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Urozyt

Drogenzusammenfassung

Was ist Urocit-K?

Urozyt-k ( Kalium Citrat) verlängerte Freisetzung ist eine Form des Mineralkaliums zur Behandlung eines Nierensteinzustands namens Nierenrohrsäure. Urocit-k ist in erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Urocit-K?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Urocit-K gehören:



  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Magenschmerzen oder Störungen oder
  • Das Aussehen einer Kaliumcitrat -Tablette in Ihrem Stuhl.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Urocit-K gehören:



  • Verwirrungsangst fühlt sich so, als könnten Sie ohnmächtig werden;
  • ungleichmäßiger Herzschlag;
  • extremer Durst erhöhte das Urinieren;
  • Beinbeschwerden;
  • Muskelschwäche oder schlaffes Gefühl;
  • Taubheit oder prickelndes Gefühl in Ihren Händen oder Füßen oder um den Mund;
  • schwere Magenschmerzen anhaltender Durchfall oder Erbrechen;
  • schwarze blutige oder terry Stühle; oder
  • Husten Blut oder Erbrochenes, das wie Kaffeegelände aussieht.

Dosierung für Urocit-K

Bei Patienten mit schwerer Hypocitraturie (geringe Menge an Citraten im Urin A. Risikofaktor Für Nierensteine) beträgt die Startdosis von Urocit-k 60 meq/Tag (30 MEQ zweimal/Tag oder 20 MEQ dreimal pro Tag). Bei leichter bis mittelschwerer Hypocitraturie beträgt die Startdosis 30 MEQ/Tag (15 MEQ zweimal/Tag oder 10 MEQ dreimal pro Tag).

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Urocit-K?

Urocit-k kann mit ePlerenon interagieren Digoxin Candesartan Losartan Valsartan Telmisartan Glycopyrrolat Mepenzolat Chinidin Atropin Benztropin DiMenhydrinat Methscopolamin Scopolamin Bronchodilatoren Blase oder Harnmedikamente Reizdarmmedikamente ACE -Inhibitoren oder Diuretika. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.



Urocit-K während der Schwangerschaft und Stillen

Während der Schwangerschaft sollte Urocit-K nur angewendet werden, wenn sie verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere UROCIT-K (Kaliumcitrat) -Einwirkungs-Arzneimittelzentrum für erweiterte Freisetzung bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Urocit-K

Urozyt ® -K ist ein Citrat -Salz aus Kalium. Seine empirische Formel ist k 3 C 6 H 5 O 7 • H 2 O und es hat die folgende chemische Struktur:

Urozyt ® -K gelblich bis braun orale Wachsmatrix-Tabletten enthalten 540 mg Kaliumcitrat 1080 mg Kaliumcitrat und 15 MEQ (1620 mg) Kaliumcitrat. Inaktive Zutaten umfassen Carnuba -Wachs und Magnesiumstearat.

Verwendung für Urocit-K

Nierenrohrsäure (RTA) mit Calciumsteinen

Kaliumcitrat ist für die Behandlung von Nierenrohrsäure angezeigt [siehe Klinische Studien ].

Hypocitraturisches Calciumoxalatnephrolithiasis jeder Ätiologie

Kaliumcitrat ist für die Behandlung von hypocitraturischem Kalziumoxalat angegeben Nephrolithiasis [sehen Klinische Studien ].

Harnsäure -Lithiasis mit oder ohne Kalziumsteine

Kaliumcitrat ist für die Behandlung von Harnsäure -Lithiasis mit oder ohne Calciumsteine ​​angezeigt [siehe Klinische Studien ].

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Dosierung für Urocit-K

Dosierungsanweisungen

Die Behandlung mit Kaliumcitrat mit verlängerter Freisetzung sollte zu einem Regime hinzugefügt werden, das die Salzaufnahme einschränkt (Vermeidung von Lebensmitteln mit hohem Salzgehalt und zusätzliches Salz am Tisch) und eine hohe Flüssigkeitsaufnahme fördert (das Urinvolumen sollte mindestens zwei Liter pro Tag betragen). Das Ziel der Behandlung mit Urocit-K ist es, Urocit-K in ausreichender Dosierung bereitzustellen, um normales Harn-Citrat wiederherzustellen (mehr als 320 mg/Tag und so nahe am normalen Mittelwert von 640 mg/Tag wie möglich) und den pH-Wert im Urin auf einen Niveau von 6,0 oder 7,0 zu erhöhen.

