Monodox

Beschreibung für Monodox

Doxycyclin ist ein von Oxytetracyclin synthetisch abgeleiteter antibakterieller Breitspektrum. Monodoxe 100 mg 75 mg und 50 mg Kapseln enthalten Doxycyclin -Monohydrat, die 100 mg 75 mg oder 50 mg Doxycyclin für die orale Verabreichung entsprechen. Die chemische Bezeichnung des hellgelben Kristallpulvers ist Alpha-6-Desoxy-5-Oxytetracyclin.

Strukturformel:

Doxycyclin hat einen hohen Grad an Lipidlöslichkeit und eine geringe Affinität zur Calciumbindung. Es ist im normalen menschlichen Serum sehr stabil. Doxycyclin wird sich nicht in eine Epianhydro -Form abbauen.

Inert -Zutaten: kolloidales Siliziumdioxid; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose; Natriumstärkeglykolat; und eine harte Gelatinekapsel, die schwarzes Eisenoxid rotes Eisenoxid -Titandioxid und gelbes Eisenoxid für die 100 mg und 7 5 mg Stärken Titan -Dioxid und gelbes Eisenoxid für die 50 mg Festigkeit enthält. Die Kapseln sind mit essbar

Verwendung für Monodoxe

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Doxycyclin-Kapseln und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Doxycyclin-Kapseln nur zur Behandlung oder Verhindern von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Doxycyclin ist für die Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt:

• Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever und die Typhus -Gruppe Q Fieber Rickettsialpox und Zeckenfieber, die von Rickettsiae verursacht wurden.
• Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae.
• Lymphogranuloma venereum durch verursacht durch Chlamydien trachomatis.
• Psittacose (Ornithose) verursacht durch Chamydophila psittaci .
• Trachom durch Chlamydien -Trachome Obwohl der Infektionsmittel nicht immer gemessen wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.
• Einschluss -Konjunktivitis verursacht durch Chlamydien trachomatis.
• Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen durch verursacht durch Chlamydien -Trachome .
• Nongonokokken -Urethritis durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch .
• Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend.

Doxycyclin ist auch für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden:

• Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi.
• Plagen zu Yersinia pestis.
• Tolamia wegen Francisella tularensis.
• Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae .
• Campylobacter -Fetus -Infektionen durch verursacht durch Campylobacter Fetus.
• Brucellose durch Brucella -Arten (in Verbindung mit Streptomycin).
• Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis.
• Granuloma inguinale durch verursacht durch Klebsiella granulomatis .

Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.

Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

• Sie zeigten Chill
• Enterobacter aerogenes
• Shigella -Arten
• Acinetobacter -Arten
• Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae .
• Infektionen der Atemwege und Harnwege durch die Atemwege durch Klebsiella -Arten .

Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

• Obere Atemwegsinfektionen durch verursacht durch Streptococcus pneumoniae .
• Anthrax wegen Bacillus anthracis einschließlich Inhalations-Anthrax (Nach-Exposition): Verringerung der Inzidenz oder des Fortschreitens der Krankheit nach Exposition gegenüber Aerosolized Bacillus anthracis.

Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist Doxycyclin ein alternatives Medikament bei der Behandlung der folgenden Infektionen:

• Unkomplizierte Gonorrhoe durch verursacht durch Neisseria gonorrhoeae.
• Syphilis verursacht durch Treponema blass.
• Gier verursacht durch Treponema blass Unterart gehört.
• Listeriose durch Listeria monocytogenes .
• Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme .
• Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii.
• Infektionen durch Clostridium Spezies.

Bei akuter Darm -Amebiasis kann Doxycyclin eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein.

Bei schwerer Akne -Doxycyclin kann eine nützliche Zusatztherapie sein.

Dosierung für Monodox

Die übliche Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Doxycyclin unterscheidet sich von der der anderen Tetracyclines. Das Überschreiten der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen.

Erwachsene

Die übliche Dosis oraler Doxycyclin beträgt am ersten Tag der Behandlung 200 mg (alle 12 Stunden oder 50 mg 100 mg alle 6 Stunden), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg/Tag. Die Wartungsdosis kann alle 12 Stunden als einzelne Dosis oder als 50 mg verabreicht werden. Bei der Behandlung schwerwiegenderer Infektionen (insbesondere chronischen Infektionen des Harnwegs) wird alle 12 Stunden 100 mg empfohlen.

