Antrieb

WARNUNG

Beschreibung für Propulsid

Tabletten und Suspension enthalten Cisaprid als Monohydrat, bei dem es sich um ein Monohydrat handelt, das ein orales Magen -Darm -Mittel ist, das chemisch als ((als ( ± ) -CIS-4-Amino-5-Chlor- N -[1- [3- (4-Fluorphenoxy) propyl] -3-methoxy-4-piperidinyl] -2-methoxybenzamidmonohydrat. Seine empirische Formel ist c ₂₃ H ₂₉ Clfn ₃ O ₄ ·H ₂ O. Das Molekulargewicht beträgt 483,97.

Cisapride als Monohydrat ist ein weißes bis leichtes, geruchloses Pulver. Es ist praktisch unlöslich in Wasser sparsam löslich in Methanol und löslich in Aceton. Jeder 1,04 mg Cisaprid als Monohydrat entspricht einem mg Cisaprid.

Der mündliche Gebrauch in Tabletten, die Cisaprid enthalten, als das Monohydrat enthält 10 mg oder 20 mg Cisaprid und als eine Suspension, die das Äquivalent von 1 mg/ml cisaprid enthält. Die inaktiven Inhaltsstoffe in den Tabletten sind kolloidale Siliziumdioxid -Lactose -Monohydrat -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulosepolysorbat 20 Povidon und Stärke (Mais). Die 20 mg Tabletten enthalten auch FD

Verwendungszwecke für Propulsid

Cisaprid ist für die symptomatische Behandlung erwachsener Patienten mit nächtlichen Sodbrennen aufgrund einer gastroösophagealen Refluxkrankheit. Wegen des Risikos schwerer und manchmal tödlicher ventrikulärer Arrhythmien (siehe WARNUNG BOXED ) Cisapride sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die nicht ausreichend auf Änderungen des Lebensstils reagieren (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Informationen für den Patienten Und Patientenpaketeinsatz ) Antazida und Magensäure -Reduktionsmittel.

Dosierung für Propulsid

5 ml (1 Teelöffel) Suspension = 5 mg.

Erwachsene

Initiieren Sie die Therapie mit einer 10 -mg -Tablette Cisapride oder 10 ml der Suspension 4 -mal täglich mindestens 15 Minuten vor der Mahlzeit und vor dem Schlafengehen. Bei einigen Patienten muss die Dosierung wie oben auf 20 mg erhöht werden, um ein zufriedenstellendes Ergebnis zu erzielen.

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Cisaprid sollte abgesetzt werden, wenn nicht das Nachtaktenfeindelement auftritt. Die minimale effektive Dosis sollte verwendet werden. Empfohlene Cisaprid -Dosen sollten nicht überschritten werden.

Es wird empfohlen, die tägliche Dosis bei Patienten mit Leberinsuffizienz halbiert zu werden.

Bei älteren Patienten sind die stationären Plasmaspiegel aufgrund einer mäßigen Verlängerung der Eliminierungs Halbwertszeit im Allgemeinen höher. Therapeutische Dosen ähneln jedoch denen, die bei jüngeren Erwachsenen verwendet werden.

Wie geliefert

Tabletten (cisapride (entfernt vom US -Markt entfernt)) werden als bewertete weiße Tabletten bereitgestellt, die Janssen und P/10 entlarvt, das das Äquivalent von 10 mg Cisaprid enthält. Propulsid (Cisapride (vom US -Markt entfernt) wird ebenfalls bereitgestellt, da Blue Tablets 'Janssen' und 'P/20', das das Äquivalent von 20 mg Cisaprid enthält, entlastet.

Die Suspension (Cisapride (entfernt vom US -Markt entfernt)) wird als leuchtend rosa homogene Suspension vorgesehen, die das Äquivalent von 1 mg/ml Cisaprid enthält.

Gebrauchsflaschen sollten als intaktes Gerät abgegeben werden. Die Patientenpaketeinstellung sollte mit dem Produkt abgegeben werden.

Lagerung: Lagern Sie bei 59-77 ° F (15-25 ° C). Schützen Sie die Tabletten vor Feuchtigkeit. Die 20 mg Tabletten sollten ebenfalls vor Licht geschützt werden.

