Phendimetrazin -Tartrat

Beschreibung für Phendimetrazin -Tartrat

Phendimetrazin-Tartrat als Dextro-Isomer hat den chemischen Namen von (2S 3S) -3 4-Dimethyl-2-Phenylmorpholin l- () -Tartrat (1: 1).

Die strukturelle Formel lautet wie folgt:

₁₂ H ₁₇ Nein • c ₄ H ₆ O ₆

Phendimetrazin -Tartrat ist ein weißes, geruchloses kristallines Pulver. Es ist im Wasser frei löslich; In warmem Alkohol, der in Chloroform -Acetonether und Benzol unlöslich ist, sparsam löslich.

Jedes Tablet für die orale Verabreichung enthält 35 mg Phendimetrazin -Tartrat. Zusätzlich enthält jede Tablette die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid croscarmellose natriumdasisches Calciumphosphat -Dihydrat -Magnesium -Stearatmikrokristallin -Cellulose und FD

Verwendung für Phendimetrazin -Tartrat

Phendimetrazine tartrate tablets are indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Klinische Pharmakologie ) sollte an möglichen Risikofaktoren gemessen werden, die ihrer Verwendung inhärent sind, wie sie nachstehend beschrieben wurden.

Dosierung für Phendimetrazin -Tartrat

Übliche Erwachsenendosis : 1 Tablet (35 mg) Gebot. oder T.I.D. Eine Stunde vor den Mahlzeiten.

Die Dosierung sollte individualisiert werden, um eine angemessene Reaktion mit der niedrigsten effektiven Dosierung zu erhalten. In einigen Fällen können 1/2 Tablette (NULL,5 mg) pro Dosis angemessen sein. Dosierung sollte 2 Tabletten nicht überschreiten.

Wie geliefert

Jedes, runde Tabletten mit einem eingreifenden gelben Runden enthält 35 mg Phendimetrazin-Tartrat. Tabletten werden in Flaschen mit 100 ( NDC 46672-138-10) und in Flaschen von 1000 (1000 Flaschen () ( NDC 46672-138-11).

Jedes einkorientierte blaue, nicht printierte runde Tablet enthält 35 mg Phendimetrazin-Tartrat. Tabletten werden in Flaschen mit 100 ( NDC 46672-057-10) und in Flaschen von 1000 (1000 Flaschen () ( NDC 46672-057-11).

Lagerung

Auf der kontrollierten Raumtemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) aufbewahren.

In engen Behältern mit kindresistenten Schließungen abgeben.

Sachen, die es in La zu sehen gibt

Hergestellt von: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. Rev. 05/96.

Nebenwirkungen für Phendimetrazin -Tartrat

Herz -Kreislauf

Palpitation Tachykardie erhöhte Blutdruck.

Zentralnervensystem

Überstimulation Unruhe Insomnia Agitation Spülen Zittern schwitzen Schwindel Kopfschmerz psychotischer Zustand verwischten Sehverschmutzung.

Magen -Darm

Trockenheit des Mund Übelkeit Durchfall Durchfall Verstopfung Magenschmerzen.

Genitourinary

Veränderungen der Harnfrequenzdysurie bei Libido.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Phendimetrazin -Tartrat -Tabletten werden durch die Verabreichung der Arzneimittel Durchsetzung als kontrollierte Substanz von Schedule III definiert.

Abhängigkeit

Das Phendimetrazin -Tartrat ist chemisch und pharmakologisch mit den Amphetaminen verwandt. Amphetamine und verwandte Stimulanzien wurden ausgiebig missbraucht, und die Möglichkeit eines Missbrauchs von Phendimetrazin sollte bei der Bewertung der Wünschbarkeit eines Arzneimittels als Teil eines Gewichtsreduktionsprogramms berücksichtigt werden. Der Missbrauch von Amphetaminen und verwandten Medikamenten kann mit einer intensiven psychologischen Abhängigkeit und einer schweren sozialen Funktionsstörung in Verbindung gebracht werden. Es gibt Berichte über Patienten, die die empfohlene Dosierung auf viele Male erhöht haben. Die abrupte Einstellung nach einer längeren Verabreichung mit hoher Dosierung führt zu extremer Müdigkeit und geistiger Depression; Änderungen sind auch im Schlaf EEG festgestellt. Manifestationen einer chronischen Vergiftung mit anorektischen Arzneimitteln umfassen schwere Dermatosen mit Schlaflosigkeit Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Die schwerwiegendste Manifestation chronischer Vergiftungen ist Psychose oft klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden.

Arzneimittelwechselwirkungen für Phendimetrazin -Tartrat

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Phendimetrazine Tartrate

Die Toleranz gegenüber dem anorektischen Effekt von Phendimetrazin entwickelt sich innerhalb weniger Wochen. Wenn dies auftritt, sollte seine Verwendung abgesetzt werden; Die maximal empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.

Die Verwendung von Phendimetrazin -Tartrat innerhalb von 14 Tagen nach der Verabreichung von Monoaminoxidase -Inhibitoren kann zu einer hypertensiven Krise führen.

