Estarylla

WARNUNG

Zigarettenrauchen und ernsthafte kardiovaskuläre Ereignisse

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch die Verwendung von COC -Gebrauch (COC -Verhütung). Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sind CoCs bei Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch sind, kontraindiziert [siehe Kontraindikationen].

Beschreibung für Estarlla

Jedes der folgenden Produkte ist eine Kombination orales Verhütungsmittel, die die progestationliche Verbindung Norstimate und die östrogene Verbindung Ethinylstradiol enthält. Norstimate wird als (1819-Dinor-17-PRANN-4-EN-20-NYN-3-One17- (Acetyloxy) -13-Ethyl-Oxim (17α)-()-()-) und Ethinyl Estradiol als (19-NOR-17α-PREGNA135 (10) -Tradiol als (19-NOR-17α-PREGNA135 (10) -Tradiol-20-20-20-20-20-20-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-).

• Jedes aktive blaue Tablet enthält 0,25 mg Norstimate und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Inaktive Zutaten umfassen Crospovidon FD
• Jede grüne Placebo -Tablette mit nur inerten Zutaten wie folgt: Crospovidone D.

Verwendung für Estarylla

Orale Verhütungsmittel

Estarylla ™ (Norstimate- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten) sind für die Verwendung von Frauen des Fortpflanzungspotentials zur Verhinderung einer Schwangerschaft angezeigt [siehe Klinische Studien ].

Dosierung für Estarylla

Wie starte ich Estarlla?

Estarylla ™ (Norstimate- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten) in einem Blasenpaket [siehe Wie geliefert / Lagerung und Handhabung ]. Estarylla™ may be started using either a Tag 1 start or a Sunday start (see Table 1). For the first cycle of a Sunday Start regimen an additional method of contraception should be used until after the first 7 consecutive days of administration.

Wie nimmt man Estaryla?

Tabelle 1: Anweisungen zur Verabreichung von Estarlla ™

Vollständige Anweisungen zur Erleichterung der Patientenberatung bei der ordnungsgemäßen Nutzung von Tabletten befinden sich in der von der FDA zugelassenen Patientenkennzeichnung.

Estarylla ™ nach Abtreibung oder Fehlgeburt starten

Erster Trimester

• Nach einer Abtreibung oder einer Fehlgeburt von First-Trimester kann sofort Estarylla ™ gestartet werden. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich, wenn Estarlla ™ sofort gestartet wird.
• Wenn Estarlla ™ nicht innerhalb von 5 Tagen nach Beendigung der Schwangerschaft begonnen wird, sollte der Patient für die ersten sieben Tage ihres ersten Zyklusblasenblasenpacks von Estarlla ™ zusätzliche nicht hormonelle Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid) verwenden.

Zweites Trimester

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt im zweiten Trimester aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie Estarylla ™, folgen Sie den Anweisungen in Tabelle 1 für Tag 1 oder Sonntag, wie gewünscht. Wenn Sie am Sonntag in den ersten sieben Tagen des ersten Zyklus-Blister-Packs von Estarylla zusätzliche nicht hormonelle Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid) verwenden [siehe Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ].

Estarylla ™ nach der Geburt starten

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach der Entbindung aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie die Kontrazeptherapie mit Estarylla ™ nach den Anweisungen in Tabelle 1 für Frauen, die derzeit keine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden.
• Estarlla ™ wird nicht für die Verwendung bei stillenden Frauen empfohlen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Wenn die Frau noch keinen Zeitraum nach der Geburt hatte, berücksichtigen Sie die Möglichkeit eines Eisprungs und einer Empfängnis, die vor der Verwendung von Estarylla ™ auftritt. [Sehen Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen Und Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ].

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen

• Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.
• Schauen Sie sich Ihre Pillenpackung an

Das Pill Blister Pack verfügt über 21 aktive Pillen (mit Hormonen) für 3 Wochen. Darauf folgt 1 Woche Erinnerungspillen (ohne Hormone).

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Es gibt 21 blau aktive Pillen und 7 grüne Erinnerungspillen.

3. finde auch:

1. Wo auf dem Blasenpaket, um Pillen einzunehmen
2. in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen (folgen Sie den Pfeilen)
3. Die wöchentlichen Zahlen, wie im folgenden Diagramm gezeigt.

4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (z. B. ein Kondom oder Spermizid), um als Backup-Methode für den Fall, dass Sie Pillen verpassen, verwenden.

Eine zusätzliche Pille -Blisterpackung.

Verpasste Tablets

Tabelle 2: Anweisungen für Missing Estarlla ™ Tablets

Beratung bei Magen -Darm -Störungen

Im Falle einer schweren Erbrechen oder Durchfallabsorption ist möglicherweise nicht vollständig und es sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Wenn Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme eines aktiven Tablets als fehlendes Tablet auftritt [siehe Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

• Estarlla ™ ist in Blisterkarten erhältlich. Jedes Blasenpaket enthält 28 Tabletten in der folgenden Reihenfolge:
• 21 aktive Tabletten sind blau rund mit SZ auf der einen Seite und T4 auf der anderen Seite.
• 7 Inert -Tabletten werden mit SZ auf der einen Seite und J1 auf der anderen Seite umweltfreundlich.

Lagerung und Handhabung

Estarylla ™ (Norstimate- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP) sind in Blasen mit 28 Tabletten erhältlich wie folgt:

Jede Blasenkarte enthält 21 aktive Tablets und 7 inaktive Tablets. Die 21 aktiven Tabletten sind blau rund mit SZ auf der einen Seite und T4 auf der anderen Seite. Die 7 inerten Tabletten sind mit SZ auf der einen Seite umweltfreundlich und auf der anderen Seite J1.

NDC 70700-119-84 Eine Box mit 1 einzelnen Einheitenkarton enthält
NDC 70700-119-85 Eine Box mit 3 einzelnen Einheitenkartons enthält

Speicherbedingungen

• Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].
• Vor Licht schützen.

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Hergestellt von Laboratorios Leon Farma S.A. Spanien für Xiromed LLC. Florham Park NJ 07932. Überarbeitet: Dezember 2021

Nebenwirkungen for Estarylla

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Verwendung von COCs werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

• Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfälle [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Gefäßereignisse [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Nebenwirkungen von COC -Benutzern sind unerwünschte Reaktionen:

• Unregelmäßige Uterusblutung
• Brechreiz
• Brustzeit
• Kopfschmerzen

Klinische Versuchserfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Die Sicherheit von Norstimate- und Ethinyl-Östradiol wurde bei 1647 gesunden Frauen mit kindlichem Potenzial bewertet, die an drei klinischen Studien teilnahmen und mindestens 1 Dosis Norstimate- und Ethinyl-Östradiol für Verhütung erhielten. Zwei Studien wurden randomisierte aktive kontrollierte Studien und 1 war eine unkontrollierte Open-Label-Studie. In allen 3 Versuchen wurden die Probanden für bis zu 24 Zyklen befolgt.

