Percodan

Beschreibung für Percodan

Jede Percodan (Aspirin und Oxycodonhydrochlorid) -Tablette enthält:

Oxycodonhydrochlorid USP ............... 4.8355 mg*
Aspirin USP ........................................ 325 mg

Percodan (Aspirin- und Oxycodonhydrochlorid) -Tabletten enthalten auch die folgenden inaktiven Zutaten: D.

Die Oxycodonhydrochloridkomponente ist Morphinan-6-One 45-Epoxy-14-Hydroxy-3-Methoxy-17-Methylhydrochlorid (5a)-. ein weißes bis nicht weißes hygroskopischer Kristalle oder pulverloser löschloser in Wasser; etwas löslich in Alkohol und wird durch die folgende strukturelle Formel dargestellt:

C ₁₈ H ₂₁ NEIN ₄ • HCl ......................... MW 351.82

Die Aspirinkomponente ist 2- (Acetyloxy)-Benzoesäure, ein weißer Kristall, der üblicherweise tabellarisch oder nadelartig oder weiß kristalline Pulver ist. Ist geruchlos oder hat einen schwachen Geruch. Ist stabil in trockener Luft; In feuchter Luft hydrolysiert es allmählich zu Salicylsäuren und Essigsäuren. Etwas löslich im Wasser; frei löslich in Alkohol; löslich im Chloroform und im Äther; Sparsam löslich im absoluten Äther und wird durch die folgende strukturelle Formel dargestellt:

C ₉ H ₈ O ₄ ..................... MW 180.16

*4,8355 mg Oxycodon HC1 entspricht 4,3346 mg Oxycodon als freie Basis.

Verwendung für Percodan

Percodan ist für die Behandlung von Schmerzen angezeigt, die schwerwiegend genug sind, um ein Opioidanalgetikum zu benötigen und für die alternative Behandlungen unzureichend sind.

Einschränkungen der Nutzung

Aufgrund des Risikos von Suchtmissbrauch und Missbrauch mit Opioiden, die bei jeder Dosierung oder Dauer auftreten können [siehe Warnungen ] Percodan reservieren für die Verwendung bei Patienten, für die alternative Behandlungsoptionen (z. B. Nicht-Opioid-Analgetika)

• Nicht toleriert wurden oder nicht erwartet werden, dass sie toleriert werden
• Haben keine angemessene Analgesie bereitgestellt oder es ist nicht zu erwarten, dass sie eine angemessene Analgesie liefern

Percodan sollte nicht über einen längeren Zeitraum verwendet werden, es sei denn, der Schmerz bleibt schwerwiegend genug, um eine Opioidanalgetikerin zu erfordern und für die alternative Behandlungsoptionen weiterhin unzureichend sind.

Dosierung für Percodan

Wichtige Dosierungs- und Verwaltungsanweisungen

Percodan sollte nur von Angehörigen der Gesundheitsberufe verschrieben werden, die sich über die Verwendung von Opioiden und die Minderung der damit verbundenen Risiken kennen.

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste Zeitdauer im Einklang mit individuellen Patientenbehandlungszielen [siehe Warnungen ]. Da das Risiko einer Überdosierung zunimmt, wenn Opioiddosen die Reserve -Titration auf höhere Percodan -Dosen für Patienten erhöhen, bei denen niedrigere Dosen nicht ausreichend wirksam sind und die erwarteten Vorteile einer höheren Dosis -Opioid die erheblichen Risiken eindeutig überwiegen.

Viele akute Schmerzzustände (z. B. die Schmerzen, die bei einer Reihe von chirurgischen Eingriffen oder akuten Verletzungen des Bewegungsapparates auftreten) erfordern nicht mehr als einige Tage Opioidanalgetika. Klinische Richtlinien zur Opioidverschreibung für einige akute Schmerzbedingungen sind verfügbar.

Die Opioid -Analgetika -Dosis und -dauer besteht zur Variabilität, die erforderlich ist, um sowohl durch die Schmerzursache als auch für die einzelnen Patientenfaktoren angemessen zu behandeln. Initiieren Sie das Dosierungsschema für jeden Patienten individuell unter Berücksichtigung der zugrunde liegenden Ursache und Schwere der Schmerzen vor der analgetischen Behandlung sowie der Reaktion sowie der Risikofaktoren für Missbrauch und Missbrauch von Sucht [siehe Warnungen ].

Atemdepression kann jederzeit während der Opioid -Therapie auftreten, insbesondere wenn die Initiierung und die Erhöhung der Dosierung mit Percodan ansteigt. Betrachten Sie dieses Risiko bei der Auswahl einer Anfangsdosis und bei der Dosisanpassungen [siehe Warnungen ].

Patientenzugang zu Naloxon für die Notfallbehandlung von Opioidüberdosis

Diskutieren Sie die Verfügbarkeit von Naloxon für die Notfallbehandlung von Opioidüberdosierungen mit dem Patienten und der Pflegekraft und bewerten Sie den potenziellen Bedarf an Zugang zu Naloxon sowohl bei der Initiierung als auch bei der Erneuerung mit Percodan [siehe Warnungen VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer ].

Informieren Sie Patienten und Betreuer über die verschiedenen Möglichkeiten, Naloxon zu erhalten, wie dies durch einzelne staatliche Naloxonabgabe- und Verschreibungsvorschriften zulässig ist (z. B. durch Rezept direkt von einem Apotheker oder als Teil eines gemeindenahen Programms).

Erwägen Sie, Naloxon zu verschreiben, basierend auf den Risikofaktoren des Patienten für Überdosierung wie der gleichzeitigen Verwendung von ZNS -Depressiva Eine Vorgeschichte von Opioidkonsumstörungen oder frühere Opioidüberdosis. Das Vorhandensein von Risikofaktoren für eine Überdosierung sollte die ordnungsgemäße Behandlung von Schmerzen bei einem bestimmten Patienten nicht verhindern [siehe Warnungen ; Suchtmissbrauch und Missbrauch ; Lebensbedrohliche Atemdepression ; Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva ].

Erwägen Sie, Naloxon zu verschreiben, wenn der Patient Haushaltsmitglieder (einschließlich Kinder) oder andere enge Kontakte mit einem zufälligen Aufnahme oder Überdosis hat.

Anfängliche Dosierung

Behandlung mit Percodan initiieren

Initiieren Sie alle 6 Stunden mit einer Tablette nach Bedarf für Schmerzen und bei der niedrigsten Dosis, die erforderlich ist, um eine angemessene Analgesie zu erreichen. Titrieren Sie die Dosis basierend auf der Reaktion des individuellen Patienten auf ihre anfängliche Percodan -Dosis. Die maximale tägliche Aspirindosis sollte 4 Gramm oder 12 Tabletten nicht überschreiten.

Titration und Aufrechterhaltung der Therapie

Individuell titrieren Sie Percodan in eine Dosis, die eine angemessene Analgesie liefert und Nebenwirkungen minimiert. Patienten, die Percodan erhalten, kontinuierlich neu bewerten, um die Aufrechterhaltung von Schmerzkontrollzeichen und Symptomen des Opioidentzugs und anderer Nebenwirkungen sowie zur Neubewertung der Entwicklung von Suchtmissbrauch oder Missbrauch zu bewerten [siehe Warnungen ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient Und the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Wenn der Schmerzniveau nach der Dosierungsstabilisierung zunimmt, um die Quelle erhöhter Schmerzen zu identifizieren, bevor die Percodan -Dosierung erhöht wird. Wenn nach Erhöhung der Dosierung inakzeptable opioidbedingte Nebenwirkungen beobachtet wird (einschließlich einer Erhöhung der Schmerzen nach einer Dosierungserhöhung), erwägen Sie, die Dosierung zu verringern [siehe Warnungen ]. Adjust the dosage to obtain an appropriate balance between management of pain Und opioid-related adverse reactions.

