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Ständig

Drogenzusammenfassung

Was ist disusalisch?

Disalcid (salsalat) ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) in einer Gruppe von Medikamenten, die als Salicylate bezeichnet werden Arthritis . Der Markenname Disalcid ist in den US -amerikanischen generischen Versionen nicht mehr verfügbar.

Was sind Nebenwirkungen von Disaalcid?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Disalcid (Salsalat) gehören:



  • Magenverstimmung
  • Sodbrennen oder
  • milder Schwindel.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie ernsthafte Nebenwirkungen von Disalcid (Salsalat) haben, einschließlich:



  • Brustschmerzen Starke Schwindel -Kürze von Atemnot wurden Sprachprobleme mit Sehvermögen oder Gleichgewicht;
  • plötzliche Taubheit oder Schwäche, insbesondere auf einer Seite des Körpers;
  • Ich habe das Gefühl, ohnmächtig zu werden;
  • schwarze blutige oder terry Stühle;
  • Blut oder Erbrochenes husten, das aussieht wie Kaffee Gründe;
  • Probleme in den Ohren hören;
  • Schwellung in Ihren Händen oder Füßen schnelle Gewichtszunahme;
  • schnelle oder pochende Herzschläge;
  • einfache Blutergüsse oder Blutungsfieber Halsschärfe -Grippe Symptome;
  • mehr oder weniger als gewöhnlich urinieren;
  • schwere Magenschmerzen anhaltender Übelkeit oder Erbrechen; oder
  • dunkler Ikterus im Urin (Gelbfärbung der Haut oder Augen).

Dosierung für Dissertierung

Die übliche erwachsene Dosierung von Salsalat beträgt täglich 3000 mg in geteilten Dosen als: zwei Dosen von zwei 750 mg Tabletten; Oder zwei Dosen von drei 500 mg Tabletten/Kapseln; Oder drei Dosen von zwei 500 mg Tabletten/Kapseln.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Dissertier?

Salsalat kann mit dem Eindringen mit Acetazolamid Cyclosporin -Lithium -Methotrexat Pemetrexed Tenofovir Antidepressiva Blutverdünner oral Blutgerinnsel Medizin zur Behandlung oder Vorbeugung von Osteoporose -Natriumbicarbonat -Kaliumcitrat -Natriumcitrat -Zitronensäure -Natriumcitrat und Kaliumanfällen Medikamente oder Steroide. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden. Während der Schwangerschaft sollte Salsalat nur eingenommen werden, wenn sie verschrieben werden.



Ständig während der Schwangerschaft oder des Stillens

Es kann für einen Fötus schädlich sein, wenn die Mutter in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft das Medikament einnimmt. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, während der Behandlung schwanger zu werden. Salsalat kann in Muttermilch übergehen und einem Pflegebaby schädigen. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere disalcid (salsalat) Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Disaalcid

Disalcid (salsalat) ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel zur oralen Verabreichung. Chemisch Salsalat (Salicylsalicylsäure oder 2-Hydroxybenzoe-Säure 2carboxyphenylester) ist ein Dimer von Salicylsäure; Die strukturelle Formel ist unten gezeigt.

Jede disalkidische Kapsel enthält 500 mg Salsalat und auch kolloidales Siliziumdioxid -Gelatin -Magnesium -Stearat vorgelatinitiertes Stärke Maisstärke Titaniumdioxid FD Wie geliefert )

Verwendungszwecke für disalkid

Disalcid (Salsalat) ist zur Linderung der Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis -Arthrose und verwandten rheumatischen Störungen angezeigt.

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Dosierung für Dissertierung

Erwachsene

Die übliche Dosierung beträgt 3000 mg täglich in geteilten Dosen wie folgt: 1) zwei Dosen von zwei 750 mg Tabletten: 2) zwei Dosen von drei 500 mg Tabletten/Kapseln; oder 3) drei Dosen von zwei 500 mg Tabletten/Kapseln. Einige Patienten, z. ältere Menschen benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosierung, um therapeutische Blutkonzentrationen zu erreichen und die häufigeren Nebenwirkungen wie Hörausweis zu vermeiden.