Überwachen Sie Serumelektrolyte (Natriumkaliumchlorid und Kohlendioxid) Serumkreatinin und vollständige Blutzahlen alle vier Monate und häufiger bei Patienten mit Herzerkrankungen Nierenerkrankungen oder Azidose. Elektrokardiogramme regelmäßig durchführen. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn eine Hyperkaliämie ein signifikanter Anstieg des Serumkreatinins oder einen signifikanten Rückgang des Bluthämatokrits gibt oder Hämoglobin .

Schwere Hypocitraturie

Bei Patienten mit schwerer Hypocitraturie (Harncitrat <150 mg/day) therapy should be initiated at a dosage of 60 mEq/day (30 mEq two times/day or 20 mEq three times/day with meals or within 30 minutes after meals or bedtime snack). Twenty-four hour urinary citrate and/or urinary pH measurements should be used to determine the adequacy of the initial dosage and to evaluate the effectiveness of any dosage change. In addition urinary citrate and/or pH should be measured every four months. Doses of Urozyt-K greater than 100 mEq/day have not been studied and should be avoided.

Leichte bis mittelschwere Hypocitraturie

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypocitraturie (Harn -Citrat> 150 mg/Tag) sollte eine Therapie mit 30 MEQ/Tag (15 MEQ zweimal/Tag oder 10 MEQ dreimal/Tag mit Mahlzeiten oder innerhalb von 30 Minuten nach Mahlzeiten oder Schlafenszack) eingeleitet werden. Vierundzwanzig Stunden Harn-Citrat und/oder pH-Messungen im Urin sollten verwendet werden, um die Angemessenheit der anfänglichen Dosierung zu bestimmen und die Wirksamkeit einer Dosierungsänderung zu bewerten. Dosen von Urocit-K von mehr als 100 MEQ/Tag wurden nicht untersucht und sollten vermieden werden.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

  • 5 MEQ -Tabletten sind unbeschichtete tan bis gelblich in farblich modifizierte Kugel geformt mit MPC 600 auf der einen Seite und leer auf der anderen Seite leer
  • 10 MEQ -Tabletten sind unbeschichtete tan bis gelblich in Farbe elliptisch geformt mit 610 auf der einen Seite und Mission auf der anderen Seite geformt
  • 15 MEQ -Tabletten sind unbeschichtete tan bis gelblich in farblich modifiziertem Rechteck geformt mit M15 auf der einen Seite und leer auf der anderen Seite leer

Lagerung und Handhabung

Urozyt-K 5 MEQ -Tabletten sind unbeschichtete tan bis gelblich in farblich modifizierte Kugel geformt mit MPC 600 auf der einen Seite und leer auf der anderen Seite leer supplied in bottles as: NDC 0178-0600-01 Flasche von 100

Urozyt-K 10 MEQ -Tabletten sind unbeschichtete tan bis gelblich in Farbe elliptisch geformt mit 610 auf der einen Seite und Mission auf der anderen Seite geformt supplied in bottles as: NDC 0178-0610-01 Flasche von 100

Urozyt-K 15 MEQ -Tabletten sind unbeschichtete tan bis gelblich in farblich modifiziertem Rechteck geformt mit M15 auf der einen Seite und leer auf der anderen Seite leer supplied in bottles as: NDC 0178-0615-01 Flasche von 100

Lagerung

In einem engen Behälter aufbewahren.

Mission Pharmacal Company San Antonio TX USA 78230 1355. Überarbeitet: Dezember 2021

Nebenwirkungen für Urocit-K

Nachmarkterfahrung

Einige Patienten können während der Urozit-K-Therapie geringfügige gastrointestinale Beschwerden erfordern, wie z. B. Bauchbeschwerden erbrechen Durchfall losen Darmbewegungen oder Übelkeit. Diese Symptome sind auf die Reizung des Magen -Darm -Trakts zurückzuführen und können durch Einnahme der Dosis mit Mahlzeiten oder Snacks oder durch Reduzierung der Dosierung gelindert werden. Patienten können intakte Matrizen in ihren Kot finden.

