Nascobal

Beschreibung für Nascobal

Cyanocobalamin ist eine synthetische Form von Vitamin B ₁₂ mit gleichwertigem Vitamin B ₁₂ Aktivität. Der chemische Name ist 56-Dimethyl-Benzimidazolylcyanocobamid. Der Kobaltgehalt beträgt 4,35%. Die molekulare Formel ist c ₆₃ H ₈₈ Mit ₁₄ O ₁₄ P, was einem Molekulargewicht von 1355,38 und der folgenden Strukturformel entspricht:

Cyanocobalamin tritt als dunkelrote Kristalle oder orthorhombische Nadeln oder kristallines rotes Pulver auf. Es ist sehr hygroskopisch in wasserfreier Form und sparsam in Wasser mäßig löslich (1:80). Die pharmakologische Aktivität wird durch Schwermetalle (Eisen) und starke oxidierende oder reduzierende Mittel (Vitamin C) zerstört, jedoch nicht durch Autoklaven für kurze Zeiträume (15-20 Minuten) bei 121 ° C. Das Vitamin b ₁₂ Coenzyme sind im Licht sehr instabil.

Nascobal® Nasenspray ist eine Lösung von Cyanocobalamin USP (Vitamin B ₁₂ ) zur Verabreichung als Spray zur Nasenschleimhaut. Jede Flasche Nasalspray von Nascobal (Cyanocobalamin) enthält 2,3 ml einer 500 mcg / 0,1 ml -Lösung von Cyanocobalamin mit Natriumcitrat -Zitronensäureglycerin und Benzkoniumchlorid in gereinigtem Wasser. Die Sprühlösung hat einen pH -Wert zwischen 4,5 und 5,5. Die Sprühpumpeneinheit muss vollständig vorbereitet sein (siehe Dosierung und Verwaltung ) Vor der ersten Verwendung. Nach dem Erstpriming liefert jedes Spray durchschnittlich 500 mcg Cyanocobalamin und die in der Flasche enthaltene 2,3 ml Sprühlösung liefert 8 Dosen Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray. Die Einheit muss vor jeder Dosis neu besiedelt werden. (sehen Dosierung und Verwaltung ).

Verwendung für Nascobal

Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray ist für die Aufrechterhaltung des normalen hämatologischen Status bei perniziösen Anämiepatienten, die nach intramuskulärem Vitamin B in Remission sind ₁₂ Therapie und die keine Beteiligung des Nervensystems haben.

Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray wird ebenfalls als Ergänzung für andere Vitamin B angezeigt ₁₂ Mängel, einschließlich:

I. Nahrungsmangel an Vitamin B ₁₂ in strengen Vegetariern auftreten (isoliertes Vitamin B ₁₂ Mangel ist sehr selten).

Ii. Malabsorption von Vitamin B ₁₂ aufgrund struktureller oder funktioneller Schädigung des Magen ₁₂ Absorption. Diese Erkrankungen umfassen HIV-Infektionshilfen der Morbus Morbus Crohn Tropical Spue und nicht-stropischer Stücke (idiopathische Steaterrhoe-Gluten-induzierte Enteropathie). Folatmangel bei diesen Patienten ist normalerweise schwerwiegender als Vitamin B ₁₂ Mangel.

III. Unzureichende Sekretion des intrinsischen Faktors aufgrund von Läsionen, die die Magenschleimhaut (Einnahme von Korrosiven ausgedehnte Neoplasie) und eine Reihe von Bedingungen, die mit einem variablen Grad an Magenatrophie verbunden sind, zerstören (wie z. Multiple Sklerose HIV -Infektion unterstützt bestimmte endokrine Eisenmangel und subtotale Gastrektomie). Gesamtgastektomie produziert immer Vitamin B ₁₂ Mangel. Structural lesions leading to vitamin B ₁₂ Der Mangel umfasst regionale Ileitis -Ileal -Resektionen Malignitäten usw. usw.

Iv. Wettbewerb um Vitamin B ₁₂ durch Darmparasiten oder Bakterien. Der Fischbandwurm (Diphyllolobothrium latum) absorbiert riesige Mengen an Vitamin B ₁₂ und befallene Patienten haben häufig eine assoziierte Magenatrophie. Das '> Blind Loop -Syndrom kann einen Mangel an Vitamin B erzeugen ₁₂ oder Folsäure.

