Ziana Gel

Beschreibung für Ziana Gel

Ziana (Clindamycin -Phosphat 1,2% und Tretinoin 0,025%) ist ein Antibiotikum- und Retinoid -Kombinationsgelprodukt mit zwei Wirkstoffen. Clindamycin-Phosphat ist ein wasserlöslicher Ester des synthetischen Antibiotikums, das durch eine 7 (s) -Schlor-Substitution der 7 (R) -Hydroxylgruppe der Eltern Antibiotikum-Lincomycin produziert wird.

Der chemische Name für Clindamycin-Phosphat ist Methyl 7-Chlor-678-Trideoxy-6- (1-Methyl- trans -4-Propyl-2-pyrrolidincarboxamido) -1-thio-l- Richtung - α -D- Galacto -Octopyranosid 2- (Dihydrogenphosphat). Die strukturelle Formel für Clindamycin -Phosphat ist unten dargestellt:

Clindamycin -Phosphat:

Molekülformel: c ₁₈ H ₃₄ Cln ₂ O ₈ PS Molekulargewicht: 504,97

Der chemische Name für Tretinoin ist 37-Dimethyl-9- (266-Trimethyl-1-Cyclohexen-1-yl) -2468-nonatetraensäure (All- trans bilden). Die strukturelle Formel für Tretinoin ist unten dargestellt:

Tretinoin:

Molekülformel: c ₂₀ H ₂₈ O ₂ Molekulargewicht: 300,44

Ziana -Gel (Clindamycin -Phosphat -Tretinoin) enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: gereinigtes Wasser USP -Glycerin -USP -Carbomer 981 NF Methylparaben NF Polysorbat 80 nf edetat disodium uspcicsäure usp propylparaben nf Butyliertes Hydroxytoluene NF und Tromethamin USP.

Butal Acet Caff 50 325 40 mg

Verwendung für Ziana Gel

Ziana -Gel ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren angezeigt.

Dosierung für Ziana -Gel

Vor dem Schlafengehen drücken Sie eine erbsengroße Menge an Medikamenten auf einen Fingerspitzenpunkt auf die Nase und die Stirn der Kinnwangen und reiben Sie sie vorsichtig über das gesamte Gesicht. Ziana -Gel sollte von den Augen ferngehalten werden. Die Mundwinkel der Nase und der Schleimhäute.

Ziana Gel ist nicht für orale ophthalmische oder intravaginale Verwendung gedacht.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Ziana Gel Eine Kombination eines Lincosamid -Antibiotikums und eines Retinoids enthält Clindamycin -Phosphat 1,2% und Tretinoin 0,025%, die als topisches Gel formuliert sind. Jedes Gramm von Ziana-Gel enthält als Phosphat von 10 mg (1%) Clindamycin und 0,25 mg (NULL,025%) Tretinoin in einem gelbasierten Gel. Ziana Gel ist in 30 Gramm und 60 Gramm Röhrchen erhältlich.

Ziana® (Clindamycin -Phosphat 1,2% und Tretinoin 0,025%) Gel wird wie folgt geliefert:

30 Gramm Röhre NDC 99207-300-30
60 Gramm Röhre NDC 99207-300-60

Lagerung und Handhabung

• Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].
• Vor Licht schützen.
• Vor dem Einfrieren schützen.
• Außerhalb der Reichweite der Kinder.
• Sich von der Hitze fernhalten.
• Röhrchen dicht geschlossen halten.

Hergestellt für: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Von: Valeant Pharmaceuticals International Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Kanada Überarbeitet: März 2017

Nebenwirkungen für Ziana Gel

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter vorgeschriebenen Bedingungen durchgeführt werden, die in der klinischen Studie unerwünschte Reaktionsraten beobachtet werden, können die in der Praxis beobachteten Raten nicht widerspiegeln. Die nachteiligen Reaktionsinformationen aus klinischen Studien bieten jedoch eine Grundlage für die Identifizierung der nachteiligen Reaktionen, die mit dem Drogenkonsum für die Annäherungsraten zusammenhängen.

