Promethazine HCl -Suppositories

Beschreibung für Promethazine HCl -Suppositories

Jedes rektale Suppository enthält 12,5 mg oder 25 mg Promethazin -HCl mit Ascorbyl -Palmitat -Silizium -Dioxid -Weißwachs und Kakaobutter. Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen dienen nur zur rektalen Verabreichung.

Promethazin HCl ist eine racemische Verbindung; Die empirische Formel ist c ₁₇ H ₂₀ N ₂ S • HCl und sein Molekulargewicht beträgt 320,88.

Promethazin HCl Ein Phänothiazin-Derivat ist chemisch als 10H-Phenothiazin-10-Ethanamin-NNα-Trimethylmonohydrochlorid (±)-mit der folgenden Strukturformel:

Promethazin HCl tritt als weißes bis schwaches gelb praktisch geruchloses kristallines Pulver auf, das sich bei längerer Lufteinwirkung langsam oxidiert und blau wird. Es ist frei löslich in Wasser und löslich in Alkohol.

Verwendung für Promethazin -HCL -Suppositories

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sind nützlich für:

Mehrjährige und saisonale allergische Rhinitis.

Vasomotor -Rhinitis.

Allergische Bindehautentzündung aufgrund von Inhalationen und Lebensmitteln. Leichte unkomplizierte allergische Hautmanifestationen von Urtikaria und Angioödem.

Verbesserung allergischer Reaktionen auf Blut oder Plasma.

Dermographismus.

Anaphylaktische Reaktionen als zusätzliche Therapie zu Adrenalin und andere Standardmessungen nach kontrollierter akuter Manifestationen.

Präoperative postoperative oder geburtshilfliche Sedierung.

Prävention und Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit bestimmten Arten von Anästhesie und Operation.

Therapie Zusätzlich zu Meperidin oder anderen Analgetika zur Kontrolle postoperativer Schmerzen.

Die Sedierung sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen sowie die Erleichterung der Besorgnis und Produktion von leichten Schlaf, aus dem der Patient leicht erregt werden kann.

Aktive und prophylaktische Behandlung von Bewegungskrankheit.

Antiemetische Therapie bei postoperativen Patienten.

Dosierung für Promethazine HCl -Zäpfchen

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sind für Kinder unter 2 Jahren kontraindiziert (sehen Warnungen -Black Box Warnung Und Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) dienen nur zur rektalen Verabreichung.

Allergie

Die durchschnittliche Dosis beträgt 25 mg, bevor er in den Ruhestand geht. Es können jedoch 12,5 mg vor den Mahlzeiten und bei Bedarf in den Ruhestand aufgenommen werden. Ein einzelne 25-mg-Dosen vor dem Schlafengehen oder 6,25 bis 12,5 mg dreimal täglich reichen normalerweise aus. Nach Beginn der Behandlung bei Kindern oder Erwachsenen sollte die Dosierung auf die kleinste Menge angepasst werden, um die Symptome zu lindern. Die Verabreichung von Promethazin-HCl in 25-mg-Dosen wird geringfügige Transfusionsreaktionen allergischer Natur kontrollieren.

Reisekrankheit

Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 25 mg zweimal täglich. Die anfängliche Dosis sollte eine Hälfte bis eine Stunde vor erwartungsgemäßer Reise eingenommen werden und bei Bedarf 8 bis 12 Stunden später wiederholt werden. An den folgenden Reisetagen wird empfohlen, 25 mg zu ergeben und vor dem Abendessen erneut zu ergeben. Für Kinder, die Promethazin HCl Rektal -Zäpfchen 12,5 bis 25 mg zweimal täglich verabreicht werden können.

Übelkeit und Erbrechen

Antiemetika sollten nicht zum Erbrechen der unbekannten Ätiologie bei Kindern und Jugendlichen verwendet werden (siehe Warnungen -Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Die durchschnittliche wirksame Dosis von Promethazin -HCl für die aktive Therapie von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern oder Erwachsenen beträgt 25 mg. 12,5 bis 25 mg Dosen können in Intervallen von 4 bis 6 Stunden nach Bedarf wiederholt werden.