Häufige Nebenwirkungen (≥ 2% der Probanden)

Die häufigsten Nebenwirkungen, die von mindestens 2%der 1647 Frauen berichtet wurden, waren in der Reihenfolge abnehmender Inzidenz Folgendes: Kopfschmerz/Migräne (NULL,9%) abdominal/gastrointestinaler Schmerz (NULL,8%) vaginale Infektion (NULL,4%) Genitalentladung (NULL,8%) Brustprobleme (einschließlich Brustschmerzauslöser), und die Stimmung des Brustschmerzs (5%) (NULL,3%). (NULL,2%) Nervosität (NULL,9%) und Hautausschlag (NULL,6%).

Nebenwirkungen, die zum Absetzen von Studien führen

In den drei Versuchen zwischen 11 und 21% der Probanden stellten die Studie aufgrund einer nachteiligen Reaktion ab. The most common adverse reactions (≥1%) leading to discontinuation were: metrorrhagia (6.9%) nausea/vomiting (5%) headache (4.1%) mood disorders (including depression and mood altered) (2.4%) premenstrual syndrome (1.7%) hypertension (1.4%) breast pain (1.4%) nervousness (1.3%) amenorrhea (1.1%) Das Gewicht von Dysmenorrhoe (NULL,1%) stieg (NULL,1%) und Blähungen (NULL,1%).

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Stimmungsstörungen von Brustkrebs (1 Subjekt), einschließlich der Reizbarkeit von Depressionen und Stimmungsschwankungen (1 Subjekt) Myokardinfarkt (1 Subjekt) und venöse thromboembolische Ereignisse, einschließlich Lungenembolie (1 Subjekt) und tiefer Venenthrombose (DVT) (1 Subjekt).

Nachmarkterfahrung

Post -Marketing -Erfahrung

Fünf Studien, in denen das Brustkrebsrisiko zwischen Ever-User (aktuellen oder früheren Anwendung) von KOCs und nie Benutzer von COCs verglichen wurde, berichteten über keinen Zusammenhang zwischen dem Einsatz von COCs und Brustkrebsrisiko mit Effektschätzungen zwischen 0,90 und 1,12 (Abbildung 2). Drei Studien verglichen das Brustkrebsrisiko zwischen aktuellen oder jüngsten COC -Benutzern ( <6 months since last use) Und never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk Und COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Abbildung 2: Brustkrebsrisiko bei kombinierter Verwendung

RR = relatives Risiko; Oder = Quotenverhältnis; HR = Hazard -Verhältnis. Immer COC sind Frauen mit Strom oder früherer KOC -Konsum. Nie COC -Verwendung sind Frauen, die nie CoCs verwendet haben.

Für Ihre nachstehende Referenz finden Sie die von der FDA untersuchten Studien, um das Brustkrebsrisiko zu informieren: Referenzen:

1. Marchbanks Pa McDonald Ja Wilson HG et al. Orale Kontrazeptiva und das Risiko von Brustkrebs. N Engl J med. 2002; 346 (26): 2025-2032.
2. Dumeaux gegen Fournier a lund e clavel-chapelon F. Vorherige orale Verhütungsmittelverbrauch und Brustkrebsrisiko gemäß den Anwendung der Hormonersatztherapie bei Frauen nach der Menopause. Krebs verursacht Kontrolle. 2005; 16 (5): 537-544.
3. Dorjgochoo t Shu Xo Li Hl et al. Verwendung von oralen Kontrazeptiva intrauterinen Geräten sowie Sterilisation und Krebsrisiko in einer großen prospektiven Studie von 1996 bis 2006. Int J Cancer. 2009; 124 (10): 2442-2449.
4. Hunter DJ Colditz Ga Hankinson SE et al. Orale Verhütungsmittel und Brustkrebs: Eine prospektive Studie von jungen Frauen. Krebsepidemiologie Biomarker
5. Vessey M Yeates D. orale Anwendung und Krebs. Abschlussbericht der Oxford-Familie Planning Association Contraceptive Studie. Empfängnisverhütung. 2013; 88 (6): 678-683.
6. Morch LS Skovlund CW Hannaford PC Iversen L Fielding S Lidegaard O. Zeitgenössische hormonelle Empfängnisverhütung und das Risiko von Brustkrebs. N engl j mit. 2017; 377 (23): 2228-2239.

Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Arzneimittelreaktionen wurden aus weltweitem Nachmarkterlebnis mit Norstimate und Ethinyl Estradiol berichtet. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Infektionen und Befall: Harnwegsinfektion;

Neoplasmen gutartige maligne und nicht spezifizierte (inkl. Zysten und Polypen): Brustkrebs gutartiger Brust -Neoplasma Leber Adenom Fokal Knotenhyperplasie Brustzyste;

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit;

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Dyslipidämie;

Psychiatrische Störungen: Angst Schlaflosigkeit;

Störungen des Nervensystems: Synkope -Krampf Paraesthesie Schwindel;

Augenstörungen: Sehbehinderung trockener Augenkontaktlinsen -Intoleranz;

Ohr- und Labyrinthstörungen: Schwindel;

Herzerkrankungen: Tachykardie -Palpitationen;

Hat Percocet Acetamol darin?

Gefäßereignisse: Tiefe Thrombose Lungenembolie Retinalgefäßthrombose heiße Flush;

Arterielle Ereignisse: Arterieller Thromboembolie Myokardinfarkt cerebrovaskulärer Unfall;

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Dyspnoe;

Magen -Darm -Störungen: Pankreatitis abdominaler Distanzierung Durchfall Verstopfung;

Lebererkrankungen: Hepatitis;

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Angioödem erythema nodosum Hirsutismus Nacht Schweiß Hyperhidrose Photosensitivität Reaktion Urticaria Pruritus Akne;

Muskuloskelettales Bindegewebe und Knochenerkrankungen: Muskelkrämpfe Schmerzen in der Extremität Myalgie Rückenschmerzen;

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Ovarienzyste unterdrückte die Laktation vulvovaginale Trockenheit;

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Asthenische Erkrankungen der Brustschmerzen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Estarylla

Konsultieren Sie die Kennzeichnung gleichzeitig verwendeter Arzneimittel, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien für Arzneimittel mit Norstimate und Ethinyl-Östradiol durchgeführt.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte orale Kontrazeptiva

Substanzen verringern die Plasmakonzentrationen von CoCs

Medikamente oder Kräuterprodukte, die bestimmte Enzyme induzieren, einschließlich Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), können die Plasmakonzentrationen von COCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von KOCs verringern oder die Durchbruchblutungen erhöhen. Einige Medikamente oder Kräuterprodukte, die die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern können, umfassen Phenytoin -Barbiturate Carbamazepin Boentan Felbamat Griseofulvin Oxcarbazepine Rifampicin Topiramat Rifabutin Rufinamid APPITANT und Produkte, die St. John's -Würze enthalten. Wechselwirkungen zwischen hormonellen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu Durchbrüchen und/oder Verhütungsfehlern führen. Beratung Frauen, eine alternative Methode zur Empfängnisverhütung oder eine Backup-Methode anzuwenden, wenn Enzym-Induktoren mit COCs verwendet werden, und 28 Tage lang die Backup-Verhütungsverhütung fortzusetzen, nachdem sie den Enzym-Induktor abgebrochen haben, um die Zuverlässigkeit der Verhütungsmittel zu gewährleisten.

