Xanax XR

Beschreibung für Xanax XR

XANAX XR Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Der chemische Name von Alprazolam ist 8-Chlor-1-Methyl-6-Phenyl-4 H -S-T-Triazolo [43-α] [14] Benzodiazepin. Die molekulare Formel ist c ₁₇ H ₃ Cln ₄ was einem Molekulargewicht von 308,76 entspricht.

Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

Alprazolam ist ein weißes kristallines Pulver, das in Methanol oder Ethanol löslich ist, aber bei physiologischem pH -Wert keine nennenswerte Löslichkeit in Wasser aufweist.

Jedes Xanax XR Extended-Freisetzungstablette für die orale Verabreichung enthält 0,5 mg 1 mg 2 mg oder 3 mg Alprazolam. Die inaktiven Inhaltsstoffe sind Lactose -Magnesium -Stearat -kolloidales Siliziumdioxid und Hypromellose. Zusätzlich enthalten die 1 mg und 3 mg Tabletten D D enthalten

Verwendung für Xanax XR

Xanax XR ist für die Behandlung einer Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie bei Erwachsenen angezeigt.

Dosierung für Xanax XR

Empfohlene Dosierung

Verwalten Sie Xanax XR oral einmal täglich vorzugsweise morgens. Ganze Tabletten schlucken; Teilen Sie keinen Schwarm oder kauen Sie.

Die empfohlene Startdosis für Xanax XR beträgt 0,5 mg bis 1 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion kann die Dosierung in Intervallen von 3 bis 4 Tagen in Schritten von nicht mehr als 1 mg täglich eingestellt werden. Der empfohlene Dosierungsbereich beträgt einmal täglich 3 mg bis 6 mg.

Controllierte Studien mit Xanax XR zur Behandlung von Panikstörungen umfassten Dosierungen im Bereich von 1 mg bis 10 mg pro Tag. Die meisten Patienten zeigten eine Reaktion im Dosierungsbereich von 3 mg bis 6 mg pro Tag. Gelegentliche Patienten benötigten bis zu 10 mg pro Tag.

Die längerfristige Wirksamkeit von Xanax XR wurde nicht systematisch bewertet. Wenn Xanax XR für Zeiträume länger als 8 Wochen verwendet wird, sollte der Gesundheitsdienstleister die Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten.

Nach einer Zeit der längeren Freiheit von Panikattacken kann ein sorgfältig beaufsichtigter sich verjüngter Abbruch versucht werden, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass dies häufig ohne Wiederauftreten von Symptomen und/oder der Manifestation von Entzugsphänomenen schwer zu erreichen ist [siehe Absetzen oder Dosierungsreduzierung von Xanax XR Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Absetzen oder Dosierungsreduzierung von Xanax XR

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um Xanax XR zu beenden oder die Dosierung zu verringern. Wenn ein Patient Entzugsreaktionen entwickelt, erwägen Sie, die Verjüngung zu behaupten oder die Dosierung auf die vorherige sich verjüngende Dosierungsniveau zu erhöhen. Anschließend die Dosierung langsamer verringern [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Reduzieren Sie die Dosierung alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg. Einige Patienten können von einer noch allmählicheren Abnahme profitieren. Einige Patienten können gegen alle Absagungsschemata resistent sein.

In einer kontrollierten Postmarkting -Abbruchstudie an Patienten mit Panikstörungen, bei denen der empfohlene Taper -Zeitplan mit einem langsameren Taper -Zeitplan verglichen wurde, wurde zwischen den Gruppen im Verhältnis der Patienten, die sich auf Null -Dosis verjüngen, kein Unterschied beobachtet. Der langsamere Zeitplan war jedoch mit einer Verringerung der Symptome verbunden, die mit einem Entzugssyndrom verbunden waren.

Dosierungsempfehlungen bei geriatrischen Patienten

Bei geriatrischen Patienten beträgt die empfohlene Startdosis von Xanax XR einmal täglich 0,5 mg. Dies kann bei Bedarf allmählich erhöht und toleriert werden. Geriatrische Patienten können empfindlich auf die Auswirkungen von Benzodiazepinen reagieren [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Klinische Pharmakologie ].

Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung

Bei Patienten mit Leberbeeinträchtigungen beträgt die empfohlene Startdosis von Xanax XR einmal täglich 0,5 mg. Dies kann bei Bedarf allmählich erhöht und toleriert werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Klinische Pharmakologie ].

Dosierungsmodifikationen für Arzneimittelwechselwirkungen

Xanax XR sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosierung reduziert werden, wenn ein Patient mit Ritonavir und Xanax XR zusammen gestartet wird oder wenn Ritonavir zu einem mit Xanax XR behandelten Patienten hinzugefügt wird. Erhöhen Sie die Xanax XR -Dosierung zur Zieldosis nach 10 bis 14 Tagen der Dosierung von Ritonavir und Xanax XR zusammen. Es ist nicht erforderlich, die Xanax XR -Dosierung bei Patienten zu reduzieren, die seit mehr als 10 bis 14 Tagen Ritonavir einnehmen.

Xanax XR wird mit der gleichzeitigen Verwendung aller starken CYP3A -Inhibitoren außer Ritonavir kontraindiziert [siehe Kontraindikationen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Wechseln Sie Patienten von Xanax -Tabletten auf Xanax XR -Tabletten

Patienten, die derzeit mit geteilten Dosen von Xanax behandelt werden, können in derselben täglichen Gesamtdosis täglich auf Xanax XR umgestellt werden. Wenn die klinische Reaktion nach dem Umschalten unzureichend ist, titrieren Sie die oben beschriebene Dosierung.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Xanax XR Tabletten mit erweiterter Freisetzung sind als:

• 0,5 mg: White Pentagonal -geformte Tabletten auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einem 'x' und '0,5'
• 1 mg: gelbe quadratische Tabletten, die mit einem 'x' auf der einen Seite und auf der anderen Seite '1' gestrichen wurden
• 2 mg: blaue rund geformte Tabletten mit einem 'x' auf der einen Seite und auf der anderen Seite '2'
• 3 mg: grüne dreieckige Tabletten mit einem 'X' auf der einen Seite und '3' auf der anderen Seite

Lagerung und Handhabung

Xanax XR wird in den folgenden Stärken und Paketkonfigurationen geliefert:

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F); Ausflüge mit 15–30 ° C (59–86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

Verteilt von: Pfizer Pharmacia

Nebenwirkungen for Xanax XR

Die folgenden klinisch signifikanten Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Markierung beschrieben:

• Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Missbrauchsmissbrauch und Sucht [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Abhängigkeits- und Entzugsreaktionen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Auswirkungen auf das Fahr- und Betriebsmaschinen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Patienten mit Depressionen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Risiken bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die im Abschnitt über unerwünschten Reaktionen enthaltenen Informationen in kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Xanax XR basieren auf gepoolten Daten von fünf 6- und 8-wöchigen placebokontrollierten klinischen Studien bei Panikstörungen.

