Ortho Tri-Cycels LO

WARNUNG

Zigarettenrauchen und ernsthafte kardiovaskuläre Ereignisse

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch die Verwendung von COC -Gebrauch (COC -Verhütung). Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sind COCs bei Frauen, die über 35 Jahre alt sind und rauchen, kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ].

Beschreibung für Ortho Tri-Cycels Lo

Ortho Tri-Cyclen lo ist eine Kombination orales Kontrazeptive, die die progestationale Verbindung Norstimate und die östrogene Verbindung Ethinyl-Östradiol enthält. Norstimate wird als (1819-Dinor-17-PRN-4-EN-20-NYN-3-One17- (Acetyloxy) -13-Ethyl-Oxim (17α) ()-)-) und Ethinyl-Östradiol als (19-Nor-17α-PREGNA135 (10) -TRIEN-20-20-20-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-37-DIL-) bezeichnet.

• Jedes aktive weiße Tablet enthält 0,180 mg Norstimate und 0,025 mg Ethinyl -Östradiol. Inaktive Inhaltsstoffe umfassen Carnauba -Wachs -Croscarmellose -Natrium -Hypromellose -Lactose -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose -Polyethylenglykol -gereinigtes Wasser (während der Verarbeitung entfernt) und Titandioxid.
• Jedes aktives hellblaues Tablet enthält 0,215 mg Norstimate und 0,025 mg Ethinyl -Östradiol. Inaktive Zutaten umfassen Carnuba Wachs Croscarmellose Natrium FD
• Jede aktive dunkelblaue Tablette enthält 0,250 mg norstimativer und 0,025 mg Ethinyl -Östradiol. Inaktive Zutaten umfassen Carnuba Wachs Croscarmellose Natrium FD
• Jede dunkelgrüne Placebo -Tablette enthält nur inerte Zutaten wie folgt: FD

Verwendung für otho tri-cyclue lo

Orale Empfängnisverhütung

Ortho Tri-Cyclen-LO-Tabletten sind für die Verwendung von Frauen des Fortpflanzungspotentials zur Verhinderung einer Schwangerschaft angezeigt [siehe Klinische Studien ].

Dosierung für orthori tri-cycels lo

So starten Sie Ortho Tri-Cycels Lo

Ortho Tri-Cyclen LO wird entweder in einem Dialpak-Tablet-Spender oder in einem verziellen Tablet-Spender abgegeben [siehe Wie geliefert / Lagerung und Handhabung ]. Ortho Tri-Cycels LO may be started usivon either a Tag 1 start oder a Sunday start (see Tabelle 1 ). Für den ersten Zyklus eines Sonntags -Startregimes sollte bis nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Verwaltung eine zusätzliche Verhütungsmethode verwendet werden.

Wie man Ortho Tri-Cyclen Lo nimmt

Tabelle 1: Instructions for Administration of Ortho Tri-Cycels LO

Ortho tri-cyclen lo nach Abtreibung oder Fehlgeburt starten

Erster Trimester

• Nach einer Abtreibung oder einer Fehlgeburt von Tri-Cyclen LO kann sofort begonnen werden. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich, wenn Ortho Tri-Cyclen Lo sofort gestartet wird.
• Wenn ortho tri-cyclen lo nicht innerhalb von 5 Tagen nach Beendigung der Schwangerschaft begonnen wird, sollte der Patient für die ersten sieben Tage ihres ersten Zykluspakets von Ortho Tri-Cyclen Lo zusätzliche nicht hormonelle Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid) anwenden.

Zweites Trimester

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt im zweiten Trimester aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie Ortho Tri-Cyclen Lo folgen Sie den Anweisungen in Tabelle 1 für Tag 1 oder Sonntag nach Wunsch. Wenn Sie am Sonntag in den ersten sieben Tagen des ersten Zykluspakete des Ortho Tri-Cyclen Lo zusätzliche nicht hormonelle Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid) für die ersten sieben Tage des ersten Zykluspakets des Patienten. [Sehen Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Von der FDA zugelassen Patientenkennzeichnung .]

Ortho tri-cyclen lo nach der Geburt beginnen

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach der Entbindung aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Beginnen Sie die Kontrazeptherapie mit Ortho Tri-Cyclen Lo folgen den Anweisungen in Tabelle 1 für Frauen, die derzeit keine hormonelle Empfängnisverhütung verwenden.
• Ortho Tri-Cyclen Lo wird nicht für die Verwendung bei stillenden Frauen empfohlen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Wenn die Frau noch keinen Zeitraum nach der Geburt hatte, berücksichtigen Sie die Möglichkeit eines Eisprungs und der Konzeption, die vor der Verwendung von Ortho Tri-Cyclen Lo auftreten. [Sehen Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen Und Von der FDA zugelassen Patientenkennzeichnung ].

Dialpak® -Tablet -Spender

Setzen Sie den Tag:

• Tag 1 Start: Drehen Sie das Zifferblatt auf dem leeren Dialpak, bis der Pfeil auf den ersten Tag der Patientenzeit zeigt.
• Sonntagsstart: Der Pfeil auf dem leeren Dialpak sollte auf SU (Sonntag) verweisen.

Fügen Sie die neue Nachfüllung ein, indem Sie die V -Form auf der Nachfüllung mit der V -Form oben auf dem Dialpak auskleiden. Schneiden Sie die Nachfüllung ein. Pille 1 ist bereit, genommen zu werden. Beginnen Sie den Pillenzyklus immer mit Pille 1, wie auf dem inneren Teil des Nachfüllrings gezeigt.

Entfernen Sie Pille 1, indem Sie die Pille nach unten drücken. Die Pille wird durch ein Loch in der Rückseite des Dialpaks herauskommen.

Der Patient sollte 24 Stunden warten, um die nächste Pille zu nehmen. Um Pille 2 zu nehmen, drehen Sie das Zifferblatt auf dem Dialpak im Uhrzeigersinn auf den nächsten Tag. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille, bis alle Pillen genommen wurden.

Drehen Sie das Zifferblatt in die Pille 1 Position, um die leere Nachfüllung zu entfernen, und setzen Sie eine neue Nachfüllung ein. Die erste Pille in jeder Nachfüllung wird immer am selben Tag der Woche eingenommen, egal wann der nächste Periode des Patienten beginnt.

Verate® Tablet -Spender

• Legen Sie die Nachfüllung in den verziellen Tablet -Spender so, dass die V -Kerbe in der Nachfüllung oben am Spender liegt. Drücken Sie die Nachfüllung so, dass sie fest unter alle Nibs passt (siehe Illustration unten ).
• Wenn der Patient am Sonntag mit der Pille beginnt, sollte die erste aktive Pille am ersten Sonntag eingenommen werden, nachdem der Menstruationsperiode des Patienten begonnen hat. Entfernen Sie die erste aktive Pille oben am Spender (Sonntag), indem Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders drücken.

• Wenn der Patient an einem anderen Tag als am Sonntag mit der Pille einbinden wird, wurde ein Kalenderetikett zur Verfügung gestellt und sollte über den Kalender in der Mitte des Veräußerung platziert werden. Um das Etikett korrekt zu identifizieren, identifizieren Sie den korrekten Starttag an diesem Tag, der in Blau auf dem Etikett gedruckt ist und an diesem Tag mit der ersten weißen Pille direkt unter dem V -Kerbe oben auf dem Spender gedruckt wird. Entfernen Sie das Etikett aus der Unterstützung. Drücken Sie die Mitte des Etiketts auf die Mitte des gedruckten Kalenders. Entfernen Sie diese weiße Pille, indem Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders drücken.
• Nachdem alle dunkelgrünen Pillen genommen wurden, setzen Sie eine neue Nachfüllung in den Veräußerung ein. Der Patient sollte am nächsten Tag die erste Pille einnehmen, auch wenn die Zeit des Patienten noch nicht vorbei ist.

Neue Nachfüllung einfügen

• Heben Sie die leere Nachfüllung aus dem verziellen Tafelspender heraus.
• Fügen Sie die neue Nachfüllung so ein, dass die V -Kerbe in der Nachfüllung oben am Spender liegt. Drücken Sie die Nachfüllung so, dass sie fest unter die Nibs passt.