Colesevelam

Colesevelam a bile acid sequestrant given together with a COC has been shown to significantly decrease the AUC of Von. The drug interaction between the contraceptive Und Colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin oder Rosuvastatin und bestimmte KOCs, die Ethinylstradiol (EE) enthalten, erhöhen die AUC-Werte für EE um ungefähr 20 bis 25%. Ascorbinsäure und Paracetamol können die Plasma -EE -Konzentrationen möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol Voriconazol Fluconazol Grapefruitsaft oder Ketoconazol können die Plasma -Hormonkonzentrationen erhöhen.

Human Immunnodeficiency Virus (HIV)/Hepatitis C-Virus (HCV) -Protease-Inhibitoren und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren

Signifikante Veränderungen (Erhöhung oder Abnahme) in den Plasmakonzentrationen von Östrogen Und/or progestin have been noted in some cases of co-administration with HIV protease Inhibitoren (decrease [e.g. nelfinavir ritonavir darunavir/ritonavir (fos)amprenavir/ritonavir lopinavir/ritonavir Und tipranavir/ritonavir] or increase [e.g. indinavir Und atazanavir/ritonavir])/HCV protease Inhibitoren (decrease [e.g. boceprevir Und telaprevir]) or with non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitoren (decrease [e.g. nevirapine] or increase [e.g. etravirine]).

Auswirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva auf andere Medikamente

• COCs, die EE enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen (z. B. Cyclosporin -Prednisolon -Theophyllin Tizanidin und Voriconazol) hemmen und ihre Plasmakonzentrationen erhöhen.
• Es wurde gezeigt, dass KOCs die Plasmakonzentrationen von Clofibrik -Morphin -Salicylsäure -Temazepam -Temazepam und Lamotrigins -Clofibriksäure -Clofibrisäure verringern. Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Lamotrigin wurde wahrscheinlich auf die Induktion der Lamotrigin -Glucuronidation nachgewiesen. Dies kann die Kontrolle der Anfälle verringern; Daher können Dosierungsanpassungen von Lamotrigin erforderlich sein.

Frauen mit Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen an Schilddrüsenhormon, da die Serumkonzentration der Schilddrüsenbindungsglobulin unter Verwendung von COCs zunimmt.

Einmischung mit Labortests

Die Verwendung von Verhütungssteroiden kann die Ergebnisse bestimmter Labortests wie Gerinnungsfaktoren Lipide Glucosetoleranz und Bindungsproteine ​​beeinflussen.

Gleichzeitige Verwendung mit HCV -Kombinationstherapie? Leberenzymerhebung

Verabreden Sie sich mit HCV-Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir aufgrund des Potenzials für ALT-Erhöhungen enthalten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Warnungen für Estarylla

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Estaryla

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

• Stoppen Sie Norstimate und Ethinyl -Östradiol, wenn ein arterielles thrombotisches Ereignis oder ein venöses thromboembolisches (VTE) -Ereignis auftritt.
• Stoppen Sie Norstimate und Ethinyl -Östradiol, wenn ein ungeklärter Verlust der Sehproptose Diplopie Papilledema oder Netzhautgefäßläsionen vorliegt. Bewerten Sie sofort die Venenthrombose der Netzhaut [siehe Nebenwirkungen ].
• Wenn mindestens 4 Wochen vor und bis 2 Wochen nach einer größeren Operation oder anderen Operationen, von denen bekannt ist, dass sie ein erhöhtes VTE -Risiko haben, sowie während und nach längerer Immobilisierung ein erhöhtes Risiko von VTE aufweisen, wenn mindestens 4 Wochen vor und bis zu 2 Wochen nach einer längeren Immobilisierung ein erhöhtes Risiko für VTE -Risiko besteht.
• Starten Sie Norstimate und Ethinyl Estradiol nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die nicht stillen. Das Risiko einer postpartalen VTE nimmt nach der dritten postpartalen Woche ab, während das Risiko einer Ovulation nach der dritten postpartalen Woche zunimmt.
• Die Verwendung von COCs erhöht das Risiko von VTE. Die Schwangerschaft erhöht jedoch das VTE -Risiko ebenso oder mehr als die Verwendung von KOCs. Das Risiko einer VTE bei Frauen, die CoCs verwenden, beträgt 3 bis 9 Fälle pro 10000 Frauenjahre. Das Risiko von VTE ist im ersten Jahr der Verwendung von KOCs am höchsten und beim Neustart der hormonellen Empfängnisverhütung nach einer Pause von 4 Wochen oder länger. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von COCs verschwindet nach dem Einsatz allmählich.
• Die Verwendung von COCs erhöht auch das Risiko von arteriellen Thrombosen wie Schlaganfällen und Myokardinfarkten, insbesondere bei Frauen mit anderen Risikofaktoren für diese Ereignisse. Es wurde gezeigt, dass KOCs sowohl das relative als auch das zugehörige Risiko von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Striche) erhöhen. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren, die rauchen.
• Verwenden Sie COCs mit Vorsicht bei Frauen mit Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen.

Lebererkrankung

Beeinträchtigte Leberfunktion

Verwenden Sie bei Frauen mit Lebererkrankungen wie akuter viraler Hepatitis oder schwerer (dekompensierter) Leberzirrhose nicht norstimate und Ethinyl -Östradiol an [siehe Leberzirrhose Kontraindikationen ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal Und COC causation has been excluded. Discontinue norgestimate Und ethinyl estradiol if Gelbsucht develops.

Lebertumoren

Norstimate und Ethinyl -Östradiol sind bei Frauen mit gutartigen und bösartigen Lebertumoren kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) COC-Benutzern gezeigt. Das Risiko von Leberkrebs bei COC -Benutzern beträgt jedoch weniger als ein Fall pro Million.

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis -C -Kombinationsmedikamentenregime, das Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir -Alt -Erhöhungen mehr als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN) enthält, einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20 -mal. Die ULN waren signifikant häufiger bei Frauen, in denen Ethhinyl -astradradiolcontierende Medikamente wie Kokos häufiger wurden. Norstimate und Ethinyl -Östradiol vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir einstellen [siehe Kontraindikationen ]. Norgestimate Und ethinyl estradiol can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Bluthochdruck

Norstimate und Ethinyl -Östradiol sind bei Frauen mit unkontrollierter Bluthochdruck oder Bluthochdruck mit Gefäßenerkrankungen kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure Und stop norgestimate Und ethinyl estradiol if blood pressure rises significantly.

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen berichtet, die KOCs einnehmen, und diese Erhöhung ist bei älteren Frauen mit verlängerter Anwendungsdauer wahrscheinlicher. Die Inzidenz von Bluthochdruck nimmt mit zunehmenden Progestinkonzentrationen zu.