Pädiatrische Patienten

Bei allen pädiatrischen Patienten mit weniger als 45 kg mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen (z. B. Anthrax Rocky Mountain Spotted Fever) beträgt die empfohlene Dosierung alle 12 Stunden 2,2 mg/kg Körpergewicht. Kinder mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die Dosis für Erwachsene erhalten (siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ).

Bei pädiatrischen Patienten mit weniger schwerer Erkrankung (mehr als 8 Jahre und ein Gewicht von weniger als 45 kg) beträgt der empfohlene Dosierungsplan am ersten Tag der Behandlung 4,4 mg pro kg Körpergewicht in zwei Dosen unterteilt, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 2,2 mg pro kg Körpergewicht (angegeben als einzelne tägliche Dosis oder geteilt in zweimal tägliche Dosen). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von über 45 kg sollte die übliche erwachsene Dosis verwendet werden.

Die therapeutische antibakterielle Serumaktivität bleibt normalerweise 24 Stunden nach der empfohlenen Dosierung bestehen.

Bei Verwendung in Streptokokkeninfektionen sollte die Therapie für 10 Tage fortgesetzt werden.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration (see Nebenwirkungen ).

Wenn Magenreizungen auftreten, wird empfohlen, dass Doxycyclin mit Nahrung oder Milch verabreicht wird. Die Absorption von Doxycyclin wird durch gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch nicht deutlich beeinflusst.

Bisher haben Studien gezeigt, dass die Verabreichung von Doxycyclin bei den üblichen empfohlenen Dosen nicht zu einer übermäßigen Akkumulation von Doxycyclin bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung führt.

Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen bei Erwachsenen (außer anorektale Infektionen bei Männern)

100 mg zweimal täglich für 7 Tage. Als alternative Einzelbesuchsdosis verabreicht sich 300 mg STAT in einer Stunde mal 300 mg Dosis.

Akute Epididymo-Orchitis durch N. gonorrhoeae

Mindestens 10 Tage lang 100 mg Mund zweimal täglich.

Primäre und sekundäre Syphilis

300 mg pro Tag in geteilten Dosen für mindestens 10 Tage.

Was ist der Generikum für Metformin?

Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen, die durch Chlamydien -Trachomatis verursacht werden

100 mg zweimal täglich mindestens 7 Tage lang Mund.

Nongonococcal Urethritis durch C. trachomatis und U. heaisyticum verursacht

100 mg zweimal täglich mindestens 7 Tage lang Mund.

Akute Epididymo-Orchitis durch C. trachomatis verursacht

Mindestens 10 Tage lang 100 mg Mund zweimal täglich.

Inhalations-Anthrax (Nachversäule)

Erwachsene

100 mg Doxycyclin für 60 Tage zweimal täglich mündlich.

KINDER

Mit einem Gewicht von weniger als 45 kg 2,2 mg/kg Körpergewicht durch Mund zweimal täglich für 60 Tage. Kinder mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die Dosis für Erwachsene erhalten.

Wie geliefert

Doxycyclin Kapseln USP 50 mg haben einen weißen undurchsichtigen Körper mit einer mit elfenbein undurchsichtigen Kappe, die mit CE über 410 in schwarzer Tinte auf der Mütze gedruckt ist und 50 über mg schwarzer Tinte am Körper gedruckt ist. Jede Kapsel enthält Doxycyclin -Monohydrat -äquivalent zu 50 mg Doxycyclin.

Doxycyclin Kapseln USP 50 mg ist erhältlich in:

• Flaschen von 100 Kapseln - NDC 62135-260-01

Doxycyclin Kapseln USP 75 mg haben einen weißen undurchsichtigen Körper mit einer braunen undurchsichtigen Kappe, die mit CE über 412 in weißer Tinte auf der Mütze gedruckt ist und 75 über Mg in schwarzer Tinte am Körper gedruckt ist. Jede Kapsel enthält Doxycyclin -Monohydrat -äquivalent zu 75 mg Doxycyclin.

Doxycyclin Kapseln USP 75 mg ist erhältlich in:

• Flaschen von 100 Kapseln - NDC 62135-261-01

Doxycyclin Kapseln USP 100 mg haben einen elfenbein undurchsichtigen Körper mit einer braunen undurchsichtigen Kappe, die mit CE über 411 in weißer Tinte auf der Mütze gedruckt ist und 100 über mg in schwarzer Tinte am Körper gedruckt ist. Jede Kapsel enthält Doxycyclin -Monohydrat -äquivalent zu 100 mg Doxycyclin.