Unerwünschte Reaktionen, die in kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Xanax XR beobachtet wurden

Nebenwirkungen als Gründe für den Absetzen der Behandlung in placebokontrollierten Studien gemeldet

Ungefähr 17% der 531 Patienten, die Xanax XR in placebokontrollierten klinischen Studien für Panikstörungen erhielten, hatten mindestens 1 unerwünschtes Ereignis, die zu Absetzen im Vergleich zu 8% von 349 Placebo-behandelten Patienten führten. Die häufigsten Ereignisse, die zum Absetzen führen und als medikamentenbedingt angesehen werden (d. H. Zu Abbruch von mindestens 1% der mit Xanax XR behandelten Patienten mit einer Rate doppelt so hoch wie bei Placebo) sind in Tabelle 1 dargestellt.

Tabelle 1: Nebenwirkungen, die zum Absetzen von ≥ 1% der mit Xanax XR behandelten Patienten und mindestens doppelt so hoch wie die Placebo-behandelten Patienten in mit Placebo-kontrollierten Studien führen

Nebenwirkungen, die bei einer Inzidenz von 1% oder mehr bei Patienten auftreten, die mit Xanax XR behandelt wurden

Tabelle 2 zeigt die Inzidenz von unerwünschten Reaktionen, die in 6- und 8-wöchigen placebokontrollierten Studien in 1% oder mehr der mit Xanax XR behandelten Patienten auftraten, wobei die Inzidenz bei Patienten, die mit Xanax XR behandelt wurden, größer war als die Inzidenz bei mit Placebo behandelten Patienten. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei Patienten mit Panikstörungen, die mit Xanax XR behandelt wurden (Inzidenz von 5% oder mehr und mindestens doppelt so hoch wie bei Placebo -Patienten), waren: Sedation Somnolence Memory Beeinträchtigung Dysarthrie -Koordination abnormale Ataxie -Libido -Vernetzung.

Tabelle 2: Nebenwirkungen bei ≥ 1% bei mit Xanax-behandelten Patienten und mehr als Placebo-behandelten Patienten in 6 und 8 Wochen, in der placebokontrollierte Panikstörungen mehr als Placebo-behandelt werden

Andere nachteilige Reaktionen, die während der Voraussetzung der Bewertung von Xanax XR beobachtet wurden

Es folgt eine Liste anderer nachteiliger Reaktion, die von 531 Patienten mit Panikstörung gemeldet wurden, die mit Xanax XR behandelt wurden. Nebenwirkungen werden nach dem Körpersystem weiter kategorisiert und in der Reihenfolge der abnehmenden Häufigkeit gemäß den folgenden Definitionen aufgeführt: diejenigen, die bei mindestens 1/100 Patienten auftreten (häufig); diejenigen, die bei weniger als 1/100 Patienten auftreten, aber mindestens 1/1000 Patienten (selten); diejenigen, die bei weniger als 1/1000 Patienten auftreten (selten).

Herzerkrankungen: Häufig: Herzklopfen; Selten: Sinus Tachykardie

Ohr- und Labyrinthstörungen: Häufig: Schwindel; Selten: Tinnitus -Ohrschmerzen

Augenstörungen: Häufig: verschwommenes Sehen; Selten: Mydriasis Photophobie

Magen -Darm -Störungen: Häufig: Durchfall Erbrechen dyspepsia abdominal pain; Selten: Dysphagie Speichelhypersekretion

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Häufig: Unwohlsein Schwäche Brustschmerzen; Selten: Herbst Pyrexia Durst fühlt sich heiß und kaltes Ödem, das nervös schwachem Asthenie fühlt betrunkene Brust Enge.

Muskuloskelett- und Bindegewebestörungs: Häufig: Rückenschmerzen Muskelkrämpfe Muskelzucken zucken

Störungen des Nervensystems: Häufig: Kopfschmerzen Schwindel Tremor; Selten: Amnesie Unscharf Synkope Hypotonie Anfälle depressive Grad des Bewusstseins Schlaf Apnoy -Syndrom Schlaf sprechend Stupor

Psychiatrische Systemstörungen: Häufig: Reizbarkeit insomnia nervousness derealization libido increased restlessness Agitation depersonalization nightmare; Selten: Abnormale Träume Apathie Aggression Wut Bradyphrenie Euphorische Stimmungslogorrhoe Stimmungsschwankungen Dysphonia Halluzination Mordvorsteher Manie Hypomanie Impulskontrolle psychomotorische Verzögerung

Nieren- und Harnstörungen: Häufig: Schwierigkeit in der Miktion; Selten: Harnfrequenz -Harninkontinenz

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Häufig: Hyperventilation von Nasenverbrauch; Selten: Erstickungsempfindungs ​​-Epistaxis Rhinorrhoe

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Häufig: Schwitzen nahm zu; Selten: Feuchttümer Urtikaria

Gefäßstörungen: Selten: Hypotonie

Abbruchversorgungsnachtungsreaktionen, die bei einer Inzidenz von 5% oder mehr bei Patienten auftreten, die mit Xanax XR behandelt wurden

Tabelle 3 zeigt die Inzidenz von abhängungsverletzenden unerwünschten Reaktionen, die bei kurzfristigen placebokontrollierten Studien bei 5% oder mehr der mit Xanax XR behandelten Patienten auftraten, wobei die Inzidenz bei Patienten mit Xanax XR zweimal höher war als die Inzidenz bei mit Placebo behandelten Patienten.

Es gab auch Berichte über Rückzugsanfälle nach einem schnellen Rückgang oder abrupten Absetzen von Xanax [siehe Warnung und Vorsichtsmaßnahmen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Paradoxe Reaktionen wie die Stimulation erhöhten die Halluzinationen von Muskelspastizität und andere nachteilige Verhaltenseffekte wie Agitation Rage Reizbarkeit und aggressives oder feindliches Verhalten wurden selten berichtet. In vielen der spontanen Fallberichte über unerwünschte Verhaltenseffekte erhielten Patienten andere ZNS -Medikamente gleichzeitig und/oder wurden als zugrunde liegende psychiatrische Erkrankungen beschrieben. Sollte eine der oben genannten Ereignisse auftreten, sollte Alprazolam eingestellt werden. Isolierte veröffentlichte Berichte mit einer geringen Anzahl von Patienten haben vorgeschlagen, dass Patienten mit Grenzlinie eine Grenze haben Persönlichkeitsstörung Eine Vorgeschichte von gewalttätigem oder aggressivem Verhalten oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch kann für solche Ereignisse gefährdet sein. Bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung wurden bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung Fälle von Reizbarkeitsfeindlichkeit und aufdringlichen Gedanken berichtet.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Xanax und/oder Xanax XR nach der Anbietung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Endokrine Störungen: Hyperprolaktinämie

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Ödemperiphere

Lebererkrankungen: Hepatitis -Leberversagen Gelbsucht

Wie viel Xanax kann ich nehmen

Untersuchungen: Leberenzymerhöhungen

Psychiatrische Störungen: Hypomanie Manie

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Gynäkomastie -Galaktorrhoe -Menstruation unregelmäßig

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Photosensitivitätsreaktion Angioödem Stevens-Johnson-Syndrom

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Xanax XR

Medikamente mit klinisch wichtigen Wechselwirkungen mit Xanax XR

Tabelle 4 enthält klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln mit Xanax XR [siehe Klinische Pharmakologie ].