V. Unzureichende Nutzung von Vitamin B ₁₂ . Dies kann auftreten, wenn Antimetaboliten für das Vitamin zur Behandlung von Neoplasien eingesetzt werden.

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Es kann möglich sein, die zugrunde liegende Erkrankung durch chirurgische Korrektur anatomischer Läsionen zu behandeln, was zu einer Überwachsen von Dünndarmbakterien führt Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest ) Verwendung einer glutenfreien Ernährung in nicht -tropischer Sprue oder der Verabreichung von Antibiotika im tropischen Angang. Solche Maßnahmen beseitigen die Notwendigkeit einer langfristigen Verabreichung von Vitamin B ₁₂ .

Anforderungen an Vitamin B ₁₂ Überschüssiges Normalwert (aufgrund der Schwangerschafts -Thyrotoxikose -Hämolytik -Anämie -Blutung Malignitätsleber und Nierenerkrankung) kann normalerweise mit intranasaler oder oraler Supplementierung eingehalten werden.

Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray ist nicht für Vitamin B geeignet ₁₂ Absorptionstest (Schilling -Test).

Dosierung für Nascobal

Die empfohlene anfängliche Dosis von Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray ist ein Spray (500 mcg), das einmal wöchentlich in einem Nasenloch verabreicht wird. Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray sollte mindestens eine Stunde vor oder eine Stunde nach Einnahme heißer Lebensmittel oder Flüssigkeiten verabreicht werden. Regelmäßige Überwachung von Serum B ₁₂ Es sollten Niveaus erhalten werden, um die Angemessenheit der Therapie festzustellen.

Priming (Aktivierung) der Pumpe

Vor der ersten Dosis und Verabreichung muss die Pumpe vorbereitet werden. Entfernen Sie die klare Plastikabdeckung und den Plastiksicherheitsclip der Pumpe. Um die Pumpe Düse zwischen dem ersten und dem zweiten Finger mit dem Daumen am Boden der Flasche zu bestimmen. Pumpen Sie das Gerät fest und schnell bis zum ersten Auftritt von Spray. Dann die Pumpe zusätzlich 2 Mal vorlegen. Jetzt ist das Nasenspray bereit für den Einsatz. Die Einheit muss vor jeder Dosis neu besiedelt werden. Führen Sie die Pumpe vor einmal Unmittelbar vor jeder Verabreichung von Dosen 2 bis 8.

Sehen Labortests zur Überwachung b ₁₂ Ebenen und Einstellung der Dosierung.

Wie geliefert

Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray ist als Spray in 3 ml Glasflaschen mit 2,3 ml Lösung erhältlich. Es ist in einer Dosierungsstärke von 500 mcg pro Betätigung erhältlich (NULL,1 ml/Betätigung). Es wird ein Anschraubungsantrieb zur Verfügung gestellt. Dieser Aktuator nach der Grundierung liefert 0,1 ml des Sprays. Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray ist in einem Karton mit einem Nasenspray -Stellantrieb mit Staubabdeckung einer Flasche Nasenspray -Lösung und einem Packungseinsatz bereitgestellt. Eine Flasche liefert 8 Dosen (NDC 67871-773-35).

Anweisungen für Apothekeranweisungen für Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray

Der Apotheker sollte die Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray -Einheit zusammenstellen, bevor sie nach den folgenden Anweisungen an den Patienten abgegeben haben:

1. Öffnen Sie den Karton und entfernen Sie den Sprühantrieb und die Sprühlösungsflasche.
2. Zusammenstellen von Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray, indem Sie zuerst die weiße Kappe aus der Sprühlösungflasche abschrauben und die Stellantriebseinheit fest auf die Flasche verschrauben. Stellen Sie sicher, dass sich die klare Staubabdeckung auf der Pumpeneinheit befindet.
3. Geben Sie die Nascobal (Cyanocobalamin) Nasensprühflasche in den Karton zurück, um an den Patienten zu verzichten.