Doxycyclin Kapseln USP 100 mg ist erhältlich in:

• Flaschen mit 20 Kapseln - NDC 62135-262-20
• Flaschen mit 50 Kapseln - NDC 62135-262-50
• Flaschen mit 60 Kapseln - NDC 62135-262-60
• Flaschen von 250 Kapseln - NDC 62135-262-25

Doxycyclin Kapseln USP 150 mg haben einen braunen undurchsichtigen Körper mit einer braunen undurchsichtigen Kappe, die mit CE über 413 in weißer Tinte auf der Mütze gedruckt ist und 150 über Mg in weißer Tinte am Körper gedruckt ist. Jede Kapsel enthält Doxycyclin -Monohydrat -äquivalent zu 150 mg Doxycyclin.

Doxycyclin Kapseln USP 150 mg ist erhältlich in:

• Flaschen mit 60 Kapseln - NDC 62135-263-60

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F), wobei Exkursionen auf 15 ° C bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind. [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur.]

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie in USP/NF definiert.

Hergestellt von: Chartwell Pharmaceuticals LLC. Congers NY 10920. Überarbeitet: März 2025

Nebenwirkungen für Monodoxe

Aufgrund der oralen Doxycyclins praktisch vollständigen Absorptions -Nebenwirkungen auf den unteren Darm waren besonders durchlässigen. Bei Patienten, die Tetracycline erhielten, wurden folgende unerwünschte Reaktionen beobachtet.

Magen -Darm

Anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis and inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Rare instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients receiving capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately before going to bed (see Dosierung und Verwaltung ).

Haut

Es wurden makulopapuläre und erythematöse Hautausschläge Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolyse Erythema Multiforme und festes Arzneimittelausbruch berichtet. Es wurde ein Peeling der Dermatitis berichtet, ist jedoch ungewöhnlich. Die Photosensitivität wird oben diskutiert (siehe Warnungen ).

Nierentoxizität

Es wurde ein Anstieg des Brötchens gemeldet und ist anscheinend dosiert (siehe Warnungen ).

Überempfindlichkeitsreaktionen

Urticaria Angioneurotische Ödeme Anaphylaxie Anaphylactoid Purpura Serumkrankheit Perikarditis und Verschlechterung des systemischen Lupus erythematosus.

Blut

Hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Neutropenie und Eosinophilie wurden mit Tetracycline berichtet.

Psychiatrisch

Depressionsangst Suizidgedämmung Schlaflosigkeit abnormale Träume Halluzination

Andere

Intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclines in Verbindung gebracht (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - Allgemein ).

Es wurde berichtet, dass über längere Zeiträume über längere Zeiträume verabreicht werden, um die mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse mit braunschwarzem Black zu produzieren. Es ist keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Monodoxe

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Was wird Zofran zur Behandlung verwendet?

Da bakteriostatische Medikamente die bakterizide Wirkung von Penicillin stören können, ist es ratsam, Tetracyclines in Verbindung mit Penicillin zu vermeiden.

Die Absorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium und Eisen-haltige Präparate enthalten, beeinträchtigt.

Die Absorption von Tetracyclines wird durch Wismut -Subsalicylat beeinträchtigt.

Barbiturate Carbamazepin und Phenytoin verringern die Halbwertszeit von Doxycyclin.

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Warnungen for Monodox

The use of drugs of the tetracycline class including doxycycline during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use of doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridium difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von nahezu allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Doxycyclin -Kapseln, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

Dinge, die man an der Küste von Oregon unternehmen kann

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Die intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor Cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracycline einschließlich Doxycyclin -Kapseln in Verbindung gebracht. Zu den klinischen Manifestationen von IH gehören Kopfschmerz verschwommenes Sehdiplopie und Sehverlust; Papilledema kann in der Fundoskopie gefunden werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder eine IH -Vorgeschichte haben, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Tetracyclin -assoziiertem IH. Die gleichzeitige Verwendung von Isotretinoin- und Doxycyclin -Kapseln sollte vermieden werden, da auch bekannt ist, dass Isotretinoin Pseudotumor -Cerebri verursacht.