Tabelle 4: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln mit Xanax XR

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Obwohl Wechselwirkungen zwischen Benzodiazepinen und häufig verwendeten klinischen Labortests berichtet wurden, gibt es kein konsistentes Muster für ein bestimmtes Arzneimittel oder ein spezifisches Test.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Xanax XR contains Alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.

Missbrauch

Xanax XR is a benzodiazepine Und a CNS depressant with a potential for abuse Und addiction. Missbrauch is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive Und physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities Und obligations) Und possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse Und misuse of their medication. Missbrauch Und misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Missbrauch Und misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage Und commonly involve concomitant use of other medications alcohol Und/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs Und other substances Und by individuals with addictive disorders [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Benzodiazepin -Missbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Bauchschmerzen Amnesie Anorexie Angst Aggression Ataxie verwischte Sehverwirrung Verwirrung Depression Enthemmung Desorientierung Dizzriness Euphorie beeinträchtigte Konzentration und Gedächtnis -Unhöflichkeit Muskelschmerzen, Säulen -Slur -Tremors und Vertigo.

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind mit Benzodiazepinmissbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Delirium paranoia Suizidgedanken und Verhaltensanfälle Koma -Atemschwierigkeiten und Tod. Der Tod ist häufiger mit dem Gebrauch von Polysubstance verbunden (insbesondere Benzodiazepine mit anderen ZNS -Depressiva wie Opioiden und Alkohol).

Abhängigkeit

Physische Abhängigkeit

Xanax XR may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs Und symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including Beschlagnahmes which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher Und/or more frequent doses) Und those who have had longer durations of use [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern Dosierung und Verwaltung Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Akute Entzugszeichen und Symptome

Akute Entzugszeichen und Symptome, die mit Benzodiazepinen verbunden sind, umfassten abnormale unfreiwillige Bewegungen Angst verschwommenes Sehvermögen Depression Depression Deresealisation Schwindelermüdung Magen -Darm -Darm -Nebenreaktionen (z. Photophobie Unruhe Tachykardie und Zittern. Schwerere akute Entzugszeichen und Symptome, einschließlich lebensbedrohlicher Reaktionen Psychose Beschlagnahmes Und suicidality.

Langweiliges Entzugssyndrom

Das mit Benzodiazepinen verbundene langwierige Entzugssyndrom ist gekennzeichnet durch Angstzustände kognitiver Beeinträchtigung Depression Insomnia Formation Motorsymptome (z. B. Schwäche Tremormuskulatur zuckt) Parästhesie und Tinnitus, die über 4 bis 6 Wochen nach dem anfänglichen Benzodiazepinentzug hinaus anhält. Langende Entzugssymptome können Wochen bis mehr als 12 Monate dauern. Infolgedessen kann es zu Schwierigkeiten kommen, Entzugssymptome durch potenzielle Wiederaufnahme oder Fortsetzung der Symptome zu unterscheiden, für die das Benzodiazepin verwendet wurde.

Toleranz

Toleranz to Xanax XR may develop from continued therapy. Toleranz is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Toleranz to the therapeutic effect of Xanax XR may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions Und other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Warnungen für Xanax XR

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Xanax XR

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Die gleichzeitige Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Xanax XR und Opioiden, können zu einer tiefgreifenden Atemwirtdepression und dem Tod führen. Aufgrund dieser Risiken reserviert die Reserve, bei denen diese Medikamente bei Patienten beschreiben, bei denen alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind.

Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer medikamentenbedingten Mortalität im Vergleich zur Verwendung von Opioiden allein erhöht. Wenn eine Entscheidung getroffen wird, Xanax XR gleichzeitig mit Opioiden die niedrigsten wirksamen Dosierungen und Mindestdauer der gleichzeitigen Verwendung zu verschreiben und die Patienten eng für Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung zu befolgen. Bei Patienten, die bereits eine Opioidanalgetika erhalten, verschreiben eine niedrigere Anfangsdosis von Xanax XR als angegeben in Abwesenheit eines Opioids und Titrats aufgrund des klinischen Ansprechens. Wenn ein Opioid bei einem Patienten initiiert wird, der Xanax XR bereits einnimmt, verschreiben Sie eine niedrigere anfängliche Dosis des Opioids und der Titrats basierend auf dem klinischen Ansprechen.

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Betreuer über das Risiko einer Atemdepression und Sedierung, wenn Xanax XR mit Opioiden verwendet wird. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung mit dem Opioid bestimmt wurden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Missbrauch Misuse And Addiction

Die Verwendung von Benzodiazepinen einschließlich Xanax XR setzt Benutzer dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Missbrauch von Benzodiazepinen beinhalten oft (aber nicht immer) die Verwendung von Dosen, die größer sind als die maximal empfohlene Dosierung, und beinhalten häufig die gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente Alkohol und/oder illegale Substanzen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Vor der Verschreibung von Xanax XR und der gesamten Behandlung das Risiko für Missbrauchsmissbrauch und Sucht jedes Patienten (z. B. unter Verwendung eines standardisierten Screening -Tools). Die Verwendung von Xanax XR, insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko, erfordert die Beratung über die Risiken und die ordnungsgemäße Verwendung von Xanax XR sowie die Überwachung der Anzeichen und Symptome von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Die niedrigste wirksame Dosierung verschreiben; vermeiden oder minimieren Sie die damit verbundene Verwendung von ZNS -Depressiva und anderen Substanzen, die mit Missbrauchsmissbrauch und Sucht verbunden sind (z. B. Opioidanalgetika -Stimulanzien); und raten Sie Patienten über die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzten Arzneimitteln. Wenn eine Störung des Substanzgebrauchs vermutet wird, bewerten Sie den Patienten und ein Institut (oder verweisen Sie sie für die frühe Behandlung).

Abhängigkeit And Rückzugsreaktionen

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um Xanax XR zu beenden oder die Dosierung zu verringern (ein patientenspezifischer Plan sollte verwendet werden, um die Dosis zu verjüngen) [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen von Entzugs nach Benzodiazepin -Absetzen oder einer schnellen Dosierungsreduktion umfassen diejenigen, die höhere Dosierungen einnehmen, und diejenigen, die längere Nutzungsdauer hatten.