Für Übelkeit und Erbrechen bei Kindern beträgt die übliche Dosis 0,5 mg pro Pfund Körpergewicht, und die Dosis sollte an das Alter und das Gewicht des Patienten und die Schwere der behandelten Erkrankung angepasst werden.

Für die Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen wie während der Operation und der postoperativen Periode ist die durchschnittliche Dosis bei Bedarf bei 4- bis 6-Stunden-Intervallen 25 mg wiederholt.

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Beruhigung

Dieses Produkt lindert die Besorgnis und führt zu einem ruhigen Schlaf, aus dem der Patient leicht erregt werden kann. Die Verabreichung von 12,5 bis 25 mg Promethazin -HCL -Rektal -Zäpfchen zum Schlafengehen wird bei Kindern Sedierung liefern. Erwachsene benötigen normalerweise 25 bis 50 mg für nächtliche presurgische oder geburtshilfliche Sedierung.

Gebrauch vor und nach der Operation

Promethazine HCl in 12,5 bis 25-mg-Dosen für Kinder und 50-mg-Dosen für Erwachsene in der Nacht vor der Operation entlastet die Besorgnis und erzeugt einen ruhigen Schlaf.

Für präoperative Medikamente erfordern Kinder Dosen von 0,5 mg pro Pfund Körpergewicht in Kombination mit einer angemessen reduzierten Dosis von Narkotikum oder Barbiturat und der geeigneten Dosis eines atropinähnlichen Arzneimittels. Die übliche Erwachsenendosis beträgt 50 mg Promethazin -HCl mit einer entsprechend reduzierten Dosis von Narkotikern oder Barbiturat und der erforderlichen Menge eines Belladonna -Alkaloids.

Die postoperative Sedierung und die zusätzliche Verwendung mit Analgetika können durch die Verabreichung von 12,5 bis 25 mg bei Kindern und 25 bis 50 mg Dosen bei Erwachsenen erhalten werden.

Promethazin -HCl -Rektal -Suppositories sind für Kinder unter 2 Jahren kontraindiziert.

Wie geliefert

Promethazin-HCl-Rektal-Zäpfchen sind in Kisten von 12 wie folgt erhältlich: 12,5 mg Elfenbein torpedoförmiger Suppository, das in Aluminiumfolie eingewickelt ist.

25 mg Elfenbein torpedoförmiger Suppository, eingewickelt in Aluminiumfolie.

Speichern Sie gekühlt zwischen 2 ° -8 ° C (36 ° -46 ° F).

In gut geschlossenem Behälter geben.

Verteilt von Perrigo Allegan MI 49010. FDA Rev. Datum: 30.06.2003

Nebenwirkungen for Promethazine HCl Suppositories

Zentralnervensystem

Schläfrigkeit ist die bekannteste ZNS -Wirkung dieses Arzneimittels. Sedation Somnolence BluRred Vision Schwindel; Verwirrungsdesorientierung und extrapyramidale Symptome wie okulogyrische Krisen -Torticollis und Zungenvorsprung; Mattigkeit Tinnitus Inkoordination Müdigkeit Euphorie Nervosität Diplopia Insomnia Zittern krampfhafte Anfälle Erregung katatonische Staaten Hysterie. Halluzinationen wurden ebenfalls gemeldet.

Herz -Kreislauf - Erhöhte oder verringerte Blutdruck -Tachykardie Bradykardie Ohnmacht.

Dermatologisch - Dermatitis -Photosensitivität Urtikaria.

Hämatologisch - Leukopenie Thrombozytopenie Thrombozytopenische Purpura -Agranulozytose.

Magen -Darm - Trockener Mund Übelkeit Erbrechen Gelbsucht .

Atemweg - Asthma -Nasenverdrehung der Atemdepression (potenziell tödlich) und Apnoe (potenziell tödlich). (Sehen Warnungen -Respiratorische Depression ).

Andere - Angioneurotisches Ödem. Das neuroleptische maligne Syndrom (potenziell tödlich) wurde ebenfalls berichtet. (Sehen Warnungen -Neuroleptisches maligneres Syndrom ).