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Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Urocit-K

Potenzielle Wirkungen von Kaliumcitrat auf andere Medikamente

Kalium-sparende Diuretika

Die gleichzeitige Verabreichung von Urocit-K und einem Kalium-sparenden Diuretikum (wie Triamteren-Spironolacton oder Amilorid) sollte vermieden werden, da die gleichzeitige Verabreichung dieser Wirkstoffe eine schwere Hyperkaliämie produzieren kann.

Potenzielle Wirkungen anderer Arzneimittel auf Kaliumcitrat

Medikamente, die die Magen -Darm -Transitzeit verlangsamen

Es ist zu erwarten, dass diese Mittel (wie Anticholinergika) die durch Kaliumsalze erzeugte Magen -Darm -Reizung erhöhen.

Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems

Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) inklusive Angiotensin-Enzym (ACE) -Hemmerangiotensin-Rezeptorblocker (ARB) Spironolacton ePlerenon oder Aliskiren hemmen, produzieren die Kaliumretention durch Hemmung der Aldosteronproduktion. Überwachen Sie das Kalium bei Patienten, die eine gleichzeitige RAAS -Therapie erhalten, eng.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

NSAIDs können eine Kaliumretention erzeugen, indem sie die Nierensynthese von Prostagladin E reduzieren und das Renin-Angiotensin-System beeinträchtigen. Überwachen Sie Kalium bei Patienten mit gleichzeitigen NSAIDs genau.

Warnungen für Urocit-K

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Urocit-K

Hyperkaliämie

Bei Patienten mit beeinträchtigten Mechanismen zur Ausscheidung von Kalium-Urocit-K kann die Verabreichung von Hyperkaliämie und Herzstillstand erzeugen. Eine potenziell tödliche Hyperkaliämie kann sich schnell entwickeln und asymptomatisch sein. Die Verwendung von Urocit-k bei Patienten mit Chronischer Nierenversagen oder eine andere Erkrankung, die die Kaliumausscheidung beeinträchtigen, wie z. B. schwere Myokardschäden oder Herzinsuffizienz, sollten vermieden werden. Überwachen Sie genau auf Anzeichen einer Hyperkaliämie mit periodischen Blutuntersuchungen und EKGs.

Magen -Darm -Läsionen

Feste Dosierungsformen von Kaliumchloriden haben stenotische und/oder ulzerative Läsionen des Dünndarms und des Todes erzeugt. Diese Läsionen werden durch eine hohe lokale Konzentration von Kaliumionen im Bereich der auflösenden Tabletten verursacht, die den Darm verletzten. Darüber hinaus, vielleicht weil Wachsmatrix-Präparate nicht enterisch beschichtet sind und einen Teil ihres Kaliumgehalts im Magen freisetzen, gab es Berichte über mit diesen Produkten verbundene obere Magen-Darm-Blutungen. Die Häufigkeit von Magen-Darm-Läsionen mit Wachs-Matrix-Kaliumchloridprodukten wird auf ein 100000 Patientenjahre geschätzt. Die Erfahrung mit Urocit-K ist begrenzt, aber eine ähnliche Häufigkeit von Magen-Darm-Läsionen sollte erwartet werden.

Wenn schwere Erbrechen von Bauchschmerzen oder Magen-Darm-Blutungen von Urocit-K sofort abgesetzt werden, und die Möglichkeit einer Darmperforation oder Obstruktion untersucht werden.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Urocit-K einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigt wird. Urocit-K sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig gegeben werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Der normale Kaliumionengehalt von Muttermilch beträgt ungefähr 13 mäq/l. Es ist nicht bekannt, ob Urocit-K Auswirkungen auf diesen Inhalt hat. UROCIT-K sollte einer Frau gegeben werden, die nur dann stillt, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Überdosis Information for Urozyt-K

Behandlung der Überdosierung

Die Verabreichung von Kaliumsalzen an Personen ohne prädisponierende Bedingungen für Hyperkaliämie verursacht bei empfohlenen Dosierungen selten schwerwiegende Hyperkaliämie. Es ist wichtig zu erkennen, dass Hyperkaliämie normalerweise asymptomatisch ist und sich nur durch eine erhöhte Serumkaliumkonzentration und charakteristische elektrokardiographische Veränderungen (Höhe des Twellenverlusts der P-Wellen-Depression des S-T-Segments und der Verlängerung des QT-Intervalls) manifestieren kann.