Akute Entzugsreaktionen

Die fortgesetzte Verwendung von Benzodiazepinen einschließlich Xanax XR kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Abrupte Abbruch oder schnelle Dosierungsreduktion von Xanax XR nach fortgesetzter Verwendung oder Verabreichung von Flumazenil (ein Benzodiazepin-Antagonist) kann akute Entzugsreaktionen auslösen, die lebensbedrohlich sein können (z. B. Anfälle) [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Langweiliges Entzugssyndrom

In einigen Fällen haben Benzodiazepin -Nutzer ein langweiliges Entzugssyndrom mit Abzugssymptomen bis mehr als 12 Monate entwickelt [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Bestimmte nachteilige klinische Ereignisse, die lebensbedrohlich sind, sind eine direkte Folge der physikalischen Abhängigkeit von Xanax XR. Dazu gehören ein Spektrum der Entzugssymptome; Das Wichtigste ist Anfall [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤ 4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence Und its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day Und for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received XANAX the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of XANAX greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

In einer kontrollierten klinischen Studie, bei der 63 Patienten in Xanax randomisiert wurden und bei denen die Entzugssymptome spezifisch als Folge gesucht wurden, wurden die Symptome des Entzuges identifiziert: erhöhte sensorische Wahrnehmungsbeeinträchtigung beeinträchtigte Konzentration Dysosmie getrübtes Sensorium Parästhesien Muskelkrampfs Muskelmuskel -Dampf -Blurred Vision Appetit Abnahme und Gewichtsverlust. Andere Symptome wie Angstzustände und Schlaflosigkeit wurden häufig während des Absetzens beobachtet, es konnte jedoch nicht festgelegt werden, ob sie auf die Rückkehr des Krankheitsrückgangs oder des Rückzugs zurückzuführen waren.

Interdose -Symptome

Am frühen Morgen wurden Angst und Entstehung von Angstsymptomen zwischen Xanax -Dosen bei Patienten mit Panikstörung berichtet, die verschriebene Erhaltungsdosen eingehen. Diese Symptome können die Entwicklung von Toleranz oder ein Zeitintervall zwischen Dosen widerspiegeln, was länger ist als die Dauer der klinischen Wirkung der verabreichten Dosis. In beiden Fällen wird vermutet, dass die vorgeschriebene Dosis nicht ausreicht, um den Plasmaspiegel über denen zu halten, die zur Verhinderung von Rückfällen oder Entzugssymptomen über den gesamten Verlauf des Interdosierungsintervalls erforderlich sind.

Auswirkungen auf das Fahren und Betriebsmaschinen

Aufgrund seines ZNS -Depressiva -Effekts sollten Patienten, die Xanax XR erhalten, davor warnen, gefährliche Berufe oder Aktivitäten zu betreiben, die eine vollständige geistige Wachsamkeit erfordern, z. B. Betriebsmaschinen oder Fahren eines Kraftfahrzeugs. Aus dem gleichen Grund sollten Patienten vor der Behandlung mit Xanax XR vor dem gleichzeitigen Einsatz von Alkohol und anderen ZNS -Depressiva -Medikamenten gewarnt werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die den Stoffwechsel über Cytochrom p450 3a hemmen

Der erste Schritt im Alprazolam -Metabolismus ist die Hydroxylierung durch Cytochrom P450 3A (CYP3A). Medikamente, die diesen Stoffwechselweg hemmen, können tiefgreifende Auswirkungen auf die Clearance von Alprazolam haben.

Starke CYP3A -Inhibitoren

Xanax XR is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A such as azole antifungal agents [see Kontraindikationen ]. Ketoconazole Und itraconazole have been shown vergeblich Erhöhung der Plasma -Alprazolam -Konzentrationen 3,98 FALT bzw. 2,70 Falt.

Eine Dosierungsanpassung ist erforderlich, wenn Xanax XR und Ritonavir gleichzeitig initiiert werden oder wenn Ritonavir zu einer stabilen Dosierung von Xanax XR hinzugefügt wird [siehe Dosierung und Verwaltung Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Nebenwirkung von Vesicare 5 mg

Medikamente, die sich nach CYP3A -Inhibitoren anhand klinischer Studien mit Alprazolam nachweisen: Nefazodon -Fluvoxamin und Cimetidin [siehe Arzneimittelinteraktion Klinische Pharmakologie ]. Use caution Und consider dose reduction of Xanax XR as appropriate during co-administration with these drugs.

Patienten mit Depressionen

Benzodiazepine können die Depression verschlimmern. Panikstörung wurde mit primären und sekundären Major -Depressivstörungen und erhöhten Berichten über Selbstmord bei unbehandelten Patienten in Verbindung gebracht. Folglich sollten bei Patienten mit Depression geeignete Vorsichtsmaßnahmen (z.

Manie

Episoden von Hypomanie und Manie wurden in Verbindung mit der Verwendung von Xanax XR bei Patienten mit Depressionen berichtet [siehe Nebenwirkungen ].

Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom

Die Verwendung von Xanax XR spät in der Schwangerschaft kann zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Reizbarkeit Unruhe -Zittern untröstlicher Weinen und Fütterung) im Neugeborenen führen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ]. Monitor neonates exposed to Xanax XR during pregnancy or labor for signs of sedation Und monitor neonates exposed to Xanax XR during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Risiken bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion

Bei Patienten mit schwerer Lungenerkrankung wurden kurz nach Beginn der Behandlung mit Alprazolam berichtet. Überwachen Sie Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion eng. Wenn Anzeichen und Symptome einer Hypoventilation oder Apnoe der Atemdepression auftreten, treten Xanax XR auf.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch ).

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonen über das Risiko einer potenziell tödlichen Atemdepression und Sedierung, wenn Xanax XR mit Opioiden verwendet wird und solche Medikamente nicht gleichzeitig anwenden, es sei denn, es wird von einem Gesundheitsdienstleister beaufsichtigt. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung mit dem Opioid bestimmt wurden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Missbrauch Misuse And Addiction

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Xanax XR selbst bei empfohlenen Dosierungen Benutzern dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht ausgesetzt ist, die zu Überdosierung und Tod führen können, insbesondere wenn sie in Kombination mit anderen Medikamenten (z. B. Opioidanalgetika) Alkohol und/oder illegalen Substanzen verwendet werden. Patienten über die Anzeichen und Symptome von Missbrauch und Sucht von Benzodiazepin informieren; medizinische Hilfe suchen, wenn sie diese Anzeichen und/oder Symptome entwickeln; und auf die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzter Droge [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Rückzugsreaktionen

Informieren Sie die Patienten, dass die fortgesetzte Verwendung von Xanax XR zu einer klinisch signifikanten physikalischen Abhängigkeit führen kann und dass eine abrupte Absetzung oder eine schnelle Reduktion von Xanax XR zu akuten Entzugsreaktionen führen kann, die lebensbedrohlich sein können. Informieren Sie die Patienten, dass in einigen Fällen Patienten, die Benzodiazepine einnehmen, ein langweiliges Entzugssyndrom mit den bis mehr als 12 Monaten dauernden Entzugssymptomen entwickelt haben. Weisen Sie die Patienten an, dass die Absetzung oder Dosierungsreduktion von Xanax XR möglicherweise eine langsame Verjüngung erfordern [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Auswirkungen auf das Fahren und Betriebsmaschinen