Verpasste Tablets

Tabelle 2: Anweisungen für verpasste Ortho Tri-Cyclen Lo-Tablets

Beratung bei Magen -Darm -Störungen

Im Falle einer schweren Erbrechen oder Durchfallabsorption ist möglicherweise nicht vollständig und es sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Wenn Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme eines aktiven Tablets als fehlendes Tablet auftritt [siehe Von der FDA zugelassen Patientenkennzeichnung ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Ortho Tri-Cyclen Lo-Tablets sind in einer Blisterkarte erhältlich. Jede Blasenkarte enthält 28 Tabletten in der folgenden Reihenfolge:

• 7 weiß runde konvex beschichtete Tablette, die O-M auf der einen Seite und 180 auf der anderen Seite der Tablette 0,180 mg Norstimate und 0,025 mg Ethinyl-Östradiol enthält
• 7 hellblau runde konvex beschichtete Tablette eingeprägter O-M auf der einen Seite und 215 auf der anderen Seite des Tablets enthält 0,215 mg Norstimate und 0,025 mg Ethinyl-Östradiol
• 7 dunkelblau runde konvexe beschichtete Tablette eingeprägt O-M auf der einen Seite und 250 auf der anderen Seite des Tablets enthält 0,250 mg Norstimate und 0,025 mg Ethinylstradiol
• 7 dunkelgrüne runde konvexe beschichtete Tablette eingeprägter O-M auf der einen Seite und P auf der anderen Seite der Tablette enthält träge Zutaten

Lagerung und Handhabung

Otho Tri-Cycle lo Tablets sind in einer Blisterkarte mit einem Dialpak -Tablet -Spender (nicht nachgefüllt) erhältlich: NDC 50458-251-00

Jede Blasenkarte (28 Tabletten) enthält in der folgenden Reihenfolge:

7 weiße runde konvex beschichtete Tabletten (aktiv) Eingeprägtes O-M auf der einen Seite und 180 auf der anderen Seite enthält 0,180 mg Norstimestimate und 0,025 mg Ethinyl-Östradiol

7 hellblau runde konvexe beschichtete Tabletten (aktiv) Eingeprägtes O-M auf der einen Seite und 215 auf der anderen Seite enthält 0,215 mg Norstimate und 0,025 mg Ethinyl-Östradiol

7 dunkelblaue runde konvexe beschichtete Tabletten (aktiv) Eingeprägtes O-M auf der einen Seite und 250 auf der anderen Seite enthält 0,250 mg Norstimestimate und 0,025 mg Ethinylstradiol

7 dunkelgrüne runde konvexe beschichtete Tabletten (nicht hormonelles Placebo) Eingeprägtes O-M auf der einen Seite und P auf der anderen Seite enthält inerte Zutaten

Otho Tri-Cycle lo Tablets are packaged in a carton containivon 6 blister cards Und 6 unfilled DIALPAK Tablet Dispensers: NDC 50458-251-15

Otho Tri-Cycle lo Tablets are available for clinic usage in a VERIDATE Tablet Dispenser (unfilled) Und VERIDATE refills: NDC 50458-251-20

Speicherbedingungen

• Speichern Sie bei 20-25 ° C (68-77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind.
• Vor Licht schützen.

MFD. Von: Janssen Ortho llc Manati Puerto Rico 00674. Mfd. Für: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey 08560. Überarbeitet Juli 2015

Nebenwirkungen for Ortho Tri-Cycles Lo

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Verwendung von COCs werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

• Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfälle [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Gefäßereignisse [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Nebenwirkungen von COC -Benutzern sind unerwünschte Reaktionen:

• Unregelmäßige Uterusblutung
• Brechreiz
• Brustzeit
• Kopfschmerzen

Klinische Versuchserfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Die Sicherheit von Ortho Tri-Cyclen LO wurde bei 1723 Probanden bewertet, die an einer randomisierten, teilweise geblendeten multizentrischen, aktiv kontrollierten klinischen Studie zu Ortho Tri-Cyclen Lo für die Verhütung teilnahmen. Diese Studie untersuchte gesunde, nicht schwangere Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren (Nichtraucher, wenn 35-45 Jahre), die mit regulärem Koitus sexuell aktiv waren. Die Probanden wurden für bis zu 13 28-Tage-Zyklen befolgt.

Häufige Nebenwirkungen (≥ 2% der Probanden)

Die häufigsten Nebenwirkungen, die von mindestens 2%der 1723 Frauen unter Verwendung des 28-Tage-Regimes gemeldet wurden, waren in der Reihenfolge der Abnahme der Inzidenz Folgendes: Kopfschmerz/Migräne (NULL,5%) Übelkeit/Erbrechen (NULL,3%); Brustprobleme (einschließlich Zartschmerzvergrößerungsschwellungsschwellung Entladung Beschwerden Zyste und Brustwarzenschmerzen) (NULL,3%) Bauchschmerzen (NULL,2%) Menstruationsstörungen (einschließlich Dysmenorrhoe -Menstruationsbeschwerden mit Menstruationsstörungen (NULL,2%) Störungsstörungen (einschließlich Depression Stimmungsstimmungsversand und depressive Stimmungsvereinbarungen) (NULL,6%) (NULL,6%); Akne (NULL,1%) vulvovaginale Infektion (NULL,5%) Abdominalverzögerung (NULL,8%) Gewicht (NULL,4%) Ermüdung (NULL,1%).

Nebenwirkungen, die zum Absetzen von Studien führen

In der klinischen Studie mit Ortho Tri-Cyclen lo wurden 4% der Probanden die Studie aufgrund einer nachteiligen Reaktion eingestellt. Die häufigsten unerwünschten Reaktionen, die zum Absetzen führen, waren Kopfschmerzen/Migräne (NULL,2%) Übelkeit/Erbrechen (NULL,7%) zervikale Dysplasie (NULL,7%) Bauchschmerzen (NULL,4%) Ovarialzyste (NULL,3%) Akne (NULL,2%) Flatulenz (NULL,2%) und Depression (NULL,2%).

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Karzinom des Gebärmutterhalses in situ (1 Subjekt) und zervikaler Dysplasie (1 Subjekt).

Nachmarkterfahrung

Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Arzneimittelreaktionen wurden aus weltweitem Nachmarkterlebnis mit Norstimate/Ethinyl -Östradiol berichtet. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Infektionen und Befall: Harnwegsinfektion

Neoplasmen gutartige maligne und nicht spezifizierte (einschließlich Zysten und Polypen): Brustkrebs gutartiger Brust Neoplasma Leberische Adenom fokale Knotenhyperplasie Brustzyste

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Dyslipidämie

Psychiatrische Störungen: Angst Schlaflosigkeit

Störungen des Nervensystems: Synkope -Krampf Paraesthesie Schwindel

Augenstörungen: Sehbehinderung trockener Augenkontaktlinsenunverträglichkeiten

Ohr- und Labyrinthstörungen: Schwindel

Herzerkrankungen: Tachykardie -Palpitationen

Gefäßereignisse: Tiefe Venenthrombose Lungenembolie -Retinalgefäßthrombose heiße Flush

Arterielle Ereignisse: Arterieller Thromboembolie Myokardinfarkt Zerebrovaskulärer Unfall

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Dyspnoe

Magen -Darm -Störungen: Pankreatitis -Abdominaldehnung Durchfall Verstopfung

Lebererkrankungen: Hepatitis

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Angioödem erythema nodosum hirsutismus Nachtschweiß Hyperhidrose Photosensitivität Reaktion Urticaria Pruritus Akne

Muskuloskelettales Bindegewebe und Knochenerkrankungen: Muskelkrämpfe Schmerzen in der Extremität Myalgie Rückenschmerzen

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Ovarialzyste unterdrückte Laktation vulvovaginale Trockenheit

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Asthenische Erkrankungen der Brustschmerzen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Ortho Tri-Cycles Lo

Konsultieren Sie die Kennzeichnung gleichzeitig verwendeter Arzneimittel, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Mit Ortho Tri-Cyclen LO wurden keine Wechselwirkungsstudien für Arzneimittelmedikamente durchgeführt.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte orale Kontrazeptiva

Substanzen verringern die Plasmakonzentrationen von CoCs

Medikamente oder Kräuterprodukte, die bestimmte Enzyme induzieren, einschließlich Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), können die Plasmakonzentrationen von COCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von KOCs verringern oder die Durchbruchblutungen erhöhen. Einige Medikamente oder Kräuterprodukte, die die Wirksamkeit von KOCs verringern können, umfassen Phenytoin -Barbiturate Carbamazepin -Bosentan Felbamat Griseofulvin Oxcarbazepin Rifampicin Topiramat Rifabutin Rufinamid APREPITANT und Produkte, die den St. Johns -Wort enthielten. Wechselwirkungen zwischen KOCs und anderen Medikamenten können zu Durchbrüchen und/oder Verhütungsfehlern führen. Beratung Frauen, eine alternative Methode zur Empfängnisverhütung oder eine Backup-Methode anzuwenden, wenn Enzym-Induktoren mit COCs verwendet werden, und 28 Tage lang die Backup-Verhütungsverhütung fortzusetzen, nachdem sie den Enzym-Induktor abgebrochen haben, um die Zuverlässigkeit der Verhütungsmittel zu gewährleisten.