MFD. für QOL Medical LLC
Klirand WA 98033 USA
1.866.469.3773
www.nascobal (cyanocobalamin) .com
3078 Rev. 02/06
FDA Rev. Datum: 15.09.2006

Nebenwirkungen für Nascobal

Die Inzidenz von nachteiligen Erfahrungen, die in der folgenden Tabelle beschrieben wurden, basieren auf Daten aus einer kurzfristigen klinischen Studie in Vitamin B ₁₂ mangelhafte Patienten in der hämatologischen Remission, die Nascobal (Cyanocobalamin -USP) -gel für intranasale Verabreichung (n = 24) und intramuskuläres Vitamin B erhalten ₁₂ (N = 25). In der pharmakokinetischen Studie zum Vergleich von Nascobal- (Cyanocobalamin) Nasenspray und Nascobal (Cyanocobalamin) Nasengel war ähnlich.

Tisch. Nebenwirkungen nach Körpersystem Anzahl der Patienten und Anzahl der Vorkommen durch Behandlung nach intramuskulärer und intranasaler Verabreichung von Cyanocobalamin.

Die Intensität der berichteten nachteiligen Erfahrungen nach der Verabreichung von Nascobal (Cyanocobalamin USP) -Gel für die intranasale Verabreichung und intramuskuläres Vitamin B ₁₂ waren im Allgemeinen mild. Ein Patient berichtete über schwere Kopfschmerzen nach intramuskulärer Dosierung. In ähnlicher Weise wurden einige nachteilige Erfahrungen mit mittelschwerer Intensität nach intramuskulärer Dosierung (zwei Kopfschmerzen und Rhinitis; eine Dyspepsie -Arthritis und Schwindel) und eine Dosierung mit Nascobal (Cyanocobalamin USP) -Gel für die intranasale Verabreichung (eine Kopfschmerzinfektion und Parästhesia) berichtet.

Die Mehrheit der berichteten nachteiligen Erfahrungen nach der Dosierung mit Nascobal (Cyanocobalamin USP) Gel für intranasale Verabreichung und intramuskuläres Vitamin B ₁₂ wurden als interkurreiche Ereignisse beurteilt. Für die anderen berichteten nachteiligen Erfahrungen wurde das Verhältnis zum Studium der Droge wie möglich oder entfernt beurteilt. Von den nachteiligen Erfahrungen, die als mögliches Verhältnis zur Studien -Drogen -Angst in Koordination und Nervosität beurteilt wurden, wurden nach intramuskulärem Vitamin B berichtet ₁₂ Es wurden Kopfschmerz -Übelkeit und Rhinitis nach der Dosierung mit Nascobal (Cyanocobalamin USP) -Gel für die intranasale Verabreichung berichtet.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden mit parenteralem Vitamin B berichtet ₁₂ :

Verallgemeinert: Anaphylaktischer Schock und Tod (siehe Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Herz -Kreislauf: Lungenödem und Herzinsuffizienz zu Beginn der Behandlung; periphere Gefäßthrombose.

Hämatologisch: Polyzythämie Vera.

Magen -Darm: Milder vorübergehender Durchfall.

Dermatologisch: Juckreiz; Übergreifendes Exanthem.

Verschiedenes: Gefühl der Schwellung des gesamten Körpers.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Nascobal

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Personen, die die meisten Antibiotika -Methotrexat oder Pyrimethamin einnehmen, Ungelöste Folsäure und Vitamin B ₁₂ Diagnoseblut -Assays.

Colchicin para-aminosalicylsäure und starker Alkoholkonsum für länger als 2 Wochen können eine Malabsorption von Vitamin B erzeugen ₁₂ .

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Warnungen for Nascobal

Patienten mit frühes Leber -Krankheit (erbliche Atrophie des Sehnervs), die mit Vitamin B behandelt wurden ₁₂ erlitt eine schwere und schnelle Optikatrophie.

Hypokaliämie und plötzlicher Tod können bei schwerer megaloblastischer Anämie auftreten, die intensiv mit Vitamin B behandelt wird ₁₂ . Folsäure ist kein Ersatz für Vitamin B ₁₂ Obwohl es Vitamin B verbessern kann ₁₂ -Diente megaloblastische Anämie. Ausschließliche Verwendung von Folsäure bei der Behandlung von Vitamin B ₁₂ -Deficientes megaloblastische Anämie kann zu progressiven und irreversiblen neurologischen Schäden führen.

Anaphylaktischer Schock und Tod wurden nach parenteralem Vitamin B berichtet ₁₂ Verwaltung. In klinischen Studien mit Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray oder Nascobal (Cyanocobalamin) Nasengel wurden keine derartigen Reaktionen berichtet.