Nebenwirkungen for Propulsid

In der US -amerikanischen klinischen Studienpopulation von 1728 Patienten (mit 506 mit gastroösophagealen Refluxstörungen und dem Rest mit anderen Störungen) wurden bei mehr als 1% der mit Cisapride behandelten Patienten und zumindest ebenso häufig auf Cisapride wie auf Placebo berichtet. (Siehe Tabelle 1.)

Die folgenden unerwünschten Ereignisse berichteten auch über 1% der Cisaprid -Patienten häufiger über Placebo: Schwindel erbricht Pharyngitis Brustschmerzen Rückenschmerzen Depressionen Dehydration und Myalgie.

Durchfall Bauchschmerzen Verstopfung flatulence Und rhinitis all occurred more frequently in patients using 20 mg of cisapride than in patients using 10 mg.

Zusätzliche nachteilige Erfahrungen, die bei 1% oder weniger Patienten in den US -amerikanischen klinischen Studien berichtet werden, sind: Trockenmund -Schläfrigkeit Migräne -Zittern und Ödeme.

In anderen US -amerikanischen und internationalen Studien und in der Nachkriegserfahrung gab es seltene Berichte über Anfälle und extrapyramidale Effekte. Berichtet wurden auch Tachykardie erhöhte Leberenzyme Hepatitis -Thrombozytopenie Leukopenie Aplastische Anämie Pancytopenie und Granulozytopenie. Die Beziehung von Cisapride zum Ereignis war in diesen Fällen nicht klar.

Herz -Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie -ventrikulärer Fibrillationsfibrillations -Torsades de Pointes und QT -Verlängerung in einigen Fällen, die zum Tod führten, wurden berichtet. (Sehen Kontraindikationen WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln .))

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Nachmarktberichte

Zusätzlich zu den kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen wurden die folgenden Ereignisse während der Verwendung von Cisapride nach der Annahme in der klinischen Praxis identifiziert. Da sie freiwillig von einer Population unbekannter Größenschätzungen der Frequenz gemeldet werden, kann nicht vorgenommen werden. Diese Ereignisse wurden für die Aufnahme in diese Produktinformationen ausgewählt, da ihre Ernsthaftigkeit der Berichterstattung oder eine mögliche kausale Verbindung zu Cisapride: allergische Reaktionen einschließlich Bronchospasmus -Urtikaria und Angioödeme; mögliche Verschlimmerung von Asthma; Psychiatrische Ereignisse wie Selbstmordversuch und Halluzinationen der Verwirrung Depression; Extrapyramidale Effekte einschließlich Akathisia Parkinson-ähnliche Symptome Dyskinetische und dystonische Reaktionen; Gynäkomastie Weibliche Brustvergrößerung Harninkontinenz Hyperprolaktinämie und Galaktorrhoe.

Die folgenden Ereignisse wurden speziell in der pädiatrischen Bevölkerung gemeldet: Antinukleäre Antikörper (ANA) positive Anämie Hämolytische Anämie -Methämoglobinämie Hyperglykämie Hypoglykämie Mit Azidose beeinträchtigte ungeklärte apnische Episoden beeinträchtigte Verwirrung der Konzentration Depression Apathie visuelle Veränderungen, begleitet von Amnesie und schwerer Photosensitivitätsreaktion.

Es wurden seltene Fälle von Sinus Tachykardie gemeldet. Die Wiederbelebung hat die Tachykardie bei einigen dieser Patienten erneut ausgelöst.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Propulsid

Cisaprid wird hauptsächlich über das Cytochrom P450 3A4 -Enzym metabolisiert. In einigen Fällen, in denen schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien -QT -Verlängerungen und Torsades de Pointes aufgetreten sind, wurden zum Zeitpunkt der QT -Verlängerung Cisaprid in Verbindung mit einem der Cytochrom p450 3a4 -Inhibitoren mit erhöhten Blut -Cisaprid -Spiegeln festgestellt.

Antibiotika: In vitro Und/or vergeblich Daten zeigen, dass Clarithromycin Erythromycin und TroleanDomycin den Metabolismus von Cisaprid deutlich hemmen, was zu einem Anstieg der Plasma -Cisaprid -Spiegel und einer Verlängerung des QT -Intervalls auf der ECG führen kann.

Anticholinergika: Die gleichzeitige Verabreichung bestimmter anticholinerger Verbindungen wie Belladonna -Alkaloide und Dicyclomin wird voraussichtlich die vorteilhaften Wirkungen von Cisaprid beeinträchtigen.