Sichere Reduzierung oder Abnahme von Percodan -Tabletten

Stellen Sie Percodan nicht abrupt bei Patienten ab, die möglicherweise physisch von Opioiden abhängen. Eine schnelle Abnahme von Opioidanalgetika bei Patienten, die physisch von Opioiden abhängig sind, hat zu schwerwiegenden Entzugssymptomen unkontrollierten Schmerzen und Selbstmord geführt. Eine schnelle Absetzung wurde auch mit Versuchen in Verbindung gebracht, andere Quellen von Opioidanalgetika zu finden, die mit Drogensuchenden nach Missbrauch verwechselt werden können. Patienten können auch versuchen, ihre Schmerzen oder Entzugssymptome mit illegalen Opioiden wie Heroin und anderen Substanzen zu behandeln.

Wenn eine Entscheidung getroffen wurde Es ist wichtig, die kontinuierliche Versorgung des Patienten zu gewährleisten und sich auf einen geeigneten Verjüngungszeitplan und einen Follow-up-Plan zuzustimmen, damit die Ziele und Erwartungen von Patienten und Anbietern klar und realistisch sind. Wenn Opioidanalgetika sind

Aufgrund einer vermuteten Substanzstörung eingestellt, bewerten und behandeln Sie den Patienten oder verweisen Sie zur Bewertung und Behandlung der Störung des Substanzkonsums. Die Behandlung sollte evidenzbasierte Ansätze wie medikamentenunterstützte Behandlung von Opioidkonsumstörungen umfassen. Komplexe Patienten mit komorbiden Schmerz und Substanzstörungen können von der Überweisung an einen Spezialisten profitieren.

Es gibt keine Standard -Opioid -Verjüngungszeitpläne, die für alle Patienten geeignet sind. Gute klinische Praxis diktiert einen patientspezifischen Plan, um die Dosis des Opioids allmählich zu verjüngen. Bei Patienten auf Percodan, die physisch opioidabhängig sind, leiten die Verjüngung durch ein ausreichend kleines Inkrement (z. B. nicht mehr als 10% bis 25% der gesamten täglichen Dosis) ein, um Entzugssymptome zu vermeiden und in einem Intervall von zwei bis 4 Wochen mit einer dosis-niedrigen DOSO-DOSO-DOS-DOS-DOS). Patienten, die Opioide für bloßende Zeiträume einnehmen, können eine schnelle Verjüngung tolerieren.

Es kann notwendig sein, den Patienten mit niedrigeren Dosierungsstärken zu versorgen, um eine erfolgreiche Verjüngung zu erreichen. Überprüfen Sie den Patienten häufig, um Schmerz- und Entzugssymptome zu behandeln, falls er auftauchen sollte. Häufige Entzugssymptome sind Unruhe träge Rhinorrhoe gähnenden Schweißkörpern Myalgie und Mydriasis. Andere Anzeichen und Symptome können sich ebenfalls entwickeln, einschließlich Reizbarkeitsangst Rückenschmerzen Gelenkschmerzen Schwäche Bauchkrämpfe Insomnia Übelkeit Anorexie erbrechen Durchfall oder erhöhte Blutdruckatmungsrate oder Herzfrequenz. Wenn Entzugssymptome auftreten, kann es erforderlich sein, die Verjüngung für einen bestimmten Zeitraum zu pausieren oder die Dosis des Opioidanalgetikums an die vorherige Dosis zu erhöhen und dann mit einer langsameren Verjüngung fortzufahren. Darüber hinaus bewerten Sie Patienten auf Veränderungen in der Stimmung auf Selbstmordgedanken oder die Verwendung anderer Substanzen.

Bei der Behandlung von Patienten, die Opioidanalgetika einnehmen, insbesondere solche, die über einen längeren Zeitraum und/oder mit hohen Dosen für chronische Schmerzen behandelt wurden, stellen Sie sicher, dass ein multimodaler Ansatz zu Schmerzbehandlung einschließlich der Unterstützung der psychischen Gesundheit (falls erforderlich) ist vor der Einleitung einer Opioid -Analgetika -Verjüngung vorhanden. Ein multimodaler Ansatz zur Schmerzbehandlung kann die Behandlung von chronischen Schmerzen optimieren und die erfolgreiche Verjüngung des Opioidanalgetikums unterstützen [siehe Warnungen ; Rückzug Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Wie geliefert

Lagerung und Handhabung

Percodan (Oxycodon- und Aspirin -Tabletten USP) Tabletten werden als gelbe runde Tablette geliefert, die auf der einen Seite mit Percodan und auf der anderen Seite geschafft wird.

Verfügbar in:

Flaschen von 100 - - NDC 63481-121-70

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen zu einer 59 ° -86 ° F (59 ° -86 ° F). [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur.]

In einem engen, leicht resistenten Behälter wie im USP mit einem kinderresistenten Verschluss (nach Bedarf) abgeben.

DEA -Bestellformular erforderlich.

Percodan sicher speichern und ordnungsgemäß entsorgen [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer ].

Verteilt von: Endo Pharmaceuticals Inc. Malvern PA 19355. Überarbeitet: Apr 2024.

Nebenwirkungen for Percodan

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten ausführlicher beschrieben oder ausführlicher beschrieben:

• Missbrauch und Missbrauch von Sucht [siehe Warnungen ]
• Lebensbedrohliche Atemdepression [sehen Warnungen ]
• Neugeborenen -Opioid -Rückzugs -Syndrom [siehe Warnungen ]
• Opioid-induzierte Hyperalgesie und Allodynie [siehe Warnungen ]
• Wechselwirkungen mit Benzodiazepinen und anderen ZNS -Depressiva [siehe Warnungen ]
• Nebenniereninsuffizienz [siehe Warnungen ]
• Schwer Hypotonie [sehen Warnungen ]
• Gastrointestinale Nebenwirkungen [siehe Warnungen ]
• Anfälle [siehe Warnungen ]
• Rückzug [sehen Warnungen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Schwerwiegende Nebenwirkungen, die mit der Verwendung von Percodan -Tabletten in Verbindung gebracht werden können, umfassen Apnoe -Kreislaufdepression Hypotonie Atemstillstand Atemdepression und Schock [sehen ÜBERDOSIS ].

Zu den am häufigsten beobachteten nicht schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen gehören die Benommenheit, die Schwindel schläfrig oder Sedierungs-Übelkeit und Erbrechen. Diese Effekte scheinen bei Ambulatorien stärker zu sein als bei nicht ambulanten Patienten, und einige dieser unerwünschten Reaktionen können gelindert werden, wenn sich der Patient niederlegt. Andere Nebenwirkungen sind Euphorie -Dysphorie -Verstopfung und Pruritus.