Späte Manifestationen umfassen Muskellähmung und kardiovaskulärer Kollaps aus dem Herzstillstand.

Zu den Behandlungsmaßnahmen für Hyperkaliämie gehören Folgendes: 1. Patienten sollten genau auf Arrhythmien- und Elektrolytveränderungen überwacht werden. 2. Eliminierung von Medikamenten, die Kalium und Wirkstoffe mit Kaliumsparungseigenschaften wie Kaliumspalt-Diuretika-ARBS-ACE-Hemmern enthalten, wird bestimmte Nahrungsergänzungsmittel und viele andere. 3. Eliminierung von Lebensmitteln mit hohen Kaliumspiegel wie Mandel -Aprikosen -Bananenbohnen (Lima Pinto White) Cantaloupe -Karottensaft (Dosen) Grapefruitsaft Heilbuttmilch -Hafer -Kartoffel (mit Haut) Lachsspinat -Thuna und viele andere. 4. Intravenöses Calciumgluconat Wenn der Patient kein Risiko oder ein geringes Risiko für die Entwicklung von Digitalis -Toxizität hat. 5. Intravenöse Verabreichung von 300-500 ml/h von 10% Dextrose-Lösung, die 10-20 Einheiten kristalliner Insulin pro 1000 ml enthält. 6. Korrektur der Azidose bei intravenöser Natriumbicarbonat vorhanden. 7. Hämodialyse oder Peritonealdialyse. 8. Austauschharzen können verwendet werden. Diese Maßnahme allein ist jedoch nicht ausreichend für die akute Behandlung von Hyperkaliämie.

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Durch die Senkung des Kaliumspiegels bei Patienten, die Digitalis einnehmen, können Sie die Toxizität von Digitalis erzeugen.

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Kontraindikationen for Urozyt-K

Urozyt-K is contraindicated:

  • Bei Patienten mit Hyperkaliämie (oder mit deren Erkrankungen, die sie für Hyperkaliämie prädisponieren), kann ein weiterer Anstieg der Serumkaliumkonzentration zum Herzstillstand führen. Zu diesen Erkrankungen gehören: chronisches Nierenversagen unkontrolliert Diabetes mellitus Akute Dehydration Strenge körperliche Bewegung bei bedingungslosen Personen Nebenniereninsuffizienz umfangreicher Gewebeabbau oder der Verabreichung eines Kaliumschonungsmittels (wie Triamteren-Spironolacton oder Amilorid).
  • Bei Patienten, bei denen es Ursache für eine Verhaftung oder Verzögerung des Tablettenabschnitts durch den Magen -Darm -Trakt gibt, wie z.
  • Bei Patienten mit Peptika -Ulkuserkrankungen aufgrund seines ulzizogenen Potentials.
  • Bei Patienten mit aktiver Harnwegsinfektion (mit beiden Harnstoff -Splitting oder andere Organismen in Verbindung mit Calcium- oder Struvitsteinen). Die Fähigkeit von Urocit-K, das Urin-Citrat zu erhöhen, kann durch bakterielles enzymatisches Abbau von Citrat abgeschwächt werden. Darüber hinaus könnte der Anstieg des pH-Werts im Urin infolge der Urocit-K-Therapie ein weiteres Bakterienwachstum fördern.
  • Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 0,7 ml/kg/min) aufgrund der Gefahr einer Weichteilverkalkung und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie.