Antikoagulanzien (mündlich): Bei Patienten, die orale Antikoagulanzien erhielten, waren die Gerinnungszeiten in einigen Fällen erhöht. Es ist ratsam, die Gerinnungszeit innerhalb der ersten Tage nach dem Start zu überprüfen und die CISAPRIDE -Therapie mit einer angemessenen Anpassung der Antikoagulansdosis bei Bedarf angemessen anzupassen.

Antidepressiva: In vitro Daten zeigen, dass Nefazodon den Metabolismus von Cisaprid hemmt, was zu einem Anstieg der Plasma -Cisaprid -Spiegel und der Verlängerung des QT -Intervalls auf dem EKG führen kann.

Antimykotika: In vitro Und/or vergeblich Die Daten zeigen, dass Fluconazol Itraconazol und orales Ketoconazol den Metabolismus von Cisaprid deutlich hemmen, was zu einem Anstieg der Plasma -Cisapridspiegel und einer Verlängerung des QT -Intervalls auf der EKG führen kann. Humane pharmakokinetische Daten zeigen, dass orales Ketoconazol den Metabolismus von Cisaprid deutlich hemmt, was zu einem durchschnittlichen achtfachen Anstieg der AUC von Cisaprid führt. Eine Studie an 14 normalen männlichen und weiblichen Freiwilligen legt nahe, dass die gleichzeitige Verabreichung von Cisaprid und Ketoconazol zu einer Verlängerung des QT -Intervalls auf dem EKG führen kann.

H ₂ Rezeptorantagonisten: Cimetidin -Koadministration führt zu einer erhöhten Spitzenplasmakonzentration und einer Cisaprid -AUC. Es hat keinen Einfluss auf die Cisaprid -Absorption, wenn es mit Ranitidin koadministriert ist. Die gastrointestinale Absorption von Cimetidin und Ranitidin wird beschleunigt, wenn sie mit Cisaprid zusammengefasst sind.

Protease -Inhibitoren: In vitro Die Daten zeigen, dass Indinavir und Ritonavir den Metabolismus von Cisaprid deutlich hemmen, was zu einem Anstieg der Plasma -Cisaprid -Spiegel und einer Verlängerung des QT -Intervalls auf dem EKG führen kann.

Andere: Die gleichzeitige Verabreichung von Grapefruitsaft mit Cisapride erhöht die Bioverfügbarkeit von Cisapride und ein gleichzeitiger Einsatz sollte vermieden werden.

Cisaprid sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, von denen bekannt ist, dass sie das QT -Intervall verlängern: Bestimmte Antiarrhythmika, einschließlich der der Klasse IA (wie Chinidin und Procainamid) und der Klasse III (wie Sotalol); trizyklische Antidepressiva (wie Amitriptylin); bestimmte tetracyclische Antidepressiva (wie Maprotilin); bestimmte Antipsychotika (wie Sertindol); Astemizol Bepridil Sparfloxacin und Terodilin. Die vorangegangenen Arzneimittellisten sind nicht umfassend.

Die Beschleunigung der Magenentleerung durch Cisaprid könnte die Absorptionsrate anderer Arzneimittel beeinflussen. Patienten, die enge therapeutische Verhältnis -Medikamente oder andere Medikamente erhalten, die sorgfältige Titration erfordern, sollten genau befolgt werden. Wenn die Plasmaspiegel überwacht werden, sollten sie neu bewertet werden.

Überdosis Information for Propulsid

Bei Überdosierungen wurden seltene Fälle von QT -Verlängerung und ventrikulärer Arrhythmie berichtet.

Ein ein Monate altes männliches Kind erhielt 4-mal pro Tag 2 mg/kg Cisapride für 5 Tage. Der Patient entwickelte einen Herzblock dritter Grad Schrittmacher Kabelinsertion.

In Fällen von Überdosierung sollten Patienten auf eine mögliche QT -Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien einschließlich Torsades de Pointes bewertet werden. Die Behandlung sollte Magenspülung und/oder aktivierte Holzkohle -Beobachtung und allgemeine unterstützende Maßnahmen umfassen.

Zu den Berichten über Überdosierung mit Cisapride gehören auch ein Erwachsener, der 540 mg einnahm, und 2 Stunden lang verzeichnete Retching Borborygmi Flatulence -Stuhlfrequenz und Harnfrequenz.