Paradoxe Reaktionen

Überdachbarkeit und abnormale Bewegungen wurden bei Patienten nach einer einzigen Verabreichung von Promethazin -HCl berichtet. Der Absetzen von Promethazin -HCl und die Verwendung anderer Arzneimittel, wenn diese Reaktionen auftreten, sollte berücksichtigt werden. Alpträume Delirium und aufgeregter Verhalten von Atemdepressionen wurden auch bei einigen dieser Patienten berichtet.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Promethazine HCl Suppositories

ZNS-Depressiva-Promethazin-HCl-Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid-Zäpfchen) können die Verlängerung der Depressiva des zentral-nerven-Systems erhöhen oder intensivieren. Daher sollten solche Wirkstoffe vermieden oder in reduzierter Dosierung an Patienten, die Promethazin -HCl erhalten, vermieden oder verabreicht werden. Bei gleichzeitig mit Promethazin-HCL-Zäpfchen sollte die Dosis von Barbituraten mindestens die Hälfte reduziert werden und die Dosis der Betäubungsmittel um ein Viertel auf die Hälfte reduziert werden. Die Dosierung muss individuell sein. Übermäßige Mengen an Promethazin -HCl im Vergleich zu einer Betäubungsmittel können zu Unruhe und motorischer Hyperaktivität des Patienten mit Schmerzen führen. Diese Symptome verschwinden normalerweise mit angemessener Kontrolle der Schmerzen.

Epinephrin - Aufgrund des Potenzials für Promethazin -HCl, das Vasopressor -Effekt -Epinephrin von Epinephrin umzukehren, sollte nicht zur Behandlung von Hypotonie im Zusammenhang mit Promethazin -HCl -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Suppositories) Überdosierung verwendet werden.

Anticholinergika - Die gleichzeitige Verwendung anderer Wirkstoffe mit anticholinergen Eigenschaften sollten mit Vorsicht durchgeführt werden.

Monoaminoxidase -Inhibitoren (Maoi) - Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, einschließlich einer erhöhten Inzidenz extrapyramidaler Effekte, wurden berichtet, wenn einige Maoi und Phänothiazine gleichzeitig angewendet werden. Diese Möglichkeit sollte mit Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) berücksichtigt werden.

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Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Die folgenden Labortests können bei Patienten betroffen sein, die eine Therapie mit Promethazin HCL erhalten:

Schwangerschaftstests

Diagnostische Schwangerschaftstests, die auf immunologischen Reaktionen zwischen HCG und Anti-HCG basieren, können zu falsch negativen oder falsch positiven Interpretationen führen.

Glukosetoleranztest

Bei Patienten, die Promethazin -HCL erhielten, wurde über eine Zunahme des Blutzuckers berichtet.

Warnungen for Promethazine HCl Suppositories

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sollten bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren nicht verwendet werden, da die Depressionen für tödliche Atemwegsdepressionen potenziell doppelt sind.

Nach dem Stempel von Fällen von Atemdepressionen, einschließlich Todesfällen, wurden unter Verwendung von Promethazin -HCl -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren. Eine breite Palette von Gewichtsdosen von Promethazin-HCL-Zäpfchen hat bei diesen Patienten zu einer Atemdepression geführt.

Bei der Verabreichung von Promethazin -HCL -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) für pädiatrische Patienten 2 Jahre und älter ist Vorsicht geboten. Es wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis von Promethazin -HCL -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) bei pädiatrischen Patienten 2 Jahre und älter zu verwenden und die Verabreichung anderer Arzneimittel mit respiratorischen Depressiva -Effekten zu vermeiden.

ZNS -Depression

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) können die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Fahren eines Fahrzeugs oder Betriebsmaschinen erforderlichen mentalen und/oder physischen Fähigkeiten beeinträchtigen. Die Beeinträchtigung kann durch gleichzeitige Verwendung anderer zentral-nervöser-System-Depressiva wie Alkohol-Beruhigungsmittel/Hypnotika (einschließlich Barbiturates) Narkotiker Narkotikalgetika Vollnarkose trizyklische Antidepressiva und Tranquilisatoren; Daher sollten solche Wirkstoffe entweder beseitigt oder in reduzierter Dosierung in Gegenwart von Promethazin -HCL beseitigt werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - Informationen für Patienten Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Atemweg Depression

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) können zu einer potenziell tödlichen Atemdepression führen. Die Verwendung von Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion (z. B. COPD -Schlafapnoe) sollte vermieden werden.