Klinische Pharmakologie for Urozyt-K

Wenn Urocit-k oral verabreicht wird, erzeugt der Metabolismus von absorbiertem Citrat eine alkalische Belastung. Die induzierte alkalische Belastung erhöht wiederum den pH -Wert im Urin und erhöht das Urin -Citrat, indem sie die Citrat -Clearance erhöht, ohne die ultrafilterbare Serumcitrat messbar zu verändern. Daher scheint die Urocit-K-Therapie das Urin Citrat hauptsächlich zu erhöhen, indem die Nierenhandhabung von Citrat geändert wird, anstatt die gefilterte Last von Citrat zu erhöhen. Die erhöhte gefilterte Last von Citrat kann jedoch eine gewisse Rolle spielen, wie bei kleinen Vergleiche von oralem Citrat und oralem Bicarbonat -Citrat einen größeren Einfluss auf das Urin -Citrat hatte.

Zusätzlich zur Erhöhung des pH-Werts im Urin und der Citrat erhöht Urocit-K das Kalium im Urin um ungefähr die in den Medikamenten enthaltene Menge. Bei einigen Patienten verursacht Urocit-K eine vorübergehende Verringerung des Calciums im Urin.

Die durch Urocit-K induzierten Veränderungen erzeugen Urin, der für die Kristallisation von Steinbildungssalzen (Calciumoxalat-Calciumphosphat und Harnsäure) weniger förderlich ist. Eine erhöhte Citrat im Urin durch Komplexierung mit Calcium verringert die Calciumionenaktivität und damit die Sättigung von Calciumoxalat. Citrat hemmt auch die spontane Keimbildung von Calciumoxalat und Calciumphosphat (Brushit).

Der Anstieg des pH -Werts im Urin verringert auch die Kalziumionenaktivität, indem die Kalziumkomplexierung zu dissoziierten Anionen erhöht wird. Der Anstieg des pH -Werts im Urin erhöht auch die Ionisierung von Harnsäure auf das löslichere Uration.

Urozyt-K therapy does not alter the urinary saturation of calcium phosphate since the effect of increased citrate complexation of calcium is opposed by the rise in pH-dependent dissociation of phosphate. Calcium phosphate stones are more stable in alkaline urine.

Bei der Einstellung der normalen Nierenfunktion beginnt der Anstieg des Harn -Citrates nach einer einzelnen Dosis um die erste Stunde und dauert 12 Stunden. Mit mehreren Dosen erreicht der Anstieg der Citratausscheidung bis zum dritten Tag seinen Höhepunkt und abweicht die normalerweise breite zirkadiane Schwankung im Urin -Citrat ab, wodurch im Laufe des Tages das Urin -Citrat auf einem höheren konstanteren Niveau aufrechterhalten wird. Wenn die Behandlung zurückgezogen wird, beginnt der Urin Citrat am ersten Tag in Richtung Vorbehandlungsniveau zu sinken.

Der Anstieg der Citratausscheidung hängt direkt von der Urocit-K-Dosierung ab. Nach einer Langzeitbehandlung erhöht Urocit-K bei einer Dosierung von 60 mEQ/Tag das Urin-Citrat um ungefähr 400 mg/Tag und erhöht den pH-Wert im Urin um ungefähr 0,7 Einheiten.

Bei Patienten mit schwerer röhrenförmiger Azidose oder chronischem Durchfallsyndrom, bei denen Harn -Citrat sehr gering sein kann ( <100 mg/day) Urozyt-K may be relatively ineffective in raising urinary citrate. A higher dose of Urozyt-K may therefore be required to produce a satisfactory citraturic response. In patients with renal tubular acidosis in whom urinary pH may be high Urozyt-K produces a relatively small rise in urinary pH.

Klinische Studien

Die entscheidenden Urocit-K-Studien wurden nicht randomisiert und nicht platzscheu kontrolliert, wenn sich das Ernährungsmanagement möglicherweise zufällig mit der pharmakologischen Behandlung verändert hat. Daher können die in den folgenden Abschnitten dargestellten Ergebnisse die Wirksamkeit des Produkts überbewerten.

