Veltor

Beschreibung für Veltin

Veltin ™ (Clindamycin -Phosphat und Tretinoin) ist 1,2%/0,025% eine feste Kombination von zwei solubilisierten Wirkstoffen in einem Gel auf wässrigem Gel. Clindamycin-Phosphat ist ein wasserlöslicher Ester des semi-synthetischen Antibiotikums, das durch eine 7 (s) -Schlor-Substitution der 7 (R) -Hydroxylgruppe der Eltern-Antibiotikum-Lincomycin produziert wird.

Der chemische Name für Clindamycin-Phosphat ist Methyl 7-Chlor-678-Trideoxy-6- (L-Methyl- trans -4-Propyl-2-pyrrolidincarboxamido) -1-thio-l- Richtung-α-D-Galacto -Octopyranosid 2- (Dihydrogenphosphat). Die strukturelle Formel für Clindamycin -Phosphat ist unten dargestellt:

Clindamycin -Phosphat:

Molekülformel: c ₁₈ H ₃₄ Cln ₂ O ₈ Ps

Der chemische Name für Tretinoin ist alles- trans 37-Dimethyl-9- (266-Trimethyl-l-cyclohexen-l-yl) -2468-nonatetraensäure. Es ist ein Mitglied der Retinoidfamilie von Verbindungen.

Die strukturelle Formel für Tretinoin ist unten dargestellt:

Tretinoin:

Molekülformel: c ₂₀ H ₂₈ O ₂

Veltin (Clindamycin -Phosphat und Tretinoingel) enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Butyliertes Hydroxytoluol -Carbomer 940 Wquarierer Zitronensäure -Edetat -Disatriummethylparaben Laureth 4 Propylenglykol Tromethamin und gereinigtes Wasser.

Verwendet für Veltin

Veltin ™ (Clindamycin -Phosphat und Tretinoin) gel 1,2%/0,025% für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren.

Dosierung für Veltin

Veltin -Gel sollte abends einmal täglich das Medikament vorsichtig aufgetragen werden, um den gesamten betroffenen Bereich leicht zu bedecken. Für jede Anwendung wird ungefähr eine erbsengroße Menge benötigt. Vermeiden Sie die Augen und Schleimhäute.

Veltin -Gel ist nicht für orale ophthalmische oder intravaginale Verwendung gedacht.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Veltin -Gel, das Clindamycin -Phosphat 1,2% und Tretinoin 0,025% enthält, ist ein gelbes undurchsichtiges topisches Gel. Jedes Gramm Veltin-Gel enthält als Clindamycin-Phosphat von 10 mg (1%) Clindamycin und 0,25 mg (NULL,025%) Tretinoin-Solubilisierte in einem Gel auf wässrigem Basis.

Komm und komm wird wie folgt geliefert:

• 30 g Aluminiumrohre NDC 16110-071-30
• 60 g Aluminiumrohre NDC 16110-071-60

Lagerung und Handhabung

• Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Ausflüge von 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F).
• Vor Hitze schützen.
• Vor Licht schützen.
• Vor dem Einfrieren schützen.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern.
• Röhrchen dicht geschlossen halten.

Hergestellt von: DPT Laboratories San Antonio TX 78215. Überarbeitet: Jun 2019

Nebenwirkungen für Veltin

Nebenwirkungen in klinischen Studien

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Die Sicherheitsdaten spiegeln die Exposition gegenüber Veltin -Gel bei 1104 Probanden mit Akne vulgaris wider. Die Probanden waren 12 Jahre und älter und wurden 12 Wochen lang einmal täglich behandelt. Nebenwirkungen, die bei ≥ 1% der mit Veltin -Gel behandelten Probanden berichtet wurden, sind in Tabelle 1 dargestellt.

Tabelle 1. Behandlungsbedingte unerwünschte Reaktionen, die von ≥ 1% der Probanden berichtet wurden

Lokale Hautreaktionen, die aktiv zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung mit einem Score> 0 bewertet wurden, sind in Tabelle 2 dargestellt.

Tabelle 2. Lokale Hautreaktionen bei Probanden, die mit Veltin -Gel behandelt wurden

Während der 12 -Wochen der Behandlung erreichte jede lokale Hautreaktion in Woche 2 ihren Höhepunkt und verringerte sich danach allmählich.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Veltin

Erythromycin

Komm und komm should not be used in combination with erythromycin-containing products due to possible antagonism to the Clindamycin component. In vitro Studien haben einen Antagonismus zwischen diesen 2 antimikrobiellen. Die klinische Bedeutung davon in vitro Der Antagonismus ist nicht bekannt.