Aspirin kann die Wahrscheinlichkeit einer Blutung aufgrund seiner Auswirkung auf die Magenschleimhaut und die Thrombozytenfunktion erhöhen. Darüber hinaus hat Aspirin das Potenzial, bei überempfindlichen Patienten und Angioödemen eine Anaphylaxie zu verursachen, insbesondere bei Patienten mit chronischer Urtikaria. Andere nachteilige Reaktionen aufgrund von Aspirinverwendung sind die reversiblen Anorexie -Hepatotoxizität Leukopenie Thrombozytopenie Purpura verringerte die Plasma -Eisenkonzentration und verkürzte Erythrozytenüberlebenszeit.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Oxycodon nach der Genehmigung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Die nachteiligen Reaktionen, die aus dem Nachmarkterlebnis mit Percodan -Tablets erhalten wurden, werden vom Organsystem und in abnehmender Reihenfolge der Schwere und/oder Häufigkeit wie folgt aufgeführt:

Körper als Ganzes

Allergische Reaktion Unwohlsein Asthenie Kopfschmerz Anaphylaxie Fever Hypothermie Durst Erhöhte Schwitzenunfallunfallüberdosi

Herz -Kreislauf

Tachykardie Dysrhythmien Hypotonie orthostatische Hypotonie Bradykardie -Palpitationen

Zentrales und peripheres Nervensystem

Stupor Parästhesie Agitation Hirnödem Koma Verwirrung Schwindel Kopfschmerz Subdural oder intrakranielle Blutung Lethargie Anfälle Angstzustände psychische Beeinträchtigung

Flüssigkeit und Elektrolyt

Dehydratisierungshyperkaliämie metabolische Azidose -Atem Alkalose

Magen -Darm

hämorrhagischem Magen/Duodenal Ulkus Magen/Peptika Ulkus Dyspepsie Bauchschmerz Durchfall Durchlöste Euctation Trockener Magen -Darm -Blutung Darmperforation Übelkeit Übelkeit Erbrechen vorübergang

Hören und Vestibular

Hörverlust Tinnitus. Patienten mit Hochfrequenzverlust können Schwierigkeiten haben, Tinnitus wahrzunehmen. Bei diesen Patienten kann Tinnitus nicht als klinischer Indikator für den Salicylismus verwendet werden.

Hämatologisch

Nicht näher bezeichnete Blutungspurpura -Retikulozytose -Verlängerung der Prothrombinzeit disseminierte intravaskuläre Koagulation Ecchymose Thrombozytopenia

Überempfindlichkeit

Akute Anaphylaxie Angioödema -Asthma -Bronchospasmus -Kehlkopföder Ödemödeme -Urtikaria -Anaphylaktoid -Reaktion metabolisch und Ernährung Hypoglykämie Hyperglykämie -Azidosealkalose

Muskuloskelett

Rhabdomyolyse

Okular

Miosis -Sehstörungen Rotes Auge

Psychiatrisch

Drogenabhängigkeit Drogenmissbrauch Somnolence Depression Nervosität Halluzination

Was ist Triamcinolon Acetonid Cream USP

Reproduktiv

verlängerte Schwangerschafts- und Arbeitsstudiengeburt geringes Geburtsgewicht Säuglinge Antectumum und postpartale Blutungsverschluss der Patent Ductus Arteriose

Atmungssystem

Bronchospasmus -Dyspnoe Hyperpnoe Lungenödem Tachypnoe Aspiration Hypoventilation Laryngealödemödem

Haut und Anhänge

Urtikaria -Hautausschlag

Urogenital

Interstitielle Nephritis papilläre Nekrose -Proteinurie -Niereninsuffizienz und Versagen Harnretention

Serotons Syndrom

Fälle des Serotonin-Syndroms Eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung wurde während der gleichzeitigen Verwendung von Opioiden mit serotonergen Arzneimitteln berichtet.

Nebenniereninsuffizienz

Es wurden Fälle von Nebenniereninsuffizienz bei Opioidkonsum nach mehr als einem Monat der Verwendung berichtet.

Anaphylaxie

Anaphylaxie has been reported with ingredients contained in Percodan.

Androgenmangel

Fälle von Androgenmangel sind über einen längeren Zeitraum bei der Verwendung von Opioiden aufgetreten [siehe Klinische Pharmakologie ].

Hyperalgesie und Allodynie

Fälle von Hyperalgesie und Allodynie wurden mit Opioidtherapie jeglicher Dauer berichtet [siehe Warnungen ]

Hypoglykämie

Bei Patienten, die Opioide einnehmen, wurden Fälle von Hypoglykämie berichtet. Die meisten Berichte waren bei Patienten mit mindestens einem prädisponierenden Risikofaktor (z. B. Diabetes).

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Percodan

Tabelle 1: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Medikamenten mit Percodan

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Abhängig von der Empfindlichkeit/Spezifität und der Testmethodik können die einzelnen Komponenten von Percodan-Tabletten mit Tests, die beim vorläufigen Nachweis von Kokain (primärer Harnmetaboliten-Benzoylecgonin) oder Marihuana (Cannabinoide) im menschlichen Urin verwendet werden. Eine spezifischere alternative chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten. Die bevorzugte Bestätigungsmethode ist Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS). Darüber hinaus sollten klinische Überlegungen und ein professionelles Urteilsvermögen auf ein Testergebnis des Drogenmissbrauchs angewendet werden, insbesondere wenn vorläufige positive Ergebnisse verwendet werden.

Salicylate können das Ergebnis des Proteingebundenen Jod (PBI) erhöhen, indem sie um die Proteinbindungsstellen an Pre-Albumin- und möglicherweise Schilddrüsenbindungs-Globulinen konkurrieren.

Angiotensin -Konvertierenzym (ACE) Inhibitoren

Die hyponaträmischen und blutdrucksenkende Wirkungen von ACE -Hemmer kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Aspirin aufgrund seines indirekten Effekts auf den Renin-Angiotensin-Umwandlungsweg verringert werden.

Acetazolamid

Die gleichzeitige Verwendung von Aspirin und Acetazolamid kann zu hohen Serumkonzentrationen an Acetazolamid (und Toxizität) aufgrund der Konkurrenz im Nieren -Tubulus um die Sekretion führen.

Antikoagulanstherapie (Heparin und Warfarin)

Patienten mit Antikoagulationstherapie haben aufgrund von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und der Wirkung auf Blutplättchen ein erhöhtes Blutungsrisiko. Aspirin kann Warfarin von Proteinbindungsstellen verdrängen, die sowohl zur Verlängerung der Prothrombinzeit als auch der Blutungszeit führen. Aspirin kann die Antikoagulansaktivität von Heparin erhöhen, das das Blutungsrisiko erhöht.

Antikonvulsiva

Salicylat kann proteingebundenes Phenytoin und Valproinsäure verdrängen, was zu einer Abnahme der Gesamtkonzentration von Phenytoin und zu einem Anstieg der Serum-Valproinsäure-Spiegel führt.

Beta -Blocker

Die blutdrucksenkenden Wirkungen von Beta -Blockern können durch die gleichzeitige Verabreichung von Aspirin aufgrund der Hemmung von Nierenprostaglandinen verringert werden, was zu einer verminderten Nierenblutfluss sowie Salz- und Flüssigkeitsretention führt.

Diuretika

Die Wirksamkeit der Diuretika bei Patienten mit zugrunde liegenden renalen oder kardiovaskulären Erkrankungen kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Aspirin aufgrund der Hemmung von Nierenprostaglandinen verringert werden, was zu einer verminderten Nierenblutfließung sowie Salz- und Flüssigkeitsretention führt.

Methotrexat

Aspirin kann die schwerwiegende Seite und Toxizität von Methotrexat aufgrund der Verschiebung aus seinen Plasmaproteinbindungsstellen und/oder einer verringerten Nieren -Clearance verbessern.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

Die gleichzeitige Verwendung von Aspirin mit anderen NSAIDs sollte vermieden werden, da dies die Blutung erhöhen oder zu einer verringerten Nierenfunktion führen kann. Aspirin kann die schwerwiegenden Nebenwirkungen und Toxizität von Ketorolac aufgrund der Verschiebung aus seinen Plasmaproteinbindungsstellen und/oder einer verringerten Nieren -Clearance verbessern.