Nierenrohrsäure (RTA) mit Calciumsteinen

Die Wirkung der oralen Kaliumcitrat-Therapie in einer nicht randomisierten nicht platzschalen kontrollierten klinischen Studie von fünf Männern und vier Frauen mit Calciumoxalat/Calciumphosphat-Nephrolithiasis und dokumentierte unvollständige distale nieren-tubuläre Azidose wurde untersucht. Das Haupteinschlusskriterium war eine Vorgeschichte der Steinpassage oder der chirurgischen Entfernung von Steinen während der 3 Jahre vor Beginn der Kaliumcitrat -Therapie. Alle Patienten begannen täglich mit 60-80 MEQ-Kalium-Citrat in 3 oder 4 geteilten Dosen mit einer Alkali-Behandlung mit 60-80 MEQ-Kaliumcitrat. Während der gesamten Behandlung wurden die Patienten angewiesen, auf einer Natrium -eingeschränkten Diät (100 MEQ/Tag) zu bleiben und die Oxalataufnahme zu verringern (begrenzte Aufnahme von Nüssen dunkler Schokolade und Tee). Patienten mit Hyperkalciurie wurde eine moderate Kalziumrestriktion (400-800 mg/Tag) auferlegt.

Röntgenaufnahmen des bei allen Patienten verfügbaren Harnwegs wurden sorgfältig überprüft, um das Vorhandensein von bereits bestehenden Steinen aus neuem Steinen oder Änderungen der Anzahl der Steine ​​zu bestimmen.

Die Kaliumcitrat -Therapie war mit der Hemmung der neuen Steinbildung bei Patienten mit distaler tubulärer Azidose verbunden. Drei der neun Patienten passierten während der Einbehandlungsphase weiterhin Steine. Während es wahrscheinlich ist, dass diese Patienten während der Therapie bereits bestehende Steine ​​bestanden haben, ist die konservativste Annahme, dass die bestandenen Steine ​​neu gebildet wurden. Unter Verwendung dieser Annahme betrug die Stonepassage -Remissionsrate 67%. Alle Patienten hatten eine reduzierte Steinbildungsrate. In den ersten 2 Jahren der Behandlung wurde die Bildungsrate für die Steine ​​mit der Behandlung von 13 ± 27 auf 1 ± 2 pro Jahr reduziert.

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Hypocitraturisches Calciumoxalatnephrolithiasis jeder Ätiologie

89 Patienten mit hypocitraturischem Calciumnephrolithiasis oder Harnsäure-Lithiasis mit oder ohne Calciumnephrolithiasis nahmen an dieser nicht randomisierten, nicht platzgebunden kontrollierten klinischen Studie teil. Vier Gruppen von Patienten wurden mit Kaliumcitrat behandelt: Gruppe 1 bestand aus 19 Patienten 10 mit Nierenrohrsäure und 9 mit chronischem Durchfall -Syndrom -Gruppe 2 wurde aus 37 Patienten 5 mit Harnsäuresteinen allein 6 mit Harnsäure -Lithiasis und Calciumstones 3 mit Hypercalciuria -Typ -2 -Hypercalcitiuria -Hypercitiuria -Hypercitiuria -Hypercitiuria -Absaughyperkithiuria -Absaughyperkithia -Absorptionen aus 37 Patienten. Group 3 was comprised of 15 patients with history of relapse on other therapy and Group 4 was comprised of 18 patients 9 with type 1 absorptive hypercalciuria and calcium stones 1 with type 2 absorptive hypercalciuria and calcium stones 2 with hyperuricosuric calcium oxalate nephrolithiasis 4 with uric acid lithiasis accompanied by calcium stones and 2 with hypocitraturia and Hyperurikämie begleitet von Kalziumsteinen. Die Dosis Kaliumcitrat lag zwischen 30 und 100 MEQ pro Tag und war normalerweise 20 MEQ 3 -mal täglich verabreicht. Die Patienten wurden alle 4 Monate während der Behandlung in einer ambulanten Umgebung verfolgt und über einen Zeitraum von 1 bis 4,33 Jahren untersucht. Eine dreijährige retrospektive Vorgeschichte vor dem Studium zur Steinpassage oder Entfernung wurde durch medizinische Unterlagen erhalten und bestätigt. Eine gleichzeitige Therapie (mit Thiazid oder Allopurinol) wurde zulässig, wenn Patienten Hyperkalkiurie -Hyperurikosurie oder Hyperurikämie hatten. Gruppe 2 wurde allein mit Kaliumcitrat behandelt.