Raten Sie den Patienten, ein Kraftfahrzeug nicht zu fahren oder schwere Maschinen zu betreiben, während Sie Xanax XR aufgrund seiner ZNS -Depressiva -Effekte einnehmen. Raten Sie den Patienten auch, die Verwendung von Alkohol oder anderen ZNS -Depressiva bei der Einnahme von Xanax XR zu vermeiden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Patienten mit Depressionen

Beraten Sie den Patienten und Pflegekräften den Patienten, nach Anzeichen von Selbstmord oder Verschlechterung der Depressionen zu suchen und den Gesundheitsdienstleister des Patienten sofort zu informieren [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Begleitmedikamente

Beraten Sie den Patienten, ihren Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente zu informieren, die sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Schwangerschaft

Raten Sie schwangere Frauen, dass die Verwendung von Xanax XR spät in der Schwangerschaft zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Irritabilität -Unruhe -Zittern untröstliche Weinen und Fütterungsschwierigkeiten) bei Neugeborenen führen kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Verwendung in bestimmten Populationen ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Beraten Sie den Patienten, dass es ein Register für Schwangerschaftsbelastung gibt, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Xanax XR ausgesetzt sind [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Stillzeit

Beraten Sie den Patienten, dass das Stillen während der Behandlung mit Xanax XR nicht empfohlen wird [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Bei Ratten oder Mäusen, die Alprazolam für 2 Jahre in Dosen von bis zu 30 bzw. 10 mg/kg/Tag verabreicht wurden, wurden keine Hinweise auf karzinogenes Potential beobachtet. Diese Dosen sind 29 -mal und das 4,8 -fache der maximal empfohlenen menschlichen Dosis von 10 mg/Tag basierend auf Mg/M ² Körperoberfläche jeweils.

Mutagenese

Alprazolam war negativ in der in vitro Ames Bakterieller Reverse -Mutations -Assay und DNA -Schaden/alkalische Elutionsassay und vergeblich Ratten -Mikronukleus -genetische Toxikologie -Assays.

Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Alprazolam erzeugte keine Beeinträchtigung der Fertilität bei Ratten bei Dosen von bis zu 5 mg/kg pro Tag, was ungefähr das Fünffache der maximal empfohlenen menschlichen Dosis von 10 mg pro Tag basierend auf Mg/m ist ² Körperoberfläche.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Exposure Registry

Es gibt ein Schwangerschafts -Expositionsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die psychiatrischen Medikamenten einschließlich Xanax XR während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Patienten unter der Telefonnummer 1-866-961-2388 auf die Nationale Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente zu registrieren oder online unter https://womenmentalhealth.org/pregnancyregistry/ zu besuchen.

Risikozusammenfassung

Es wurde berichtet, dass Neugeborene, die von Müttern geboren wurden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Klinische Überlegungen )]. Verfügbare Daten aus veröffentlichten Beobachtungsstudien schwangerer Frauen, die Benzodiazepinen ausgesetzt sind Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Risiko für größere Geburtsfehler und von Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Klinische Überlegungen

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

Benzodiazepine überqueren die Plazenta und können bei Neugeborenen eine Hypotonie und Sedierung von Atemdepressionen produzieren. Überwachen Sie Neugeborene, die Xanax XR während der Schwangerschaft oder Wehen auf Anzeichen einer Hypotonie der Atemdepression und Fütterungsproblemen von Sedierung ausgesetzt sind. Überwachen Sie Neugeborene, die Xanax XR während der Schwangerschaft auf Anzeichen eines Entzuges ausgesetzt sind. Verwalten Sie diese Neugeborenen entsprechend [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Daten

Menschliche Daten

Veröffentlichte Daten aus Beobachtungsstudien zur Verwendung von Benzodiazepinen während der Schwangerschaft berichten nicht über einen klaren Zusammenhang mit Benzodiazepinen und schweren Geburtsfehlern. Obwohl in frühen Studien ein erhöhtes Risiko für angeborene Missbildungen mit Diazepam und Chlordiazepoxid berichtete, wurde kein konsistentes Muster festgestellt. Darüber hinaus haben die Mehrheit der jüngsten Fall-Kontroll- und Kohortenstudien zur Verwendung von Benzodiazepin während der Schwangerschaft, die an störende Expositionen gegenüber Alkoholtabak und andere Medikamente angepasst wurden, diese Ergebnisse nicht bestätigt.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Begrenzte Daten aus veröffentlichten Literaturberichten über das Vorhandensein von Alprazolam in menschlicher Muttermilch. Es gibt Berichte über eine schlechte Fütterung von Sedierung und eine schlechte Gewichtszunahme bei Säuglingen, die Benzodiazepinen durch Muttermilch ausgesetzt sind. Die Auswirkungen von Alprazolam auf die Laktation sind unbekannt.

Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Sedierung und Entzugssymptome bei gestillten Säuglingen, raten den Patienten, dass das Stillen während der Behandlung mit Xanax XR nicht empfohlen wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Xanax XR wurde bei pädiatrischen Patienten nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Xanax XR-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adults receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax XR is recommended in geriatric patients [see Dosierung und Verwaltung Und Klinische Pharmakologie ].

Hepatische Beeinträchtigung

Patienten mit alkoholischer Lebererkrankung weisen im Vergleich zu gesunden Probanden (NULL,4 Stunden) eine längere Eliminierungs-Halbwertszeit (NULL,7 Stunden) auf. Dies kann durch eine verminderte Clearance von Alprazolam bei Patienten mit alkoholischer Lebererkrankung verursacht werden. Die Dosierungsreduktion von Xanax XR wird bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung empfohlen [siehe Dosierung und Verwaltung Klinische Pharmakologie ].

Überdosierungsinformationen für Xanax XR

Die Überdosierung von Benzodiazepinen ist durch Depression des Zentralnervensystems gekennzeichnet, die von Schläfrigkeit bis zum Koma reichen. In leichten bis mittelschweren Fällen können Symptome schläfriger Verwirrung einbeziehen. Dysarthrie Lethargie -hypnotischem Zustand verringerte Reflexe Ataxie und Hypotonie. Selten können paradoxe oder deaktivierte Reaktionen (einschließlich der Reizbarkeit von Agitationsresibilität Impulsivität gewalttätiges Verhalten Verwirrung Unruhe und Aufregung und Bedenklichkeit) auftreten. In schweren Überdosierungsfällen können Patienten eine Atemdepression und das Koma entwickeln. Überdosierung von Benzodiazepinen in Kombination mit anderen ZNS -Depressiva (einschließlich Alkohol und Opioiden) kann tödlich sein [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs Und/or alcohol are involved in the overdosage.