Die in Tabelle 1 (unten) dargestellten Sicherheitsdaten spiegeln die Exposition gegenüber Ziana -Gel bei 1853 Patienten mit Akne vulgaris wider. Die Patienten waren 12 Jahre und älter und wurden 12 Wochen lang einmal täglich behandelt. Nebenwirkungen, die bei ≥ 1% der mit Ziana -Gel behandelten Patienten berichtet wurden, wurden mit unerwünschten Reaktionen bei Patienten verglichen, die mit Clindamycin -Phosphat 1,2% in Fahrzeuggeltretinoin 0,025% in Fahrzeuggel und Fahrzeuggel allein behandelt wurden:

Tabelle 1: Nebenwirkungen berichtet bei mindestens 1% der mit Ziana-Gel behandelten Patienten: 12-wöchige Studien

Bei jedem Studienbesuch wurden bei jedem Studienbesuch in allen klinischen Studien bewertet, indem die Erythem -Skalierung Juckreizes Brennen und Stechen bewertet wurden:

Tabelle 2: Ziana-Gel-behandelte Patienten mit lokalen Hautreaktionen

Bei jeder Studie besuchen die Anwendungsstandortreaktionen auf einer Skala von 0 (keine) 1 (mild) 2 (mittelschwer) und 3 (schwer) und die Durchschnittswerte wurden für jede der lokalen Hautreaktionen berechnet. In den Studien 1 und 2 1277 Personen, die mit mittelschwerer bis schwerer Akne 854 mit Ziana -Gel behandelt wurden und 423 mit dem Fahrzeug behandelt wurden. Die Analyse über den 12-wöchigen Zeitraum zeigte, dass die kutanen Reizungswerte für das Verbrennen und das Stechen von Erythems im Jucken und Stecher nach 2 Wochen der Therapie einen Höhepunkt erreichten und für die danach abnahmen der mit Ziana behandelten Gruppe etwas höher waren.

Eine 12-monatige Sicherheitsstudie mit offenem Label für Ziana-Gel zeigte ein ähnliches Nebenwirkungen, wie in den 12-wöchigen Studien beobachtet. Achtzehn von 442 Probanden (4%) berichteten aus Magen -Darm -Symptomen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Ziana -Gel

Begleitende topische Medikamente

Begleitende topische Medikamente, die medikamente oder abrasive Seifen und Reinigungsmittel -Seifen und Kosmetika mit starker Trocknungseffekt und Produkten mit hohen Konzentrationen an Gewürzen oder Kalkkonzentrationen mit Vorsicht verwendet werden. Bei Verwendung mit Ziana -Gel kann eine erhöhte Hautreizung geben.

Erythromycin

Ziana Gel should not be used in combination with Erythromycin-containing products due to its Clindamycin component. In vitro studies have shown antagonism between these two antimicrobials. The clinical significance of this in vitro antagonism is not known.

Neuromuskuläre Blockiermittel

Clindamycin has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore Ziana Gel should be used with caution in patients receiving such agents.

Warnungen für Ziana Gel

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Ziana Gel

Kolitis

Die systemische Absorption von Clindamycin wurde nach der topischen Verwendung dieses Produkts nachgewiesen. Durchfall blutiger Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden unter Verwendung von topischem Clindamycin berichtet. Wenn ein erheblicher Durchfall auftritt, sollte Ziana -Gel abgesetzt werden.

Eine schwere Kolitis ist nach oraler oder parenteraler Verabreichung von Clindamycin mit bis zu mehreren Wochen nach Beendigung der Therapie aufgetreten. Antiperistaltische Mittel wie Opiate und Diphenoxylat mit Atropin können eine schwere Kolitis verlängern und/oder verschlimmern. Eine schwere Kolitis kann zum Tod führen.

Studien zeigen, dass ein durch Clostridien produziertes Toxin eine primäre Ursache für Antibiotika-assoziierte Kolitis ist. Die Kolitis ist normalerweise durch schwere anhaltende Durchfall und schwere Bauchkrämpfe gekennzeichnet und kann mit dem Durchgang von Blut und Schleim in Verbindung gebracht werden. Stuhlkulturen für Clostridium difficile und Stuhlassay für C. schwierig Toxin kann hilfreich diagnostisch sein.