Gallenblasenerkrankung

Studien deuten darauf hin, dass ein kleines erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Gallenblasenerkrankungen bei COC -Anwendern. Die Verwendung von KOCs kann die bestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern. Eine vergangene Vorgeschichte von KOC-bezogenen Cholestase prognostiziert ein erhöhtes Risiko bei der nachfolgenden KOC-Verwendung. Frauen mit schwangerschaftsbedingter Cholestase können ein erhöhtes Risiko für eine COC-im Zusammenhang mit Cholestase ausmachen.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Überwachen Sie sorgfältig prädiabetische und diabetische Frauen, die Norstimate und Ethinyl -Östradiol einnehmen. KOCs können die Glukosetoleranz verringern.

Betrachten Sie eine alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie. Ein kleiner Teil der Frauen wird bei CoCs unerwünschte Lipidveränderungen aufweisen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bei der Verwendung von COCs.

Kopfschmerzen

Wenn eine Frau, die norstimierte und Ethinyl -Östradiol einnimmt, neue Kopfschmerzen entwickelt, die anhaltend oder schwerwiegend die Ursache bewerten und norstimierte und Ethinyl -Östradiol einstellen, falls angezeigt.

Betrachten Sie das Absetzen von Norstimate und Ethinyl -Östradiol bei erhöhter Häufigkeit oder Schweregrad der Migräne während des KOC -Gebrauchs (was möglicherweise prodromal eines zerebrovaskulären Ereignisses sein kann).

Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe

Außerplanmäßige Blutungen und Spotten

Außerplante (bahnbrechende oder intracyclische) Blutungen und Erspotungen treten manchmal bei Patienten auf KOCs auf, insbesondere in den ersten drei Monaten des Gebrauchs. Wenn Blutungen bestehen oder auftreten, nachdem zuvor regelmäßige Zyklen nach Ursachen wie Schwangerschaft oder Malignität prüfen. Wenn Pathologie und Schwangerschaft ausgeschlossen sind, können Blutungen im Laufe der Zeit oder mit einer Änderung eines anderen Kontrazeptivprodukts durch Blutungen ausgeschlossen werden.

In klinischen Studien zu norstimierten und Ethinyl -Östradiol wurde die Häufigkeit und Dauer von Durchbruchblutungen und/oder Spotten bei 1647 Patienten (21275 evaluierliche Zyklen) und 4826 Patienten (35546 evaluierliche Zyklen) bewertet. Insgesamt 100 (NULL,5%) Frauen haben zumindest teilweise aufgrund von Blutungen oder Erkenntnissen norstimate und Ethinyl -Östradiol eingestellt. Basierend auf Daten aus den klinischen Studien 14 bis 34% der Frauen, die Norstimate- und Ethinyl -Östradiol unter Verwendung von Norstimate und Ethinyl Estradiol hatten, hatten im ersten Jahr außerplanmäßige Blutungen pro Zyklus. Der Prozentsatz der Frauen, die durch bahnbrechende/außerplanmäßige Blutungen auftraten, nahmen im Laufe der Zeit tendenziell ab.

Amenorrhoe und Oligomenorrhoe

Frauen, die Norstimate und Ethinyl Estradiol verwenden, können Amenorrhoe erleben. Einige Frauen können Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe nach Absetzen von KOCs erleben, insbesondere wenn ein solcher Zustand bereits vorhanden war.

Wenn geplante (Entzugs-) Blutungen nicht auftreten, berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat (verpasste ein oder mehrere aktive Tabletten oder an einem Tag später, als sie hätte sein sollten), berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums und ergreifen Sie angemessene diagnostische Maßnahmen. Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden überschritten hat, schließen sie eine Schwangerschaft aus.

KOC -Konsum vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Frauen, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben, kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler ergeben. Studien deuten auch auf eine teratogene Wirkung hin, insbesondere bei Herzanomalien und Defekten der Gliedmaßenreduktion, wenn orale Kontrazeptiva versehentlich während der frühen Schwangerschaft eingenommen werden. Norstimate- und Ethinyl -Östradiol -Anwendung einstellen, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Die Verabreichung von COCs zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Depression

Beobachten Sie Frauen sorgfältig mit einer Vorgeschichte von Depressionen und stellen Sie Norstimate und Ethinyl -Östradiol ein, wenn Depression in schwerwiegendem Maße wiederholt.

Maligne Neoplasmen

Brustkrebs

Estarylla™ is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [see Kontraindikationen ]. Epidemiology studies have not found a consistent association between use of combined oral contraceptives (COCs) Und breast cancer risk. Studies do not show an association between ever (current or past) use of COCs Und risk of breast cancer. However some studies report a smallincrease in the risk of breast cancer among current or recent users ( <6 months since last use) Und current users with longer duration of COC use [see Nachmarkterfahrung ].

Top günstige Urlaubsziele

Gebärmutterhalskrebs

Eine kausale Beziehung zwischen der Verwendung von CHCs und der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs und intraepithelialer Neoplasie wurde nicht klar festgelegt. In Beobachtungsstudien deutet es darauf hin, dass COCs mit einem Anstieg des Risikos für Gebärmutterhalskrebs oder intraepithelialer Neoplasie verbunden sind. Es gibt Kontroversen darüber, inwieweit diese Ergebnisse auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Auswirkung auf die Bindung von Globulinen

Die Östrogenkomponente von COCs kann die Serumkonzentrationen von Thyroxin-bindenden Globulin-Sexhormon-bindenden Globulin- und Cortisol-bindenden Globulin erhöhen. Die Dosis des Ersatztherapies oder der Cortisoltherapie muss möglicherweise erhöht werden.

Überwachung

Eine Frau, die Cocs einnimmt, sollte einen jährlichen Besuch bei ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Blutdruckprüfung und andere angegebene Gesundheitsversorgung haben.

Erbliches Angioödem

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome des Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking norgestimate Und ethinyl estradiol.

Patientenberatungsinformationen

Sehen Zu der von der FDA zugelassenen Patientenkennzeichnung (Patienteninformationen und Anweisungen für die Verwendung).

Ratschläge für die folgenden Informationen:

• Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch KOC -Konsum und dass Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch keine KOCs verwenden sollten [siehe WARNUNG BOXED ].
• Das erhöhte Risiko für VTE im Vergleich zu Nichtbenutzern von COCs ist am größten, nachdem sie anfänglich einen COC oder ein Neustart (nach einem 4-wöchigen oder größeren pillenfreien Intervall) genauso oder ein anderes COC gestartet haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Estarylla™ does not protect against HIV infection (AIDS) Und other sexually transmitted infections.
• Estarylla™ is not to be used during pregnancy; if pregnancy occurs during use of Estarylla™ instruct the patient to stop further use [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Nehmen Sie täglich jeden Tag eine Tablette täglich für den Mund. Weisen Sie die Patienten an, was zu tun ist, wenn Tabletten übersehen werden [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Verwenden Sie eine Sicherungs- oder alternative Verhütungsmethode, wenn Enzyminduktoren mit Estarylla ™ verwendet werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• KOCs können die Muttermilchproduktion verringern; Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Frauen, die cocs postpartum beginnen und noch keine Zeit hatten, sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden Dosierung und Verwaltung ].
• Amenorrhoe kann auftreten. Betrachten Sie die Schwangerschaft im Falle einer Amenorrhoe zum Zeitpunkt der ersten Fehlzeit. Schwangerschaft im Falle einer Amenorrhoe in zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Zyklen ausschließen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

[Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ]

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Bei Frauen, die während der frühen Schwangerschaft versehentlich COCs verwenden, besteht wenig oder kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler. Epidemiologische Studien und Metaanalysen haben kein erhöhtes Risiko für Genital- oder Nichtgenitalgeburtsdefekte (einschließlich Herzanomalien und Defekte der Gliedmaßen) nach Exposition gegenüber niedriger Dosis-KOCs vor der Empfängnis oder während der frühen Schwangerschaft festgestellt.