Neuromuskuläre Blockiermittel

Es wurde gezeigt, dass Clindamycin neuromuskuläre Blockierungseigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer neuromuskulärer Blocker verbessern können. Daher sollte Veltin -Gel mit Vorsicht bei Patienten verwendet werden, die solche Wirkstoffe erhalten.

Warnungen für Veltin

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Veltin

Kolitis

Die systemische Absorption von Clindamycin wurde nach dem topischen Gebrauch nachgewiesen. Durchfall blutiger Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden unter Verwendung von topischem Clindamycin berichtet. Wenn ein signifikanter Durchfall auftritt, sollte Veltin -Gel abgesetzt werden.

Eine schwere Kolitis ist nach oraler oder parenteraler Verabreichung von Clindamycin mit bis zu mehreren Wochen nach Beendigung der Therapie aufgetreten. Antiperistaltische Mittel wie Opiate und Diphenoxylat mit Atropin können eine schwere Kolitis verlängern und/oder verschlimmern. Eine schwere Kolitis kann zum Tod führen.

Studien zeigen, dass ein durch Clostridien produziertes Toxin eine primäre Ursache für Antibiotika-assoziierte Kolitis ist. Die Kolitis ist normalerweise durch schwere anhaltende Durchfall und schwere Bauchkrämpfe gekennzeichnet und kann mit dem Durchgang von Blut und Schleim in Verbindung gebracht werden. Stuhlkulturen für Clostridium difficile und Stuhlassay für C. schwierig Toxin kann hilfreich diagnostisch sein.

Ultraviolettes Licht und Umweltbelastung

Sonneneinstrahlung einschließlich Sonneneinstrahlung sollte während der Verwendung von Veltin -Gel vermieden werden. Patienten mit Sonnenbrand sollten empfohlen werden, das Produkt nicht zu verwenden, wenn er aufgrund der Anfälligkeit für Sonnenlicht aufgrund der Verwendung von Tretinoin erhöht ist. Patienten, die möglicherweise aufgrund von Beruf und Patienten mit inhärenter Empfindlichkeit gegenüber der Sonne eine erhebliche Sonneneinstrahlung haben, sollten besondere Vorsicht walten lassen. Die tägliche Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung (z. B. ein Hut) wird empfohlen. Wetterextreme wie Wind oder Kälte können auch für Patienten mit Veltin -Gel irritieren.

Patientenberatungsinformationen

Siehe von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen ).

Anweisungen zur Verwendung

• Vor dem Schlafengehen sollte das Gesicht sanft mit einer milden Seife und Wasser gewaschen werden. Nach dem Tätschen der Haut trocknen Veltin -Gel als dünne Schicht über den gesamten betroffenen Bereich (mit Ausnahme der Augen und Lippen).
• Den Patienten sollte empfohlen werden, nicht mehr als eine Erbsengröße zu verwenden, um das Gesicht abzudecken und nicht häufiger als einmal täglich (vor dem Schlafengehen) zu bewerben, da dies nicht zu schnelleren Ergebnissen führt und die Reizung erhöhen kann.
• Jeden Morgen sollte ein Sonnenschutzmittel aufgetragen und im Laufe des Tages nach Bedarf erneut angewendet werden. Bei den Patienten sollte empfohlen werden, eine Exposition gegenüber Sonneneinstrahlung von Sonnenlampen -Ultraviolettlicht und anderen Arzneimitteln zu vermeiden, die die Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht erhöhen können.
• Andere topische Produkte mit einem starken Trocknungseffekt wie abrasiven Seifen oder Reinigungsmitteln können zu einer Zunahme der Hautreizungen mit Veltin -Gel führen.

Hautreizung

Komm und komm may cause irritation such as erythema Skalierung itching Verbrennung or stinging.

Kolitis

Falls ein mit Veltin -Gel behandelter Patient einen schweren Durchfall oder gastrointestinalen Beschwerden Veltin -Gel erfährt und ein Arzt kontaktiert werden sollte.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Veltin-Gel oder die Wirkung von Veltin-Gel auf die Fruchtbarkeit zu bewerten. Veltin -Gel war für mutagenisches Potential negativ, wenn es in einem bewertet wurde in vitro Ames Salmonellen Reversionstest. Veltin -Gel war in Abwesenheit einer metabolischen Aktivierung eindeutig für ein klastogenes Potential, wenn er in einem getestet wurde in vitro Chromosomal -Aberrationstest.