Die Linderung der Symptome ist allmählich und der volle Nutzen ist möglicherweise nicht 3 bis 4 Tage lang, wenn der Plasma -Salicylatspiegel stationärer Zustand erreicht hat. Es gibt keine Hinweise auf die Entwicklung der Gewebetoleranz (Tachyphylaxe), aber eine Salicylat -Therapie kann eine erhöhte Aktivität von metabolisierenden Leberenzymen induzieren, die eine höhere Rate an Salicylinsäureproduktion und Ausscheidung mit einem daraus resultierenden Anstieg des Dosierungsbedarfs für die Erhaltung der therapeutischen Serum -Saliclat -Spiegel verursachen.

Kinder

Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Verwendung von disalkid (Salsalat) bei Kindern wurden nicht festgelegt.

Wie geliefert

Jede disalkidische (salsalat) 500 mg Aqua /weiße Kapsel, gedruckt mit disalkid (salsalat) /3m, ist erhältlich in:


Jedes disalkidische (salsalat) 500 mg Aqua -filmbeschichtete runde halbierte Tablette, auf der eine Seite und 3 m auf der anderen Seite geprägt ist, ist erhältlich in:



Jedes disalkidische (salsalat) 750 mg Aqua -beschichtete Kapsel -geformte halbierte Tablette, das mit disalkidem (salsalat) 750 auf der einen Seite geprägt ist, und 3 m auf der anderen Seite ist erhältlich in:



Auf der kontrollierten Raumtemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) aufbewahren.
Nur RX

Juni 1998

3m Pharmazeutika
Northridge CA 91324

Nebenwirkungen for Disalcid

Bei zwei gut kontrollierten klinischen Studien (n = 280 Patienten) wurden die folgenden reversiblen Nebengeschwindigkeiten, die für Salicylate charakteristisch sind, am häufigsten mit disalkidem (salsalat) gemeldet, die in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit aufgeführt sind: Tinnitus-Übelkeit Hörverluste und Schwindel. Diese häufigen Symptome von Salicylaten, d. H. Tinnitus oder reversibler Hörbehinderung, werden häufig als Leitfaden zur Therapie verwendet.

Obwohl Ursache-Wirkungs-Beziehungen über einen Zeitraum von zehn Jahren keine spontanen Berichte festgelegt wurden, beinhalteten die folgenden zusätzlichen medizinisch signifikanten nachteiligen Erfahrungen: Abdominalschmerzen, die abnormale Leberfunktion anaphylaktische Schock Angioödeme Bronchospasmus verringert, verringerte das Schadkreinin-Vorfall-Durchfalldurchungsverzeichnis G.I. blutende Hepatitis -Hypotonie -Nephritis und Urtikaria.

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Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit wurden nicht mit disalkid (salsalat) gemeldet.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Disalcid

Salicylates antagonisieren die uricosurische Wirkung von. Medikamente zur Behandlung von Gicht. Aspirin und andere Salicylatmedikamente werden zu disalkid (salsalat) additiv sein und können die Plasmakonzentrationen von Salicylsäure auf toxische Werte erhöhen. Drugs and foods that raise urine pH will increase renal clearance and urinary excretion of salicylic acid thus lowering plasma levels; acidifying drugs or foods will decrease urinary excretion and increase plasma levels. Salicylates given concomitantly with anticoagulant drugs may predispose to systemic bleeding. Salicylates may enhance the hypoglycemic effect of oral antidiabetic drugs of the sulfonylurea class. Salicylate competes with a number of drugs for protein binding sites notably penicillin thiopental thyroxine triiodothyronine phenytoin sulfinpyrazone naproxen warfarin methotrexate and possibly corticosteroids.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

Salicylat konkurriert mit Schilddrüsenhormon um die Bindung an Plasmaproteine, die sich in einem depressiven Plasma t widerspiegeln können 4 Wert bei einigen Patienten; Die Schilddrüsenfunktion und der Basalstoffwechsel sind nicht betroffen.