Verabreichen Sie keine COCs, um Entzugblutungen als Test für die Schwangerschaft zu induzieren. Verwenden Sie während der Schwangerschaft keine CoCs, um bedrohte oder gewohnheitsmäßige Abtreibung zu behandeln.

Pflegemütter

Raten Sie der stillenden Mutter, wenn möglich andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie ihr Kind entwöhnt hat. KOCs können die Milchproduktion in stillenden Müttern reduzieren. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist. Es kann jedoch bei einigen Frauen jederzeit auftreten. In der Muttermilch sind kleine Mengen von oralen Verhütungssteroiden und/oder Metaboliten vorhanden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Norstimate- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten wurden bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Die Wirksamkeit wird für postpubertäre Jugendliche unter 18 Jahren und für Benutzer ab 18 Jahren erwartet. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Norstimate und Ethinyl -Östradiol wurden bei Frauen nach der Menopause nicht untersucht und sind in dieser Bevölkerung nicht angezeigt.

Hepatische Beeinträchtigung

Die Pharmakokinetik von Norstimate und Ethinyl Estradiol wurde bei Probanden mit Leberbeeinträchtigung nicht untersucht. Steroidhormone können jedoch bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung schlecht metabolisiert werden. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion können das Absetzen der KOC -Verwendung erfordern, bis Marker der Leberfunktion wieder normal sind und die KOC -Kausalität ausgeschlossen wurde. [Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Nierenbehinderung

Die Pharmakokinetik von Norstimate und Ethinyl Estradiol wurde bei Frauen mit Nierenbehinderung nicht untersucht.

Überdosierungsinformationen für Estarylla

Es gab keine Berichte über schwerwiegende Auswirkungen auf die Überdosierung von oralen Kontrazeptiva, einschließlich der Aufnahme durch Kinder. Überdosierung kann bei Weibchen und Übelkeit zur Entnahme von Blutungen führen.

Kontraindikationen für Estaryla

Estarylla™ is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions:

• Ein hohes Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen. Beispiele sind Frauen, die bekannt sind:
• Rauch, wenn er über 35 Jahre alt ist [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Haben jetzt oder in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hypercoagulopathien erbelt oder erworben haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Koronararterienerkrankung haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Thrombogene valvuläre oder thrombogene Rhythmuserkrankungen des Herzens haben (z. B. subakute bakterielle Endokarditis mit Klappenerkrankungen oder Vorhofflimmern) WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Unkontrollierte Bluthochdruck haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Haben Diabetes mellitus mit Gefäßerkrankungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Haben Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen oder Migränekopfschmerzen mit Aura [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Frauen über 35 Jahre mit Migränekopfschmerzen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Lebertumoren gutartig oder bösartig oder Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Schwangerschaft because there is no reason to use COCs during pregnancy [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ]
• Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Brustkrebs, die hormonempfindlich sein können [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Verwendung von Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Pharmakologie for Estarylla

Wirkungsmechanismus

Orale Empfängnisverhütung

COCs senken das Risiko, hauptsächlich durch Unterdrückung des Ovulation schwanger zu werden. Andere mögliche Mechanismen können Veränderungen des Halsschleims umfassen, die die Spermiendurchdringung und Endometriumänderungen hemmen, die die Wahrscheinlichkeit einer Implantation verringern.

Pharmakodynamik

Es wurden keine spezifischen pharmakodynamischen Studien mit Norstimate- und Ethinyl -Östradiol durchgeführt.

Pharmakokinetik

Absorption

Norstimate (NGM) und EE werden nach oraler Verabreichung schnell absorbiert. NGM wird durch den ersten Durchgang (intestinaler und/oder hepatischer) Mechanismen von Norelgestromin (NGMN) und Norgestrel (NG) schnell und vollständig metabolisiert, die die wichtigsten aktiven aktiven Metaboliten von Norstimate sind.

Die Spitzenserumkonzentrationen von NGMN und EE werden im Allgemeinen 2 Stunden nach der Verabreichung von Norstimate und Ethinyl -Östradiol erreicht. Die Akkumulation nach mehreren Dosierung der 250 mcg NGM / 35 MCG EE-Dosis ist für NGMN und EE ungefähr 2-fach im Vergleich zur Verabreichung von Einzeldosis. Die Pharmakokinetik von NGMN ist nach NGM-Dosen von 180 mcg bis 250 mcg dosisproportional. Die stationäre Konzentration von EE wird bis Tag 7 jedes Dosierungszyklus erreicht. Die stationären Konzentrationen von NGMN und NG werden bis Tag 21 erreicht. Eine nichtlineare Akkumulation (ungefähr 8-fache) NG wird als Ergebnis der Bindung mit hoher Affinität an SHBG beobachtet, was seine biologische Aktivität begrenzt (Tabelle 3).

Tabelle 3: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Parameter von NGMN NG und EE.

Lebensmitteleffekt

Die Wirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik von Norstimate und Ethinyl Estradiol wurde nicht untersucht.

Verteilung

NGMN und NG sind stark gebunden (> 97%) an Serumproteine. NGMN ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während NG hauptsächlich an SHBG gebunden ist. EE ist ausgiebig gebunden (> 97%) an Serumalbumin und induziert einen Anstieg der Serumkonzentrationen von SHBG.

Stoffwechsel

VonM is extensively metabolized by first-pass mechanisms in the Magen -Darm tract Und/or liver. VonM's primary active metabolite is Ngmn. Subsequent hepatic metabolism of Ngmn occurs Und metabolites include Von which is also active Und various hydroxylated Und conjugated metabolites. Although Ngmn Und its metabolites inhibit a variety of P450 enzymes in human liver microsomes under the recommended dosing regimen the in vivo concentrations of Ngmn Und its metabolites even at the peak serum levels are relatively low compared to the inhibitory constant (K). Von is also metabolized to various hydroxylated products Und their glucuronide Und sulfate conjugates.

Ausscheidung

Die Metaboliten von NGMN und EE werden durch Nieren- und Fäkalwege eliminiert. Nach der Verabreichung von C-Norstimate 47% (45 bis 49%) und 37% (16 bis 49%) der verabreichten Radioaktivität wurde im Urin und Kot beseitigt. Unveränderter NGM wurde im Urin nicht nachgewiesen. Zusätzlich zu 17-Deacetyl-Norstimate wurden eine Reihe von NGM-Metaboliten nach Verabreichung von radioaktiv markiertem NGM im menschlichen Urin identifiziert. Dazu gehören 18 19-Dinor-17- Schwangerschaft-4-EN-20-NYN-3-One17-Hydroxy-13-Ethyl (17α)-(-); 1819-Dinor-5β-17-PREGNAN-20-NYN3α17β-Dihydroxy-13-Etethyl (17α) verschiedene hydroxylierte Metabolite und Konjughugate dieser Metabolate.