Clindamycin

Einmal tägliche dermale Verabreichung von 1% Clindamycin als Clindamycin-Phosphat im Gelfahrzeug (32 mg/kg/Tag 13-fache der empfohlenen klinischen Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche) für bis zu 2 Jahre lieferte bis zu 2 Jahre keine Hinweise auf Tumorigenität.

Fertilitätsstudien an Ratten, die oral mit bis zu 300 mg/kg/Tag Clindamycin behandelt wurden (240 -mal die empfohlene klinische Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche) zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität oder die Paarungsfähigkeit.

Jatiluwih Bali

Tretinoin

In 2 unabhängigen Mausstudien, in denen Tretinoin für bis zu 2 Jahre lang topisch (NULL,025% oder 0,1%) verabreicht wurde, wurde bei maximalen Auswirkungen der dermalen Amyloidose keine Karzinogenität beobachtet. In einer dermalen Karzinogenitätsstudie an Mäusen tretinoin, die in einer Dosis von 5,1 mcg (NULL,4 -fach die empfohlene klinische Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche) 3 -mal pro Woche für 20 Wochen angewendet wurde, wurden 20 Wochen lang als schwacher Promotor der Hauttumorbildung nach einer einzigen Anwendung von Dimethylbenz [α] an Thracen (DMBA).

In einer Studie an weiblichen SENCAR-Mäusen wurden Papillome durch topische Exposition gegenüber DMBA für bis zu 20 Wochen lang durch Beförderung mit 12-O-Tetradecanoylphorbol-13-Acetat oder Mezerein induziert. Die topische Anwendung von Tretinoin vor jeder Anwendung des Förderungsmittels führte zu einer Verringerung der Anzahl der Papillome pro Maus. Papillome, die gegen die topische Tretinoin-Unterdrückung resistent waren, hatten jedoch ein höheres Risiko für die vormalignen Progression.

Tretinoin has been shown to enhance photocarcinogenicity in properly performed specific studies employing concurrent or intercurrent exposure to tretinoin and UV radiation. The photocarcinogenic potential of the Clindamycin tretinoin combination is unknown. Although the significance of these studies to humans is not clear patients should avoid exposure to sun.

Das genotoxische Potenzial von Tretinoin wurde in einem bewertet in vitro Ames Salmonellen Reversionstest und ein in vitro Chromosomen -Aberrationstest in chinesischen Hamster -Eierstockzellen. Beide Tests waren negativ.

In oralen Fertilitätsstudien an Ratten, die mit Tretinoin behandelt wurden, betrug der No-beobachtete Effekt auf 2 mg/kg/Tag (64-mal die empfohlene klinische Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche).

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Es gibt keine gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, die mit Veltin-Gel behandelt werden. Veltin -Gel sollte nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Eine Grenze teratologische Studie, die in Sprague -Dawley -Ratten durchgeführt wurde, die topisch mit Veltin -Gel oder 0,025% Tretinoin -Gel in einer Dosis von 2 ml/kg während der Schwangerschaftstage 6 bis 15 behandelt wurden, führten nicht zu teratogenen Effekten. Obwohl keine systemischen Spiegel an Tretinoin nach Dikrogruppen nachgewiesen wurden, wurden Kraniofaziale und Herzanomalien beschrieben. Diese Anomalien stimmen mit den Retinoideffekten überein und traten 16 -mal so empfohlene klinische Dosis unter der Annahme von 100% Absorption auf und basieren auf dem Vergleich der Körperoberfläche. Zum Zwecke des Vergleichs der Exposition gegenüber tierischen Exposition gegenüber menschlicher Exposition wird die empfohlene klinische Dosis als 1 g Veltin-Gel definiert, die täglich auf eine 50-kg-Person angewendet wird.

Clindamycin

Studien zur Fortpflanzungsentwicklung, die bei Ratten und Mäusen unter Verwendung oraler Dosen von Clindamycin bis zu 600 mg/kg/Tag (480 und 240 -mal die empfohlene klinische Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche von Körperoberflächen) oder subkutaner Dosen von Clindamycin bis zu 180 mg/kg/tag (140 -mal. Das 70 -fache, das empfohlene Dosis (480) (140 -mal. Der profitierte Dosis) basiert auf dem Vergleich der Körperoberfläche (140 -mal. Der profitierte Dosis) basiert auf dem Vergleich der Körperfläche (140 mal, der empfohlene Dosis (480). der Teratogenität.