Bei der Verwaltung von Benzodiazepin -Überdosen werden allgemeine unterstützende Maßnahmen wie intravenöse Flüssigkeiten und Atemwegsmanagement eingesetzt. Flumazenil a specific benzodiazepine receptor antagonist indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in the management of benzodiazepine overdosage can lead to withdrawal and adverse reactions including seizures particularly in the context of mixed overdosage with drugs that increase seizure risk (e.g. tricyclic and tetracyclic antidepressants ) and in patients with Langzeitbenzodiazepin und physikalische Abhängigkeit. Das Risiko von Entzugsanfällen bei Flumazenil kann bei Patienten mit Epilepsie erhöht werden. Flumazenil ist bei Patienten, die ein Benzodiazepin erhalten haben, zur Kontrolle eines potenziell lebensbedrohlichen Zustands (z. B. Status epilepticus) kontraindiziert. Wenn die Entscheidung getroffen wird, Flumazenil zu verwenden, sollte sie als Ergänzung nicht als Ersatz für die unterstützende Verwaltung der Benzodiazepin -Überdosierung verwendet werden. Siehe die Flumazenil -Injektionsinformationen.

Erwägen Sie, die Gifthelp-Linie unter (1-800-222-1222) oder einen medizinischen Toxikologen für zusätzliche Empfehlungen zur Überdosierungsmanagement zu wenden.

Kontraindikationen für Xanax XR

Xanax XR is contraindicated in patients:

• mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Alprazolam oder anderen Benzodiazepinen. Angioödem wurde berichtet [siehe Nebenwirkungen ].
• Einnahme starker Cytochrom -P450 3A (CYP3A) -Hemmer (z. B. Ketoconazol Itraconazol) außer Ritonavir [siehe Dosierung und Verwaltung Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Klinische Pharmakologie for Xanax XR

Wirkungsmechanismus

Alprazolam ist ein 14 Benzodiazepin. Alprazolam übt seine Wirkung auf die Behandlung von Panikstörung durch Bindung an die Benzodiazepinstelle von Gamma -Aminobuttersäure -A (GABA) aus (GABA _A ) Rezeptoren im Gehirn und verbessert die GABA-vermittelte synaptische Hemmung.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Alprazolam und zwei ihrer wichtigsten aktiven Metaboliten (4-Hydroxyalprazolam und αhydroxyalprazolam) sind linear und die Konzentrationen sind proportional bis zu 10 mg Xanax XR, die einmal täglich angegeben sind.

Absorption

Nach oraler Verabreichung von Xanax XR in der morgendlichen Peak -Plasma -Konzentration von Alprazolam (CMAX) erfolgt in etwa 10 Stunden nach der Dose. Im Vergleich zum Morgen stieg die Dosierung von Alprazolam Cmax um 30% und der Tmax nahm nach der Dosierung nachts um eine Stunde zurück.

Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Alprazolam nach Verabreichung von Xanax XR beträgt ungefähr 90% und die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zu Xanax etwa 100%. Die Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik von Alprazolam nach der Verabreichung von Xanax XR ähneln der für Xanax, mit Ausnahme einer langsameren Absorptionsrate.

Wirkung von Nahrung

Eine fettreiche Mahlzeit, die bis zu 2 Stunden vor der Dosierung mit Xanax XR gegeben wurde, erhöhte den mittleren Cmax um etwa 25%. Die Auswirkung dieser Mahlzeit auf Tmax hing vom Zeitpunkt der Mahlzeit mit einer Verringerung der TMAX um etwa 1/3 für Probanden ab, die unmittelbar vor der Dosierung essen, und eine Zunahme von Tmax um etwa 1/3 für Probanden, die 1 Stunde oder mehr nach der Dosierung essen. Das Ausmaß der Exposition (AUC) und der Elimination Halbwertszeit (t _½ ) wurden nicht durch Essen betroffen.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen von Alprazolam ist für Xanax XR und Xanax ähnlich. Alprazolam ist zu 80% an das menschliche Serumprotein gebunden, und Albumin verantwortlich für den größten Teil der Bindung.

Beseitigung

Die durchschnittliche Halbwertszeit der Plasma-Eliminierung von Alprazolam nach der Verabreichung von Xanax XR liegt bei gesunden Erwachsenen zwischen 10,7 und 15,8 Stunden.

Stoffwechsel

Alprazolam wird im Menschen hauptsächlich durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) auf zwei wichtige aktive Metaboliten im Plasma ausgiebig metabolisiert: 4-Hydroxyalprazolam und α-Hydroxyalprazolam. Die Plasmazirkulationsniveaus der beiden aktiven Metaboliten nach Xanax XR und Xanax beträgt weniger als 10% bzw. 4% des Elternteils. Die berichteten relativen Potenzen in Benzodiazepinrezeptor-Bindungsexperimenten und in Tiermodellen einer induzierten Anfallshemmung beträgt 0,20 bzw. 0,66 für 4-Hydroxyalprazolam und αhydroxyalprazolam. Die niedrigen Konzentrationen und niedrigen Potenzen von 4-Hydroxyalprazolam und αhydroxyalprazolam weisen darauf hin, dass sie wahrscheinlich nicht viel zur Auswirkungen von Alprazolam beitragen. Ein von Alprazolam abgeleiteter Benzophenon ist auch beim Menschen gefunden. Ihre Halbwertszeiten scheinen denen von Alprazolam ähnlich zu sein. Die pharmakokinetischen Parameter im stationären Zustand für die beiden hydroxylierten Metaboliten von Alprazolam (4Hydroxyalprazolam und α-Hydroxyalprazolam) waren für die Xanax- und Xanax-XR ähnlich, was darauf hinweist, dass der Metabolismus von Alprazolam nicht die Absorptionsrate betroffen ist.

Ausscheidung

Alprazolam und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Spezifische Populationen

Geriatrische Patienten

Der Mittelwert t _1/2 von Alprazolam betrug 16,3 Stunden (Bereich: 9,0 bis 26,9 Stunden) bei gesunden älteren Probanden im Vergleich zu 11,0 Stunden (Bereich: 6,3 bis 15,8 Stunden n = 16) bei gesunden erwachsenen Probanden.

Fettleibige Patienten

Der Mittelwert t _1/2 von Alprazolam betrug 21,8 Stunden (Bereich: 9,9 bis 40,4 Stunden) in einer Gruppe fettleibiger Probanden.

Patienten mit Leberbehinderung

Der Mittelwert t _1/2 von Alprazolam betrug 19,7 Stunden (Bereich: 5,8 bis 65,3 Stunden) bei Patienten mit alkoholischer Lebererkrankung.

Rassistische oder ethnische Gruppen

Maximale Konzentrationen und t _1/2 von Alprazolam sind bei Asiaten im Vergleich zu Kaukasiern um ungefähr 15% und 25% höher.

Rauchen

Alprazolam-Konzentrationen können bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern um bis zu 50% reduziert werden.