Colesevelam : Colesevelam a sogar Es wurde gezeigt, dass die zusammen mit einem COC verabreichte Säure -Sequestrant die AUC von Ethinyl -Östradiol (EE) signifikant verringert. Die Arzneimittelwechselwirkung zwischen dem Verhütungsmittel und Colesevelam wurde verringert, wenn die beiden Arzneimittelprodukte 4 Stunden voneinander entfernt waren.

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin oder Rosuvastatin und bestimmte KOCs, die EE enthalten, erhöhen die AUC-Werte für EE um ungefähr 20-25%. Ascorbinsäure und Paracetamol können die Plasma -EE -Konzentrationen möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol Voriconazol Fluconazol Grapefruitsaft oder Ketoconazol können die Plasma -Hormonkonzentrationen erhöhen.

Human Immunnodeficiency Virus (HIV)/Hepatitis C-Virus (HCV) -Protease-Inhibitoren und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren

In einigen Fällen von Ko-Administration mit HIV-Protease-Inhibitoren (Abnahme [z. [z.

Auswirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva auf andere Medikamente

• COCs, die EE enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen (z. B. Cyclosporin -Prednisolon -Theophyllin Tizanidin und Voriconazol) hemmen und ihre Plasmakonzentrationen erhöhen.
• Es wurde gezeigt, dass KOCs die Plasmakonzentrationen von Clofibrik -Morphin -Salicylsäure -Temazepam -Temazepam und Lamotrigins -Clofibriksäure -Clofibrisäure verringern. Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Lamotrigin wurde wahrscheinlich auf die Induktion der Lamotrigin -Glucuronidation nachgewiesen. Dies kann die Kontrolle der Anfälle verringern; Daher können Dosierungsanpassungen von Lamotrigin erforderlich sein.

Frauen mit Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen an Schilddrüsenhormon, da die Serumkonzentration der Schilddrüsenbindungsglobulin unter Verwendung von COCs zunimmt.

Einmischung mit Labortests

Die Verwendung von Verhütungssteroiden kann die Ergebnisse bestimmter Labortests wie Gerinnungsfaktoren beeinflussen Lipide Glukosetoleranz und Bindungsproteine.

Warnungen für orthori tri-cycels lo

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorkalkas für orthori tri-cycels lo

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

• Stop ortho tri-cyclen lo, wenn ein arterielles thrombotisches Ereignis oder ein venöses thrombotisches (VTE) -Ereignis auftritt.
• Stoppen Sie ortho tri-cyclen lo, wenn ein ungeklärter Verlust der Sehproptose Diplopia Papilledema oder Netzhautgefäßenläsionen vorliegt. Bewerten Sie sofort die Venenthrombose der Netzhaut [siehe Nebenwirkungen ].
• Wenn mindestens 4 Wochen vor und 2 Wochen nach einer großen Operation oder anderen Operationen, von denen bekannt ist, dass sie ein erhöhtes VTE-Risiko haben, sowie während und nach einer längeren Immobilisierung ein erhöhtes Risiko von VTE auf und nach einer längeren Immobilisierung aufweisen, wenn mindestens 4 Wochen vor und nach einer großen Operation oder einer längeren Immobilisierung ein erhöhtes Risiko besteht.
• Beginnen Sie mit ortho tri-cyclen lo nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die nicht stillen. Das Risiko einer postpartalen VTE nimmt nach der dritten postpartalen Woche ab, während das Risiko einer Ovulation nach der dritten postpartalen Woche zunimmt.
• Die Verwendung von COCs erhöht das Risiko von VTE. Die Schwangerschaft erhöht jedoch das VTE -Risiko ebenso oder mehr als die Verwendung von KOCs. Das Risiko einer VTE bei Frauen, die CoCs verwenden, beträgt 3 bis 9 Fälle pro 10000 Frauenjahre. Das Risiko von VTE ist im ersten Jahr der Verwendung von KOCs am höchsten und beim Neustart der hormonellen Empfängnisverhütung nach einer Pause von 4 Wochen oder länger. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von COCs verschwindet nach dem Einsatz allmählich.
• Die Verwendung von COCs erhöht auch das Risiko von arteriellen Thrombosen wie Schlaganfällen und Myokardinfarkten, insbesondere bei Frauen mit anderen Risikofaktoren für diese Ereignisse. Es wurde gezeigt, dass KOCs sowohl das relative als auch das zugehörige Risiko von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Striche) erhöhen. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren, die rauchen.
• Verwenden Sie COCs mit Vorsicht bei Frauen mit Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen.

Lebererkrankung

Beeinträchtigte Leberfunktion

Verwenden Sie keine Ortho-Tri-Cyclen-LO bei Frauen mit Lebererkrankungen wie akuter viraler Hepatitis oder schwerer (dekompensierter) Leberzirrhose [siehe Kontraindikationen ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal Und COC causation has been excluded. Discontinue Ortho Tri-Cycels LO if Gelbsucht entwickelt.

Lebertumoren

Ortho Tri-Cyclen Lo ist bei Frauen mit gutartigen und bösartigen Lebertumoren kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) COC-Benutzern gezeigt. Das Risiko von Leberkrebs bei COC -Benutzern beträgt jedoch weniger als ein Fall pro Million.

Bluthochdruck

Ortho Tri-Cyclen Lo ist bei Frauen mit unkontrollierter Bluthochdruck oder Bluthochdruck mit Gefäßerkrankungen kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure Und stop Ortho Tri-Cycels LO if blood pressure rises significantly.

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen berichtet, die KOCs einnehmen, und diese Erhöhung ist bei älteren Frauen mit verlängerter Anwendungsdauer wahrscheinlicher. Die Inzidenz von Bluthochdruck nimmt mit zunehmenden Progestinkonzentrationen zu.

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Gallenblasenerkrankung

Studien deuten darauf hin, dass ein kleines erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Gallenblasenerkrankungen bei COC -Anwendern. Die Verwendung von KOCs kann die bestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern. Eine vergangene Vorgeschichte von KOC-bezogenen Cholestase prognostiziert ein erhöhtes Risiko bei der nachfolgenden KOC-Verwendung. Frauen mit schwangerschaftsbedingter Cholestase können ein erhöhtes Risiko für eine COC-im Zusammenhang mit Cholestase ausmachen.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Überwachen Sie sorgfältig prädiabetische und diabetische Frauen, die Ortho Tri-Cyclen Lo nehmen. KOCs können die Glukosetoleranz verringern.

Betrachten Sie eine alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie. Ein kleiner Teil der Frauen wird bei CoCs unerwünschte Lipidveränderungen aufweisen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bei der Verwendung von COCs.

Kopfschmerzen

Wenn eine Frau, die Ortho-Tri-Cyclen lo nimmt, neue Kopfschmerzen entwickelt, die anhaltend oder schwerwiegend sind, bewerten Sie die Ursache und stellen Sie, falls angezeigt, die Ortho-Tri-Cyclen Lo ein.

Betrachten Sie die Abnahme von Ortho Tri-Cyclen LO im Fall einer erhöhten Häufigkeit oder Schweregrad der Migräne während des KOC-Gebrauchs (die möglicherweise prodromal eines zerebrovaskulären Ereignisses sein kann).

Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe

Außerplanmäßige Blutungen und Spotten

Außerplante (bahnbrechende oder intracyclische) Blutungen und Erspotungen treten manchmal bei Patienten auf KOCs auf, insbesondere in den ersten drei Monaten des Gebrauchs. Wenn Blutungen bestehen oder auftreten, nachdem zuvor regelmäßige Zyklen nach Ursachen wie Schwangerschaft oder Malignität prüfen. Wenn Pathologie und Schwangerschaft ausgeschlossen sind, können Blutungen im Laufe der Zeit oder mit einer Änderung eines anderen Kontrazeptivprodukts durch Blutungen ausgeschlossen werden.