Stumpfte oder behinderte therapeutische Reaktion auf Vitamin B ₁₂ Kann auf Erkrankungen wie Infektions -Urämie -Medikamente mit Knochenmarksuppressanzeigenschaften wie Chloramphenicol und gleichzeitiger Eisen- oder Folsäuremangel zurückzuführen sein.

Vorsichtsmaßnahmen for Nascobal

Allgemein

Eine intradermale Testdosis von parenteralem Vitamin B ₁₂ wird empfohlen, bevor Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray an Patienten verabreicht wird, bei denen die Cyanocobalamin -Empfindlichkeit vermutet wird. Vitamin b ₁₂ Mangel, der länger als drei Monate voranschreiten dürfte, kann permanente degenerative Läsionen des Rückenmarks erzeugen. Folsäuredosen von mehr als 0,1 mg pro Tag können zu einer hämatologischen Remission bei Patienten mit Vitamin B führen ₁₂ Mangel. Neurologic manifestations will not be prevented with folic acid Und if not treated with vitamin B ₁₂ Irreversible Schäden führen zu.

Dosen von Vitamin B ₁₂ mehr als 10 mcg täglich kann bei Patienten mit Folatmangel eine hämatologische Reaktion hervorrufen. Eine wahllose Verabreichung kann die wahre Diagnose maskieren.

Die Gültigkeit von diagnostischem Vitamin B ₁₂ oder Folsäure -Blut -Assays könnten durch Medikamente beeinträchtigt werden, und dies sollte berücksichtigt werden, bevor sich auf solche Tests für die Therapie stützt.

Vitamin b ₁₂ ist kein Ersatz für Folsäure und da sie Folsäure -mangelhafte megaloblastische Anämie -wahllosem Einsatz von Vitamin B verbessern kann ₁₂ könnte die wahre Diagnose maskieren.

Hypokaliämie und Thrombozytose könnten bei der Umwandlung von schwerem Megaloblastik in die normale Erythropoese mit Vitamin B auftreten ₁₂ Therapie. Daher sollte der Serumkaliumspiegel und die Thrombozytenzahl während der Therapie sorgfältig überwacht werden.

Vitamin b ₁₂ Mangel kann die Anzeichen einer Polyzythämie Vera unterdrücken. Behandlung mit Vitamin B ₁₂ kann diesen Zustand entlarven.

Wenn ein Patient nicht ordnungsgemäß mit Nascobal® (Cyanocobalamin) Nasenspray intramuskulärem Vitamin B gehalten wird ₁₂ ist für eine angemessene Behandlung des Patienten notwendig. Kein einziges Regime passt zu allen Fällen, und der Status des in der Nachuntersuchung beobachteten Patienten ist das endgültige Kriterium für die Angemessenheit der Therapie.

Die Wirksamkeit von Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray bei Patienten mit allergischer Rhinitis von Nasenstörungen und Infektionen der oberen Atemwege wurde nicht bestimmt. Daher sollte die Behandlung mit Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray aufgeschoben werden, bis die Symptome nachgelassen haben.

Labortests

Hämatokrit -Retikulozyten -Graf Vitamin B ₁₂ Der Folsäure- und Eisenspiegel sollte vor der Behandlung erhalten werden. Wenn die Folatspiegel niedrige Folsäure sind, sollte ebenfalls verabreicht werden. Alle hämatologischen Parameter sollten bei Beginn der Behandlung mit NASCOBAL® (Cyanocobalamin) Nasenspray normal sein.

Vitamin b ₁₂ Der Blutspiegel und die peripheren Blutzahlen müssen zunächst einen Monat nach Beginn der Behandlung mit NASCOBAL® (Cyanocobalamin) Nasenspray und dann in Intervallen von 3 bis 6 Monaten überwacht werden.

Ein Rückgang der Serumspiegel von B ₁₂ Nach einem Monat Behandlung mit B ₁₂ Nasenspray kann darauf hinweisen, dass die Dosis möglicherweise nach oben eingestellt werden muss. Patienten sollten einen Monat nach jeder Dosisanpassung gesehen werden. Fortsetzung niedriger Serum -B -Werte B ₁₂ kann darauf hinweisen, dass der Patient kein Kandidat für diese Art der Verabreichung ist.