Niedriger Anfallschwelle

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) können die Schwelle der Anfälle senken. Es sollte bei Personen mit Anfallserkrankungen oder bei Personen, die begleitende Medikamente wie Betäubungsmittel oder Lokalanästhetika verwenden, mit Vorsicht verwendet werden, die auch die Anfallsschwelle beeinflussen können.

Knochenmarkdepression

Promethazin-HCL-Suppositories (Promethazinhydrochlorid-Zäpfchen) sollten bei Patienten mit Knochenmarkdepression mit Vorsicht verwendet werden. Leukopenie und Agranulozytose wurden normalerweise berichtet, wenn Promethazin HCl in Verbindung mit anderen bekannten marrow-toxischen Wirkstoffen verwendet wurde.

Neuroleptisches maligneres Syndrom

Ein potenziell fataler Symptomkomplex, der manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit Promethazin -HCl allein oder in Kombination mit Antipsychotika berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Präsentation sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw. Lungenentzündungen usw.) als auch unbehandelte oder unzureichende extrapyramiktale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrales anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (CNS).

Die Behandlung von NMS sollte 1) sofortige Abnahme von Promethazin -HCl -Antipsychotika und anderen Medikamenten, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind, umfassen 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung und 3) Behandlung von gleichzeitig schweren medizinischen Problemen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMs. Da bei Phenothiazinen über ein überwiegendes NMS berichtet wurde, sollte die Wiedereinführung von Promethazin HCl sorgfältig berücksichtigt werden.

Verwendung bei pädiatrischen Patienten

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sind für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter zwei Jahren kontraindiziert.

Bei der Verabreichung von Promethazin -HCL -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) für pädiatrische Patienten 2 Jahre und älter ist vorsichtig zu sein Atemdepression und Apnoe, die manchmal mit dem Tod verbunden sind, sind stark mit Promethazinprodukten verbunden und sind nicht direkt mit der individualisierten Gewichtsdosierung verbunden, die ansonsten eine sichere Verabreichung ermöglichen könnte. Die gleichzeitige Verabreichung von Promethazinprodukten mit anderen Atembeschreibungen hat eine Assoziation mit Atemdepression und manchmal bei pädiatrischen Patienten.

Antiemetika werden nicht für die Behandlung von unkompliziertem Erbrechen bei pädiatrischen Patienten empfohlen, und ihre Verwendung sollte auf ein verlängertes Erbrechen bekannter Ätiologie beschränkt sein. Die extrapyramidalen Symptome, die sekundär zu Promethazin -HCL -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) auftreten können, können mit den ZNS -Anzeichen einer nicht diagnostizierten Primärerkrankung verwechselt werden. Enzephalopathie oder Reye -Syndrom. Die Verwendung von Promethazin -HCL -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sollte bei pädiatrischen Patienten vermieden werden, deren Anzeichen und Symptome möglicherweise auf das Reye -Syndrom oder andere Leberkrankheiten hinweisen können.

Übermäßig große Dosierungen von Antihistaminika einschließlich Promethazin -HCL -Zäpfchen bei pädiatrischen Patienten können einen plötzlichen Tod verursachen (siehe Überdosierung ). Hallucinations Und convulsions have occurred with therapeutic doses Und overdoses of promethazine HCl in pediatric patients. In pediatric patients who are acutely ill associated with dehydration there is an increased susceptibility to dystonias with the use of promethazine HCl.

Andere Considerations

Die Verabreichung von Promethazin HCl wurde mit berichteten cholestatischen Gelbsucht in Verbindung gebracht.

Vorsichtsmaßnahmen for Promethazine HCl Suppositories

Allgemein

Medikamente mit anticholinergen Eigenschaften sollten bei Patienten mit Schmalwinkel mit Vorsicht angewendet werden Glaukom Prostata-Hypertrophie stenosierende Peptika-Ulkus-Pyloroduodenalverstopfung und Obstruktion der Blasenhalle. Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sollten vorsichtig bei Personen mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder mit Beeinträchtigung der Leberfunktion eingesetzt werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden weder durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Promethazin zu bewerten, noch gibt es andere tierische oder menschliche Daten zur Karzinogenitätsmutagenität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit mit diesem Arzneimittel. Promethazin war im Salmonella -Testsystem von Ames nicht mutagen.