Tretinoin

Es hat sich gezeigt, dass orale Tretinoin bei Mäusen Ratten Hamster -Kaninchen und Primaten teratogen ist. Es war teratogen und fetotoxisch bei Wistar -Ratten, wenn es oral in Dosen von mehr als 1 mg/kg/Tag verabreicht wurde (32 -mal die empfohlene klinische Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche). Es wurden jedoch Variationen der teratogenen Dosen zwischen verschiedenen Rattenstämmen berichtet. In dem zynomologen Affen, bei dem ein Tretinoin -Metabolismus näher am Menschen ist als bei anderen Arten, wurden fetale Fehlbildungen in oralen Dosen von 10 mg/kg/Tag oder mehr berichtet, aber keine beobachtet bei 5 mg/kg/Tag (324 mal die empfohlenen klinischen Dosis basierend auf der Körperfläche). Dosisbedingte teratogene Effekte und erhöhte Abtreibungsraten wurden in Zopf-Makaken berichtet.

Bei weit verbreiteter Verwendung eines Arzneimittels würde eine kleine Anzahl von Geburtsfehlern, die zeitlich mit der Verabreichung des Arzneimittels verbunden sind, allein zufällig zu erwarten. In zwei Jahrzehnten klinischer Verwendung einer anderen Formulierung von topischen Tretinoin wurden dreißig Fälle von zeitlich assoziierten angeborenen Fehlbildungen berichtet. Obwohl in diesen Fällen kein eindeutiges Muster der Teratogenität und kein kausaler Assoziation festgestellt wurde. 5 der Berichte beschreiben die katastrophale Kategorie Holoprosenzephalie (Defekte, die mit einer unvollständigen Mittellinienentwicklung des Vorderhirns verbunden sind). Die Bedeutung dieser spontanen Berichte hinsichtlich des Risikos für den Fötus ist nicht bekannt.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach Verwendung von Veltin -Gel in die Muttermilch ausgeschieden ist. Es wurde jedoch berichtet, dass oral und parenteal verabreichtes Clindamycin in der Muttermilch auftritt. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll. Es ist nicht bekannt, ob Tretinoin in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau ausgewiesen werden, wenn Veltin -Gel verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Veltin -Gel bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Zu den klinischen Studien mit Veltin -Gel gehörten 2086 Probanden im Alter von 12 bis 17 Jahren mit Akne vulgaris. [Sehen Klinische Studien .]

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Veltin -Gel umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren.

Was macht DHEA für Sie?

Überdosierungsinformationen für Veltin

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Veltin

Komm und komm is contraindicated in patients with regional enteritis Colitis ulcerosa or history of antibiotic-associated Kolitis.

Klinische Pharmakologie for Veltor

Wirkungsmechanismus

Clindamycin

[Sehen Mikrobiologie .]

Tretinoin

Obwohl die genaue Wirkungsweise von Tretinoin unbekannten aktuellen Nachweisen ist, legt fest, dass topisches Tretinoin die Kohäsivität von Folliculare -Epithelzellen mit verringerter Mikroomedonbildung verringert. Zusätzlich stimuliert Tretinoin die mitotische Aktivität und erhöhte den Umsatz von follikulären Epithelzellen, was die Extrusion der Komedonen verursacht.

Pharmakokinetik

In einer Open-Label-Studie mit 17 Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris waren die tägliche tägliche Topische Verabreichung von ungefähr 3 Gramm Veltin-Gel für 5 Tage täglich die Clindamycin-Konzentrationen in allen 17 Probanden ab 1 Stunde nach der Dosierung quantifizierbar. Alle Plasma-Clindamycin-Konzentrationen betrugen am Tag 5 ≤ 5,56 ng/ml, mit Ausnahme von 1 Subjekt mit einer maximalen Clindamycin-Konzentration von 8,73 ng/ml 4 Stunden nach der Dosis. Die systemische Exposition gegenüber Tretinoin im Vergleich zum Baseline -Wert war nicht zu erhöhen. Die durchschnittliche Tretinoinkonzentration über alle Probenahmezeiten am Tag 5 lag im Vergleich zum entsprechenden mittleren Tretinoin -Konzentrationsbereich von 1,16 bis 1,30 ng/ml zwischen 1,19 und 1,23 ng/ml.