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Orale Hypoglykemiker -Agenten

Aspirin kann die serumglukosesenkende Wirkung von Insulin und Sulfonylharnstoff erhöhen, die zu einer Hypoglykämie führt.

Uricosuric Agents

Salicylate antagonisieren die uricosurische Wirkung von Probenecid oder Sulfinpyrazon.

Warnungen for Percodan

Suchtmissbrauch und Missbrauch

Percodan contain Oxycodone a Schedule II controlled substance. As an opioid Percodan exposes users to the risks of addiction abuse Und misuse [sehen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Obwohl das Risiko einer Sucht in einer Person nicht bekannt ist, kann es bei Patienten auftreten, die Percodan angemessen verschrieben haben. Sucht kann bei empfohlenen Dosierungen auftreten und wenn das Medikament missbraucht oder missbraucht wird.

Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten für Opioidsucht Missbrauch oder Missbrauch, bevor er Percodan verschrieben hat, und bewerten Sie alle Patienten, die Percodan erhalten, für die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Bedingungen. Die Risiken sind bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Sucht) oder psychischen Erkrankungen (z. Hauptdepression ). Das Potenzial für diese Risiken sollte jedoch nicht die ordnungsgemäße Behandlung von Schmerzen bei einem bestimmten Patienten verhindern. Patienten mit erhöhtem Risiko können Opioide wie Percodan verschrieben werden, aber die Verwendung bei solchen Patienten erfordert eine intensive Beratung über die Risiken und die ordnungsgemäße Verwendung von Percodan sowie eine häufige Neubewertung für Anzeichen von Missbrauch und Missbrauch von Sucht. Erwägen Sie, Naloxon für die Notfallbehandlung von Opioidüberdosierung zu verschreiben [siehe Warnungen Und Dosierung und Verwaltung ].

Opioide werden für nicht medizinische Verwendung gesucht und unterliegen einer Ablenkung von der legitimen vorgeschriebenen Verwendung. Berücksichtigen Sie diese Risiken, wenn Sie Percodan verschreiben oder verzichten. Zu den Strategien zur Verringerung dieser Risiken gehört die Verschreibung des Arzneimittels in die kleinste angemessene Menge und die Beratung des Patienten über die sorgfältige Lagerung des Arzneimittels im Verlauf der Behandlung und die ordnungsgemäße Entsorgung des ungenutzten Arzneimittels [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer ]. Contact local state professional licensing board or state-controlled substances authority for information on how to prevent Und detect abuse or diversion of this product.

Lebensbedrohliche Atemdepression

Eine schwerwiegende lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression wurde unter Verwendung von Opioiden auch bei der Verwendung wie empfohlen berichtet. Atemdepression, wenn sie nicht sofort erkannt und behandelt wird, kann zu einer Verhaftung und dem Tod der Atemwege führen. Das Management von Atemdepressionen kann in Abhängigkeit vom klinischen Status des Patienten eine enge beobachtete unterstützende Maßnahmen und die Verwendung von Opioidantagonisten umfassen [siehe ÜBERDOSIS ]. Carbon dioxide (CO ₂ ) Die Retention durch opioidinduzierte Atemdepression kann die sedierenden Wirkungen von Opioiden verschlimmern.

Während eine schwerwiegende lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression zu jeder Zeit während der Verwendung von Percodan auftreten kann, ist das Risiko während der Einleitung einer Therapie am größten oder nach einer Dosierungserhöhung.

Um das Risiko einer ordnungsgemäßen Dosierung der Atemdepression zu verringern und die Titration von Percodan zu verringern, sind es wesentlich [siehe Dosierung und Verwaltung ]. Overestimating the Percodan dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose with the first dose.

Eine zufällige Einnahme von nur einer Percodan -Dosis, insbesondere durch Kinder, kann zu einer Atemdepression und einem Tod aufgrund einer Überdosis Oxycodon führen.

Schulung von Patienten und Betreuern darüber, wie die Atemdepression erfasst und die Bedeutung des Rufens von 911 oder die Erlangung von Notfallhilfe im Falle einer bekannten oder mutmaßlichen Überdosis hervorgehoben werden kann [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer ].

Opioide können schlafbedingte Atemstörungen einschließlich zentraler Schlafapnoe (CSA) und schlafbedingter Hypoxämie verursachen. Die Verwendung von Opioid erhöht das Risiko von CSA in dosisabhängiger Weise. Bei Patienten, die mit CSA präsentieren Dosierung und Verwaltung ].

Patientenzugang zu Naloxon für die Notfallbehandlung von Opioidüberdosis

Diskutieren Sie die Verfügbarkeit von Naloxon für die Notfallbehandlung von Opioid -Überdosis mit dem Patienten und der Pflegekraft und bewerten Sie den potenziellen Bedarf an Zugang zu Naloxon sowohl bei der Initiierung als auch bei der Erneuerung der Behandlung mit Percodan. Informieren Sie Patienten und Betreuer über die verschiedenen Möglichkeiten, Naloxon zu erhalten, wie dies durch die individuelle staatliche Naloxonabgabe und Verschreibung von Anforderungen oder Richtlinien zulässig ist (z. B. durch Verschreibung direkt von einem Apotheker oder als Teil eines gemeindenahen Programms). Schulung von Patienten und Betreuern darüber, wie die Atemdepression erfasst und die Bedeutung des Rufens von 911 oder die Erlangung von medizinischen Hilfsmittel in Notfällen hervorgehoben wird, auch wenn Naloxon verabreicht wird [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer ].

Erwägen Sie, Naloxon zu verschreiben, basierend auf den Risikofaktoren des Patienten für Überdosierung, z. Das Vorhandensein von Risikofaktoren für eine Überdosierung sollte die ordnungsgemäße Behandlung von Schmerzen bei einem bestimmten Patienten nicht verhindern. Erwägen Sie auch, Naloxon zu verschreiben, wenn der Patient Haushaltsmitglieder (einschließlich Kinder) oder andere enge Kontakte mit einem zufälligen Aufnahme oder Überdosis hat. Wenn Naloxon verschrieben wird, bildeten Patienten und Pflegekräfte zur Behandlung mit Naloxon [siehe Warnungen VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer ÜBERDOSIS ].

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva

Eine tiefgreifende Sedation respiratorische Depressionen Koma und Tod können aus der gleichzeitigen Verwendung von Percodan mit Benzodiazepinen und/oder anderen ZNS -Depressiva einschließlich Alkohol (z. Aufgrund dieser Risiken reserve die damit verbundene Verschreibung dieser Arzneimittel für die Verwendung bei Patienten, für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind.

Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Verwendung von Opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer medikamentenbedingten Mortalität im Vergleich zur Verwendung von Opioidanalgetika erhöht. Aufgrund ähnlicher pharmakologischer Eigenschaften ist es vernünftig, ein ähnliches Risiko bei der gleichzeitigen Verwendung anderer ZNS -Depressiva mit Opioidanalgetika zu erwarten [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Wenn die Entscheidung getroffen wird, ein Benzodiazepin oder ein anderes ZNS -Depressivum gleichzeitig mit einem Opioidanalgetikum zu verschreiben, verschreiben Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und Mindestdauer der gleichzeitigen Verwendung. Bei Patienten, die bereits eine Opioidanalgetika erhalten, verschreiben eine niedrigere Anfangsdosis des Benzodiazepins oder eines anderen ZNS -Depressivums als in Abwesenheit eines Opioids und Titrats anhand des klinischen Ansprechens angegeben. Wenn ein Opioid -Analgetikum bei einem Patienten initiiert wird, der bereits ein Benzodiazepin oder andere ZNS -Depression einnimmt, verschreiben eine niedrigere Anfangsdosis des Opioid -Analgetikums und der Titrats basierend auf der klinischen Reaktion. Informieren Sie die Patienten und Betreuer über diese potenzielle Interaktion und informieren Sie sie über die Anzeichen und Symptome einer Atemdepression (einschließlich Sedierung).

Wenn ein gleichzeitiger Einsatz gerechtfertigt ist, sollten Sie Naloxon für die Notfallbehandlung der Opioidüberdosis verschreiben [siehe Warnungen Und Dosierung und Verwaltung ].

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonen über das Risiko einer Atemdepression und Sedierung, wenn Percodan mit Benzodiazepin oder anderen ZNS -Depressiva (einschließlich Alkohol und illegalen Drogen) verwendet wird. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung des Benzodiazepins oder eines anderen ZNS -Depressivums bestimmt wurden. Screenpatienten auf das Risiko von Störungen des Substanzkonsums wie Opioidmissbrauch und Missbrauch und Warnen vor dem Risiko für Überdosierung und Tod im Zusammenhang mit der Verwendung zusätzlicher ZNS -Depressiva einschließlich Alkohol und illegalen Drogen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndrom

Die Verwendung von Percodan über einen längeren Zeitraum während der Schwangerschaft kann zum Entzug des Neugeborenen führen. Das Neugeborenen-Opioid-Entzug-Syndrom im Gegensatz zum Opioid-Entzugssyndrom bei Erwachsenen kann lebensbedrohlich, wenn sie nicht anerkannt und behandelt werden, und erfordert das Management gemäß Protokollen, die von Experten von Neonatologie entwickelt wurden. Beobachten Sie Neugeborene für Anzeichen eines Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndroms und verwalten Sie entsprechend. Beraten Sie schwangere Frauen, die Opioide über einen längeren Zeitraum des Risikos eines Opioidentzugs -Syndroms für Neugeborene verwenden, und stellen Sie sicher, dass eine angemessene Behandlung verfügbar ist [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer Schwangerschaft ].

Risikobewertung und Minderungsstrategie (REMS)

Um sicherzustellen, dass die Vorteile von Opioidanalgetika das Risiko von Suchtmissbrauch überwiegen und die Food and Drug Administration (FDA) für diese Produkte eine Risikobewertung und Minderungsstrategie (REMS) benötigen. Nach den Anforderungen der REMS-Arzneimittelunternehmen mit zugelassenen Opioid-Analgetika-Produkten müssen REMS-konforme Bildungsprogramme den Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung stellen. Gesundheitsdienstleister werden nachdrücklich ermutigt, alle folgenden zu tun:

• Vollständige a REMS-konforme Bildungsprogramm Angebot von einem akkreditierten Anbieter von Continuing Education (CE) oder einem anderen Bildungsprogramm, das alle Elemente der FDA -Bildung Blaupause für Gesundheitsdienstleister enthält, die an der Behandlung oder Unterstützung von Patienten mit Schmerzen beteiligt sind.
• Besprechen Sie die sicheren Verwendung schwerwiegender Risiken und die ordnungsgemäße Lagerung und Entsorgung von Opioidanalgetika bei Patienten und/oder ihren Pflegepersonen jedes Mal, wenn diese Medikamente verschrieben werden. Der Patientenberatungshandbuch (PCG) kann unter diesem Link erhalten werden: www.fda.gov/opioidanalgeSicremspcg.
• Betonen Sie den Patienten und ihren Pflegepersonen, wie wichtig es ist, den Medikamentenleitfaden zu lesen, den sie jedes Mal von ihrem Apotheker erhalten, wenn ein Opioidanalgetiker an sie abgegeben wird.
• Erwägen Sie, andere Instrumente zur Verbesserung der Sicherheit des Patienten und der Sicherheit der Gemeinschaft zu verbessern, wie z. B. Patienten-Präsentationen, die die Verantwortlichkeiten des Patienten vor der Präsenz verstärken.

Um weitere Informationen über die Opioid-Analgetika-REMs und für eine Liste der akkreditierten REMS CME/CE-Rufen 1-800-503-0784 zu erhalten oder sich unter www.opioidanalgesicrems.com anzumelden. Die FDA -Blaupause finden Sie unter www.fda.gov/opioidanalgesicremsblueprint.

Risiken einer gleichzeitigen Verwendung oder Abnahme von Cytochrom P450 3A4 -Inhibitoren und -induktoren

Gleichzeitige Verwendung von Percodan mit einem CYP3A4-Inhibitor wie Macrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin) Azol-Antifungal-Wirkstoffe (z. B. Ketoconazol) und Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir) können die Plasma-Konzentrationen der Plasma-Dekoration und der Protease-Oxycodon-Hemmer-Inhibitoren erhöhen. Warnungen ] insbesondere wenn ein Inhibitor hinzugefügt wird, nachdem eine stabile Dosis Percodan erreicht ist. In ähnlicher Weise kann ein CYP3A4-Induktor wie Rifampin-Carbamazepin und Phenytoin bei mit Percodan behandelten Patienten die Percodan-Plasmakonzentrationen erhöhen und die Nebenwirkungen von Opioid-Nebenwirkungen verlängern. Bei Verwendung von Percodan mit CYP3A4 Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Die gleichzeitige Verwendung von Percodan mit CYP3A4 -Induktoren oder das Absetzen eines CYP3A4 -Inhibitors könnte die Oxycodon -Plasmakonzentrationen verringern, die die Opioidwirksamkeit verringern oder möglicherweise zu einem Entzugssyndrom bei einem Patienten führen, das eine physikalische Abhängigkeit von Oxycodon entwickelt hatte. Bei der Verwendung von Percodan mit CYP3A4 -Induktoren oder dem Absetzen von CYP3A4 Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Opioid-induzierte Hyperalgesie und Allodynie

Opioid-induzierte Hyperalgesie (OIH) tritt auf, wenn ein opioid-analgetisches paradoxerweise eine Erhöhung der Schmerzen oder eine Zunahme der Empfindlichkeit gegenüber Schmerz verursacht. Dieser Zustand unterscheidet sich von Toleranz, was die Notwendigkeit einer Erhöhung der Opioidedosen ist, um einen definierten Effekt aufrechtzuerhalten [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ]. Symptoms of OIH include (but may not be limited to) increased levels of pain upon opioid dosage increase decreased levels of pain upon opioid dosage decrease or pain from ordinarily non-painful stimuli (allodynia). These symptoms may suggest OIH only if there is no evidence of underlying disease progression opioid tolerance opioid withdrawal or addictive behavior.

Fälle von OIH wurden sowohl mit kurzfristiger als auch mit längerfristiger Verwendung von Opioidanalgetika gemeldet. Obwohl der Mechanismus von OIH mehrfach mehrfach verstanden wird Biochemisch Wege wurden verwickelt. Die medizinische Literatur deutet auf eine starke biologische Plausibilität zwischen Opioidanalgetika und OIH und Allodynie hin. Wenn vermutet wird, dass ein Patient eine angemessene Verringerung der Dosis des aktuellen Opioid -Analgetikums oder der Opioidrotation (sicher schalten Sie den Patienten sicher auf eine andere Opioideinheit) angemessen ab Warnungen Und Dosierung und Verwaltung ].

