig überwacht werden, obwohl es bei Kindern und nicht kooperativen Patienten schwierig sein kann. Steroide sollten in Gegenwart von Glaukom mit Vorsicht verwendet werden. IOP sollte häufig überprüft werden.

Die Verwendung von Steroiden nach einer Kataraktoperation kann die Heilung verzögern und die Inzidenz der Blebbildung erhöhen.

Maxitrol® (Neomycin- und Polymyxin B -Sulfate und Dexamethason -Ophthalmic -Suspension) is not for injection. It should never be injected subconjunctivally nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.

Produkte, die Neomycinsulfat enthalten, können eine kutane Sensibilisierung verursachen. Bei einigen Patienten kann die Empfindlichkeit gegenüber topisch verabreichten Aminoglykosiden wie Neomycin auftreten. Die Schwere der Überempfindlichkeitsreaktionen kann von lokalen Effekten bis hin zu verallgemeinerten Reaktionen wie Erythema -Juckreiz -Urtikaria -Hautausschlag Anaphylaxie -Anaphylaktoid -Reaktionen oder Bullusreaktionen variieren. Wenn sich die Überempfindlichkeit während der Verwendung der Produktbehandlung entwickelt, sollte eingestellt werden. Cross-Hypersensitivität gegenüber anderen Aminoglykosiden kann auftreten, und die Möglichkeit, dass Patienten, die für topische Neomycin sensibilisiert werden, auch empfindlich gegenüber anderen topischen und/oder systemischen Aminoglykosiden reagieren.

Vorsichtsmaßnahmen for Maxitrol

Allgemein

Die anfängliche Verschreibung und Erneuerung der Medikamentenordnung über 20 ml Maxitrol® (Neomycin- und Polymyxin -B -Sulfate und Dexamethason -Ophthalmic -Suspension) sollten von einem Arzt erst nach der Untersuchung des Patienten mit Hilfe der Vergrößerung wie der Biomikroskopie der Slit -Lampen und bei der geeigneten Fluoreszenzfänglichkeit hergestellt werden. Wenn sich Anzeichen und Symptome nach zwei Tagen nicht verbessern, sollte der Patient neu bewertet werden.

Da Pilzinfektionen der Hornhaut besonders anfällig dafür sind, sich zufällig mit langfristigen Kortikosteroidanwendungen zu entwickeln, sollte die Pilzinvasion in jeder anhaltenden Hornhautgeschwüre vermutet werden, bei der ein Kortikosteroid verwendet wurde oder verwendet wird. Pilzkulturen sollten gegebenenfalls eingenommen werden.

Wenn dieses Produkt für 10 Tage oder längere IOP verwendet wird, sollte überwacht werden (siehe Warnungen ). Eine längere Verwendung topischer antibakterieller Mittel kann zu Überwachsen von nicht anfälligen Organismen, einschließlich Pilzen, führen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen oder mutagenen Potentials wurden nicht mit Polymyxin B-Sulfat durchgeführt. Die Behandlung von kultivierten menschlichen Lymphozyten in vitro mit Neomycin erhöhte die Häufigkeit von Chromosomenaberrationen bei der höchsten getesteten Konzentration (80 mcg/ml). Die Auswirkungen von Neomycin auf die Karzinogenese und Mutagenese beim Menschen sind jedoch unbekannt. Es wurde berichtet, dass Polymyxin B die Motilität von Pferdesperma beeinträchtigt, seine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit sind jedoch unbekannt.

Schwangerschaft

Es wurde gezeigt, dass Dexamethason bei Mäusen und Kaninchen nach topischer ophthalmischer Anwendung in mehreren Therapiedosis teratogen ist.

In den Maus produzieren Kortikosteroide fetale Resorptionen und einen spezifischen Abnormalitätspalat. In den Kaninchen -Kortikosteroiden haben fetale Resorptionen und mehrere Anomalien, an denen die Kopf Ohren beteiligt sind, die Gliedmaßen Gaumen usw. erzeugt usw.