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Ultraviolettes Licht und Umweltbelastung

Die Sonneneinstrahlung einschließlich Sonnenlampen sollte während der Verwendung von Ziana -Gel vermieden werden, und Patienten mit Sonnenbrand sollten geraten werden, das Produkt nicht zu verwenden, bis sie aufgrund der erhöhten Sonneneinstrahlungsanfälligkeit aufgrund der Verwendung von Tretinoin vollständig erholt werden. Patienten, die möglicherweise aufgrund von Beruf und Patienten mit inhärenter Empfindlichkeit gegenüber der Sonne eine erhebliche Sonneneinstrahlung haben, sollten besondere Vorsicht walten lassen. Die tägliche Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung (z. B. ein Hut) wird empfohlen. Wetterextreme wie Wind oder Kälte können auch für Patienten mit Ziana -Gel irritieren.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Anweisungen zur Verwendung

• Vor dem Schlafengehen sollte das Gesicht sanft mit einer milden Seife und warmem Wasser gewaschen werden. Nach dem Tätschen der Haut trocknen Ziana -Gel als dünne Schicht über das gesamte Gesicht (mit Ausnahme der Augen und Lippen).
• Den Patienten sollte empfohlen werden, nicht mehr als die empfohlene Erbsengröße zu verwenden und nicht häufiger als einmal täglich (vor dem Schlafengehen) zu bewerben, da dies nicht zu schnelleren Ergebnissen führt und die Reizung erhöht.
• Jeden Morgen sollte ein Sonnenschutzmittel aufgetragen und im Laufe des Tages nach Bedarf erneut angewendet werden. Bei den Patienten sollte empfohlen werden, eine Exposition gegenüber Sonneneinstrahlung von Sonnenlampen -Ultraviolettlicht und anderen Arzneimitteln zu vermeiden, die die Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht erhöhen können.

Hautreizung

Ziana Gel may cause irritation such as erythema scaling Juckreiz burning or stinging.

Kolitis

Falls ein mit Ziana -Gel behandelter Patient einen schweren Durchfall oder gastrointestinalen Beschwerden auf dem Ziana -Gel erlebt und ein Arzt kontaktiert werden sollte.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenitätsmutagenität und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeitstests von Ziana -Gel wurden bei keiner Spezies durchgeführt.

Clindamycin

Die Karzinogenität eines 1% Clindamycin -Phosphatgels ähnlich wie Ziana -Gel wurde 2 Jahre lang durch tägliche Anwendung bei Mäusen bewertet. Die in dieser Studie verwendeten täglichen Dosen waren ungefähr 13 und 72 -mal höher als die menschliche Dosis von Clindamycin -Phosphat aus Ziana -Gel unter Annahme einer vollständigen Absorption und basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche. Bei den behandelten Tieren wurde kein signifikanter Anstieg der Tumoren festgestellt. Für die Zwecke der Vergleiche der Exposition gegenüber menschlicher Exposition wird die empfohlene technische klinische Dosis des Menschen als 1 g Ziana -Gel definiert, die täglich auf eine 60 -kg -Person angewendet wird.

Fertilität (Segment 1) Studien an Ratten, die oral mit bis zu 300 mg/kg/Tag Clindamycin behandelt wurden (ungefähr 290 -mal so viel Clindamycin, die aus der empfohlenen klinischen Dosis für Ziana -Gel basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche abgegeben wurde), ergaben keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die Vergleichsfähigkeit.

Tretinoin

In zwei unabhängigen Studien mit langfristiger topischer Anwendung von Tretinoin bei Mäusenkarzinogenität wurde nicht beobachtet. In beiden Studien wurde Tretinoin topisch dreimal pro Woche für bis zu 2 Jahre lang topisch (NULL,025% oder 0,1%) verabreicht. Bei maximalen Auswirkungen der Hautamyloidose in der Basalschicht der Haut wurde keine Karzinogenität beobachtet.

Tretinoin has been shown to enhance photo co-carcinogenicity in properly performed specific studies employing concurrent or intercurrent exposure to the drug and UV radiation. The contribution of Clindamycin to that effect is unknown. Although the significance of these studies to humans is not clear patients should minimize exposure to sun.

Das genotoxische Potential von Tretinoin wurde in einem In -vitro -Ames -Salmonellen -Reversionstest und in einem in vitro chromosomalen Aberrationstest in chinesischen Hamster -Eierstockzellen bewertet. Beide Tests waren negativ.

In oraler Segment 1 an Ratten, die mit Tretinoin behandelt wurden, betrug der No-beobachtete Effekt-Level 2 mg/kg/Tag (~ 78-mal die empfohlene klinische Dosis unter der Annahme von 100% Absorption und basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche).