Klinische Studien

Empfängnisverhütung

In drei US -amerikanischen klinischen Studien mit Norstimate und Ethinyl Estradiol 1651 Frauen im Alter von 18 bis 38 Jahren wurden bis zu 24 Zyklen untersucht, die insgesamt 24272 Expositionszyklen beweisen. Die rassistische Bevölkerungsgruppe betrug etwa 73 bis 86% kaukasisch 8 bis 13% afroamerikanische 6 bis 14% Hispanic mit dem Rest Asiatin oder anderer (≤ 1%). Es gab keine Ausschlüsse auf der Grundlage des Gewichts; Der Gewichtsbereich für behandelte Frauen betrug 82 bis 303 Pfund mit einem durchschnittlichen Gewicht von etwa 135 lbs. Die Schwangerschaftsrate betrug ungefähr 1 Schwangerschaft pro 100 Frauenjahre.

Patienteninformationen für Estaryla

Estarylla™
(Norstimate- und Ethinyl-Östradiol-Tabletten USP) (Nor-Jes-Ti-Kollegen Eth-i-nil es-tra-fy-ol)

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Estarylla ™ wissen sollte?

Verwenden Sie Estarylla ™ nicht, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen aus hormonellen Antibabypillen, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Was ist Estarlla ™?

Estarylla™ ist eine Antibabypille (orale Verhütungsmittel), die von Frauen zur Verhinderung einer Schwangerschaft verwendet wird.

Wie funktioniert Estarylla ™ für Verhütungsmittel?

Ihre Chance, schwanger zu werden, hängt davon ab, wie gut Sie den Anweisungen für die Einnahme Ihrer Antibabypillen folgen. Je besser Sie den Anweisungen folgen, desto weniger Chance, dass Sie schwanger werden.

Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien können etwa 1 von 100 Frauen im ersten Jahr schwanger werden, in dem sie Estarylla ™ verwenden.

Die folgende Tabelle zeigt die Wahrscheinlichkeit, für Frauen schwanger zu werden, die verschiedene Methoden zur Geburtenkontrolle anwenden. Jedes Feld in der Tabelle enthält eine Liste von Geburtenkontrollmethoden, die in Wirksamkeit ähnlich sind. Die effektivsten Methoden stehen ganz oben auf dem Diagramm. Die Box am Ende des Diagramms zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen, die keine Geburtenkontrolle verwenden, schwanger werden und versuchen, schwanger zu werden.

Wer sollte Estarylla ™ nicht einnehmen?

Nehmen Sie Estarlla ™ nicht, wenn Sie:

• Rauch und sind über 35 Jahre alt
• Hatte Blutgerinnsel in deinen Armen Beine Lungen oder Augen
• Hatte ein Problem mit deinem Blut, das es mehr als normal macht
• Haben Sie bestimmte Herzklappenprobleme oder unregelmäßigen Herzschlag, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen
• hatte einen Schlaganfall
• hatte a Herzinfarkt
• einen hohen Blutdruck haben, der nicht durch die Medizin kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren -Augennerv oder Blutgefäßschäden haben
• haben bestimmte Arten schwerer Migränekopfschmerzen mit Aura -Taubheitsschwäche oder Veränderungen des Sehvermögens oder irgendwelche Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Leberprobleme einschließlich Lebertumoren haben
• Nehmen Sie jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen.
• Haben Sie ungeklärte Vaginalblutungen
• sind schwanger
• Hatte Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich gegenüber weibliches Hormon ist

Wenn eine dieser Bedingungen während der Einnahme von Estarylla ™ aufnimmt, hören Sie sofort auf Estarylla ™ zu und sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Verwenden Sie nicht hormonelle Empfängnisverhütung, wenn Sie aufhören, Estarlla ™ zu nehmen.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Estarlla ™ einnehme?

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• sind schwanger or think you may be pregnant
• sind jetzt depressiv oder wurden in der Vergangenheit deprimiert. Gelbsucht ) verursacht durch Schwangerschaft (Cholestase der Schwangerschaft)
• stillen oder planen zu stillen. Estarylla ™ kann die Menge an Muttermilch verringern, die Sie herstellen. Eine kleine Menge der Hormone in Estarylla ™ kann in Ihre Muttermilch gelangen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Geburtenkontrollmethode für Sie beim Stillen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Estarylla™may affect the way other medicines work Und other medicines may affect how well Estarylla™works.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Estarlla ™ einnehmen?

Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung am Ende dieser Patienteninformationen.

Was sind die möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen von Estarlla ™?

• Wie Schwangerschaft kann Estarylla ™ schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Blutgerinnsel in Ihrem Lungenherzinfarkt oder einem Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Einige andere Beispiele für schwerwiegende Blutgerinnsel sind Blutgerinnsel in den Beinen oder Augen.

Es können schwerwiegende Blutgerinnsel passieren, besonders wenn Sie rauchen fettleibig oder sind älter als 35 Jahre. Es ist wahrscheinlicher, dass ernsthafte Blutgerinnsel auftreten, wenn Sie:

• Erster Start nehmen Antibabypillen
• Starten Sie die gleichen oder unterschiedlichen Antibabypillen neu, nachdem Sie sie einen Monat oder länger nicht verwendet haben

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in eine Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie:

• Beinschmerzen, der nicht verschwindet
• Plötzliche schwere Atemnot
• plötzliche Veränderung in Sicht oder Blindheit
• Brustschmerzen
• Ein plötzlicher schwerer Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheit in Ihrem Arm oder Bein
• Probleme beim Sprechen

Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

• Leberprobleme einschließlich:
  • seltene Lebertumoren
  • Gelbsucht (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• Bluthochdruck. Sie sollten Ihren Gesundheitsdienstleister für eine jährliche Überprüfung Ihres Blutdrucks sehen.
• Gallenblasenprobleme
• Veränderungen im Zucker- und Fett- (Cholesterin- und Triglyceriden) in Ihrem Blut
• Neue oder verschlechterende Kopfschmerzen einschließlich Migränekopfschmerzen
• Unregelmäßige oder ungewöhnliche Vaginalblutungen und Feln zwischen Ihren Menstruationszeiten, insbesondere in den ersten 3 Monaten der Einnahme von Estarylla ™.
• Depression
• Möglicher Krebs in Brust und Gebärmutterhals
• Schwellung Ihrer Haut besonders um Ihre Mundaugen und in Ihrem Hals (Angioödem). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie über eine geschwollene Gesichtslippenzunge oder einen geschwollenen Gesichtsmund -Hals verfügen, was zu einem Schlucken oder Atmen von Schwierigkeiten führen kann. Ihre Chance, Angioödeme zu haben, ist höher, wenn Sie eine Angioödem -Geschichte haben.
• Dunkle Hautflecken um Ihre Stirnnasenwangen und um Ihren Mund, insbesondere während der Schwangerschaft (Chloasma). Frauen, die dazu neigen, Chloasma zu bekommen, sollten es vermeiden, lange Zeit in Sonneneinstrahlung zu verbringen, und unter der Einnahme von Estarlla ™ unter Sonnenlampen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von Estarlla ™?