Patienten mit schädlicher Anämie haben etwa das Dreifache des Karzinoms des Magens wie in der Allgemeinbevölkerung, so dass geeignete Tests für diesen Zustand durchgeführt werden sollten, wenn angezeigt.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials wurden nicht durchgeführt. Es gibt keine Hinweise auf den Langzeitgebrauch bei Patienten mit schädlicher Anämie, die Vitamin B ₁₂ ist krebserregend. Pernicious -Anämie ist mit einer erhöhten Inzidenz des Karzinoms des Magens verbunden, es wird jedoch angenommen, dass dies mit der zugrunde liegenden Pathologie und nicht mit der Behandlung mit Vitamin B zusammenhängt ₁₂ .

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with vitamin B ₁₂ . Es ist auch nicht bekannt, ob Vitamin B ₁₂ Kann einen fetalen Schaden verursachen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigt. Angemessene und gut kontrollierte Studien wurden bei schwangeren Frauen nicht durchgeführt. Jedoch Vitamin b ₁₂ ist ein essentielles Vitamin und die Anforderungen werden während der Schwangerschaft erhöht. Mengen an Vitamin B ₁₂ Das werden vom National Academy of Science - National Research Council für schwangere Frauen für schwangere Frauen im Ernährungsbehörde empfohlen.

Pflegemütter

Vitamin b ₁₂ erscheint in der Milch der stillenden Mütter in Konzentrationen, die dem Vitamin B der Mutter annähern ₁₂ Blutspiegel. Mengen an Vitamin B ₁₂ Das werden vom National Academy of Science-National Research Council für stillende Frauen des Food and Nutrition Board empfohlen.

Pädiatrische Verwendung

Die Aufnahme bei pädiatrischen Patienten sollte in dem Betrag sein, der vom National Academy of Science-National Research Council des Food and Nutrition Board empfohlen wird.

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Bitte sehen Sie auch Patienteninformationen

Überdosierungsinformationen für Nascobal

Mit Nascobal Nasal Spray Nascobal (Cyanocobalamin USP) -Gel für intranasale Verabreichung oder parenterales Vitamin B wurde keine Überdosierung berichtet ₁₂ .

Kontraindikationen für Nascobal

Empfindlichkeit gegenüber Kobalt und/oder Vitamin B ₁₂ oder eine Komponente des Medikaments ist eine Kontraindikation.

Klinische Pharmakologie for Nascobal

Allgemein Pharmacology And Mechanism Of Action

Vitamin b ₁₂ ist wesentlich für die Hämatopoese der Zellenreproduktion und die Nucleoprotein- und Myelin -Synthese. Zellen, die durch schnelle Teilung gekennzeichnet sind (z. B. Epithelzellen Knochenmark -Myeloidzellen) scheinen die größte Anforderung für Vitamin B zu haben ₁₂ . Vitamin

B ₁₂ kann in Coenzym b umgewandelt werden ₁₂ In Geweben und als solcher ist es für die Umwandlung von Methylmalonat auf Succinat und Synthese von Methionin aus Homocystein eine Reaktion, die auch Folsäure benötigt. In Abwesenheit von Coenzym B ₁₂ Tetrahydrofolat kann nicht aus seinem inaktiven Speicherformular 5-Methyltetrahydrofolat regeneriert werden, und ein funktioneller Folatmangel tritt auf. Vitamin b ₁₂ können auch an der Aufrechterhaltung der Sulfhydryl (SH) -Gruppen in der reduzierten Form beteiligt sein, die von vielen SH-aktivierten Enzymsystemen erforderlich ist. Durch diese Reaktionen Vitamin B ₁₂ ist mit Fett- und Kohlenhydratmetabolismus und Proteinsynthese verbunden. Vitamin b ₁₂ Mangel führt zu Megaloblastik -Anämie -GI -Läsionen und neurologischen Schäden, die mit der Unfähigkeit, Myelin zu produzieren, beginnt, und folgt von einer allmählichen Degeneration des Axon- und Nervenzkopfes.

Cyanocobalamin ist die stabilste und am weitesten verbreitete Form von Vitamin B ₁₂ Und has hematopoietic activity apparently identical to that of the antianemia factor in purified liver extract. The information below describing the clinical pharmacology of Cyanocobalamin has been derived from studies with injectable vitamin B ₁₂ .