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Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C. There are no well-controlled trials in pregnant women treated with Ziana Gel. Ziana Gel should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Ziana Gel was tested for maternal and developmental toxicity in New Zealand White Rabbits with topical doses of 60 180 and 600 mg/kg/day. Ziana Gel at 600 mg/kg/day (approximately 12 times the recommended clinical dose assuming 100% absorption and based on body surface area comparison) was considered to be the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for maternal and developmental toxicity following dermal administration of Ziana Gel for 2 weeks prior to artificial insemination and continuing until gestation day 18 inclusive. For purposes of comparisons of the animal exposure to human exposure the recommended clinical dose is defined as 1 g of Ziana Gel applied daily to a 60 kg person.

Clindamycin

Teratology (Segment II) Studien mit Clindamycin wurden oral bei Ratten (bis zu 600 mg/kg/Tag) und Mäusen (bis zu 100 mg/kg/Tag) (583 und 49 -fache Menge an Clindamycin in der empfohlenen klinischen Dosis bis zu 180 -M -MG/tags-/tags-/tags-/tags -mg/tags -bzw. mit subcutaner dosis bis zu 180 mg/mg/mg/tags (mg/tags) oral durchgeführt. Das 88 -fache der Menge an Clindamycin in der empfohlenen klinischen Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche) ergab keinen Hinweis auf Teratogenität.

Tretinoin

In oralen Segment -III -Studien an Ratten mit Tretinoin wurden das Überleben von Neugeborenen und die Wachstumsverzögerung bei Dosen von mehr als 2 mg/kg/Tag beobachtet (~ 78 -mal die empfohlene klinische Dosis unter der Annahme von 100% Absorption und basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche).

Bei weit verbreiteter Verwendung eines Arzneimittels würde eine kleine Anzahl von Geburtsfehlern, die zeitlich mit der Verabreichung des Arzneimittels verbunden sind, allein zufällig zu erwarten. In zwei Jahrzehnten klinischer Verwendung einer anderen Formulierung von topischen Tretinoin wurden dreißig Fälle von zeitlich assoziierten angeborenen Fehlbildungen berichtet. Obwohl in diesen Fällen kein bestimmtes Muster der Teratogenität und kein kausaler Assoziation festgestellt wurde, beschreiben fünf der Berichte die katastrophale Kategorie Holoprosenzephalie (Defekte, die mit einer unvollständigen Mittellinienentwicklung des Vorderhirns verbunden sind). Die Bedeutung dieser spontanen Berichte hinsichtlich des Risikos für den Fötus ist nicht bekannt.

Es wurde gezeigt, dass Hauttretinoin bei Kaninchen fetotoxisch ist, wenn sie in den Dosen 40 -mal die empfohlene klinische dosis menschliche klinische Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche verabreicht werden. Es wurde gezeigt, dass orale Tretinoin bei Ratten fetotoxisch ist, wenn sie in den Dosen 78 -mal die empfohlene klinische Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche verabreicht werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach Verwendung von Ziana -Gel in die Muttermilch ausgeschieden ist. Es wurde jedoch berichtet, dass oral und parenteal verabreichtes Clindamycin in der Muttermilch auftritt. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll. Es ist nicht bekannt, ob Tretinoin in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau vorgewiesen werden, wenn Ziana -Gel verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Ziana -Gel bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht festgestellt. Zu den klinischen Studien mit Ziana -Gel gehörten Patienten im Alter von 12 € 17 Jahren. [Sehen Klinische Studien ]

Geriatrische Verwendung

In klinischen Studien zu Ziana -Gel gehörten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Ziana Gel

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Ziana Gel

Ziana Gel is contraindicated in patients with regional enteritis ulcerative colitis or history of antibiotic-associated colitis.

Klinische Pharmakologie for Ziana Gel

Wirkungsmechanismen

Clindamycin

[Sehen Mikrobiologie ]

Tretinoin

Obwohl die genaue Wirkungsweise von Tretinoin unbekannten aktuellen Nachweisen ist, legt jedoch nahe, dass topisches Tretinoin die Kohäsivität von follikulären Epithelzellen mit verringerter Mikroomedobildung verringert.

Zusätzlich stimuliert Tretinoin die mitotische Aktivität und erhöhte den Umsatz von follikulären Epithelzellen, was die Extrusion der Komedonen verursacht.