Obwohl IH nach Absetzen der Behandlung in der Regel auflöst, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Visualverlusts. Wenn während der Behandlung eine visuelle Störung auftritt, ist die Eingabeaufforderung über und ophthalmologische Bewertung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck wochenlang erhöht bleiben kann, nachdem die Arzneimittelentwöhnung Patienten überwacht werden sollte, bis sie sich stabilisieren.

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate wurde in Prämaturen beobachtet, die alle sechs Stunden in Dosen von 25 mg/kg orales Tetracyclin verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, wurde Hinweise auf die Embryo -Toxizität festgestellt. Wenn während der Schwangerschaft ein Tetracyclin verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieser Medikamente schwanger wird, sollte der Patient der potenziellen Gefahr für den Fötus anerkannt werden.

Die antianabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Brötchens führen. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass dies bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion nicht bei der Verwendung von Doxycyclin auftritt.

Bei einigen Personen, die Tetracyclines einnahmen, wurde die Photosensitivität durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion beobachtet. Patienten, die nützlich einem direkten Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin -Medikamenten auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Hinweisen auf Hauterythem abgesetzt werden.

Bei Doxycyclin sind feste Arzneimittelausbrüche aufgetreten und wurden mit einer Verschlechterung der Schwere nach nachfolgenden Verwaltungen in Verbindung gebracht, einschließlich einer verallgemeinerten Bullous Festmedikamentsausbruch (siehe Nebenwirkungen). Wenn schwere Hautreaktionen auftreten, stellen Sie die Doxycyclin -Kapseln sofort ab und setzen Sie eine angemessene Therapie ein.

Vorsichtsmaßnahmen for Monodox

Allgemein

Wie bei anderen antibakteriellen Präparaten kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem Überwachsen von nicht anfälligen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte Doxycyclin -Kapseln abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Inzision und Entwässerung oder andere chirurgische Eingriffe sollten in Verbindung mit einer antibakteriellen Therapie durchgeführt werden, wenn angezeigt.

Die Verschreibung von Doxycyclin-Kapseln in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass es dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko einer Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Labortests

Bei einer Geschlechtserkrankung, wenn die Syphilis koexistierter Syphilis vermutet, sollte eine Dunkelfelduntersuchung durchgeführt werden, bevor die Behandlung begonnen wird und die Blutserologie mindestens vier Monate lang monatlich wiederholt wird.

In Langzeittherapie sollten periodische Laborbewertungen von Organsystemen einschließlich hämatopoetischer Nieren- und Leberstudien durchgeführt werden.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Falsche Erhöhungen des Katecholaminspiegels im Urin können aufgrund von Störungen des Fluoreszenztests auftreten.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials von Doxycyclin wurden nicht durchgeführt. Es gab jedoch Hinweise auf eine onkogene Aktivität bei Ratten in Studien mit verwandten antibakteriellen Oxytetracyclin (Nebennieren- und Hypophysen -Tumoren) und Minocyclin (Schilddrüsentumoren). Ebenso, obwohl Mutagenitätsstudien von Doxycyclin nicht positive Ergebnisse durchgeführt wurden in vitro Säugetierzell -Assays wurden für verwandte antibakterielle (Tetracyclin Oxytetracyclin) berichtet. Doxycyclin wurde oral in Dosierungsniveaus von 250 mg/kg/Tag verabreicht, hatte keinen offensichtlichen Einfluss auf die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten. Der Einfluss auf die männliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category D

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Verwendung von Doxycyclin bei einer schwangeren Exposition gegenüber dem ersten Trimester im ersten Trimester. Es stehen keine menschlichen Daten zur Verfügung, um die Auswirkungen der Langzeittherapie von Doxycyclin bei schwangeren Frauen wie die zur Behandlung der Anthraxexposition vorgeschlagen zu bewerten. Eine fachmännische Überprüfung der veröffentlichten Daten zu Erfahrungen mit Doxycyclin -Verwendung während der Schwangerschaft durch Teris - dem Teratogeninformationssystem - kam zu dem Schluss, dass therapeutische Dosen während der Schwangerschaft unwahrscheinlich ist, dass es ein erhebliches teratogenes Risiko darstellt (die Quantität und Qualität der Daten wurden als auf FAIR beschränkt), aber die Daten sind unzureichend angeben, dass keine Risiko besteht, dass ein Risiko kein Risiko besteht. ¹