Arzneimittelinteraktionsstudien

In -vivo -Studien

Die meisten Wechselwirkungen, die mit Alprazolam dokumentiert wurden, sind mit Medikamenten, die die CYP3A4 -Aktivität modulieren.

Es wird erwartet, dass Verbindungen, die Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A sind, die Plasma -Alprazolam -Konzentrationen erhöhen oder verringern. Medikamente, die untersucht wurden vergeblich Zusammen mit ihrer Auswirkung auf die Erhöhung von Alprazolam AUC sind wie folgt: Ketoconazol 3,98 Falt; Itraconazol 2.66 falt; Nefazodon 1,98 falt; fluvoxamin 1,96 falt; und Erythromycin 1.61 Falt [siehe Kontraindikationen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Other studied drugs include:

Cimetidin

Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin erhöhte die maximale Plasmakonzentration von Alprazolam um 82% um 42% und t erhöhte t t _1/2 von 16%.

Fluoxetin

Die gleichzeitige Verabreichung von Fluoxetin mit Alprazolam erhöhte die maximale Plasmakonzentration von Alprazolam um 46% um 46% um 21% erhöht t t t _1/2 um 17% und verringerte gemessene psychomotorische Leistung.

Orale Kontrazeptiva

Die gleichzeitige Verabreichung von oralen Kontrazeptiva erhöhte die maximale Plasmakonzentration von Alprazolam um 18% um 22% und t erhöhte t t _1/2 um 29%.

Carbamazepin

Die orale Clearance von Alprazolam (angegeben in einer einzelnen Dosis von 0,8 mg) wurde von 0,90 ± 0,21 ml/min/kg auf 2,13 ± 0,54 ml/min/kg und die Eliminierung t erhöht _1/2 wurde verkürzt (von 17,1 ± 4,9 bis 7,7 ± 1,7 Stunden) nach Verabreichung von 300 mg pro Tag Carbamazepin für 10 Tage [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ritonavir

Wechselwirkungen mit HIV -Protease -Inhibitoren (EG Ritonavir) und Alprazolam sind komplex und zeitabhängig. Kurzfristige niedrige Dosen von Ritonavir (4 Dosen von 200 mg) erhöhten die mittlere AUC von Alprazolam um etwa 2,5-fach und wirkten Cmax von Alprazolam nicht signifikant aus. Die Eliminierung t _1/2 wurde verlängert (30 Stunden gegenüber 13 Stunden). Bei einer längeren Exposition gegenüber Ritonavir (500 mg zweimal täglich für 10 Tage) setzt CYP3A -Induktion diese Hemmung aus. Alprazolam AUC und Cmax waren in Gegenwart von Ritonavir um 12% bzw. 16% reduziert. Die Eliminierung t _1/2 von Alprazolam wurde nicht signifikant verändert [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

ist Ciprodex für Ohren oder Augen

Sertraline

Eine einzelne Dosis Alprazolam 1 mg und stationärer Dosis von Sertralin (50 bis 150 mg pro Tag) ergab keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Alprazolam.

Imipramin und DeSpramin

Es wurde berichtet, dass die Plasmakonzentrationen des stationären Plasmas von Imipramin und Depramin durch die gleichzeitige Verabreichung von Xanax in Dosen von bis zu 4 mg pro Tag durchschnittlich 31% bzw. 20% erhöht werden.

Warfarin

Alprazolam hatte keinen Einfluss auf den Prothrombin- oder Plasma -Warfarinspiegel bei männlichen Freiwilligen, die oral von Natrium Warfarin verabreicht wurden.

In -vitro -Studien

Daten from in vitro Studien zu Alprazolam deuten auf eine mögliche Wechselwirkung von Alprazolam mit Paroxetin hin. Die Fähigkeit von Alprazolam, menschliche Leberenzymsysteme zu induzieren, wurde nicht bestimmt.

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

Wenn Ratten mit Alprazolam in oralen Dosen von 3 mg/kg 10 mg/kg und 30 mg/kg pro Tag behandelt wurden ² Körperoberfläche) 2 Jahre lang wurde bei Frauen eine dosisbezogene Zunahme der Anzahl der Katarakte beobachtet, und bei Männern wurde eine Tendenz zu einem dosisbedingten Anstieg der Hornhautvaskularisation beobachtet. Diese Läsionen erschienen erst nach 11 Monaten der Behandlung.

Klinische Studien

Die Wirksamkeit von Xanax XR bei der Behandlung von Panikstörungen bei Erwachsenen wurde in zwei 6-wöchigen placebokontrollierten Studien mit 6-wöchiger, mit Flexibilität dosierter Patienten bei erwachsenen Patienten eingerichtet, die die DSM-III-Kriterien für Panikstörungen erfüllen. In diesen Studien wurden die Patienten mit Xanax XR in einem Dosisbereich von 1 mg bis 10 mg einmal pro Tag behandelt. Die Wirksamkeit von Xanax XR wurde auf der Grundlage von Änderungen in verschiedenen Messungen der Panikattackenfrequenz auf verschiedenen Maßnahmen des klinischen globalen Eindrucks und auf der Gesamt -Phobie -Skala bewertet. Insgesamt gab es in diesen Studien 7 primäre Wirksamkeitsmaßnahmen und Xanax XR war in beiden Studien Placebo für alle 7 Ergebnisse überlegen. Die mittlere Dosis von Xanax XR beim letzten Behandlungsbesuch betrug in der ersten Studie 4,2 mg pro Tag und 4,6 mg pro Tag im zweiten.

Darüber hinaus gab es zwei 8-wöchige, placebokontrollierte Studien von Xanax XR bei erwachsenen Patienten mit Panikstörung mit festen Xanax-XR-Dosen von 4 mg und 6 mg/ einmal pro Tag, die für beide Dosis von Xanax XR keinen Nutzen zeigten.

Analysen der Beziehung zwischen Behandlungsergebnis und Geschlecht deuten auf der Grundlage des Geschlechts keine unterschiedliche Reaktionsfähigkeit vor.

Patienteninformationen für Xanax XR

Xanax XR
(Ich werde-ak-ak)
(Alprazolam) Tablets für erweiterte Freisetzung

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Xanax XR wissen sollte?

Fahren oder betreiben Sie keine schweren Maschinen, bis Sie wissen, wie sich das Einnehmen von Xanax XR mit Opioiden auf Sie auswirkt.