In der klinischen Studie mit Ortho-Tri-Cyclen lo wurde die Häufigkeit und Dauer außerplanmäßiger Blutungen und/oder Erfassen bei 1673 Frauen bewertet (11015 evaluierbare Zyklen). Insgesamt 3 (NULL,2%) Frauen haben Ortho Tri-Cyclen lo zumindest teilweise aufgrund von Blutungen oder Erkenntnissen eingestellt. Basierend auf Daten aus den klinischen Studien erlebten 7-17% der Frauen im ersten Jahr außerplanmäßige Blutungen pro Zyklus. Der Prozentsatz der Frauen, die außerplanmäßige Blutungen erlebten, nahmen im Laufe der Zeit tendenziell ab.

Amenorrhoe und Oligomenorrhoe

Frauen, die Ortho Tri-Cyclen Lo verwenden, können Amenorrhoe erleben. Einige Frauen können Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe nach Absetzen von KOCs erleben, insbesondere wenn ein solcher Zustand bereits vorhanden war.

Wenn geplante (Entzugs-) Blutungen nicht auftreten, berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat (verpasste ein oder mehrere aktive Tabletten oder an einem Tag später, als sie hätte sein sollten), berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums und ergreifen Sie angemessene diagnostische Maßnahmen. Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden überschritten hat, schließen sie eine Schwangerschaft aus.

KOC -Konsum vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Frauen, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben, kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler ergeben. Studien deuten auch auf eine teratogene Wirkung hin, insbesondere bei Herzanomalien und Defekten der Gliedmaßenreduktion, wenn orale Kontrazeptiva versehentlich während der frühen Schwangerschaft eingenommen werden. Einbruch von Ortho Tri-Cyclen Lo-Verwendung, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Die Verabreichung von COCs zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Apgnanzität verwendet werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Depression

Beobachten Sie Frauen sorgfältig mit einer Vorgeschichte von Depressionen und stellen Sie Ortho Tri-Cyclen Lo ein, wenn die Depression in schwerwiegendem Maße wiederholt.

Karzinom von Brust und Gebärmutterhals

• Ortho Tri-Cyclen Lo ist bei Frauen, die derzeit Brustkrebs haben oder hatten, kontraindiziert, weil Brustkrebs hormonell empfindlich sein kann [siehe Kontraindikationen ].
  Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass KOCs die Inzidenz von Brustkrebs nicht erhöhen. Obwohl einige frühere Studien darauf hingewiesen haben, dass COCs die Inzidenz von Brustkrebs erhöhen könnten, haben jüngere Studien solche Ergebnisse nicht bestätigt.
• Einige Studien legen nahe, dass der KOC -Einsatz mit einem Anstieg des Risikos für Gebärmutterhalskrebs oder intraepithelialer Neoplasie in Verbindung gebracht wurde. Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Befunde auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Auswirkung auf die Bindung von Globulinen

Die Östrogenkomponente von COCs kann die Serumkonzentrationen von Thyroxin-bindenden Globulin-Sexhormon-bindenden Globulin- und Cortisol-bindenden Globulin erhöhen. Die Dosis des Ersatztherapies oder der Cortisoltherapie muss möglicherweise erhöht werden.

Überwachung

Eine Frau, die Cocs einnimmt, sollte einen jährlichen Besuch bei ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Blutdruckprüfung und andere angegebene Gesundheitsversorgung haben.

Erbliches Angioödem

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome des Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while takivon Ortho Tri-Cycels LO.

Patientenberatungsinformationen

Sehen Von der FDA zugelassen Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen und Anweisungen zur Verwendung ). Counsel patients about the followivon information:

• Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch KOC -Konsum und dass Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch keine KOCs verwenden sollten [siehe WARNUNG BOXED ].
• Das erhöhte Risiko für VTE im Vergleich zu Nichtbenutzern von COCs ist am größten, nachdem sie anfänglich einen COC oder ein Neustart (nach einem 4-wöchigen oder größeren pillenfreien Intervall) genauso oder ein anderes COC gestartet haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Ortho Tri-Cyclen Lo schützt nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Infektionen.
• Ortho Tri-Cyclen Lo ist während der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Wenn eine Schwangerschaft während der Verwendung von Ortho Tri-Cyclen lo den Patienten anweist, weitere Verwendung zu stoppen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Nehmen Sie täglich jeden Tag eine Tablette täglich für den Mund. Weisen Sie die Patienten an, was zu tun ist, wenn Tabletten übersehen werden [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Verwenden Sie eine Sicherungs- oder alternative Verhütungsmethode, wenn Enzyminduktoren mit Ortho Tri-Cyclen LO verwendet werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• COCs kann die Muttermilchproduktion verringern. Wenn das Stillen gut festgelegt ist [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Frauen, die nach der Geburt Cocs beginnen; und wer noch keinen Zeitraum hatte Dosierung und Verwaltung ].
• Amenorrhoe kann auftreten. Betrachten Sie die Schwangerschaft im Falle einer Amenorrhoe zum Zeitpunkt der ersten Fehlzeit. Schwangerschaft im Falle einer Amenorrhoe in zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Zyklen ausschließen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

[Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ]

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Bei Frauen, die während der frühen Schwangerschaft versehentlich COCs verwenden, besteht wenig oder kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler. Epidemiologische Studien und Metaanalysen haben kein erhöhtes Risiko für Genital- oder Nichtgenitalgeburtsdefekte (einschließlich Herzanomalien und Defekte der Gliedmaßen) nach Exposition gegenüber niedriger Dosis-KOCs vor der Empfängnis oder während der frühen Schwangerschaft festgestellt.

Verabreichen Sie keine COCs, um Entzugblutungen als Test für die Schwangerschaft zu induzieren. Verwenden Sie während der Schwangerschaft keine CoCs, um bedrohte oder gewohnheitsmäßige Abtreibung zu behandeln.

Pflegemütter

Raten Sie der stillenden Mutter, wenn möglich andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie ihr Kind entwöhnt hat. KOCs können die Milchproduktion in stillenden Müttern reduzieren. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist. Es kann jedoch bei einigen Frauen jederzeit auftreten. In der Muttermilch sind kleine Mengen von oralen Verhütungssteroiden und/oder Metaboliten vorhanden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Ortho-Tri-Cyclen-LO-Tabletten wurden bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Die Wirksamkeit wird voraussichtlich für jugendliche postpubertäre Jugendliche unter 18 Jahren und für Benutzer ab 18 Jahren gleich sein. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Flecainidacetat 50 mg Nebenwirkungen

Geriatrische Verwendung

Ortho Tri-Cyclen Lo wurde bei Frauen nach der Menopause nicht untersucht und ist in dieser Bevölkerung nicht angegeben.

Hepatische Beeinträchtigung

Die Pharmakokinetik von Ortho Tri-Cyclen Lo wurde bei Probanden mit Leberbeeinträchtigung nicht untersucht. Steroidhormone können jedoch bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung schlecht metabolisiert werden. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion können das Absetzen der KOC -Verwendung erfordern, bis Marker der Leberfunktion wieder normal sind und die KOC -Kausalität ausgeschlossen wurde. [Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Nierenbehinderung

Die Pharmakokinetik von Ortho Tri-Cyclen Lo wurde bei Frauen mit Nierenbehinderung nicht untersucht.

Überdosierungsinformationen für Ortho Tri-Cyclen Lo

Es gab keine Berichte über schwerwiegende Auswirkungen auf die Überdosierung von oralen Kontrazeptiva, einschließlich der Aufnahme durch Kinder. Überdosierung kann bei Weibchen und Übelkeit zur Entnahme von Blutungen führen.