Mikrobiologie

In den klinischen Studien mit diesem Produkt wurden keine mikrobiologischen Studien durchgeführt.

Wirkungsmechanismus

Clindamycin binds to the 50S ribosomal subunit of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing protein synthesis. Clindamycin has been shown to have in vitro Aktivität gegen Propionibacterium acnes (P. acnes) ein Organismus, der mit Akne vulgaris in Verbindung gebracht wurde; Die klinische Bedeutung dieser Aktivität gegen P. acnes wurde in klinischen Studien mit Veltin -Gel nicht untersucht. P. acnes Der Widerstand gegen Clindamycin wurde dokumentiert.

Induzierbarer Clindamycin -Widerstand

Die Behandlung von Akne mit antimikrobiellen P. acnes sowie andere Bakterien (z. Staphylococcus aureus Streptococcus Pyogenes ). The use of Clindamycin may result in developing inducible resistance in these organisms. This resistance is not detected by routine susceptibility testing.

Querwiderstand

Die Resistenz gegen Clindamycin ist häufig mit einer Resistenz gegen Erythromycin verbunden.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Veltin-Gel, die einmal täglich für die Behandlung von Akne vulgaris angewendet wurde, wurde in 12-wöchigen multizentrischen randomisierten, verblindeten Studien in den Probanden ab 12 Jahren bewertet.

Die Behandlungsreaktion wurde als der Prozentsatz der Probanden definiert, die eine 2-Grad-Verbesserung von Grundlinie bis Woche 12 hatten, basierend auf der globalen Bewertung des Ermittlers (IGA) und einer mittleren absoluten Änderung von Grundlinien zu Woche 12 in 2 von 3 (Gesamtentzündungs- und nicht entzündungshemmende) Läsionszahlen. Die IGA -Bewertungsskala, die in allen klinischen Studien für Veltin -Gel verwendet wird, lautet wie folgt:

In Versuch 1 1649 wurden die Probanden in Veltin Gel Clindamycin Gel Tretinoin Gel und Fahrzeuggel randomisiert. Das mittlere Alter der Probanden betrug 17 Jahre und 58% waren Frauen. Zu Studienbeginn hatten die Probanden durchschnittlich 71 Gesamtläsionen, von denen die mittlere Anzahl entzündlicher Läsionen 25,5 Läsionen betrug und die mittlere Anzahl nicht entzündungshemmender Läsionen 45,1 Läsionen betrug. Die Mehrheit der Probanden, die mit einem Basis -IGA -Score von 3 eingeschrieben sind. Die Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 sind in Tabelle 3 dargestellt.

Tabelle 3. Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindamycin-Tretinoin-Gel wurde auch in 2 zusätzlichen 12-wöchigen, mehrzentrierten randomisierten, verblindeten Studien bei Probanden ab 12 Jahren bewertet. Insgesamt 2219 Probanden mit mild bis mittelschwerer Akne-Vulgaris wurden 12 Wochen lang einmal täglich behandelt. Von den 2219 Probanden wurden 634 Probanden mit Clindamycin-Tretinoin-Gel behandelt. Diese Studien zeigten konsistente Ergebnisse.

Patienteninformationen für Veltin

Veltin ™
(Vel-tin)
(Clindamycin -Phosphat und Tretinoin) Gel 1,2%/0,025%

WICHTIG: Nur für die Haut (topische Verwendung). Nehmen Sie Veltin -Gel nicht in die Augen oder die Vagina in den Mund.

Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit Veltin -Gel geliefert werden, bevor Sie damit beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht mit Ihrem Arzt über Ihren Krankheit oder Ihre Behandlung an.

Was ist Veltin Gel?

Komm und komm is prescription medicine used on the skin to treat acne in people 12 years and older.

Es ist nicht bekannt, ob Veltin -Gel bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Aktivitäten in Bogotá

Wer sollte Veltin Gel nicht verwenden?

Verwenden Sie nicht Veltin -Gel, wenn Sie haben:

• Morbus Crohn
• Colitis ulcerosa
• hatte eine Entzündung des Dickdarms (Kolitis) mit früheren Antibiotika -Gebrauch

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine dieser Bedingungen haben.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Veltin Gel benutze?