Eine Fallkontrollstudie (18515 Mütter von Säuglingen mit angeborenen Anomalien und 32804 Müttern von Säuglingen ohne angeborene Anomalien) zeigt eine schwache, aber geringfügig statistisch signifikante Assoziation mit Gesamtfehlbildungen und Verwendung von Doxycyclin, während der Schwangerschaft. (Dreiundsechzig [0,19%] der Kontrollen und 56 [0,30%] der Fälle wurden mit Doxycyclin behandelt.) Diese Assoziation wurde nicht beobachtet, als die Analyse auf die Behandlung von Müttern während der Zeit der Organogenese beschränkt war (d. H. In den zweiten und dritten Monaten der Schwierigkeit) mit Ausnahme einer marginalen Beziehung zu Neural Tube definierte Fälle. ²

Eine kleine prospektive Studie mit 81 Schwangerschaften beschreibt 43 schwangere Frauen, die 10 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden. Alle Mütter berichteten, dass ihre exponierten Säuglinge im Alter von 1 Jahr normal waren. ³

Arbeit und Entbindung

Die Auswirkung von Tetracyclines auf Arbeit und Entbindung ist unbekannt.

Pflegemütter

Tetracycline werden in Muttermilch ausgeschieden, aber das Ausmaß der Absorption von Tetracyclinen einschließlich Doxycyclin durch das gestillte Kind ist nicht bekannt. Die kurzfristige Verwendung durch stillende Frauen ist nicht unbedingt kontraindiziert; Die Auswirkungen einer längeren Exposition gegenüber Doxycyclin in der Muttermilch sind jedoch unbekannt. ⁴ Aufgrund des Potenzials für unerwünschte Reaktionen bei Säuglingen von Doxycyclin sollte eine Entscheidung getroffen werden Warnungen ).

Pädiatrische Verwendung

Because of the effects of drugs of the tetracycline –class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies (see Warnungen Und Dosierung und Verwaltung ).

Referenzen

1. Friedman JM und Polifka ist. Teratogene Wirkungen of Drugs. A Resource for Clinicians (Teris). Baltimore MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195.

2. Cziezel AE und Rockenbauer M. Teratogene Studie von Doxycyclin. Geburtsgynecol 1997; 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. und Kundsin RB. Die Rolle von Mycoplasma unter 81 aufeinanderfolgenden Schwangerschaften: eine prospektive Studie. Int J Fertil 1980; 25: 315-317.

4. Hale T. Medikamente und Mütter Milch . 9. Ausgabe. Amarillo TX: Pharmasoft Publishing 2000; 225-226.

Überdosierungsinformationen für Monodox

Im Falle einer Überdosierung behandeln die Medikamente symptomatisch und setzen unterstützende Maßnahmen ein. Die Dialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht und wäre bei der Behandlung von Überdosierungen nicht von Vorteil.

Kontraindikationen für Monodox

Dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegenüber den Tetracyclines gezeigt haben.

Klinische Pharmakologie for Monodox

Tetracycline werden leicht absorbiert und sind in unterschiedlichem Maße an Plasmaproteine ​​gebunden. Sie werden durch die Leber in der Galle konzentriert und im Urin und im Kot in hohen Konzentrationen in einer biologisch aktiven Form ausgeschieden. Doxycyclin wird nach oraler Verabreichung praktisch vollständig absorbiert.

Nach einer 200 -mg -Dosis Doxycyclin -Monohydrat waren 24 normale adulte Freiwillige die folgenden Serumkonzentrationswerte durchschnittlich:

Durchschnittliche beobachtete Werte

Die Ausscheidung von Doxycyclin durch die Niere beträgt bei Personen mit normaler Funktion etwa 40%/72 Stunden (Kreatinin -Clearance ca. 75 ml/min). Diese prozentuale Ausscheidung kann bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) nur 1-5%/72 Stunden fallen. Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serum-Halbwertszeit von Doxycyclin (Bereich 18-22 Stunden) bei Personen mit normaler und stark beeinträchtigter Nierenfunktion gezeigt.

Die Hämodialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta überschreiten und in fetalen Geweben gefunden werden.