Derma Smoothe

Pharmakokinetik

In einer offenen Multipler-Dosis-Studie, die 12 Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Akne behandelt, war die perkutane Absorption von Tretinoin nach 14 aufeinanderfolgenden täglichen Anwendungen von ungefähr 4 g Ziana-Gel minimal. Die quantifizierbaren Tretinoin -Plasmakonzentrationen lagen zwischen 1,0 und 1,6 ng/ml mit nicht quantifizierbaren Plasmakonzentrationen in 50% bis 92% der Probanden bei einem bestimmten Zeitpunkt nach der Verabreichung. Die Plasmakonzentrationen der wichtigsten Tretinoin-Metaboliten 13-CIS-Retinosäure und 4-OXO-13-CIS-Retinosäure lagen zwischen 1,0 und 1,4 ng/ml bzw. von 1,6 bis 6,5 ng/ml. Die Plasmakonzentrationen für Clindamycin überschritt im Allgemeinen 3,5 ng/ml mit Ausnahme eines Subjekts, dessen Plasmakonzentration 13,1 ng/ml erreichte.

Mikrobiologie

Clindamycin binds to the 50S ribosomal subunits of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing bacterial protein synthesis. Clindamycin has been shown to have in vitro activity against Propionibacterium acnes ein Organismus, der mit Akne vulgaris in Verbindung gebracht wurde; Die klinische Bedeutung dieser Aktivität gegen P. acnes wurde in klinischen Studien mit Ziana -Gel nicht untersucht. P. acnes Der Widerstand gegen Clindamycin wurde dokumentiert. Die Resistenz gegen Clindamycin ist häufig mit einer Resistenz gegen Erythromycin verbunden.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit des einmal täglichen Gebrauchs von Ziana-Gel zur Behandlung von Akne vulgaris wurde in drei 12-wöchigen prospektiven multizentrischen randomisierten, verblindeten Studien bei Patienten ab 12 Jahren bewertet. Die Studien 1 und 2 waren von identischem Design und verglichen Ziana -Gel mit Clindamycin im Fahrzeuggeltretinoin im Fahrzeuggel und im Fahrzeuggel allein. Patienten mit leicht mittelschwerer oder schwerer Akne wurden in die Studien eingeschlossen. Die variablen der Ko-Primären Wirksamkeit waren:

1. Durchschnittlich prozentualer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 in
   1. Entzündliche Läsionszahlen
   2. Nicht entzündungshemmende Läsionszahlen und
   3. Totale Läsionszahlen
2. Prozent der Probanden, die in Woche 12 frei wurden oder fast gelöscht wurden, gemessen durch den globalen Schweregrad (EGS) eines Evaluators.

Die EGS -Bewertungsskala, die in allen klinischen Studien für Ziana -Gel verwendet wird, lautet wie folgt:

In Studie 1 wurden insgesamt 1252 Patienten eingeschlossen und in Studie 2 wurden insgesamt 1288 Patienten eingeschlossen. Die kombinierten Ergebnisse sind in Tabelle 3 dargestellt.

Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 in den Studien 1 und 2

In Studie 3 wurde Ziana -Gel in insgesamt 2010 Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Akne vulgaris mit Clindamycin -Gel verglichen (siehe Tabelle 3). Wie bei den Studien 1 und 2 waren die ko-primären Endpunkte die mittlere prozentuale Verringerung der Läsionszahlen (entzündliche nicht entzündungshemmende und insgesamt) und der EGS-Score. In Studie 3 wurde der Erfolg mit dem EGS -Score durch den Prozentsatz der Probanden bewertet, die mindestens 2 Verbesserungsstufen von der Grundlinie bis Woche 12 hatten.

Tabelle 4: Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 in Studie 3

Patienteninformationen für Ziana Gel

Ziana®
(Zee-aah-na) (Clindamycin-Phosphat 1,2% und Tretinoin 0,025%) Gel

WICHTIG: Nicht für Mundauge oder vaginaler Gebrauch.

Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit Ziana -Gel geliefert werden, bevor Sie damit beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Akne oder Behandlung ein.

Was ist Ziana Gel?

Ziana Gel is an antibiotic and retinoid combination medicine used for the skin treatment of acne in patients 12 years and older.

Wer sollte Ziana Gel nicht verwenden?

Verwenden Sie kein Ziana -Gel, wenn Sie:

Hydrocodon APAP 5 500 Straßenwert

• Morbus Crohn haben
• Colitis ulcerosa
• haben Colitis mit früheren Antibiotika -Anwendungen entwickelt

Sagen Sie Ihrem Arzt:

• Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Ziana Gel Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
• Wenn Sie stillen. Ziana Gel may pass through your milk and may harm your baby.
• Über alle Medikamente und Hautprodukte, die Sie verwenden:
  • Ziana Gel should not be used with Erythromycin-containing products.
  • Vermeiden Sie medizinische oder abrasive Seifen und Reinigungsmittel -Seifen und Kosmetika, die eine starke Trocknungseffekte und Hautprodukte haben, die Alkoholadstrengungen oder Kalk enthalten. Diese Produkte können zu einer erhöhten Hautreizung führen, wenn sie mit Ziana -Gel verwendet werden.