Lebensbedrohliche Atemdepression In Patienten mit chronischer Lungenerkrankung Or In Ältere kachektische oder geschwächte Patienten

Die Verwendung von Percodan bei Patienten mit akutem oder schwerem Asthma aus Bronchial in einer nicht überwachten Umgebung oder in Abwesenheit von wiederbelebten Geräten ist kontraindiziert.

Patienten mit chronischer Lungenerkrankung

Percodan-treated patients with significant chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale Und those with a substantially decreased respiratory reserve hypoxia hypercapnia or pre-existing respiratory depression are at increased risk of decreased respiratory drive including apnea even at recommended dosages of Percodan [sehen Warnungen ].

Ältere kachektische oder geschwächte Patienten

Es ist wahrscheinlicher, dass lebensbedrohliche Atemdepression bei älteren kachektischen oder geschwächten Patienten auftritt Warnungen ].

Bewerten Sie regelmäßig Patienten, insbesondere beim Initiieren und Titrieren von Percodan und wenn Percodan gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die die Atmung abdrücken [siehe Warnungen ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Nebenniereninsuffizienz

Es wurden Fälle von Nebenniereninsuffizienz bei Opioidkonsum nach mehr als 1 Monats Verwendung gemeldet. Die Präsentation der Nebenniereninsuffizienz kann unspezifische Symptome und Anzeichen wie Übelkeit erbrechen, die Anorexie-Müdigkeit Schwäche Schwäche und Schwindel sein Niedriger Blutdruck . Wenn die Nebenniereninsuffizienz vermutet wird, bestätigen Sie die Diagnose mit diagnostischen Tests so bald wie möglich. Wenn die Nebenniereninsuffizienz mit physiologischen Ersatzdosen von Kortikosteroiden diagnostiziert wird. Entsetzen Sie den Patienten von der Opioid, damit die Nebennierenfunktion sich erholen und die Corticosteroidbehandlung fortsetzen kann, bis sich die Nebennierenfunktion erholt. Andere Opioide können ausprobiert werden, da einige Fälle ohne Wiederholung der Nebenniereninsuffizienz ein anderes Opioid verwendet wurden. Die verfügbaren Informationen identifizieren keine bestimmten Opioide als wahrscheinlicher, dass sie mit Nebenniereninsuffizienz verbunden sind.

Schwer Hypotonie

Percodan may cause severe hypotension including orthostatic hypotension Und syncope in ambulatory patients. There is increased risk in patients whose ability to maintain blood pressure has already been compromised by a reduced blood volume or concurrent administration of certain CNS depressant drugs (e.g. phenothiazines or general anesthetics). Regularly evaluate these patients for signs of hypotension after initiating or titrating the dosage of Percodan. In patients with circulatory Schock Percodan may cause vasodilation that can further reduce cardiac output Und blood pressure. Avoid the use of Percodan in patients with circulatory Schock.

Gebrauchsrisiken bei Patienten mit erhöhtem Intrakranialdruck Hirntumoren Kopfverletzung oder Beeinträchtigung des Bewusstseins

Bei Patienten, die möglicherweise für die intrakraniellen Wirkungen von CO anfällig sind ₂ Retention (z. B. solche mit Anzeichen eines erhöhten Intrakranialdrucks oder Hirntumoren) Percodan kann die Atemfahrt und den daraus resultierenden CO verringern ₂ Die Retention kann den Intrakranialdruck weiter erhöhen. Überwachen Sie solche Patienten auf Anzeichen von Sedierung und Atemdepression, insbesondere bei der Initiierung der Therapie mit Percodan.

Opioide können den klinischen Verlauf eines Patienten mit Kopfverletzung auch verdecken. Vermeiden Sie die Verwendung von Percodan bei Patienten mit beeinträchtigtem Bewusstsein oder Koma.

Gebrauchsrisiken bei Patienten mit Magen -Darm -Erkrankungen

Percodan is contraindicated in patients with known or suspected Gastrointestinal obstruction including paralytic ileus.

Der Oxycodon in Percodan kann einen Krampf des Schließmuskels von Oddi verursachen. Opioide können zu Erhöhungen der Serumamylase führen. Regelmäßig Patienten mit Gallenstrakterkrankungen einschließlich der Patienten bewerten, einschließlich Akute Pankreatitis für verschlechterende Symptome.

Erhöhtes Risiko für Anfälle bei Patienten mit Anfallserkrankungen

Das Oxycodon in Percodan kann die Häufigkeit von Anfällen bei Patienten mit Anfallserkrankungen erhöhen und das Risiko von Anfällen erhöhen, die in anderen klinischen Umgebungen auftreten, die mit Anfällen verbunden sind. Bewerten Sie regelmäßig Patienten mit Anfällen von Anfallserkrankungen zur verschlechterten Beschlagnahmungskontrolle während der Percodan -Therapie.

Rückzug

Stellen Sie Percodan nicht abrupt in einen Patienten ab, der physisch von Opioiden abhängig ist. Beim Absetzen von Percodan in einem physikalisch abhängigen Patienten die Dosierung allmählich verjüngen. Eine schnelle Verjüngung von Oxycodon und Aspirin bei einem Patienten, der physisch von Opioiden abhängig ist Dosierung und Verwaltung Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Vermeiden Sie zusätzlich die Verwendung von gemischtem Agonisten/Antagonisten (d. H. Pentazozin -Nalbuphin und Butorphanol) oder partieller Agonistinstallation (Buprenorphin) bei Patienten, die einen Therapiegang mit einer vollständigen Opioid -Agonisten -Analgetikerin erhalten haben oder eine Therapie erhalten. Bei diesen Patienten können gemischte Agonisten/Antagonisten und partielle Agonistenanalgetika die analgetische Wirkung verringern und/oder Entzugssymptome auslösen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Fetale Toxizität

Frühgeborener Verschluss des fetalen Ductus arteriosus

Vermeiden Sie die Verwendung von NSAIDs, einschließlich Percodan bei schwangeren Frauen bei einer Schwangerschaft von etwa 30 Wochen und später. NSAIDs einschließlich Percodan erhöhen das Risiko eines vorzeitigen Verschlusses des fetalen Ductus -Arteriosus in ungefähr diesem Gestationsalter.

Oligohydramnios/Neugeborenen -Nierenbeeinträchtigung

Die Verwendung von NSAIDs einschließlich Percodan nach einer Schwangerschaft von etwa 20 Wochen oder später in der Schwangerschaft kann zu einer fetalen Nierenfunktionsstörung führen, die zu Oligohydramnios und in einigen Fällen eine Nierenbeeinträchtigung von Neugeborenen führt. Diese unerwünschten Ergebnisse werden nach Tagen bis Wochen der Behandlung durchschnittlich gesehen, obwohl Oligohydramnios selten bereits 48 Stunden nach der NSAID -Initiierung gemeldet wurden.

Oligohydramnios sind oft mit Behandlungsabbruch häufig, aber nicht immer reversibel. Komplikationen von längeren Oligohydramnios können beispielsweise Gliedmaßenverträge und verzögerte Lungenreifung umfassen. In einigen nach dem Stempeling von gestörten Neugeborenenfunktionen waren invasive Verfahren wie Austauschtransfusion oder Dialyse erforderlich.