Es gibt keine angemessenen oder gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Der längere oder wiederholte Kortikoidkonsum während der Schwangerschaft war jedoch mit einem erhöhten Risiko für die Verzögerung des Intraterinwachstums in Verbindung gebracht. Maxitrol® (Neomycin- und Polymyxin -B -Sulfate und Dexamethason -Ophthalmic -Suspension) sollten während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Embryo oder den Fetus rechtfertigt. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft erhebliche Dosen von Kortikosteroiden erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen eines Hypoadrenalismus beobachtet werden.

Pflegemütter

Systemisch verabreichte Kortikosteroide in Muttermilch könnten das Wachstum unterdrücken, die die endogene Kortikosteroidproduktion beeinträchtigen oder andere ungünstige Effekte verursachen. Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Da viele Medikamente in der Muttermilch ausgeschieden werden, sollte Maxitrol® (Neomycin und Polymyxin B -B -Sulfate und Dexamethason -Ophthalmik -Suspension) einer stillenden Frau vorgebracht werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für Maxitrol

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Maxitrol

Maxitrol ^® (Neomycin und Polymyxin B -Sulfate und Dexamethason -ophthalmische Suspension) ist bei den meisten Viruserkrankungen der Hornhaut und der Konjunktiva, einschließlich epithelialer Herpes -Keratitis (dendritischer Keratitis) Valicella -Varizella -Varizella -Varizella -Varizella -Varizella -Varizellen. Maxitrol ist auch bei Personen mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen dieses Präparats und anderen Kortikosteroiden kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Maxitrol

Kortikosteroide unterdrücken die Entzündungsreaktion auf eine Vielzahl von Wirkstoffen und verzögern oder langsame Heilung. Da Kortikosteroide den Verteidigungsmechanismus des Körpers gegen eine Infektion hemmen können, kann ein begleitendes antimikrobielles Arzneimittel angewendet werden, wenn diese Hemmung in einem bestimmten Fall als klinisch signifikant angesehen wird.

Wenn eine Entscheidung, sowohl ein Kortikosteroid als auch ein antimikrobielles Verabreichung zu verabreichen, verabreicht, hat die Verabreichung solcher Arzneimittel in Kombination den Vorteil einer größeren Einhaltung von Patienten und einer Bequemlichkeit, mit der zusätzlichen Gewissheit, dass die entsprechende Dosierung beider Arzneimittel verabreicht wird und versicherte Verträglichkeiten von Zutaten, wenn beide Arten von Arzneimitteln in der gleichen Formulierung sind und insbesondere das richtige Volumen des Arzneimittels, das erbracht und aufbewahrt wird.

Die relative Wirksamkeit von Kortikosteroiden hängt von der Konzentration der molekularen Struktur und der Freisetzung aus dem Fahrzeug ab.

Wofür wird Metaxalone 800 verwendet?

Patienteninformationen für Maxitrol

Wenn Entzündungen oder Schmerzen länger als 48 Stunden bestehen oder sich verschärfen, sollte dem Patienten empfohlen werden, die Verwendung des Medikaments einzustellen und einen Arzt zu konsultieren.

Dieses Produkt ist steril, wenn es verpackt ist. Um Verunreinigungen zu verhindern, sollte darauf geachtet werden, dass die Flaschenspitze an Augenlider oder auf eine andere Oberfläche berührt wird. Die Verwendung dieser Flasche durch mehr als eine Person kann eine Infektion verbreiten. Halten Sie die Flasche fest geschlossen, wenn Sie nicht benutzt werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Den Patienten sollte darauf hingewiesen werden, dass ihr Sehvermögen nach der Dosierung mit Maxitrol® (Neomycin- und Polymyxin -B -Sulfaten und Dexamethason -Ophthalmikum -Suspension) vorübergehend verschwommen sein kann. Vorbereitungen für Betriebsmaschinen oder Fahren eines Kraftfahrzeugs.