Wie soll ich Ziana Gel verwenden?

Verwenden Sie Ziana -Gel genau wie vorgeschrieben. Es kann einige Zeit dauern, bis Sie eine Verbesserung Ihrer Akne mit Ziana Gel sehen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ziana Gel verwenden können.

Vor dem Schlafengehen:

• Waschen Sie Ihr Gesicht sanft mit einer milden Seife und warmem Wasser.
• Tupfen Sie die Haut trocken.
• Wenden Sie eine Erbsengröße Ziana-Gel auf Ihre Fingerspitze an und verteilen Sie sie über Ihr Gesicht. Glätten Sie es vorsichtig in Ihre Haut. Nehmen Sie Ziana -Gel nicht in Ihre Augen oder Ihren Mund an den Lippen an den Ecken Ihrer Nase oder auf offenen Wunden.

Am Morgen:

• Tragen Sie einen Sonnenschutzmittel auf und bewerben Sie sich tagsüber nach Bedarf erneut.
• Nicht Wenden Sie Ziana Gel mehr als einmal am Tag an.
• Nicht Verwenden Sie zu viel Ziana -Gel. Zu viel Ziana -Gel kann Ihre Haut reizen.
• Nicht Waschen Sie Ihr Gesicht mehr als 2 bis 3 Mal am Tag. Wenn Sie Ihr Gesicht zu oft waschen oder es schrubben, kann es Ihre Akne verschlimmern.

Vermeiden:

• Übermäßige Exposition gegenüber der Sonne Kälte und Wind. Wetterextreme können trocknen und die Haut verbrennen. Verwenden Sie auch an wolkigen Tagen immer einen Sonnenschutz auf der mit Ziana -Gel behandelten Haut. Verwenden Sie andere Schutzkleidung wie einen Hut, wenn Sie in der Sonne sind.
• Die Verwendung von Sonnenlampen und Bräunungsständen.

Wenn Ihr Gesicht sonnenverbrannt wird, stoppen Sie Ziana -Gel, bis Ihre Haut geheilt ist.

Was sind mögliche Nebenwirkungen mit Ziana Gel?

• Hautreizung. Ziana Gel may cause skin irritation such as Trockenheit redness Peeling burning or stinging. Stoppen Sie Ziana Gel und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihre Haut sehr rot geschwollen oder verkrustet wird.
• Änderung der Hautfarbe. Ziana Gel may cause a temporary skin color change (lighter or darker).
• Kolitis. Dies geschieht selten. Stoppen Sie Ziana Gel und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie schwere wässrige Durchfall oder blutiger Durchfall entwickeln.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen Nebeneffekt, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen mit Ziana -Gel. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

Wie soll ich Ziana Gel aufbewahren?

• Speichern Sie Ziana -Gel bei Raumtemperatur 59 ° bis 86 ° F (15 ° bis 30 ° C). NICHT einfrieren.
• Halten Sie Ziana Gel von Hitze und Licht fern.
• Halten Sie das Röhrchen fest geschlossen.
• Halten Sie Ziana Gel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über Ziana Gel

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als diejenigen verschrieben, die in der Flugblatt des Patienteninformation aufgeführt sind. Verwenden Sie kein Ziana -Gel für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Nicht give Ziana Gel to other people even if they have the same symptoms you have. It may harm them.

Diese Broschüre fasst die wichtigsten Informationen über Ziana Gel zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Apotheker oder Arzt auch um Informationen über Ziana Gel bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Wenn Sie Fragen zu Ziana Gel haben, können Sie auch: 1-800-321-4576 (dies ist eine gebührenfreie Nummer) zwischen 10:00 Uhr und 16:00 Uhr. Ostzeit von Montag bis Freitag.

Was sind die Zutaten in Ziana Gel?

Wirkstoffe: Clindamycin phosphate 1.2% and tretinoin 0.025%

Inaktive Zutaten: Butylierter Hydroxytoluol NF Carbomer 981 NF Zitronensäure USP Edetat disodium USP -Glycerin -USP -Methylparaben NF Polysorbat 80 NF Propylparaben NF gereinigtes Wasser USP und Tromethamin USP.