Kontraindikationen für orthori tri-cycels lo

Verschreiben Sie Frauen, von denen bekannt ist, dass sie die folgenden Bedingungen haben:

• Ein hohes Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen. Beispiele sind Frauen, die bekannt sind:
  • Rauch, wenn er über 35 Jahre alt ist [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Haben jetzt oder in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Hypercoagulopathien erbelt oder erworben haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Koronararterienerkrankung haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Thrombogene valvuläre oder thrombogene Rhythmuserkrankungen des Herzens haben (z. B. subakute bakterielle Endokarditis mit Klappenerkrankungen oder Vorhofflimmern) WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Unkontrollierte Bluthochdruck haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Haben Diabetes mellitus mit Gefäßerkrankungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Haben Kopfschmerzens with focal neurological symptoms or migraine Kopfschmerzens with aura [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Frauen über 35 Jahre mit Migränekopfschmerzen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Lebertumoren gutartig oder bösartig oder Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Schwangerschaft because there is no reason to use COCs durivon pregnancy [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ]
• Brustkrebs oder andere Östrogen-or-progestinsensitive Krebs jetzt oder in der Vergangenheit [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Pharmakologie for Ortho Tri-Cycles Lo

Wirkungsmechanismus

COCs senken das Risiko, hauptsächlich durch Unterdrückung des Ovulation schwanger zu werden. Andere mögliche Mechanismen können Veränderungen des Halsschleims umfassen, die die Spermiendurchdringung und Endometriumänderungen hemmen, die die Wahrscheinlichkeit einer Implantation verringern.

Pharmakodynamik

Mit Ortho Tri-Cyclen LO wurden keine spezifischen pharmakodynamischen Studien durchgeführt.

Pharmakokinetik

Absorption

Norstimate (NGM) und EE werden nach oraler Verabreichung schnell absorbiert. NGM wird durch den ersten Pass (intestinaler und/oder hepatischer) Mechanismen von Norelgestromin (NGMN) und Norgestrel (NG) schnell und vollständig metabolisiert, die die wichtigsten aktiven aktiven Metaboliten von NGM sind.

Die mittleren pharmakokinetischen Parameter für NGMN NG und EE während drei Verabreichungszyklen von Ortho Tri-Cyclen LO sind in Tabelle 3 zusammengefasst.

Die Spitzenserumkonzentrationen von NGMN und EE wurden im Allgemeinen 2 Stunden nach Verabreichung von Ortho Tri-Cyclen LO erreicht. Die Akkumulation nach mehreren Dosierung der 0,180 mg ngm / 0,025 mg EE -Dosis beträgt für NGMN ungefähr 1,5 bis 2 -fach und für EE ungefähr 1,5 -fach für EE im Vergleich zur Verabreichung von Einzeldosis in Übereinstimmung mit der vorhergesagten auf der Grundlage der linearen Kinetik von NGMN und EE. Die Pharmakokinetik von NGMN ist nach NGM -Dosen von 0,180 bis 0,250 mg dosis proportional. Die stationären Bedingungen für NGMN nach jeder NGM-Dosis und für EE wurden während der drei Zyklusstudie erreicht. Eine nichtlineare Akkumulation (NULL,5-14,5 Falt) NG wurde als Ergebnis einer hohen Affinitätsbindung an SHBG beobachtet, die seine biologische Aktivität begrenzt.

Tabelle 3 Zusammenfassung der pharmakokinetischen Parameter NGMN NG und EE.

Tabelle 3: Mittelwert (SD) Pharmakokinetische Parameter von Ortho Tri-Cyclen Lo während einer Dreizyklus-Studie

Lebensmitteleffekt

Die Wirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik von Ortho Tri-Cyclen Lo wurde nicht untersucht.

Verteilung

NGMN und NG sind stark gebunden (> 97%) an Serumproteine. NGMN ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während NG hauptsächlich an SHBG gebunden ist. EE ist ausgiebig gebunden (> 97%) an Serumalbumin und induziert einen Anstieg der Serumkonzentrationen von SHBG.

Stoffwechsel

NGM wird durch Erstpassmechanismen im Magen-Darm-Trakt und/oder der Leber ausgiebig metabolisiert. Der primäre aktive Metabolit von NGM ist NGMN. Der nachfolgende Leberstoffwechsel von NGMN tritt auf, und Metaboliten umfassen NG, das auch aktiv ist, und verschiedene hydroxylierte und konjugierte Metaboliten. Obwohl NGMN und seine Metaboliten eine Vielzahl von P450 -Enzymen in menschlichen Lebermikrosomen unter dem empfohlenen Dosierungsschema in hemmten vergeblich Die Konzentrationen von NGMN und seinen Metaboliten selbst bei den Spitzenserumspiegeln sind im Vergleich zur Hemmkonstante (KI) relativ niedrig. EE wird auch auf verschiedene hydroxylierte Produkte und ihre Glucuronid- und Sulfatkonjugate metabolisiert.

Ausscheidung

Nach 3 Verabreichungszyklen von Ortho Tri-Cyclen LO betrug die mittleren (± SD) Eliminations-Halbwertswerte im stationären Zustand für NGMN ng und EE 28,1 (± 10,6) Stunden 36,4 (± 10,2) Stunden und 17,7 (± 4,4) Stunden (Tabelle 2). Die Metaboliten von NGMN und EE werden durch Nieren- und Fäkalwege eliminiert.

Verwendung in bestimmten Populationen

Auswirkungen der Körpergewichtsoberfläche und des Alters des Körpergewichts

Die Auswirkungen des Körpergewichts des Körpergewichts und des Rennens auf die Pharmakokinetik von NGMN NG und EE wurden bei 79 gesunden Frauen unter Verwendung gepoolter Daten nach einer einzelnen Dosis von NGM 0,180 oder 0,250 mg / ee 0,025 mg Tabletten in vier pharmakokinetischen Studien untersucht. Das zunehmende Körpergewicht und die Körperoberfläche waren jeweils mit Abnahmen von Cmax- und AUC0-24H-Werten für NGMN und EE verbunden und erhöht sich für EE. Das Erhöhung des Körpergewichts um 10 kg wird voraussichtlich die folgenden Parameter verringert: NGMN CMAX um 9% und AUC0-24H um 19% ng Cmax um 12% und AUC0-24H um 46% EE CMAX um 13% und AUC0-24H um 12%. Diese Veränderungen waren statistisch signifikant. Das zunehmende Alter war mit geringfügigen Abnahmen (6% mit zunehmendem Alter um 5 Jahre) in Cmax und AUC0-24H für NGMN verbunden und war statistisch signifikant, es gab jedoch keinen signifikanten Effekt für NG oder EE. Nur eine kleine bis moderate Fraktion (5-40%) der Gesamtvariabilität der Pharmakokinetik von NGMN und EE folgen nach Ortho-Tri-Cyclen-LO-Tabletten können durch eine oder alle der oben genannten demografischen Parameter erklärt werden.

Klinische Studien

In einer aktiv kontrollierten klinischen Studie von 12 Monaten 1673 Frauen, 18 bis 45 Jahre alt, haben 11003 Zyklen Ortho Tri-Cyclen Lo-Verwendung und insgesamt 20 Schwangerschaften in Ortho-Tri-Cyclen-LO-Nutzern gemeldet. Die rassistische Demografie derjenigen, die mit Ortho Tri-Cyclen Lo behandelt wurden, war: Kaukasischer (86%) afroamerikanischer (6%) asiatischer (2%) und anderer (6%). Es gab keine Ausschlüsse auf der Grundlage des Gewichts; Der Gewichtsbereich für behandelte Frauen betrug 90-240 Pfund mit einem durchschnittlichen Gewicht von etwa 142 Pfund. Die Schwangerschaftsrate bei Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren betrug ungefähr 2,6 Schwangerschaften pro 100 Frauenjahre.

Patienteninformationen für Ortho Tri-Cycels Lo

Ortho Tri-Cycels LO
[Oder trizierend tri-si-nicht]
(Norstimate und Ethinyl Estradiol)

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ortho Tri-Cyclen Lo wissen sollte?

Verwenden Sie nicht Ortho Tri-Cyclen Lo, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Rauchen erhöht Ihr Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen von hormonellen Antibabypillen einschließlich des Todes von Herzinfarkt Blutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Was sind Ortho-Tri-Cycels jetzt?

Ortho Tri-Cycels LO is a birth control pill (oral contraceptive) used by women to prevent pregnancy.

Wie funktioniert Ortho Tri-Cyclen Lo für Empfängnisverhütung?

Ihre Chance, schwanger zu werden, hängt davon ab, wie gut Sie den Anweisungen für die Einnahme Ihrer Antibabypillen folgen. Je besser Sie den Anweisungen folgen, desto weniger Chance, dass Sie schwanger werden.

Basierend auf den Ergebnissen aus der klinischen Studie können etwa 3 von 100 Frauen im ersten Jahr schwanger werden. Sie verwenden Ortho Tri-Cyclen Lo.