Einzeldosen von Cisaprid bei 4000 mg/kg 160 mg/kg 1280 mg/kg und 640 mg/kg waren bei erwachsenen Ratten mit Neugeborenen -Ratten -Mäusen und Hunden tödlich. Die Symptome der akuten Toxizität waren Ptosis -Tremors -Krämulsionen Dyspnoe -Verlust des Rechtsreflexkatalepsie -Katatonie Hypotonie und Durchfall.

Kontraindikationen for Propulsid

Schwerwiegende Herzrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie -ventrikulärer Fibrillations -Torsades de Pointes und QT -Verlängerung wurden bei Patienten berichtet, die Cisaprid mit anderen Medikamenten einnehmen, die Cytochrom P450 3A4 hemmen. Einige dieser Ereignisse waren tödlich.

Die gleichzeitige orale oder intravenöse Verabreichung der folgenden Arzneimittel mit Cisaprid kann zu erhöhten Cisaprid -Blutspiegeln führen und ist kontraindiziert (siehe WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Antibiotika:Oral or IV erythromycin clarithromycin (Biaxin) troleUndomycin (TAO).

Antidepressiva:Nefazodone (Serzone).

Antimykotika:Oral or IV fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Protease -Inhibitoren:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Cisapride ist auch für Patienten mit: Vorgeschichte längerer elektrokardiographischer QT -Intervalle oder bekannter Familiengeschichte des angeborenen Long -QT -Syndroms; Nierenversagen; Vorgeschichte von ventrikulären Arrhythmien -ischämischen Herzerkrankungen und Herzinsuffizienz ; klinisch signifikante Bradykardie; unkorrigierte Elektrolytstörungen (Hypokaliämie -Hypomagnesiämie); Atemversagen; und gleichzeitige Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das QT -Intervall verlängern und das Risiko für Arrhythmien wie bestimmte Antiarrhythmie bestimmte Antipsychotika bestimmte Antidepressiva Astemizol -Sparfloxacin und Terodilin erhöhen. Die vorangegangenen Arzneimittellisten sind nicht umfassend.

Cisaprid sollte bei Patienten mit unkorrigierter Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie nicht angewendet werden oder möglicherweise eine schnelle Reduktion von Plasma-Kalium wie Patienten aufweisen, die in akuten Einstellungen verabreicht wurden.

Cisaprid sollte nicht bei Patienten verwendet werden, bei denen eine Erhöhung der Magen -Darm -Motilität schädlich sein könnte Z.B. in Gegenwart einer gastrointestinalen Blutung mechanische Obstruktion oder Perforation. Cisaprid ist bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber dem Arzneimittel kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Propulsid

Pharmakokinetik

Cisaprid wird hauptsächlich über das Cytochrom P450 3A4 -Enzym metabolisiert. Cisaprid wird ausgiebig metabolisiert; Unveränderte Arzneimittel machen nach oraler Verabreichung weniger als 10% der Erholung der Harn- und Fäkalien aus. Norcisaprid, gebildet durch N-Dealkylierung, ist der Hauptmetabolit in Plasmakot und Urin. Cisaprid wird nach oraler Verabreichung schnell absorbiert; Die Spitzenplasmakonzentrationen werden 1 bis 1,5 Stunden nach der Dosierung erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit von Cisapride beträgt 35-40%. Wenn der Magensäure durch hohe Dosis -Histamin H reduziert wurde ₂ Rezeptorblocker und Natriumbicarbonat bei Nüchternpersonen Es war eine Abnahme der Geschwindigkeit und in geringerem Maße das Ausmaß der Cisaprid -Tablettenabsorption. (Dies wurde für die Suspension nicht festgelegt.) Cisapride bindet in einem Ausmaß von 97,5-98% an Plasmaproteine ​​hauptsächlich auf Albumin. Das Volumen der Verteilung von cisaprid beträgt etwa 180 l, was eine umfangreiche Gewebeverteilung anzeigt.

Die Plasma -Clearance von Cisaprid beträgt etwa 100 ml/min. Die mittlere terminale Halbwertszeit für Cisapride reicht von 6 bis 12 Stunden; Nach der intravenösen (iv) Verabreichung wurden längere Halbwertszeiten bis zu 20 Stunden gemeldet.