Warnungen für Dissertierungen

Das Reye -Syndrom kann sich bei Personen mit Huhnpocken -Influenza oder Grippesymptomen entwickeln. Einige Studien deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen der Entwicklung des Reye -Syndroms und der Verwendung von Medikamenten, die Salicylat oder Aspirin enthalten, deuten. Disalcid (Salsalat) enthält ein Salicylat und wird daher nicht für die Verwendung bei Patienten mit Hähnchenpocken -Influenza oder Grippesymptomen empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen für Dissertierungen

Allgemein

Furosemid oder Lasix wird als verwendet

Patienten, die mit disalkid (salsalat) behandelt werden, sollten gewarnt werden, andere Salicylate nicht einzunehmen, um potenziell toxische Konzentrationen zu vermeiden. Es sollte ein großer Sorgfalt vorgenommen werden, wenn Disalcid (Salsalat) in Gegenwart einer chronischen Niereninsuffizienz oder einer Ulkus -Erkrankung von Magen verschrieben wird. Die Proteinbindung von Salicylsäure kann durch die Wettbewerbsbindung anderer Arzneimittel und Schwankungen in Serumproteinen (durch Krankheit (rheumatoide Arthritis usw.) durch den Ernährungsstatus beeinflusst werden.

Obwohl über Kreuzreaktivität, die Bronchospasmus in der Reaktivität veranlasst, gelegentlich mit nicht acetylierten Salicylaten, einschließlich Salsalat 89 Salsalat ist weniger wahrscheinlich als Aspirin, um bei solchen Patienten Asthma zu induzieren. 10

Labortests

Die Plasma -Salicylsäurekonzentrationen sollten während der Langzeitbehandlung mit disalkid (salsalat) regelmäßig überwacht werden, um die Aufrechterhaltung therapeutisch wirksamer Werte zu unterstützen: 10 bis 30 mg/100 ml. Giftige Manifestationen werden normalerweise erst beobachtet, wenn die Plasmakonzentrationen 30 mg/l00 ml überschreiten (siehe Überdosierung ). Der pH -Wert im Urin sollte ebenfalls regelmäßig überwacht werden: Plötzliche Ansäuern von pH 6,5 bis 5,5 kann den Plasmaspiegel verdoppeln, was zu einer Toxizität führt.

Karzinogenese

Es wurden keine langfristigen Tierstudien mit Disalcid (SALSALAT) durchgeführt, um sein krebserregendes Potential zu bewerten.

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie C: Es wurde gezeigt, dass Salsalat und Salicylsäure bei Ratten teratogen und embryozidal sind, wenn sie in den Dosen 4- bis 5 -mal so viel menschlicher Dosis verabreicht werden. Die Effekte wurden bei Dosen, die doppelt so groß sind, nicht beobachtet wie die übliche menschliche Dosis. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Disalcid (Salsalat) sollte nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Arbeit und Entbindung

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Obwohl nachteilige Auswirkungen auf die Mutter oder das Kind nicht mit disalkid (Salsalat) während der Arbeit berichtet wurden, wird bei der Beteiligung entzündungshemmender Dosierung Vorsicht geboten. Andere Salicylate wurden jedoch mit einer längeren Schwangerschaft und der Mütter- und Neugeborenenblutungspotenzierung von Narkotik- und Barbiturat -Effekten (Atemstillstand oder Herzstillstand in der Mutter) Abgabeprobleme und Totgeburten in Verbindung gebracht.

Pflegemütter

Taiwan-Strand

Es ist nicht bekannt, ob Salsalat per se in die Muttermilch ausgeschieden ist; Salicylsäure Es wurde gezeigt, dass der primäre Metaboliten von Disalcid (Salsalat) in Konzentrationen in der Muttermilch auf dem Blutspiegel der Mutter auftritt. Somit könnte das Kind einer Mutter mit einer disalkiden (Salsalat) Therapie in Muttermilch 30 bis 80% so viel Salicylat pro kg Körpergewicht wie die Mutter einnehmen. Dementsprechend sollte Vorsicht geboten werden, wenn eine störende (salsalat) einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. (Sehen Warnungen )

Überdosierungsinformationen für Disaalcid

Der Tod hat bei Erwachsenen eine Aufnahme von 10 bis 30 g Salicylaten verfolgt, aber ohne tödliches Ergebnis wurden viel größere Mengen aufgenommen.