Die folgende Tabelle zeigt die Wahrscheinlichkeit, für Frauen schwanger zu werden, die verschiedene Methoden zur Geburtenkontrolle anwenden. Jedes Feld in der Tabelle enthält eine Liste von Geburtenkontrollmethoden, die in Wirksamkeit ähnlich sind. Die effektivsten Methoden stehen ganz oben auf dem Diagramm. Die Box am Ende des Diagramms zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen, die keine Geburtenkontrolle verwenden, schwanger werden und versuchen, schwanger zu werden.

Wer sollte Ortho Tri-Cyclen Lo nicht nehmen?

Nehmen Sie nicht Ortho Tri-Cyclen Lo, wenn Sie:

• Rauch und sind über 35 Jahre alt
• Hatte Blutgerinnsel in deinen Armen Beine Lungen oder Augen
• Hatte ein Problem mit deinem Blut, das es mehr als normal macht
• Haben Sie bestimmte Herzklappenprobleme oder unregelmäßigen Herzschlag, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen
• hatte einen Schlaganfall
• hatte einen Herzinfarkt
• einen hohen Blutdruck haben, der nicht durch die Medizin kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren -Augennerv oder Blutgefäßschäden haben
• haben bestimmte Arten schwerer Migränekopfschmerzen mit Aura -Taubheitsschwäche oder Veränderungen des Sehvermögens oder irgendwelche Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Leberprobleme einschließlich Lebertumoren haben
• Haben Sie ungeklärte Vaginalblutungen
• sind schwanger
• hatte Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich gegenüber weiblichen Hormonen ist

Wenn eine dieser Bedingungen stattfindet, während Sie Ortho Tri-Cyclen Lo Nehmen Sie auf, ortho Tri-Cyclen Lo sofort zu nehmen und mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Verwenden Sie nicht hormonelle Empfängnisverhütung, wenn Sie aufhören, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Ortho Tri-Cyclen Lo nehme?

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• sind schwanger or think you may be pregnant
• sind jetzt depressiv oder wurden in der Vergangenheit deprimiert
• Hatte vergilbt von Haut oder Augen (durch Schwangerschaftsschung) verursacht (Schwangerschaftscholestasen)
• stillen oder planen zu stillen. Ortho Tri-Cyclen LO kann die Menge an Muttermilch verringern, die Sie herstellen. Eine kleine Menge der Hormone in Ortho Tri-Cyclen Lo kann in Ihre Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Geburtenkontrollmethode für Sie beim Stillen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Ortho Tri-Cycels LO may affect the way other medicines work Und other medicines may affect how well Ortho Tri-Cycels LO works.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Ortho Tri-Cyclen Lo nehmen?

Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung am Ende dieser Patienteninformationen.

Was sind die möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen von Ortho Tri-Cyclen Lo?

• Wie die Schwangerschaft kann Ortho Tri-Cyclen Lo schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Blutgerinnsel in Ihrem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Einige andere Beispiele für schwerwiegende Blutgerinnsel sind Blutgerinnsel in den Beinen oder Augen.

Es können schwerwiegende Blutgerinnsel auftreten, insbesondere wenn Sie rauchen oder älter als 35 Jahre alt sind. Es ist wahrscheinlicher, dass ernsthafte Blutgerinnsel auftreten, wenn Sie:

• Zunächst beginnen Sie Antibabypillen einnehmen
• Starten Sie die gleichen oder unterschiedlichen Antibabypillen neu, nachdem Sie sie einen Monat oder länger nicht verwendet haben

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in eine Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie:

• Beinschmerzen, der nicht verschwindet
• Ein plötzlicher schwerer Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Plötzliche schwere Atemnot
• Schwäche oder Taubheit in Ihrem Arm oder Bein
• plötzliche Veränderung in Sicht oder Blindheit
• Probleme beim Sprechen
• Brustschmerzen

Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

• Leberprobleme einschließlich:
  • seltene Lebertumoren
  • Gelbsucht (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowivon of your skin or eyes.
• Bluthochdruck. Sie sollten Ihren Gesundheitsdienstleister für eine jährliche Überprüfung Ihres Blutdrucks sehen.
• Gallenblasenprobleme
• Veränderungen im Zucker- und Fett- (Cholesterin- und Triglyceriden) in Ihrem Blut
• Neue oder verschlechterende Kopfschmerzen einschließlich Migränekopfschmerzen
• Unregelmäßige oder ungewöhnliche Vaginalblutungen und Feln zwischen Ihren Menstruationszeiten, insbesondere in den ersten 3 Monaten nach Einnahme von Ortho Tri-Cyclen Lo.
• Depression
• Möglicher Krebs in Brust und Gebärmutterhals
• Schwellung Ihrer Haut besonders um Ihre Mundaugen und in Ihrem Hals (Angioödem). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie über eine geschwollene Gesichtslippenzunge oder einen geschwollenen Gesichtsmund -Hals verfügen, was zu einem Schlucken oder Atmen von Schwierigkeiten führen kann. Ihre Chance, Angioödeme höher zu haben, besteht darin, dass Sie eine Angioödem -Geschichte haben.
• Dunkle Hautflecken um Ihre Stirnnasenwangen und um Ihren Mund, insbesondere während der Schwangerschaft (Chloasma). Frauen, die dazu neigen, Chloasma zu bekommen, sollten es vermeiden, lange Zeit in Sonneneinstrahlungsständen und unter Sonnenlampen zu verbringen, während er Ortho Tri-Cyclen Lo einnimmt. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von Ortho Tri-Cyclen Lo?

Welche Klasse von Drogen ist Suboxone

• Kopfschmerzen (includivon migraine)
• Übelkeit und Erbrechen
• Brustprobleme
  • Zärtlichkeit Schmerz und Beschwerden
  • Erweiterung und Schwellung
  • Entladung
  • Brustwarzenschmerzen
• Magenschmerzen
• Schmerzen mit Ihren Perioden (Menstruationszyklus)
• Stimmungsänderungen einschließlich Depressionen
• Akne
• Vaginalinfektionen
• Blähung
• Gewichtszunahme
• Ermüdung

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Ortho Tri-Cyclen Lo. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Was sollte ich sonst noch wissen, um Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen?

• Wenn Sie für Labortests geplant sind, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, dass Sie Ortho Tri-Cyclen Lo einnehmen. Bestimmte Blutuntersuchungen können von Ortho Tri-Cyclen Lo betroffen sein.
• Ortho Tri-Cyclen Lo schützt nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Infektionen.

Wie soll ich Ortho Tri-Cyclet Lo speichern?

• Lagern Sie Ortho Tri-Cyclen LO bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° C bis 25 ° C.
• Halten Sie Ortho Tri-Cyclen Lo und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.
• Vom Licht weg aufbewahren.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Ortho Tri-Cyclen Lo.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie nicht ortho tri-cyclen lo für eine Bedingung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Ortho Tri-Cyclen LO an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben.

Diese Patienteninformation fasst die wichtigsten Informationen über Ortho Tri-Cyclen LO zusammen. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Ortho Tri-Cyclen Lo für Angehörige der Gesundheitsberufe nach Angehörigen von Ortho Tri-Cyclen fragen.

Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-800-Janssen (1-800-526-7736).

Verursachen Antibabypillen Krebs?

Antibabypillen scheinen keinen Brustkrebs zu verursachen. Wenn Sie jedoch jetzt Brustkrebs haben oder ihn in der Vergangenheit hatten, verwenden Sie keine Antibabypillen, da einige Brustkrebserkrankungen für Hormone empfindlich sind.

Frauen, die Antibabypillen anwenden, haben möglicherweise eine etwas höhere Wahrscheinlichkeit, Gebärmutterhalskrebs zu erleiden. Dies kann jedoch auf andere Gründe wie mehr Sexualpartner liegen.

Was ist, wenn ich schwanger werden möchte?

Sie können aufhören, die Pille zu nehmen, wann immer Sie möchten. Betrachten Sie einen Besuch bei Ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Untersuchung vor der Schwangerschaft, bevor Sie die Pille einnehmen.

Was sollte ich über meine Periode wissen, wenn ich Ortho Tri-Cyclen Lo einnehme?