Bevor Sie Veltin Gel verwenden, sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie:

• Haben Sie Allergien
• Planen Sie eine Operation mit Vollnarkose. Einer der Medikamente in Veltin -Gel kann beeinflussen, wie bestimmte Anästhesiemedikamente funktionieren.
• haben andere Erkrankungen
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Veltin Gel Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Veltin -Gel in Ihre Muttermilch übergeht. Einer der Medikamente im Veltin -Gel enthält Clindamycin. Wenn Clindamycin durch Mund oder Injektion genommen wird, kann es in die Muttermilch gelangen. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie Veltin -Gel oder Stillen nehmen. Sie sollten nicht beides tun.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von allen Medikamenten und Hautprodukten, die Sie verwenden. Sagen Sie Ihrem Arzt vor allem, wenn Sie Medikamente einnehmen, das Erythromycin enthält. Veltin -Gel sollte nicht mit Produkten verwendet werden, die Erythromycin enthalten.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste Ihrer Medikamente und zeigen Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Veltin Gel verwenden?

• Verwenden Sie Veltin -Gel genau wie vorgeschrieben.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Veltin -Gel verwenden können.
• Wenden Sie Veltin -Gel nicht mehr als einmal täglich an.
• Verwenden Sie nicht zu viel Veltin -Gel, da es Ihre Haut reizen kann.

Anweisungen zur Anwendung von Veltin -Gel:

• Waschen Sie vor dem Schlafengehen Ihr Gesicht sanft mit einer milden Seife; mit Wasser ausspülen.
• Tupfen Sie die Haut trocken.
• Drücken Sie eine erbsengroße Menge an Medikamenten auf eine Fingerspitze. Reiben Sie dann vorsichtig über den gesamten betroffenen Bereich. Nehmen Sie Veltin -Gel nicht in den Mund oder auf die Lippen.

Was soll ich vermeiden, während ich Veltin Gel benutze?

• Beschränken Sie Ihre Zeit im Sonnenlicht. Vermeiden Sie es, Bräunungsbetten oder Sonnenlampen zu verwenden. Wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen, tragen Sie einen Weithellhut oder eine andere Schutzkleidung. Tragen Sie jeden Morgen ein Sonnenschutz auf und beantragen Sie sie nach Bedarf tagsüber erneut.
• Vermeiden Sie Wind und kaltes Wetter während der Behandlung mit Veltin -Gel. Diese können Ihre Haut irritieren.
• Vermeiden Sie es, abrasive Seifen und Reinigungsmittel zu verwenden. Diese können eine erhöhte Hautreizung mit Veltin -Gel verursachen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Veltin Gel?

Komm und komm may cause serious side effects including:

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• Entzündung des Dickdarms (Kolitis). Clindamycin one of the ingredients in Komm und komm can cause severe Kolitis that may lead to death. Stop taking Komm und komm and call your doctor if you develop severe watery diarrhea or bloody diarrhea.
• Sonnenbrand. Komm und komm may cause your skin to become sunburned more easily. If your face is sunburned do not use Komm und komm until your sunburn is completely healed. Tretinoin one of the medicines in Komm und komm makes your skin more sensitive to sunlight. See 'Was soll ich vermeiden, während ich Veltin Gel benutze?'

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Veltin -Gel gehören:

• Hautreizung. Komm und komm may cause Hautreizung such as Trockenheit Peeling Verbrennung or itching.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen Nebeneffekt, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen mit Veltin -Gel. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Veltin -Gel aufbewahren?

• Laden Sie Veltin Gel bei Raumtemperatur zwischen 59 ° F und 86 ° F (15 ° C bis 30 ° C).
• Vor dem Einfrieren schützen.
• Halten Sie Veltin -Gel von Hitze und Licht fern.
• Halten Sie Veltin Gel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen zu Veltin Gel

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als diejenigen verschrieben, die in der Blätterblatt des Patienteninformation aufgeführt sind. Verwenden Sie kein Veltin -Gel für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Veltin -Gel, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über Veltin -Gel zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Apotheker oder Arzt auch um Informationen zu Veltin -Gel bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden. Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-866-665-2782.

Was sind die Zutaten in Veltin Gel?

Wirkstoffe: Clindamycin phosphate and tretinoin

Inaktive Zutaten: wasserzydroxytoluol -Karbomer -Homopolymer (Typ C) EDETAT DISCIUM Laureth 4 Methylparaben -Propylenglykol gereinigtes Wasser und Tromethamin.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.