• Xanax XR is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe Schläfrigkeit breathing problems (respiratory depression) coma Und death. Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eine der folgenden Aussagen passiert:
  • flach oder verlangsamtes Atmen
  • Atemstopps (was dazu führen kann, dass das Herz aufhört)
  • übermäßige Schläfrigkeit (Sedierung)
• Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Es besteht das Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht mit Benzodiazepinen, einschließlich Xanax XR, was zu Überdosis und schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Koma und Tod führen kann.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Koma und Tod, sind bei Menschen stattgefunden, die Benzodiazepine, einschließlich Xanax XR, missbraucht oder missbraucht haben. Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen können auch Delirium Paranoia Suicidal Thoughals oder Handlungen Anfälle und Atembeschwerden gehören. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen erhalten.
  • Sie können eine Sucht entwickeln, auch wenn Sie Xanax XR wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben einnehmen.
  • Nehmen Sie Xanax XR genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben ist.
  • Teilen Sie Ihren Xanax XR nicht mit anderen Personen.
  • Halten Sie Xanax XR an einem sicheren Ort und weg von Kindern.
• Physikalische Abhängigkeit und Entzugsreaktionen. Xanax XR can cause physical dependence Und withdrawal reactions.
  • Hören Sie nicht plötzlich auf, Xanax XR zu nehmen. Das Stoppen von Xanax XR kann plötzlich schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, einschließlich ungewöhnlicher Bewegungen Reaktionen oder Ausdrücke Beschlagnahme plötzlicher und schwerer psychisches oder nervöses System Verändert Depressionen, um Dinge zu sehen oder zu hören, die keine extreme Zunahme der Aktivität oder das Sprechen von Kontakt mit Realität und Selbstmordgedanken oder Handlungen sehen oder hören. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie die folgenden Symptome erhalten.
  • Einige Menschen, die plötzlich Benzodiazepine aufhalten, haben Symptome, die mehrere Wochen bis mehr als 12 Monate dauern können Integration von Angstzuständen, die sich an das Lernen erinnern oder Depressionsprobleme konzentrieren, schlafend das Gefühl, dass Insekten unter Ihrer Hautschwäche kriechen, die Muskeln schütteln, das zuckt oder das Gefühl in Ihren Händen in Ihren Händen beinst und in den Ohren klingelt.
  • Die körperliche Abhängigkeit ist nicht die gleiche wie die Drogenabhängigkeit. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen mehr über die Unterschiede zwischen körperlicher Abhängigkeit und Drogenabhängigkeit erzählen.
  • Nehmen Sie nicht mehr Xanax XR als vorgeschrieben oder Xanax XR länger als vorgeschrieben.

Was ist Xanax XR?

• Xanax XR is a prescription medicine used to treat panic disorder with or without a fear of places Und situations that might cause panic helplessness or embarrassment (agoraphobia)
• Xanax XR is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Alprazolamthat can be abused or lead to dependence. Halten Sie Xanax XR an einem sicheren Ort, um Missbrauch und Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder Verschenken von Xanax XR kann anderen Schaden zufügen und ist gegen das Gesetz. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie missbraucht haben oder auf Alkohol verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßenmedikamente angewiesen sind.
• Es ist nicht bekannt, ob Xanax XR bei Kindern sicher und wirksam ist.
• Ältere Patienten sind besonders anfällig für dosisbedingte Nebenwirkungen bei der Einnahme von Xanax XR.
• Es ist nicht bekannt, ob Xanax XR bei der Behandlung der Panikstörung für länger als 8 Wochen sicher und wirksam ist.

Nehmen Sie Xanax XR nicht, wenn:

• Sie sind allergisch gegen Alprazolam andere Benzodiazepine oder einen der Zutaten in Xanax XR. Das Ende dieses Medikamentenhandbuchs finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten in Xanax XR.
• Sie nehmen Antimykotika wie Ketoconazol und Itraconazol ein

Bevor Sie Xanax XR nehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Konditionen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Depression Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder Verhalten hatten oder hatte
• haben Leber- oder Nierenprobleme
• Lungenerkrankungen oder Atemprobleme haben
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden.
  • Die Einnahme von Xanax XR spät in der Schwangerschaft kann dazu führen, dass Ihr Baby Symptome einer Sedierung (Atemprobleme tränenheitlich geringer Muskeltonus) und/oder Entzugssymptome (Jitteriness -Reizbarkeit Unruhe schütteln übermäßige Weinen -Fütterungsprobleme).
  • Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie schwanger werden oder denken, dass Sie während der Behandlung mit Xanax XR schwanger sind.
  • Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die Xanax XR während der Schwangerschaft einnehmen. Der Zweck der Registrierung ist es, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Wenn Sie während der Behandlung mit Xanax XR schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente. Sie können sich unter 1-866-961-2388 anmelden oder besuchen https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .
• stillen oder planen zu stillen. Xanax XR geht in Ihre Muttermilch.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Xanax XR einnehmen.
  • Das Stillen wird während der Behandlung mit Xanax XR nicht empfohlen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Das Einnehmen von Xanax XR mit bestimmten anderen Medikamenten kann zu Nebenwirkungen führen oder sich auswirken, wie gut Xanax XR oder die anderen Medikamente funktionieren. Beginnen oder stoppen Sie andere Medikamente nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.

Wie soll ich Xanax XR nehmen?

• Sehen Sie, was die wichtigsten Informationen über Xanax XR wissen sollte?
• Nehmen Sie Xanax XR genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es nehmen sollen. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, wie viel Xanax XR Sie nehmen und wann Sie es nehmen sollen.
• Wenn Sie zu viel Xanax XR nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses.
• Xanax XR Tablets Ganze schlucken. Kauen oder brechen Sie Xanax XR nicht.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Xanax XR?

Xanax XR may cause serious side effects including:

• Sehen Sie, was die wichtigsten Informationen über Xanax XR wissen sollte?
• Anfälle. Das Stoppen von Xanax XR kann Anfälle und Anfälle verursachen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Manie. Xanax XR may cause an increase in activity Und talking (hypomania Und mania) in people who have depression.
• Xanax XR can make you sleepy or dizzy Und can slow your thinking Und motor skills.
  • Fahren Sie nicht mit schweren Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus, bis Sie wissen, wie Xanax XR Sie beeinflusst.
  • Trinken Sie keinen Alkohol oder nehmen Sie andere Drogen, die Sie möglicherweise schläfrig oder schwindelig machen, während Sie Xanax XR nehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Wenn Sie mit Alkohol oder Drogen eingenommen werden, die Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, kann Xanax XR Ihre Schläfrigkeit oder Schwindel verschlechtern.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Xanax XR sind:

• Schläfrigkeit
• Probleme, die Worte klar zu sagen (Dysarthrie)
• Probleme mit dem Gedächtnis
• Probleme mit der Koordination
• Änderungen im Sexualtrieb (Libido)
• Verstopfung
• Brechreiz

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Xanax XR. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Xanax XR speichern?

• Speichern Sie Xanax XR bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Halten Sie Xanax XR und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.
  • Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Xanax XR.
  • Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben.
  • Verwenden Sie Xanax XR nicht für einen Zustand, für den es nicht vorgeschrieben wurde.
  • Geben Sie Xanax XR nicht an andere Personen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.
  • Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Xanax XR bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Xanax XR?

Wirkstoff: Alprazolam

Inaktive Zutaten: Lactose -Magnesium -Stearat -kolloidales Siliziumdioxid und Hypromellose. Zusätzlich enthalten die 1 mg und 3 mg Tabletten D D enthalten

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.