• Kopfschmerzen (Migräne)
• Brustschmerzen oder Zartheitvergrößerung oder Ausfluss
• Magenschmerzen Beschwerden und Gas
• Vaginalinfektionen und Entladung
• Stimmungsänderungen einschließlich Depressionen
• Nervosität
• Gewichtsänderungen
• Hautausschlag

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Estarlla ™. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Sie können Xiromed LLC Nebenwirkungen melden. bei 1-844-Xiromed (844-947-6633) oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Was sollte ich sonst noch über die Einnahme von Estarlla ™ wissen?

• Wenn Sie für Labortests geplant sind, geben Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, dass Sie Estarylla ™ einnehmen. Bestimmte Blutuntersuchungen können von Estarlla ™ beeinflusst werden.
• Estarylla™ does not protect against HIV infection (AIDS) Und other sexually transmitted infections.

Wie soll ich Estarylla ™ aufbewahren?

• Store Estarylla ™ bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° C (20 ° C bis 25 ° C).
• Halten Sie Estarylla ™ und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.
• Vom Licht weg aufbewahren.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Estarlla ™.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Estarylla ™ nicht für eine Bedingung, für die sie nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Estarylla ™ nicht an andere Menschen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben.

Diese Patienteninformation fasst die wichtigsten Informationen zu Estarlla ™ zusammen. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Estarlla ™ bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Welche Dosen kommt Oxycontin herein

Für weitere Informationen rufen Sie Xiromed LLC an. bei 1-844-Xiromed (844-947-6633).

Verursacht Hormongeburtenkontrolle Krebs?

Es ist nicht bekannt, ob hormonelle Antibabypillen Brustkrebs verursacht. Einige Studien, aber nicht alle deuten darauf hin, dass das Risiko eines Brustkrebs bei aktuellen Anwendern mit längerer Anwendungsdauer geringfügig zunimmt.

Wenn Sie jetzt Brustkrebs haben oder ihn in der Vergangenheit hatten, verwenden Sie keine hormonelle Geburtenkontrolle, da einige Brustkrebs für Hormone empfindlich sind.

Frauen, die Antibabypillen anwenden, haben möglicherweise eine etwas höhere Wahrscheinlichkeit, Gebärmutterhalskrebs zu erleiden. Dies kann jedoch auf andere Gründe wie mehr Sexualpartner liegen.

Was ist, wenn ich schwanger werden möchte?

Sie können aufhören, die Pille zu nehmen, wann immer Sie möchten. Betrachten Sie einen Besuch bei Ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Untersuchung vor der Schwangerschaft, bevor Sie die Pille einnehmen.

Was sollte ich über meine Periode wissen, wenn ich Estarylla ™ einnehme?

Ihre Perioden können leichter und kürzer als gewöhnlich sein. Einige Frauen können eine Zeit verpassen. Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Erspachteln auftreten, während Sie Estarylla ™ insbesondere in den ersten Monaten des Gebrauchs einnehmen. Dies ist normalerweise kein ernstes Problem. Es ist wichtig, Ihre Pillen regelmäßig weiter zu nehmen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Was sind die Zutaten in Estarlla ™?

Wirkstoffe: Jede blaue Pille enthält Norstimate- und Ethinyl -Östradiol.

Inaktive Zutaten:

Blaue Pillen: Crospovidone FD

Grüne Pillen: Crospovidone d

Anweisungen zur Verwendung

Estarylla™
(Norstimate- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP)

Wichtige Informationen über die Einnahme von Estarlla ™

• Nehmen Sie täglich gleichzeitig 1 Pille. Nehmen Sie die Pillen in der Reihenfolge, die auf Ihrem Blasenpaket gerichtet ist.
• Überspringen Sie Ihre Pillen nicht, auch wenn Sie nicht oft Sex haben. Wenn Sie Pillen vermissen (einschließlich spätes Starten des Rudels), könnten Sie schwanger werden. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
• Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, Estarylla ™ mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu nutzen. Wenn Sie zum ersten Mal anfangen, Estarlla ™ zu nehmen, kann es auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn dies nach einigen Monaten nicht verschwindet.
• Möglicherweise fühlen Sie sich insbesondere in den ersten Monaten der Einnahme von Estarylla ™ krank (übel). Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn Ihre Übelkeit nicht weggeht, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.
• Fehlende Pillen können auch zu Feln oder leichten Blutungen führen, selbst wenn Sie später die verpassten Pillen einnehmen. An den Tagen nehmen Sie 2 Pillen, um verpasste Pillen auszugleichen (siehe
• Es ist nicht ungewöhnlich, eine Zeit zu verpassen. Wenn Sie jedoch einen Zeitraum verpassen und Estarylla ™ nicht gemäß den Anweisungen oder 2 -Zeiträumen hintereinander verpassen oder das Gefühl haben, schwanger zu sein, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an. Wenn Sie einen positiven Schwangerschaftstest haben, sollten Sie die Einnahme von Estarlla ™ aufhören.
• Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme Ihrer Pille eine weitere Pille mit der gleichen Farbe aus Ihrem zusätzlichen Pille Blister Pack haben. Wenn Sie keine zusätzliche Pille -Blisterpack haben, nehmen Sie die nächste Pille in Ihrem Pille Blister Pack. Nehmen Sie weiterhin alle Ihre verbleibenden Pillen in Ordnung. Starten Sie die erste Pille Ihrer nächsten Pille Blister Pack am Tag nach Abschluss Ihres aktuellen Pill Blister Packs. Dies wird 1 Tag früher als ursprünglich geplant sein. Fahren Sie Ihren neuen Zeitplan fort.
• Wenn Sie länger als einen Tag Erbrechen oder Durchfall haben, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine zusätzliche Geburtenkontrollmethode wie Kondome und ein Spermizid, bis Sie bei Ihrem Gesundheitsdienstleister erkundigt werden.
• Mindestens 4 Wochen vor einer größeren Operation einnehmen und starten Sie nach der Operation nicht neu, ohne Ihren Gesundheitsdienstleister nicht neu zu starten. Verwenden Sie während dieses Zeitraums unbedingt andere Formen der Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid).

Bevor Sie anfangen, Estarlla ™ zu nehmen:

• Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag und in der Reihenfolge, wie auf Ihrem Blasenpaket, zur gleichen Zeit einnehmen.
• Haben Sie Backup -Verhütungsmittel (Kondome und Spermizid) zur Verfügung, und wenn möglich eine extra vollständige Blasenpille nach Bedarf.

Wann sollte ich anfangen, Estarlla ™ zu nehmen?