Wenn eine NSAID -Behandlung zwischen etwa 20 Wochen und 30 Wochen erforderlich ist, begrenzt die Schwangerschaftsgrenze die Percodan -Verwendung auf die niedrigst wirksame Dosis und die kürzeste Dauer. Betrachten Sie die Ultraschallüberwachung der Fruchtwasserflüssigkeit, wenn die Percodan -Behandlung über 48 Stunden erstreckt. Percodan abschließen, wenn Oligohydramnios auftreten und nach klinischer Praxis nachverfolgen [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ; Schwangerschaft ].

Risiken des Fahr- und Betriebsmaschinens

Percodan may impair the mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities such as driving a car or operating machinery. Warn patients not to drive or operate dangerous machinery unless they are tolerant to the effects of Percodan Und know how they will react to the medication [sehen VORSICHTSMASSNAHMEN ; Informationen für Patienten/Betreuer ].

Überempfindlichkeit To Oxycodone Or Aspirin (e.g. Angioedema)

Percodan tablets are contraindicated in patients with known hypersensitivity to oxycodone or Aspirin Und in any situation where opioids or Aspirin are contraindicated.

Reye -Syndrom

Aspirin sollte bei Kindern oder Teenagern nicht für Virusinfektionen mit oder ohne Fieber verwendet werden, da das Risiko eines Reye -Syndroms bei gleichzeitiger Verwendung von Aspirin bei bestimmten Viruserkrankungen einhergeht.

Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid)

Drogenreaktion mit Eosinophilie Und systemic symptoms (DRESS) has been reported in patients taking NSAIDs such as Percodan. Some of these events have been fatal or life-threatening. DRESS typically although not exclusively presents with Fieber rash lymphadenopathy Und/or facial swelling. Other clinical manifestations may include hepatitis nephritis hematological abnormalities myocarditis or myositis. Sometimes symptoms of DRESS may resemble an acute viral infection. Eosinophilia is often present. Because this disorder is variable in its presentation other organ systems not noted here may be involved. It is important to note that early manifestations of hypersensitivity such as Fieber or lymphadenopathy may be present even though rash is not evident. If such signs or symptoms are present discontinue Percodan Und evaluate the patient immediately.

Alkoholwarnung

Patienten, die täglich drei oder mehr alkoholische Getränke konsumieren, sollten über die Blutungsrisiken beraten werden, die beim Einnehmen von chronisch starkem Alkoholkonsum bei der Einnahme von Aspirin verbunden sind.

Gerinnungsstörungen

Selbst niedrige Aspirindosen können die Thrombozytenfunktion hemmen, was zu einer Erhöhung der Blutungszeit führt. Dies kann Patienten mit ererbter (Hämophilie) oder erworbener (Lebererkrankung oder) nachteilig beeinflussen Vitamin K. Mangel) Blutungsstörungen.

Peptische Ulkuserkrankung

Patienten mit einer aktiven Peptika -Ulkuserkrankung sollten vermeiden, Aspirin zu verwenden, die Reizungen und Blutungen durch Magenschleimhaut verursachen können.

Vorsichtsmaßnahmen for Percodan

Allgemein

Aspirin wurde mit erhöhtem Blut von hepatischen Enzymen in Verbindung gebracht Harnstoff Stickstoff- und Serumkreatininhyperkaliämie -Proteinurie und längere Blutungszeit.

Blutung

Aspirin kann die Wahrscheinlichkeit einer Blutung aufgrund seiner Auswirkung auf die Magenschleimhaut und die Thrombozytenfunktion (Verlängerung der Blutungszeit) erhöhen. Salicylate sollten mit Vorsicht in Gegenwart von Mantelgeschwüren oder Gerinnungsanomalien verwendet werden.

Ambulante Chirurgie und postoperative Verwendung

Es wurde gezeigt, dass Oxycodon und andere morphinähnliche Opioide die Motilität des Darms verringern. Ileus ist eine häufige postoperative Komplikation, insbesondere nach intraabdominaler Operation unter Verwendung von Opioidanalgesie. Es ist Vorsicht genommen, bei postoperativen Patienten, die Opioide erhalten, auf eine verminderte Darmmotilität zu überwachen. Standard unterstützende Therapie sollte durchgeführt werden.

Informationen für Patienten/Betreuer

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch ).

Lagerung und Entsorgung

Aufgrund der Risiken, die mit versehentlicher Einnahme im Zusammenhang mit Missbrauch und Missbrauch verbunden sind, raten Sie den Patienten, Percodan sicher außer Sichtweite und Reichweite von Kindern und an einem Ort aufzubewahren, der von anderen nicht zugänglich ist, einschließlich Besuchern zu Hause. Informieren die Patienten, dass das Verlassen von Percodan ungesichertes ein tödliches Risiko für andere im Haushalt darstellen kann [siehe Warnungen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Beraten Sie Patienten und Betreuer, dass Medikamente, die nicht mehr benötigt werden, unverzüglich entsorgt werden sollten. Abgelaufene unerwünschte oder nicht verwendete Percodan sollten entsorgt werden, indem die nicht verwendeten Medikamente die Toilette hinunter spülen, wenn eine Option für Drogenübernahme nicht ohne weiteres verfügbar ist. Informieren Sie die Patienten, dass sie www.fda.gov/drugdisposal besuchen können, um eine vollständige Liste von Medikamenten zu erhalten, die durch Spülen sowie zusätzliche Informationen zur Entsorgung ungenutzter Arzneimittel zur Entsorgung empfohlen werden.

Suchtmissbrauch und Missbrauch

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Percodan auch bei der Empfehlung zu Missbrauch und Missbrauch von Sucht führen kann, was zu Überdosierung und Tod führen kann [siehe Warnungen ]. Instruct patients not to share Percodan with others Und to take steps to protect Percodan from theft or misuse.

Lebensbedrohliche Atemdepression

Informieren Sie die Patienten über das Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression, einschließlich Informationen, dass das Risiko am größten beim Starten von Percodan oder bei erhöhtem Dosierung ist und dass es auch bei empfohlenen Dosierungen auftreten kann.

Schulung von Patienten und Betreuern darüber, wie die Atemdepression erfasst und die Bedeutung des Rufens von 911 oder die Erlangung von Notfallhilfe im Falle einer bekannten oder mutmaßlichen Überdosis hervorgehoben werden kann [siehe Warnungen ].

Zufällige Einnahme

Informieren die Patienten, dass eine zufällige Einnahme insbesondere durch Kinder zu einer Atemdepression oder zu Tod führen kann [siehe Warnungen ].

Wechselwirkungen mit Benzodiazepinen und anderen ZNS -Depressiva

Informieren Sie Patienten und Betreuer, dass potenziell tödliche additive Effekte auftreten können, wenn Percodan mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva einschließlich Alkohol verwendet wird und diese nicht gleichzeitig verwendet werden, es sei denn Warnungen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Patientenzugang zu Naloxon für die Notfallbehandlung von Opioidüberdosis

Besprechen Sie mit dem Patienten und der Pflegekraft die Verfügbarkeit von Naloxon für die Notfallbehandlung von Opioidüberdosis sowohl bei der Initiierung als auch bei der Erneuerung der Behandlung mit Percodan. Informieren Sie Patienten und Pflegekräfte über die verschiedenen Möglichkeiten, Naloxon zu erhalten, wie durch einzelne staatliche Naloxonabgabe- und Verschreibungsanforderungen oder -richtlinien (z. B. durch Verschreibung direkt von einem Apotheker oder als Teil eines gemeindenahen Programms) [siehe Warnungen Und Dosierung und Verwaltung ].

Schulung von Patienten und Betreuern darüber, wie man die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung erkennt.