Ihre Perioden können leichter und kürzer als gewöhnlich sein. Einige Frauen können eine Zeit verpassen. Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Erspachteln auftreten, während Sie Ortho Tri-Cyclen Lo lo vor allem in den ersten Monaten des Gebrauchs einnehmen. Dies ist normalerweise kein ernstes Problem. Es ist wichtig, Ihre Pillen regelmäßig weiter zu nehmen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Was sind die Zutaten in Ortho Tri-Cyclen Lo?

Wirkstoffe: Jede weiße hellblaue und dunkelblaue Pille enthält Norstimate- und Ethinyl -Östradiol.

Inaktive Zutaten:

Weiße Pillen: Carnuba -Wachs -Croscarmellose -Natrium -Hypromellose -Lactose -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose -Polyethylenglykol -gereinigtes Wasser (während der Verarbeitung entfernt) und Titandioxid.

Hellblaue Pillen: Carnuba Wachs Croscarmellose Natrium FD

Dunkelblaue Pillen: Carnuba Wachs Croscarmellose Natrium FD

Dunkelgrüne Pillen: FD

Anweisungen zur Verwendung

Ortho Tri-Cycels LO
[Oder trizierend tri-si-nicht]
(Norstimate und Ethinyl Estradiol) Tabletten

Wichtige Informationen über die Einnahme von Ortho Tri-Cyclen Lo

• Nehmen Sie täglich gleichzeitig 1 Pille. Nehmen Sie die Pillen in der Reihenfolge, die auf Ihren Pillenspender gerichtet ist.
• Überspringen Sie Ihre Pillen nicht, auch wenn Sie nicht oft Sex haben. Wenn Sie Pillen vermissen (einschließlich der späten Start des Rudels) Sie könnten schwanger werden . Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
• Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, Ortho Tri-Cyclen zu nehmen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Ortho-Tri-Cyclen-LO-Spotten oder leichten Blutungen zwischen Ihren Perioden auftreten können. Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn dies nach einigen Monaten nicht verschwindet.
• Sie können sich insbesondere in den ersten Monaten nach der Einnahme von Ortho-Tri-Cyclen lo krank fühlen. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn Ihre Übelkeit nicht weggeht, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.
• Fehlende Pillen können auch zu Feln oder leichten Blutungen führen, selbst wenn Sie später die verpassten Pillen einnehmen. An den Tagen nehmen Sie 2 Pillen, um verpasste Pillen auszugleichen (siehe Was soll ich tun, wenn ich irgendwelche Ortho-Tri-Cyclen-Lo-Pillen vermisse? unten) Sie könnten sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.
• Es ist nicht ungewöhnlich, eine Zeit zu verpassen. Wenn Sie jedoch einen Zeitraum verpassen und Ortho Tri-Cyclen LO gemäß den Anweisungen oder Miss 2-Perioden hintereinander nicht eingenommen haben oder das Gefühl haben, schwanger zu sein, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an. Wenn Sie einen positiven Schwangerschaftstest haben, sollten Sie aufhören, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen.
• Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme Ihrer Pille Erbrechen oder Durchfall haben, nehmen Sie eine weitere Pille derselben Farbe aus Ihrem zusätzlichen Pillenspender. Wenn Sie keinen zusätzlichen Pillenspender haben, nehmen Sie die nächste Pille in Ihren Pillenspender. Nehmen Sie weiterhin alle Ihre verbleibenden Pillen in Ordnung. Starten Sie die erste Pille Ihres nächsten Pillenspenders am Tag nach Abschluss Ihres aktuellen Pillenspenders. Dies wird 1 Tag früher als ursprünglich geplant sein. Fahren Sie Ihren neuen Zeitplan fort.
• Wenn Sie länger als einen Tag Erbrechen oder Durchfall haben, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine zusätzliche Geburtenkontrollmethode wie Kondome und ein Spermizid, bis Sie bei Ihrem Gesundheitsdienstleister erkundigt werden.
• Hören Sie auf, mindestens 4 Wochen vor Ihrer größeren Operation die Einnahme von Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen, und starten Sie nach der Operation nicht neu, ohne Ihren Gesundheitsdienstleister zu fragen. Verwenden Sie während dieses Zeitraums unbedingt andere Formen der Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid).

Bevor Sie anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen:

• Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag und in der Reihenfolge, wie auf Ihrem Pillenspender angewiesen, gleichzeitig zu nehmen.
• Haben backup contraception (condoms Und spermicide) available Und if possible an extra full pack of pills as needed.

Wann sollte ich anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen?

Wenn Sie anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen und Sie zuvor keine hormonelle Geburtenkontrollmethode verwendet haben:

• Es gibt zwei Möglichkeiten, um Ihre Antibabypillen einzunehmen. Sie können entweder an einem Sonntag (Sonntagsstart) oder am ersten Tag (Tag 1) Ihrer natürlichen Menstruationszeit (Tag 1 Start) beginnen. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen mitteilen, wann Sie mit der Einnahme Ihrer Antibabypille beginnen sollen.
• Wenn Sie den Sonntags-Start verwenden, verwenden Sie nicht hormonelle Backup-Empfängnisverhütung wie Kondome und Spermizid für die ersten 7 Tage, an denen Sie Ortho Tri-Cyclen Lo einnehmen. Sie benötigen keine Backup-Verhütung, wenn Sie den Start von Tag 1 verwenden.

Wenn Sie anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen, wechseln Sie von einer anderen Antibabation aus:

• Starten Sie Ihr neues Ortho Tri-Cyclen Lo-Pack am selben Tag, an dem Sie das nächste Paket Ihrer vorherigen Geburtenkontrollmethode starten.
• Nehmen Sie die Pillen nicht weiter von Ihrem vorherigen Geburtenkontrollpaket.

Wenn Sie anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen und zuvor einen Vaginalring oder einen transdermalen Patch zu verwenden:

• Verwenden Sie ortho tri-cyclen lo an dem Tag, an dem Sie den nächsten Ring oder Patch erneut angewendet hätten.

Wenn Sie anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen und Sie von einer nur progestinischen Methode wie einem Implantat oder einer Injektion auszuschalten:

• Nehmen Sie Ortho Tri-Cyclen Lo am Tag der Entfernung Ihres Implantats oder an dem Tag, an dem Sie Ihre nächste Injektion gehabt hätten.

Wenn Sie anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen und Sie von einem intrauterinen Gerät oder einem System (IUP oder IUS) von einem intrauterinen Gerät oder System umzusteigen:

• Nehmen Sie Ortho Tri-Cyclen Lo am Tag der Entfernung Ihres IUP oder IUS.
• Sie brauchen keine Backup-Verhütung, wenn Ihr IUP oder IUS am ersten Tag (Tag 1) Ihrer Periode entfernt wird. Wenn Ihr IUP oder IUS an jedem anderen Tag entfernt wird, verwenden Sie für die ersten 7 Tage, an denen Sie Ortho-Tri-Cyclen Lo nehmen, nicht hormonelle Backup-Verhütung wie Kondome und Spermizid.

Halten Sie einen Kalender, um Ihre Periode zu verfolgen:

Wenn dies das erste Mal ist Sie nehmen Antibabierpillen gelesen Wann sollte ich anfangen, Ortho Tri-Cyclen Lo zu nehmen? über. Befolgen Sie diese Anweisungen für beide Sonntagsstart oder a Tag 1 Start.

Sonntagsstart:

Sie werden a verwenden Sonntagsstart Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille an einem Sonntag einnehmen.

• Nehmen Sie Pille 1 am Sonntag Nach Beginn Ihrer Periode.
• Wenn Ihre Periode an einem Sonntag beginnt, nehmen Sie an diesem Tag Pille 1 und verweisen Sie unten auf Tag 1 Anweisungen.
• Nehmen Sie täglich täglich 1 Pille in der Bestellung des Pillenspenders pro Tag für 28 Tage.
• Nachdem die letzte Pille angenommen wurde Tag 28 Aus dem Pillenspender nehmen Sie am selben Tag der Woche die erste Pille aus einem neuen Paket wie das erste Rudel (Sonntag). Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.
• Verwenden Sie für die ersten 7 Tage des ersten Zyklus, in dem Sie Ortho Tri-Cyclen Lo einnehmen, nicht hormonelle Backup-Verhütung wie Kondome und Spermizid.

Tag 1 Start:

Sie werden a verwenden Tag 1 Start Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille (Tag 1) auf die Erster Tag Ihrer Periode.

• Nehmen Sie täglich täglich 1 Pille in der Reihenfolge des Pillenspender -Zifferblatts pro Tag für 28 Tage.
• Nachdem die letzte Pille angenommen wurde Tag 28 Aus dem Pillenspender nehmen Sie die erste Pille am selben Tag der Woche wie das erste Paket aus einem neuen Paket. Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.