Populations pharmakokinetische Analyse der spärlichen Konzentrationszeitdaten von Doxycyclin nach intravenöser und oraler Dosierung bei 44 pädiatrischen Patienten (2-18 Jahre) zeigte, dass allometrisch-skalierte Clearance (CL) von Doxycyclin bei Pediatric-Patienten ≥2 bis ≤8 Jahre des Alters (Median [2,58). N = 11) unterschieden sich nicht signifikant von pädiatrischen Patienten> 8 bis 18 Jahre (NULL,27 [1,11-8,12] l/h/70 kg n = 33). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≤ 45 kg Körpergewicht normalisierter Doxycyclin-Cl in diesen ≥2 bis ≤ 8 Jahren (Median [Bereich] 0,071 [0,041-0,202] L/kg/h n = 10) unterschieden sich nicht signifikant von diesen> 8 bis 18 Jahren (NULL,081 [0,081). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von> 45 kg wurden zwischen den ≥2 bis ≤ 8 Jahren (NULL,050 l/kg/h n = 1) keine klinisch signifikanten Unterschiede im Körpergewicht des Körpergewichts beobachtet (NULL,050 l/kg/h n = 1) und die> 8 bis 18 Jahre (NULL,044). In der geringen Kohorte von pädiatrischen Patienten, die die orale (n = 19) oder IV (n = 21) Formulierung allein erhielten, wurde kein klinisch signifikanter Unterschied in der oralen und IV -Dosierung beobachtet.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Doxycyclin inhibits bacterial protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit. Doxycyclin has bacteriostatic activity against a broad range of Gram-positive Und Gram-negative bacteria.

Widerstand

Kreuzwiderstand mit anderen Tetracycline ist häufig.

Nizoral 2 Shampoo für Haarausfall

Antimikrobielle Aktivität

Doxycyclin has been shown to be active against most isolates of the following microorganisms both in vitro Und in clinical infections (see Indikationen ).

Gramnegative Bakterien

Acinetobacter Spezies
Bartonella bacilliformis
Brucella Spezies
Campylobacter Fetus
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus Influenzae
Klebsiella granulomatis
Klebsiella Spezies
Neisseria gonorrhoeae
Shigella Spezies
Vibrio Cholerae
Yersinia pestis

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Anaerobe Bakterien

Clostridium Spezies
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Andere Bacteria

Nocardiae Und other Actinomyces Spezies
Borrelien wiederkehrend
Chamydophila psittaci
Chlamydien -Trachome
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponema blass
Treponema blass Unterart Zugehörigkeit
Ureaplasma urealytisch

Parasiten

Balantidium coli
Entamoeba Spezies

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien und zugehörigen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, siehe: https://www.fda.gov/stic.

Tierhändler und Tiertoxikologie

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyclin -Tetracyclin PO4 Methycyclin Doxycyclin Tetracyclin Base Oxytetracyclin HCL und Tetracyclin HCL waren bei Ratten goitrogen. Dieser gitrogene Effekt wurde von einer hohen radioaktiven Jodaufnahme begleitet. Die Verabreichung von Minocyclin produzierte auch einen großen Kropf mit hoher Radioiodaufnahme bei Ratten, die eine relativ hohe Joddiät gefüttert haben.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Patienteninformationen für Monodoxe

Alle Patienten, die Doxycyclin einnehmen, sollten empfohlen werden:

• Um übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches ultraviolettes Licht beim Empfangen von Doxycyclin zu vermeiden und die Therapie abzubrechen, wenn Phototoxizität (z. B. Hautausbrüche usw.) auftritt. Sonnenschutz oder Sonnencreme sollten berücksichtigt werden (siehe Warnungen ).
• Flüssigkeiten großzügig zusammen mit Doxycyclin zu trinken, um das Risiko einer Speiserisophagusreizung und -ulzeration zu verringern (siehe Nebenwirkungen ).
• Dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn es mit Lebensmitteln eingenommen wird, insbesondere bei solchen, die Kalzium enthalten. Die Absorption von Doxycyclin wird jedoch nicht deutlich durch die gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch beeinflusst (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).
• dass die Absorption von Tetracycline bei der Einnahme von Wismut -Subsalicylat verringert wird (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).
• Nicht veraltete oder schlecht gespeicherte Doxycyclin verwenden.
• dass die Verwendung von Doxycyclin die Inzidenz von vaginaler Candidiasis erhöhen könnte.

Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch Antibiotika verursacht wird, das normalerweise endet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Doxycyclin -Kapseln nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Doxycyclin -Kapseln zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben werden, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau so eingenommen werden, wie es angewiesen ist. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Doxycyclin -Kapseln oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.