In allen Gruppenbehandlungen, die Kaliumcitrat beinhalteten, war eine anhaltende Zunahme der Ausscheidung von Harncitrat von subnormalen Werten auf Normalwerte (400 bis 700 mg/Tag) und eine anhaltende Zunahme des pH-Werts im Urin von 5,6 bis 6,0 auf ungefähr 6,5 verbunden. Die Steinbildungsrate wurde in allen Gruppen reduziert, wie in Tabelle 1 gezeigt.

Tabelle 1: Wirkung von Urocit-K bei Patienten mit Calciumoxalatnephrolithiasis.

Steine ​​pro Jahr gebildet
Gruppe Grundlinie Bei der Behandlung Remission* Rückgang
I (n = 19) 12 ± 30 0,9 ± 1,3 58% 95%
II (n = 37) 1,2 ± 2 0,4 ± 1,5 89% 97%
Iii (n = 15) 4,2 ± 7 0,7 ± 2 67% 100%
IV (n = 18) 3,4 ± 8 0,5 ± 2 94% 100%
Gesamt (n = 89) 4,3 ± 15 0,6 ± 2 80% 98%
*Remission definiert als der Prozentsatz der Patienten, die während der Behandlung frei von neu gebildeten Steinen bleiben.

Harnsäure -Lithiasis mit oder ohne Kalziumsteine

Eine langfristige nicht randomisierte, nicht platzisch kontrollierte klinische Studie mit achtzehn erwachsenen Patienten mit Harnsäure-Lithiasis nahm an der Studie teil. Sechs Patienten bildeten nur Harnsäuresteine ​​und die verbleibenden 12 Patienten bildeten gemischte Steine, die sowohl Harnsäure- als auch Calciumsalze enthielten, oder bildeten beide Harnsäuresteine ​​(ohne Calciumsalze) und Calciumsteine ​​(ohne Harnsäure) bei getrennten Gelegenheiten.

Elf der 18 Patienten erhielten allein Kaliumcitrat. Sechs der 7 anderen Patienten erhielten auch Allopurinol für Hyperurikämie mit geitarter Arthritis -symptomatischer Hyperurikämie oder Hyperurikosurie. Ein Patient erhielt aufgrund einer nicht klassifizierten Hyperkalciurie auch Hydrochlorothiazid. Das Haupteinschlusskriterium war eine Vorgeschichte der Steinpassage oder der chirurgischen Entfernung von Steinen während der 3 Jahre vor Beginn der Kaliumcitrat -Therapie. Alle Patienten erhielten Kaliumcitrat in einer Dosierung von 30-80 MEQ/Tag in drei bis vier geteilten Dosen und wurden alle vier Monate für bis zu 5 Jahre lang verfolgt.

Während der Kalium -Citratbehandlung stieg der pH -Wert im Urin signifikant von einem niedrigen Wert von 5,3 ± 0,3 bis innerhalb der normalen Grenzen (NULL,2 bis 6,5). Das Urin -Citrat, das vor der Behandlung in den hohen normalen Bereich stieg, und in der gesamten Gruppe von 18 Patienten wurde nur ein Stein gebildet.

Patienteninformationen für Urocit-K

Verabreichung von Drogen

Sagen Sie den Patienten, jede Dosis einzunehmen, ohne das Tafel zu kauen oder zu saugen.

Sagen Sie den Patienten, dieses Arzneimittel nur wie angewiesen zu nehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn der Patient sowohl Diuretika als auch Digitalis -Vorbereitungen einnimmt.

Sagen Sie den Patienten, sie sollen sich beim Arzt erkundigen, ob Schwulen auf Tabletten schlucken oder ob die Tablette im Hals zu kleben scheint.

Sagen Sie den Patienten, sich sofort beim Arzt zu erkundigen, ob teurer Stühle oder andere Beweise für Magen -Darm -Blutungen festgestellt werden. Sagen Sie den Patienten, dass ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen und Elektrokardiogramme durchführen wird, um die Sicherheit zu gewährleisten.