Ortho Tri-Cycels LO comes in either a DIALPAK pill dispenser oder a VERIDATE pill dispenser. Read the instructions below for usivon your DIALPAK pill dispenser or your VERIDATE pill dispenser.

Anweisungen zur Verwendung Ihres Dialpak -Pillenspenders:

Jedes neue Dialpak hat 28 Pillen

• 7 weiße Pillen mit Hormon für Tags 1 to 7
• 7 hellblaue Pillen mit Hormon für Tags 8 to 14
• 7 dunkelblaue Pillen mit Hormonen für Tags 15 to 21
• 7 dunkle grüne Pillen (ohne Hormone) für Tags 22 to 28.

Ortho Tri-Cycels LO

Schritt 1. Stellen Sie den Tag auf Ihrem Dialpak -Sonntagsstart fest: Der Pfeil auf Ihrem leeren Dialpak sollte auf SU (Sonntag) verweisen. Tag 1 Start: Drehen Sie das Zifferblatt auf Ihrem leeren Dialpak im Uhrzeigersinn, bis der Pfeil auf den ersten Tag Ihrer Periode zeigt (wenn Ihre Periode am Dienstag beginnt, zeigt der Pfeil auf TU). Siehe Abbildung A.

Abbildung a

Schritt 2. Fügen Sie die neue Nachfüllung ein, indem Sie die V -Form auf der Nachfüllung mit der V -Form oben in Ihrem Dialpak auslegen.

Drücken Sie die Nachfüllung so, dass sie fest passt. Sehen Abbildung b. Schneiden Sie die Nachfüllung ein. Sie sind bereit, Pille zu nehmen. 1. Sie sollten Ihren Pillenzyklus immer mit Pille 1 beginnen, wie auf dem inneren Teil des Nachfüllrings gezeigt.

Abbildung b

Schritt 3. Entfernen Sie die Pille 1, indem Sie die Pille nach unten drücken. Die Pille wird durch ein Loch in der Rückseite des Dialpaks herauskommen. Sehen Abbildung c.

Wie sieht generisches Norco aus

Abbildung c

Schritt 4. Schlucken Sie die Pille. Sie werden jeden Tag jeden Tag 1 Pille einnehmen.

Schritt 5. Warten Sie 24 Stunden, um Ihre nächste Pille zu nehmen.

Um Pille 2 zu nehmen, drehen Sie das Zifferblatt auf Ihrem Dialpak im Uhrzeigersinn auf den nächsten Tag. Sehen Abbildung d. Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, bis alle Pillen genommen wurden.

Abbildung d

Schritt 6. Nehmen Sie Ihre Pille jeden Tag zur gleichen Zeit. Es ist wichtig, jeden Tag die richtige Pille einzunehmen und keine Pillen zu verpassen.

Um sich zu erinnern, nehmen Sie Ihre Pille zur gleichen Zeit wie eine weitere tägliche Aktivität wie den Wecker oder das Zähneputzen.

Schritt 7. Entfernen Sie Ihr leeres Pack. Siehe Abbildung E. Sie werden am ersten Tag nach Pille 28 eine neue Nachfüllung starten. Drehen Sie das Zifferblatt in die Pille 1 -Position, um das leere Nachfüllpaket zu entfernen. Wenn Ihre Nachfüllung leer ist, behalten Sie Ihr Dialpak -Gehäuse.

Abbildung e

Schritt 8. Fügen Sie ein neues Nachfüllpaket ein. Siehe Abbildung F. Fügen Sie ein neues Nachfüllpaket ein. Denken Sie daran, Ihre erste Pille in jeder Nachfüllung am selben Wochentag einzunehmen, egal wann Ihre nächste Periode beginnt.

Abbildung f

Anweisungen für die Verwendung Ihres verziellen Pillenspenders:

• Jeder veratmen Pillenspender hat 28 Pillen. Siehe Abbildung A. Ortho Tri-Cycels Lo
  • 7 weiße Pillen mit Hormon für Tags 1 to 7
  • 7 hellblaue Pillen mit Hormon für Tags 8 to 14
  • 7 dunkelblaue Pillen mit Hormonen für Tags 15 to 21
  • 7 dunkle grüne Pillen (ohne Hormone) für Tags 22 to 28

Abbildung a

Schritt 1. Legen Sie die Nachfüllung in den Veräußerungspillenspender so, dass die V -Kerbe in der Nachfüllung oben auf dem Spender liegt. Drücken Sie die Nachfüllung so, dass sie fest unter alle Nibs passt. Sehen Abbildung b.

Abbildung b

Schritt 2. Starten Sie Ihre Pillen.

Sonntagsstart: Entfernen Sie die erste Pille oben am Spender (Sonntag), indem Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders drücken. Sehen Abbildung c.

• Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Sie auffordert, am Sonntag Ihre Pille zu nehmen, nehmen Sie am ersten Sonntag nach Beginn Ihrer Periode Ihre erste Pille ein.
• Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, nehmen Sie an diesem Tag Ihre erste Pille.

Abbildung c

Tag 1 Start:

• Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie Ihre Pille an einem anderen Tag als am Sonntag einnehmen sollen, benötigen Sie das Kalenderetikett, das in Ihrem Pille -Paket zu finden ist, und platzieren sie über den Kalender in der Mitte des Veräußers. Sehen Abbildung d.

Abbildung d

• Um das Kalenderetikett korrekt auf den Veräußerung zu platzieren:
  • Finden Sie Ihren richtigen Starttag
  • Finden Sie diesen Tag in blau auf dem Etikett gedruckt
  • Legen Sie Ihren blauen Tag mit der ersten weißen Pille aus, die sich direkt unter dem V -Kerbe am oberen Rand des Spenders befindet.
• Entfernen Sie das Etikett aus der Unterstützung. Drücken Sie die Mitte des Etiketts auf die Mitte des gedruckten Kalenders.
• Entfernen Sie diese weiße Pille, indem Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders drücken. Sehen Abbildung e.

Abbildung e

Schritt 3. Nehmen Sie weiterhin täglich 1 Pille vom Veräußerung im Uhrzeigersinn, bis keine Pillen im Außenring verbleiben. Siehe Abbildung F.

Abbildung f

Schritt 4. Nehmen Sie am nächsten Tag eine dunkelgrüne Pille aus dem inneren Ring. Siehe Abbildung G.

• Nehmen Sie jeden Tag weiter eine dunkelgrüne Pille, bis alle 7 Pillen genommen werden.
• Während dieser Zeit sollte Ihre Periode beginnen.

Abbildung g

Schritt 5. Fügen Sie eine neue Nachfüllung ein:

• Nachdem Sie alle dunkelgrünen Pillen genommen haben, setzen Sie einen neuen Nachfüll in den Veräußerung ein und nehmen Sie die erste Pille am nächsten Tag ein, auch wenn Ihre Periode noch nicht vorbei ist.
• Heben Sie die leere Nachfüllung aus dem Veräußerungspillenspender heraus. Sehen Abbildung h.
• Befolgen Sie die Anweisungen in Schritt 1 Um die neue Nachfüllung zu ersetzen.

Abbildung h

Was soll ich tun, wenn ich irgendwelche Ortho-Tri-Cyclen-Lo-Pillen vermisse?

Wenn Sie in den Wochen 1 2 oder 3 1 Pille verpassen, befolgen Sie die folgenden Schritte:

• Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
• Nehmen Sie dann jeden Tag 1 Pille ein, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn Sie in Woche 1 oder Woche 2 Ihres Packs 2 Pillen verpassen, folgen Sie folgenden Schritten:

• Nehmen Sie die 2 verpassten Pillen so schnell wie möglich und die nächsten 2 Pillen am nächsten Tag.
• Nehmen Sie dann jeden Tag weiter 1 Pille, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Fehlen Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie in Woche 3 2 Pillen in Folge verpassen oder 3 oder mehr Pillen in Folge in den Wochen 1 2 oder 3 der Packung verpassen: Folgen Sie folgenden Schritten:

• Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:
  • Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.
  • Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
  • Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben. Sie müssen eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (wie ein Kondom und ein Spermizid) als Backup verwenden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.
• Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind:
  • Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.
  • Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie Fragen haben oder sich über die Informationen in diesem Flugbroschüre nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.