Vitamin b ₁₂ ist quantitativ und schnell von intramuskulären und subkutanen Injektionsstellen absorbiert. Es ist an Plasmaproteine ​​gebunden und in der Leber gespeichert. Vitamin b ₁₂ wird in der Galle ausgeschieden und erfährt ein enterohepatisches Recycling. Absorbiertes Vitamin b ₁₂ wird über bestimmte b transportiert ₁₂ Bindungsproteine ​​transcobalamin I und II an die verschiedenen Gewebe. Die Leber ist das Hauptorgan für Vitamin B ₁₂ Lagerung.

Parenterale (intramuskuläre) Verabreichung von Vitamin B ₁₂ Umkehrt die megaloblastische Anämie und die GI -Symptome von Vitamin B vollständig ₁₂ Mangel; Der Grad der Verbesserung der neurologischen Symptome hängt von der Dauer und Schwere der Läsionen ab, obwohl das Fortschreiten der Läsionen sofort festgenommen wird.

Magen -Darm -Absorption von Vitamin B ₁₂ hängt vom Vorhandensein von ausreichendem intrinsischen Faktor und Kalziumionen ab. Intrinsischer Faktormangel verursacht eine schädliche Anämie, die mit einer subakuten kombinierten Degeneration des Rückenmarks verbunden sein kann. Schnelle parenterale Verabreichung von Vitamin B ₁₂ verhindert das Fortschreiten neurologischer Schäden.

Die durchschnittliche Ernährung liefert etwa 4 bis 15 mcg/Tag Vitamin B ₁₂ in einer proteingebundenen Form, die nach normaler Verdauung zur Absorption verfügbar ist. Vitamin b ₁₂ ist nicht in Lebensmitteln von Pflanzenursprung vorhanden, ist aber in Lebensmitteln tierischer Herkunft reichlich vorhanden. Bei Menschen mit normalen Absorptionsmängeln wurden nur bei strengen Vegetariern gemeldet, die keine Produkte von tierischen Herkunft (einschließlich keiner Milchprodukte oder Eier) konsumieren.

Vitamin b ₁₂ ist während des Transits durch den Magen an einen intrinsischen Faktor gebunden; Die Trennung tritt im terminalen Ileum in Gegenwart von Calcium und Vitamin B auf ₁₂ tritt zur Absorption in die Schleimhautzelle ein. Es wird dann von den Transcobalamin -Bindungsproteinen transportiert. Eine geringe Menge (ungefähr 1% der aufgenommenen Gesamtmenge) wird von einer einfachen Diffusion absorbiert, aber dieser Mechanismus ist nur mit sehr großen Dosen ausreichend. Die orale Absorption wird als zu unabdingbar angesehen, um sich bei Patienten mit perniziöser Anämie oder anderen Erkrankungen zu verlassen, was zur Malabsorption von Vitamin B führt ₁₂ .

Colchicin para-aminosalicylsäure und starker Alkoholkonsum für länger als 2 Wochen können eine Malabsorption von Vitamin B erzeugen ₁₂ .

Pharmakokinetik

Absorption

Eine Drei -Wege ₁₂ Nasenspray zum B ₁₂ Nasengel und um die relative Bioverfügbarkeit der Nasenformulierungen im Vergleich zur intramuskulären Injektion zu bewerten. Die Spitzenkonzentrationen nach Verabreichung von intranasalem Spray wurden in 1,25 /- 1,9 Stunden erreicht. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration von B ₁₂ Nach der Basiskorrektur nach Verabreichung von intranasalem Spray erhielt 757,96 /- 532.17 pg /ml. Die Bioverfügbarkeit des Nasenspray relativ zur intramuskulären Injektion betrug 6,1%. Die Bioverfügbarkeit des B ₁₂ Nasenspray war 10% weniger als der B ₁₂ Nasengel. Die 90% -Konfidenzintervalle für die von Lob transformierten AUC _(0-t) Und Cmax was 71.71% - 114.19% Und 71.6% - 118.66% respectively.

Bei perniziösen Anämiepatienten einmal wöchentlich intranasale Dosierung mit 500 MCG B ₁₂ Gel führte zu einem konsistenten Anstieg des Serum-B-Vordosis-B-B ₁₂ Niveaus während eines Monats der Behandlung (P. <0.003) above that seen one month after 100 mcg intramuscular dose (Figure).

Verteilung

Im Blut B ₁₂ ist gebunden an Transcobalamin II, ein spezifisches B-Globulin-Trägerprotein und wird verteilt und hauptsächlich in Leber und Knochenmark gespeichert.