Die abrupte Verabreichung nach längerer hoher Dosierung führt zu extremer Müdigkeit und Depression. Aufgrund der Auswirkung auf das Zentralnervensystem kann Phendimetrazin die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie Betriebsmaschinen oder das Fahren eines Kraftfahrzeugs durchzuführen. Der Patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Phendimetrazine Tartrate

Bei der Verschreibung von Phendimetrazin -Tartrat für Patienten mit einer leichten Hypertonie ist Vorsicht geboten.

Insulinanforderungen in Diabetes mellitus kann in Verbindung mit der Verwendung von Phendimetrazin und dem damit begleitenden Ernährungsschema verändert werden.

Phendimetrazin kann den blutdrucksenkenden Effekt von Guanethidin verringern.

Der geringste Betrag sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer Überdosierung zu minimieren.

Verwendung in der Schwangerschaft

Der sichere Gebrauch in der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Bis weitere Informationen zur Verfügung stehen, dürfen das Tartrat von Phendimetrazin nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger werden oder können, es sei denn, der Arzt überwiegt die möglichen Vorteile der möglichen Gefahren.

Pädiatrische Patienten

Das Phendimetrazin -Tartrat wird nicht für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren empfohlen.

Überdosierungsinformationen für Phendimetrazin -Tartrat

Akute Überdosierung mit Phendimetrazin -Tartrat kann sich durch die folgenden Anzeichen und Symptome manifestieren: ungewöhnliche Unruhe Verwirrung Kriege Halluzinationen und Panikzustände. Müdigkeit und Depression folgen normalerweise der zentralen Stimulation. Herz -Kreislauf -Wirkungen umfassen Arrhythmien -Hypertonie oder Hypotonie und Kreislaufsturz. Magen -Darm -Symptome sind Übelkeitserbringung durch Durchfall und Bauchkrämpfe. Die Vergiftung kann zu Krämpfen Coma und Tod führen. Die Behandlung von Überdosierung ist weitgehend symptomatisch. Es enthält Sedierung mit einem Barbiturat. Wenn Bluthochdruck markiert ist, sollte die Verwendung eines Nitrat- oder schnellen Alpha-Rezeptorblockierungsmittels in Betracht gezogen werden. Die Erfahrung mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse ist nicht ausreichend, um Empfehlungen für die Verwendung zu ermöglichen.

Kontraindikationen für Phendimetrazin -Tartrat

Bekannte Überempfindlichkeit oder eigenwillige Reaktionen auf Sympathomimetika.

Typ -2 -Diabetes Oral Medication List

Fortgeschrittene arteriosklerose symptomatische Herz -Kreislauf -Erkrankungen mittelschwerer und schwerer Hypertonie -Hyperthyreose und Glaukom .

Hoch nervöse oder aufgeregte Patienten.

Patienten mit Drogenmissbrauch.

Patienten, die andere ZNS -Stimulanzien einnehmen, einschließlich Monoaminoxidase -Inhibitoren.

Klinische Pharmakologie for Phendimetrazine Tartrate

Phendimetrazine tartrate is a phenylalkylamine sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in Fettleibigkeit the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for. Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved for example.

Erwachsene fettleibig Probanden, die in der Ernährungsbewirtschaftung unterrichtet und mit anorektischen Arzneimitteln behandelt werden, verlieren durchschnittlich mehr Gewicht als diejenigen, die mit Placebo und Diät behandelt werden, wie in relativ kurzfristigen klinischen Studien bestimmt.

Das Ausmaß des erhöhten Gewichtsverlusts von mit Arzneimitteln behandelten Patienten über mit Placebo behandelte Patienten ist nur ein Bruchteil eines Pfunds pro Woche. Die Gewichtsverlustrate ist in den ersten Therapiewochen sowohl für Arzneimittel- als auch für Placebo -Probanden am größten und nimmt die folgenden Wochen ab. Die möglichen Ursprünge des erhöhten Gewichtsverlusts aufgrund der verschiedenen Arzneimitteleffekte werden nicht festgestellt. Die Menge an Gewichtsverlust, die mit der Verwendung eines anorektischen Arzneimittels verbunden ist, variiert von Versuch zu Versuch, und der erhöhte Gewichtsverlust scheint teilweise mit anderen Variablen als dem verschriebenen Arzneimittel zusammenhängen, wie beispielsweise der Arztforscher, der die Bevölkerung behandelt und die Diät verschrieben hat. Studien erlauben keine Schlussfolgerungen zur relativen Bedeutung der Arzneimittel- und Nicht-Drogenfaktoren für den Gewichtsverlust.

Die natürliche Vorgeschichte von Fettleibigkeit wird in Jahren gemessen, während die genannten Studien auf einige Wochendauer beschränkt sind. Daher muss der Gesamtwirkung des medikamenteninduzierten Gewichtsverlusts auf die von der Ernährung allein als klinisch begrenzt angesehen werden.

Patienteninformationen für Phendimetrazin -Tartrat

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.