Es gab keine ungewöhnliche Arzneimittelakkumulation aufgrund zeitabhängiger oder nichtlinearer Veränderungen in der Pharmakokinetik. Nach Beendigung der wiederholten Dosierung waren die Eliminierungs halben Lives (8 bis 10 Stunden) in der gleichen Reihenfolge wie nach einer einzigen Dosierung. Der Grad der Akkumulation von Cisapride und/oder seinen Metaboliten kann bei Patienten mit Leber- oder Nierenbeeinträchtigung und bei älteren Patienten im Vergleich zu jungen gesunden Freiwilligen etwas höher sein, aber die Unterschiede sind nicht konsistent. Dosisanpassungen werden bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung empfohlen. (Sehen Dosierung und Verwaltung .))

Die Pharmakokinetik von Cisaprid bei pädiatrischen Patienten ist nicht gut charakterisiert. Daher ist es nicht bekannt, ob die Dosis-Wirkungs-Beziehung in der erwachsenen Bevölkerung auf die pädiatrische Bevölkerung extrapoliert werden kann. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Pädiatrische Verwendung .))

Pharmakodynamik

Der Beginn der pharmakologischen Wirkung von Cisaprid beträgt ungefähr 30 bis 60 Minuten nach oraler Verabreichung.

Cisapride fördert die Magenmotilität. Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus von Cisaprid in erster Linie eine Verstärkung der Freisetzung von Acetylcholin im myenterischen Plexus ist. Cisaprid induziert weder muskarinische oder nikotinische Rezeptorstimulation noch hemmt sie die Acetylcholinesterase -Aktivität. Es ist weniger wirksam als Metoclopramid in Dopamin Rezeptorblockiereffekte bei Ratten. Es erhöht oder verringert nicht die basale oder pentagastrininduzierte Magensäuresekretion.

In vitro Studien haben gezeigt, dass Cisapride ein Serotonin-4 ist (5-HT ₄ ) Rezeptoragonist.

Elektrophysiologische Studien in vergeblich anästhesiert Meerschweinchen- und Kaninchenmodelle und in vitro Isolierte Kaninchen -Purkinje -Fasern und ventrikuläre papilläre Muskeln und isolierte ventrikuläre Myozytenmodelle von Kaninchen haben gezeigt, dass Cisapride eine kardiale Repolarisation ohne Verlangsamung durch selektiv Blockierung der schnellen Komponente des verzögerten Gleichberechtigungsk -K ⁺ Strom (l _Kr ) was zu einer Verlängerung des Aktionspotentials (QT -Syndrom) führt.

Speiseröhre: Zwanzig Milligramm mündliche Cisapride, die einmal gesunden Freiwilligen verabreicht wurden, erhöhten die LESP ab 45 Minuten nach der Dosierung mit einer Spitzenreaktion nach 75 Minuten. Die volle Dauer des Effekts wurde nicht überwacht und Dosen kleiner als 20 mg waren unwirksam. Zehn Milligramm -orale Cisaprid, die mehrere Tage lang dreimal täglich an Patienten mit GERD verabreicht wurden, führten zu einem signifikanten Anstieg der LESP und einer erhöhten Clearance der Speiseratensäure.

Magen: Cisapride (einzelne 10 mg Dosen oder 10 mg oral 3 -mal täglich bis zu 6 Wochen) beschleunigte die Magenentleerung sowohl von Flüssigkeiten als auch von Feststoffen. Die Beschleunigung der Magenentleerung, die über einen Zeitraum von 4 Stunden nach einer zum Mittagessen verabreichten Testmahlzeit gemessen wurde, war am größten, als Cisaprid 10 mg sowohl am Morgen als auch erneut vor dem Testmehl mittelgroß wurde, als 20 mg als einzelne Verabreichung am Morgen und am wenigsten, als nur 10 mg an der Testmahlzeit verabreicht wurden. Die Zunahme der Magenentleerung war proportional zu den Plasmaspiegeln von Cisaprid, gemessen bei diesen Probanden über die gleichen 4 Stunden, als der Magenentleerungstest durchgeführt wurde.