Symptome

Die üblichen Symptome des Salicylismus - Tinnitus -Schwindel -Kopfschmerzverwirrung Schläfrigkeit schwitzt Hyperventilation Erbrechen und Durchfall - werden auftreten. Eine stärkere Vergiftung führt zu einer Störung des Elektrolytbilanzs, des BlutpH -Werts sowie Hyperthermie und Dehydration.

Behandlung

Welche Medikamente werden als Beta -Blocker angesehen

Weitere Absorption von Disalcid (Salsalat) aus dem G.I. Der Trakt sollte durch Erbrechen (Sirup von IPECAC) und gegebenenfalls durch Magenspülung verhindert werden.

Das Ungleichgewicht zwischen Flüssigkeit und Elektrolyt sollte durch Verabreichung geeigneter i.v. Therapie. Eine angemessene Nierenfunktion sollte beibehalten werden. Hämodialyse oder Peritonealdialyse können in extremen Fällen erforderlich sein.

Kontraindikationen für disalkid

Disalcid ist bei Patienten, die überempfindlich gegenüber Salsalat überempft werden, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Disalcid

Disalcid (salsalat) ist in sauren Magenflüssigkeiten unlöslich ( <0.1 mg/ml at pH 1.0) but readily soluble in the small intestine where it is partially hydrolyzed to two molecules of salicylic acid. A significant portion of the parent compound is absorbed unchanged Und undergoes rapid esterase hydrolysis in the body; its half-life is about one hour. About 13% is excreted through the kidneys as a glucuronide conjugate of the parent compound the remainder as salicylic acid Und its metabolites. Thus the amount of salicylic acid available from DISALCID (salsalate) is about 15% less than from aspirin when the two drugs are administered on a salicylic acid molar equivalent basis (3.6 g salsalate/5 g aspirin).

Die Salicylsäure-Biotransformation ist bei entzündungshemmenden Dosen von Disalcid (Salsalat) gesättigt. Eine solche Kapazität begrenzte Biotransformation führt zu einer Erhöhung der Halbwertszeit von Salicylsäure von 3,5 auf 16 oder mehr Stunden. Daher wird die Dosierung mit disalkidem (salsalat) zweimal täglich den Blutspiegel innerhalb des gewünschten therapeutischen Bereichs (10 bis 30 mg/100 ml) während der 12-Stunden-Intervalle zufriedenstellend aufrechterhalten. Der therapeutische Blutspiegel dauern bis zu 16 Stunden nach der letzten Dosis. Die Elternverbindung zeigt weder eine Kapazitätsbegrenzung Biotransformation noch akkumuliert sie im Plasma bei mehreren Dosierungen. Die Lebensmittel verlangsamen die Absorption aller Salicylate, einschließlich Disalcid (Salsalat).

Die Art der entzündungshemmenden Wirkung von disalkid (Salsalat) und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist nicht vollständig definiert. Obwohl Salicylsäure (der primäre Metaboliten von Disalcid (SALSALAT)) ein schwacher Inhibitor der Prostaglandin-Synthese in vitro disalcid (salsalat) ist, hemmt die Prostaglandin-Synthese in vivo selektiv zu hemmen, die in vivo entzündungsfördernde Aktivität entsprechen, die Aspirin und Indomethacin entspricht. Im Gegensatz zu Aspirin disalcid (salsalat) hemmt die Thrombozytenaggregation nicht.

Die Nützlichkeit von Salicylsäure Das aktive In -vivo -Produkt von Disalcid (Salsalat) bei der Behandlung arthritischer Störungen wurde festgelegt. Im Gegensatz zu Aspirin -Disalkid (Salsalat) verursacht keinen größeren Magen -Darm -Blutverlust im Stuhl als Placebo.

Patienteninformationen für Dissertifikat

Sehen Warnungen Kontraindikationen Und VORSICHTSMASSNAHMEN .