Beseitigung

Ca. 3-8 mcg b ₁₂ wird täglich in den GI -Trakt über die Galle ausgeschieden; Bei normalen Probanden mit ausreichendem intrinsischen Faktor werden alle bis auf 1 MCG reabsorbiert. Wenn b ₁₂ wird in Dosen verabreicht, die die Bindungskapazität von Plasmaproteinen und die Leber der ungebundenen B sättigen ₁₂ wird im Urin schnell beseitigt. Beibehaltung von b ₁₂ im Körper ist dosisabhängig. Etwa 80-90% einer intramuskulären Dosis bis zu 50 mcg werden im Körper erhalten; Dieser Prozentsatz fällt für eine Dosis von 100 MCG auf 55% und sinkt auf 15%, wenn eine 1000 mcg -Dosis verabreicht wird.

Figur. Vitamin b 12 Serum -Trogspiegel nach intramuskulärer Lösung (IM) von 100 mcg und Nasengel (in) Verabreichung von 500 mcg Cyanocobalamin nach wöchentlichen Dosen.

Figur. Vitamin b ₁₂ Serum -Trogspiegel nach intramuskulärer Lösung (IM) von 100 mcg und Nasengel (in) Verabreichung von 500 mcg Cyanocobalamin nach wöchentlichen Dosen.

Patienteninformationen für Nascobal

Patienten mit perniziöser Anämie sollten angewiesen werden, dass sie für den Rest ihres Lebens eine wöchentliche intranasale Verabreichung von Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray benötigen. Andernfalls führt dies zur Rückkehr der Anämie und zur Entwicklung einer unfähigen und irreversiblen Schädigung der Nerven des Rückenmarks. Auch Patienten sollten vor der Gefahr gewarnt werden, Folsäure anstelle von Vitamin B einzugehen ₁₂ Weil Ersteres Anämie verhindern kann, aber das Fortschreiten einer subakuten kombinierten Degeneration des Rückenmarks ermöglicht.

(Heiße Lebensmittel können Nasensekrete und einen daraus resultierenden Medikamentenverlust verursachen. Daher sollten Patienten angewiesen werden, nascobale (Cyanocobalamin) Nasenspray mindestens eine Stunde vor oder eine Stunde nach Einnahme heißer Lebensmittel oder Flüssigkeiten zu verabreichen).

Eine vegetarische Ernährung, die keine tierischen Produkte (einschließlich Milchprodukte oder Eier) enthält ₁₂ . Daher sollten Patienten, die einer solchen Ernährung folgen, empfohlen werden, nasales Nasalspray (Cyanocobalamin) wöchentlich zu nehmen. Das Bedürfnis nach Vitamin B ₁₂ wird durch Schwangerschaft und Laktation erhöht. Bei Säuglingen von vegetarischen Müttern, die gestillt wurden, wurde ein Mangel anerkannt, obwohl die Mütter zu dieser Zeit keine Mangelsymfizzen hatten.

Weil die Nasendosisformen von Vitamin B ₁₂ eine geringere Absorption haben als intramuskuläre Dosierung Nasendosisformen eher wöchentlich als die monatliche intramuskuläre Dosierung verabreicht werden. Wie in der obigen Abbildung am Ende eines Monats wöchentlich wöchentlich die Nasenverabreichung zu einem signifikant höheren Serum -Vitamin B führt ₁₂ Niveaus als nach intramuskulärer Verabreichung. Der Patient sollte auch verstehen, wie wichtig es ist, alle 3 bis 6 Monate für Follow-up-Blutuntersuchungen zurückzukehren, um die Angemessenheit der Therapie zu bestätigen.

Sorgfältige Anweisungen zur Entfernung der Sicherheitsclip -Priming des Aktuators und zur Verabreichung von Nascobal (Cyanocobalamin) Nasenspray sollten dem Patienten sorgfältige Anweisungen zur Entfernung des Sicherheitsclips und zur Verabreichung der Naserverabreichung verabreicht werden. Obwohl Anweisungen für Patienten mit individuellen Flaschenverfahren für den Einsatz geliefert werden, sollten jedem Patienten nachgewiesen werden.

Speicherbedingungen

Vor Licht schützen. Halten Sie sich mit Karton bedeckt, bis sie verwendet werden können. Lagern Sie aufrecht bei kontrollierter Raumtemperatur 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F). Vor dem Einfrieren schützen.