Schwangerschaft

Teratogene Effekte-Schwangerschaft Kategorie C

Teratogeneffekte wurden in Ratten-Feeding-Studien in Dosen von 6,25 und 12,5 mg/kg Promethazin-HCl nicht nachgewiesen. Diese Dosen betragen ungefähr 2,1 bis 4,2-fache der maximal empfohlenen Gesamtdosis von Promethazin für ein 50-kg-Subjekt, abhängig von der Anzeige, für die das Arzneimittel verschrieben wird. Es wurde festgestellt, dass tägliche Dosen von 25 mg/kg intraperitoneal bei Ratten eine fetale Mortalität erzeugen.

Nebenwirkungen von Kreuzkümmelblutverdünner

Spezifische Studien zum Testen der Wirkung des Arzneimittels auf die Laktation und Entwicklung des Tiergebührens auf die Partualierung wurden nicht durchgeführt, aber eine allgemeine vorläufige Studie an Ratten zeigte keinen Einfluss auf diese Parameter. Obwohl festgestellt wurde, dass Antihistaminika bei Nagetieren fetale Mortalität produzieren, sind die pharmakologischen Wirkungen von Histamin im Nagetier nicht parallel denen im Menschen. Es gibt bei schwangeren Frauen keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu Promethazin-HCL-Zubehör (Promethazinhydrochlorid-Zäpfchen).

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sollten während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Nichtteratogene Wirkungen

Promethazin -HCL -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen), die innerhalb von zwei Wochen nach der Entbindung einer schwangeren Frau verabreicht werden, können die Thrombozytenaggregation beim Neugeborenen hemmen.

Arbeit und Entbindung

Promethazin HCl kann allein oder als Ergänzung zu Betäubungsmitteln während der Wehen verwendet werden (siehe Dosierung und Verwaltung ). Limited data suggest that use of promethazine HCl during labor Und delivery does not have an appreciable effect on the duration of labor or delivery Und does not increase the risk of need for intervention in the newborn. The effect on later growth Und development of the newborn is unknown (See also Nichtteratogene Wirkungen ).

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Promethazin HCL in der Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch und aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen von Promethazin -HCL -Zäpfchen (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) ausgeschieden werden, sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege abgebrochen werden soll oder die Medikamente unter Berücksichtigung der Wichtigkeit des Drogens für die Mutter diskutieren soll.

Pädiatrische Verwendung

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sind für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter zwei Jahren kontraindiziert (sehen Warnungen-Black Box Warnung Und Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sollten bei pädiatrischen Patienten 2 Jahre und älter mit Vorsicht verwendet werden (siehe Warnungen-Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu Promethazin -HCl -Formulierungen umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Beruhigungsmittel können bei älteren Menschen Verwirrung und Überwachung verursachen; Ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit niedrigen Dosen von Promethazin -HCL -Zubehör (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) begonnen und genau beobachtet.

Überdosierungsinformationen für Promethazine HCL -Zubehör

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Promethazin -HCl reichen von einer leichten Depression des Zentralnervensystems und des kardiovaskulären Systems bis hin zu tiefgreifenden hypotonie respiratorischen Depressionen und plötzlichem Tod. Weitere berichtete Reaktionen sind Hyperreflexie-Hypertonia-Ataxieathetose und Extensor-Pflanzen-Reflexe (Babinski-Reflex).

Die Stimulation kann insbesondere bei Kindern und geriatrischen Patienten ersichtlich sein. Krämpfe können selten auftreten. Eine paradoxe Reaktion vom Typ wurde bei Kindern berichtet, die einzelne Dosen von 75 mg bis 125 mg mündlich durch die Übererhöhung und Albträume gekennzeichnet sind.

Atropinähnliche Anzeichen und Symptome-trocken-Mund-Fixed-Dilatat-Pupillen, die sowohl spülen als auch gastrointestinale Symptome auftreten.