Klinische Studien

Klinische Studien haben gezeigt, dass Cisaprid die Schwere der Symptome eines nachtaktiven Sodbrennens verringern kann, der mit einer gastroösophagealen Refluxkrankheit verbunden ist. Zwei placebokontrollierte Studien, die eine Dosis von 10 mg QID unter Verwendung von 10 mg und 20 mg QID unter Verwendung des nächtlichen Sodbrennens zeigten, obwohl die 10-mg-Dosis in der zweiten Studie nur geringfügig wirksam war. Es gab keine konsistenten Auswirkungen auf das Sodbrennen von Tagesanfällen oder Histopathologie der Speiseröhre. Die Verwendung von Antazida war nur selten betroffen und leicht verringert. In einem dritten kontrollierten Versuch mit ähnlichem Design wie die anderen waren weder 10 mg noch 20 mg 4 -mal täglich dem Placebo überlegen. In diesen klinischen Studien hatte Cisapride keinen signifikanten Effekt auf Lesp.

In einer klinischen Studie, in der Cisaprid 10 mg mit der Bewertung von Placebo -pH -Sonde bei einer relativ geringen Anzahl von Patienten verglichen wurde, ergab kein signifikanter Unterschied im pH -Wert.

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Patienteninformationen für die Antrieb

Patientenpaketeinsatz

Vor dem Gebrauch vollständig lesen. Wenn Sie eine medizinische Erkrankung haben oder hier ein Medikament einnehmen, einschließlich Erythromycin (wie E.E.S. E-Mycin Ilootycin Pediazol) Clarithromycin (Biaxin) oder Fluconazol (Diflucan) nehmen keine Cisapride ein.

Markenname: Propulsid (Cisapride (vom US-Markt entfernt) (pro-pulsid)

Generisches Name: Cisapride

Verfügbar als: 10 mg

1 mg/ml Suspension (Flüssigkeitsform).

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Cisapride wissen sollte?

Cisapride may cause serious irregular heartbeats that may be fatal. Taking cisapride together with certain other medicines increases the likelihood that you will have irregular heartbeats. Cisapride should niemals mit diesen anderen Medikamenten eingenommen werden. Eine Liste dieser Arzneimittel ist unten geliefert (siehe, wer Cisapride nicht einnehmen soll?). Wenn Sie ohnmächtig werden oder sich schwindlig werden, werden Sie bei der Verwendung von Cisapride unregelmäßig Herzschläge stoppen Nehmen Sie Ihre Medikamente ein und suchen Sie medizinische Hilfe sofort.

Was ist Cisapride?

Cisapride is a medication intended only to treat the symptoms of nighttime Sodbrennen in adults. Nocturnal or nighttime Sodbrennen is a common symptom of a medical condition called Gastroesophageal reflux disease (GERD). It occurs when stomach contents wash back or 'reflux' into the esophagus (a muscular tube that carries food from the mouth to the stomach). Reflux is very common at nighttime because stomach contents can easily wash backwards when you are lying down. Usually physicians recommend that patients with nighttime Sodbrennen make simple lifestyle changes Und use antacids or acid-reducing agents to relieve their symptoms. (See Was kann ich sonst noch für nächtliches Sodbrennen tun? for more details.)) These other medications should be tried first because of the risk of serious Und sometimes fatal irregular heartbeats associated with the use of cisapride.

Wer sollte Cisapride nicht nehmen?

Einige Patienten, die bestimmte Medikamente zusammen mit Cisapride eingenommen haben, hatten schwerwiegende Probleme wie Ohnmacht und unregelmäßige Herzschläge. Diese Wechselwirkungen können tödlich sein. Medikamente das sollte nicht Mit Cisapride genommen werden: gehören:

Antibiotika:Erythromycin (such as E.E.S. E-Mycin Ilotycin Pediazole) clarithromycin (Biaxin) troleUndomycin (TAO).

Antidepressiva:Nefazodone (Serzone).

Antimykotika:Fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Protease -Inhibitoren:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Sie sollten auch Cisapride nicht mit bestimmten Herzmedikamenten und bestimmten Allergie -Medikamenten einnehmen. Es gibt auch andere Medikamente, die von Ihrem Körper genauso wie die oben aufgeführten Medikamente behandelt werden und die gleichen schwerwiegenden Probleme (Ohnmacht Schwindel und möglicherweise tödliche unregelmäßige Herzschläge) verursachen können, wenn sie mit Cisapride aufgenommen werden.