Wenn Sie anfangen, Estarlla ™ einzunehmen und zuvor keine hormonelle Geburtenkontrollmethode verwendet haben:

• Es gibt zwei Möglichkeiten, um Ihre Antibabypillen einzunehmen. Sie können entweder an einem Sonntag (Sonntagsstart) oder am ersten Tag (Tag 1) Ihrer natürlichen Menstruationszeit (Tag 1 Start) beginnen. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen mitteilen, wann Sie mit der Einnahme Ihrer Antibabypille beginnen sollen.
• Wenn Sie den Sonntags-Startverbrauch für nicht hormonelle Backup-Empfängnisverhütung wie Kondome und Spermizid für die ersten 7 Tage, an denen Sie Estarylla ™ einnehmen, verwenden. Sie benötigen keine Backup-Verhütung, wenn Sie den Start von Tag 1 verwenden.

Wenn Sie anfangen, Estarlla ™ einzunehmen und von einer anderen Antibabypille auszuschalten:

• Starten Sie Ihr neues Estarylla ™ -Paket am selben Tag, an dem Sie das nächste Paket Ihrer vorherigen Geburtenkontrollmethode starten.
• Nehmen Sie die Pillen nicht weiter von Ihrem vorherigen Geburtenkontrollpaket.

Wenn Sie anfangen, Estarlla ™ einzunehmen und zuvor einen Vaginalring oder einen transdermalen Patch zu verwenden:

• Verwenden Sie Estarylla ™ an dem Tag, an dem Sie den nächsten Ring oder Patch erneut angewendet hätten.

Wenn Sie anfangen, Estarlla ™ einzunehmen und von einer Nur-Progestin-Methode wie einem Implantat oder einer Injektion auszuschalten:

• Nehmen Sie Estarylla ™ am Tag der Entfernung Ihres Implantats oder an dem Tag, an dem Sie Ihre nächste Injektion hatten, ein.

Wenn Sie anfangen, Estarlla ™ einzunehmen und von einem intrauterinen Gerät oder einem System (IUP oder IUS) von einem intrauterinen Gerät oder System zu wechseln:

• Nehmen Sie an den Tag der Entfernung von Estarylla ™ an IUP oder ius.
• Sie brauchen keine Backup-Verhütung, wenn Ihr IUP oder IUS am ersten Tag (Tag 1) Ihrer Periode entfernt wird. Wenn Ihr IUP oder IUS an jedem anderen Tag entfernt wird, verwenden Sie für die ersten 7 Tage, an denen Sie Estarylla ™ einnehmen, eine nicht hormonelle Sicherheitsverhütung wie Kondome und Spermizid.

Halten Sie einen Kalender, um Ihre Periode zu verfolgen:

Wenn dies das erste Mal ist Sie nehmen Antibabypillen. Wann sollte ich anfangen, Estarlla ™ einzunehmen? über. Befolgen Sie diese Anweisungen entweder für einen Sonntagsstart oder einen Start von Tag 1.

Sonntagsstart:

• Sie werden einen Sonntagsstart verwenden, wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille an einem Sonntag einnehmen.
• Nehmen Sie Pille 1 am Sonntag nach Beginn Ihrer Periode.
• Wenn Ihre Periode an einem Sonntag beginnt, nehmen Sie an diesem Tag Pille 1 und verweisen Sie unten auf Tag 1 Anweisungen.
• Nehmen Sie täglich täglich 1 Pille in der Bestellung auf dem Blasenpaket pro Tag für 28 Tage.
• Nach der letzten Pille am 28. Tag vom Blister Pack nehmen Sie die erste Pille aus einem neuen Blisterpack am selben Wochentag wie das erste Blisterpack (Sonntag). Nehmen Sie die erste Pille im neuen Blasenpaket, unabhängig davon, ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.
• Verwenden Sie für die ersten 7 Tage des ersten Zyklus, den Sie Estarylla ™ einnehmen, nicht hormonelle Backup-Verhütungsmittel wie Kondome und Spermizid.

Tag 1 Start:

Sie werden einen Start von Tag 1 verwenden, wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille (Tag 1) am ersten Tag Ihrer Periode einnehmen.

• Nehmen Sie täglich täglich 1 Pille in der Reihenfolge des Blasenpakets pro Tag für 28 Tage.
• Nach der letzten Pille am 28. Tag vom Blister Pack nehmen Sie am selben Tag der Woche die erste Pille von einem neuen Rudel wie dem ersten Rudel. Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.

Estarylla™ comes in a blister pack. Read the instructions below for using your blister pack.

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen:

1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt:

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen.

Welche Nebenwirkungen hat Penicillin

Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.

2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, jeden Tag eine Pille gleichzeitig einzunehmen. Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets.

Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.

3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1 bis 3 Packungen Pillen krank fühlen. Wenn Sie sich in Ihrem Magen krank fühlen oder Flecken oder leichte Blutungen haben, hören Sie nicht auf, die Pille einzunehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt wird.

4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen.

An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.

5. Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie einige Medikamente einnehmen, funktionieren Ihre Pillen möglicherweise nicht auch.

Verwenden Sie eine Backup-Methode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid), bis Sie bei Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt werden.

6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem medizinischen Fachmann zu übernehmen, wie Sie die Einführung von Pillen erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle verwenden können.

7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Blättchen Ihren medizinischen Fachmann anrufen.

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen

1. Entscheiden Sie sich, welche Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten.

Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.

2. Schauen Sie sich Ihre Pillenpackung an

Das Pillenpaket verfügt über 21 aktive Pillen (mit Hormonen) für 3 Wochen. Darauf folgt 1 Woche Erinnerungspillen (ohne Hormone).

Es gibt 21 blau aktive Pillen und 7 grüne Erinnerungspillen.

3. finde auch:

1. Wo auf dem Rudel, um Pillen zu nehmen
2. in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen (folgen Sie den Pfeilen)
3. Die wöchentlichen Zahlen, wie im folgenden Diagramm gezeigt.

4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (z. B. ein Kondom oder Spermizid), um als Backup-Methode für den Fall, dass Sie Pillen verpassen, verwenden.

Ein extra volles Pillenpack.

Was soll ich tun, wenn ich Estarlla ™ -Pillen vermisse?

Wenn Sie in den Wochen 1 2 oder 3 1 Pille verpassen, befolgen Sie die folgenden Schritte:

• Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
• Nehmen Sie dann jeden Tag 1 Pille ein, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn Sie in Woche 1 oder Woche 2 Ihres Packs 2 Pillen verpassen, folgen Sie folgenden Schritten:

• Nehmen Sie die 2 verpassten Pillen so schnell wie möglich und die nächsten 2 Pillen am nächsten Tag.
• Nehmen Sie dann jeden Tag weiter 1 Pille, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Fehlen Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie in Woche 3 2 Pillen in Folge verpassen oder 3 oder mehr Pillen in Folge in den Wochen 1 2 oder 3 der Packung verpassen: Folgen Sie folgenden Schritten:

• Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:
  • Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.
  • Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
  • Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben. Sie müssen eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (wie ein Kondom und ein Spermizid) als Backup verwenden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.
• Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind:
  • Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.
  • Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie Fragen haben oder sich über die Informationen in diesem Flugbroschüre nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Diese Patienteninformationen und -anweisungen für den Einsatz wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.