Behandlung

Behandlung of overdosage is essentially symptomatic Und supportive. Only in cases of extreme overdosage or individual sensitivity to vital signs including respiration pulse blood pressure temperature Und EKG need to be monitored. Activated charcoal orally or by lavage may be given or sodium or magnesium sulfate orally as a cathartic. Attention should be given to the reestablishment of adequate respiratory exchange through provision of a patent airway Und institution of assisted or controlled ventilation. Diazepam may be used to control convulsions. Acidosis Und electrolyte losses should be corrected. Note that any depressant effects of promethazine HCl are not reversed by naloxone. Avoid analeptics which may cause convulsions.

Die Behandlung der Wahl für die resultierende Hypotonie ist die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten, die von der angegebenen Neupositionierung begleitet werden. Für den Fall, dass Vasopressoren für die Behandlung schwerer Hypotonie berücksichtigt werden, die nicht auf intravenöse Flüssigkeiten reagiert und die Verabreichung von Noradrenalin oder Phenylephrin neu positioniert, sollte dies berücksichtigt werden. Epinephrin sollte nicht verwendet werden, da seine Verwendung bei Patienten mit partieller adrenerge Blockade den Blutdruck weiter senken kann. Extrapyramidale Reaktionen können mit Antiparkinson -Wirkstoffen von Antiparkinson Diphenhydramin oder Barbituraten behandelt werden. Sauerstoff kann auch verabreicht werden.

Begrenzte Erfahrungen mit der Dialyse zeigen, dass dies nicht hilfreich ist.

Kontraindikationen für Promethazin -HCL -Zäpfchen

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sind für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter zwei Jahren kontraindiziert.

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) sind in komatoseen Zuständen und in Personen, von denen bekannt ist, dass sie überempfindlich sind oder eine eigenwillige Reaktion auf Promethazin oder auf andere Phänothiazine haben. Antihistaminika sind zur Verwendung bei der Behandlung von Symptomen der unteren Atemwege einschließlich Asthma kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Promethazine HCl Suppositories

Promethazin ist ein Phänothiazin -Derivat, das sich strukturell von den antipsychotischen Phänothiazinen durch das Vorhandensein einer verzweigten Seitenkette und ohne Ringsubstitution unterscheidet. Es wird angenommen, dass diese Konfiguration für ihren relativen Mangel verantwortlich ist (1/10 der von Chlorpromazin) von Dopamin Antagonisteneigenschaften.

Promethazin ist ein h ₁ Rezeptorblockiermittel. Zusätzlich zu seiner antihistaminischen Wirkung bietet es klinisch nützliche beruhigende und antiemetische Wirkungen.

Promethazin ist aus dem gastrointestinalen Trakt gut absorbiert. Die klinischen Effekte sind innerhalb von 20 Minuten nach oraler Verabreichung erkennbar und dauern im Allgemeinen vier bis sechs Stunden, obwohl sie bis zu 12 Stunden bestehen bleiben können. Promethazin wird durch die Leber zu einer Vielzahl von Verbindungen metabolisiert. Die Sulfoxide von Promethazin und N-Demethylpromethazin sind die vorherrschenden Metaboliten, die im Urin auftreten.

Patienteninformationen für Promethazin -HCL -Zubehör

Promethazin -HCL -Suppositories (Promethazinhydrochlorid -Zäpfchen) können deutliche Schläfrigkeit verursachen oder die für die Ausführung potenziell gefährlichen Aufgaben wie das Fahren eines Fahrzeugs oder Betriebsmaschinerie erforderlichen mentalen und/oder körperlichen Fähigkeiten verursachen. Die Verwendung von Alkohol oder anderen zentralen narkotischen Betreiber-Narkotik-Analgetika-Vollnarkosanala-Anästhetika trizyklischer Antidepressiva und Beruhigungsmittel können die Beeinträchtigung verbessern (siehe trizyklische Antidepressiva und Beruhigen Warnungen -CNS -Depression und Vorsichtsmaßnahmen - Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ). Pediatric patients should be supervised to avoid potential harm in bike riding or in other hazardous activities. Patients should be advised to report any involuntary muscle movements. Avoid prolonged exposure to the sun.