• Erzählen Sie Ihrem Arzt von allen anderen Medikamenten, die Sie vor allem Diuretika („Wasserpillen“) und Herzmedikamente einnehmen. Während der Einnahme von Cisapride gründen Sie kein neues Medikament, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zuerst zu konsultieren.
• Cisapride sollte nicht be used in patients with certain medical conditions. In particular tell your doctor if you have any type of heart condition or kidney or lung disease before taking cisapride. Be sure your doctor knows about your personal Und family medical history.
• Wenn Sie keine anderen Medikamente ausprobiert haben, um Ihren nächtlichen Sodbrennen zu lindern, sagen Sie Ihrem Arzt, bevor Sie Cisapride verwenden.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cisapride bei Kindern unter 16 Jahren wurde für keine Verwendung nachgewiesen. Bei Säuglingen und Kindern wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse einschließlich des Todes berichtet, während sie mit Cisapride behandelt wurden, obwohl es keine schlüssigen Beweise dafür gibt, dass Cisapride sie verursacht hat.

Wie soll ich Cisapride einnehmen?

• Nehmen Sie Cisapride genau so, wie Ihr Arzt es verschreibt. Cisapride funktioniert nicht für alle. Wenn Sie Ihre nächtliche Sodbrann nicht erleichtern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie Cisapride nicht mehr verwenden sollen.
• Nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Dosis von Cisapride ein. Nehmen Sie Ihre Medikamente immer so lange ein, wie der Arzt es verschrieben hat, auch wenn Sie sich sofort besser fühlen.
• Wenn Sie vergessen, eine Dosis zu nehmen, nehmen Sie die verpasste Dosis nicht. Nehmen Sie die nächste Dosis zur regelmäßig geplanten Zeit. Nehmen Sie niemals mehr als Ihre normale Dosis ein, um die verpasste Dosis auszugleichen.

Was sollte ich vermeiden, während ich Cisapride einnehme?

• Niemals Nehmen Sie Cisapride mit den Medikamenten, die in wer nicht Cisapride einnehmen sollten?
• Nehmen Sie Cisapride nicht mit Grapefruitsaft.
• Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger oder stillt. Ihr Arzt wird empfehlen, ob Sie Cisapride während der Schwangerschaft oder in der Krankenpflege auf der Grundlage der Vorteile und Risiken einnehmen sollten.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Cisaprid?

• Wenn Sie ohnmächtig werden oder sich schwindelig fühlen oder unregelmäßige Herzschläge haben, während Sie Cisapride verwenden, stoppen Sie es und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie nach oder während der Einnahme von cisapride ungewöhnliche Symptome erleben.
• Alle verschreibungspflichtigen Medikamente haben für einige Benutzer einige potenzielle Nebenwirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Cisaprid verbunden sind, sind Kopfschmerzdurchfall durch Magenschmerz Übelkeit Verstopfung und eine flüssige Nase. Andere Nebenwirkungen wurden weniger häufig berichtet. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker nach den Nebenwirkungen von Medikamenten, die Sie einnehmen, einschließlich Cisapride.

Was kann ich sonst noch für nächtliches Sodbrennen tun?

• Hören Sie auf zu rauchen oder reduzieren Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen
• Erhöhen Sie den Kopf Ihres Bettes, wenn Sie schlafen
• Vermeiden Sie es, große Mahlzeiten zu essen oder kurz vor dem Schlafengehen zu essen
• Leg dich nicht gleich nach dem Essen hin
• Wenn Sie übergewichtig sind oder Ihr Arzt empfiehlt, versuchen Sie, Gewicht zu verlieren
• Vermeiden Sie fette Lebensmittel und Lebensmittel, die Schokoladenkoffein oder Zitrusfrüchte enthalten
• Vermeiden Sie alkoholische Getränke

All diese Änderungen des Lebensstils tragen dazu bei, Ihren Körper auf eine normalere Funktionsweise der Funktionsweise wiederherzustellen.

Allgemeine Informationen

Diese Informationen liefern eine Zusammenfassung zu Cisapride. Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die im Patientenpaket aufgeführten Zwecke verschrieben. Wenn Sie zusätzliche Fragen oder Bedenken haben, müssen Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von Cisapride melden oder weitere Informationen über Cisapride erhalten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch das Janssen-Eins-zu-Eins-Kunden-Action-Center unter 1-800-526-7736 anrufen, um weitere Informationen zu erhalten. Dieses Medikament wurde für Ihren besonderen Zustand verschrieben. Verwenden Sie es nicht für einen anderen Zustand oder geben Sie das Medikament nicht an andere.