Erklären Sie Patienten und Betreuern, dass die Auswirkungen von Naloxon vorübergehend sind und dass sie in allen Fällen von bekannten oder vermuteten Opioidüberdosierungen sofort 911 anrufen oder eine medizinische Notfallhilfe erhalten müssen, selbst wenn Naloxon verabreicht wird [siehe ÜBERDOSIS ].

Wenn Naloxon verschrieben wird, rät es auch Patienten und Pflegepersonen:

• Wie man mit Naloxon im Falle einer Opioidüberdosis behandelt
• Familie und Freunde von ihrem Naloxone erzählen und an einem Ort, an dem Familie und Freunde im Notfall zugreifen können
• Lesen der Patienteninformationen (oder anderer Bildungsmaterial), die mit ihrem Naloxon verbunden sind. Betonen Sie, wie wichtig es ist, dies vor einem Opioid -Notfall zu tun, damit der Patient und die Pflegekraft wissen, was zu tun ist.

Hyperalgesie und Allodynie

Informieren Sie Patienten und Betreuer, um die Opioiddosis nicht zu erhöhen, ohne zuerst einen Kliniker zu konsultieren. Raten Sie den Patienten, medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie Symptome einer Hyperalgesie aufweisen, einschließlich einer Verschlechterung der Schmerzen erhöhte Empfindlichkeit für Schmerzen oder neue Schmerzen [siehe Warnungen ; Nebenwirkungen ].

Serotons Syndrom

Informieren Sie die Patienten, dass Percodan einen seltenen, aber potenziell lebensbedrohlichen Zustand verursachen könnte, der als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird, der sich aus einer gleichzeitigen Verabreichung von Serotonergen Arzneimitteln ergibt. Warnen Sie die Patienten vor den Symptomen des Serotonin -Syndroms und um sofort medizinische Hilfe zu suchen, wenn sich die Symptome entwickeln. Weisen Sie die Patienten an, ihre Ärzte zu informieren, ob sie serotonerge Medikamente einnehmen oder planen.

Maoi -Interaktion

Informieren Sie die Patienten, um die Einnahme von Percodan zu vermeiden, während Sie Medikamente verwenden, die die Monoaminoxidase hemmen. Patienten sollten bei Percodan nicht mit Maois beginnen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Wichtige Verwaltungsanweisungen

Weisen Sie die Patienten an, wie man Percodan richtig einnimmt. Die übliche Dosierung ist alle 6 Stunden nach Bedarf eine Tablette. Die maximale tägliche Aspirindosis sollte 4 Gramm nicht überschreiten [siehe Dosierung und Verwaltung VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wichtige Absetzenanweisungen

Um die Entwicklung von Entzugssymptomen zu vermeiden, weist die Patienten nicht an, Percodan nicht einzustellen, ohne zuerst einen sich verjüngenden Plan mit dem Prescriber zu besprechen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Fahren oder Betreiben schwerer Maschinen

Informieren Sie die Patienten, dass Percodan die Fähigkeit beeinträchtigen kann, potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Fahren eines Autos oder den Betrieb schwerer Maschinen auszuführen. Raten Sie den Patienten, solche Aufgaben erst auszuführen, bis sie wissen, wie sie auf das Medikament reagieren [siehe Warnungen ].

Verstopfung

Beraten Sie den Patienten über das Potenzial für schwere Verstopfung, einschließlich Managementanweisungen und wann sie medizinische Hilfe suchen sollen [siehe Nebenwirkungen Und Klinische Pharmakologie ].

Nebenniereninsuffizienz

Informieren Sie die Patienten, dass Percodan die Nebenniereninsuffizienz zu einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand verursachen könnte. Nebennieren-Insuffizienz kann mit nicht spezifischen Symptomen und Anzeichen wie Übelkeit auftreten, wie beispielsweise die Schwäche der Anorexie-Müdigkeit Schwäche und niedriger Blutdruck. Raten Sie den Patienten, medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie eine Konstellation dieser Symptome erleben [siehe Warnungen ].

Hypotonie

Informieren Sie die Patienten, dass Percodan orthostatische Hypotonie und Synkope verursachen kann. Weisen Sie Patienten an, wie sie Symptome eines niedrigen Blutdrucks erkennen und das Risiko schwerwiegender Folgen verringern sollten, sollte eine Hypotonie auftreten (z. B. sitzen oder sich vorsichtig von einer Sitz- oder Lügenposition hinlegen).

Anaphylaxie

Informieren Sie die Patienten, dass Anaphylaxie mit in Percodan enthaltenen Zutaten berichtet wurde. Beraten Sie den Patienten, wie sie eine solche Reaktion erkennen und wann sie medizinische Hilfe suchen sollen [siehe Kontraindikationen Und Nebenwirkungen ].

Schwangerschaft

Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndrom

Informieren Sie weibliche Patienten über das Fortpflanzungspotential, dass die Verwendung von Percodan über einen längeren Zeitraum während der Schwangerschaft zu einem Opioid-Entzug-Syndrom für Neugeborene führen kann, das möglicherweise lebensbedrohlich sein kann, wenn sie nicht erkannt und behandelt wird [siehe Warnungen VORSICHTSMASSNAHMEN ; Schwangerschaft]

Embryo-Fetal-Toxizität

Informieren Sie weibliche Patienten über das Fortpflanzungspotential, dass Percodan fetale Schäden verursachen und den Gesundheitsdienstleister über eine bekannte oder vermutete Schwangerschaft informieren kann. Informieren Sie schwangere Frauen, um die Verwendung von Aspirin und anderen NSAIDs ab 30 Wochen zu vermeiden, da das Risiko eines vorzeitigen Schließens des Fötus -Ductus -Arteriosus. Wenn eine Behandlung mit Percodan für eine schwangere Frau zwischen einer Schwangerschaft zwischen 20 und 30 Wochen benötigt wird, raten Sie, dass sie möglicherweise auf Oligohydramnios überwacht werden muss, wenn die Behandlung länger als 48 Stunden dauert [siehe Warnungen ; Fetale Toxizität VORSICHTSMASSNAHMEN ; Schwangerschaft ].

Stillzeit

Raten Sie das Stillen von Frauen, die Percodan verwenden, um Säuglinge sorgfältig auf eine erhöhte Schläfrigkeit (mehr als üblich) zu atmen, um Schwierigkeiten oder Limpness zu atmen. Weisen Sie die Stillfrauen an, eine sofortige medizinische Versorgung zu suchen, wenn sie diese Zeichen bemerken.

Unfruchtbarkeit

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Opioiden über einen längeren Zeitraum eine verringerte Fruchtbarkeit verursachen kann. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind [siehe Nebenwirkungen ].

Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Kleid

Raten Sie den Patienten, Percodan sofort einzustellen, wenn sie irgendeine Art von Hautausschlag oder Fieber entwickeln und sich so bald wie möglich mit ihrem Gesundheitsdienstleister wenden [siehe Warnungen ].

Labortests

Obwohl Oxycodon mit einigen Arzneimittelurintests kreuzreagieren kann, wurden keine verfügbaren Studien gefunden, die die Dauer der Nachweisbarkeit von Oxycodon in Urin-Arzneimittel-Screens bestimmt haben. Basierend auf pharmakokinetischen Daten wird jedoch die ungefähre Dauer der Nachweisbarkeit für eine einzige Oxycodon -Dosis auf ein bis zwei Tage nach der Arzneimittelexposition geschätzt.

Urintests für Opiate können durchgeführt werden, um den illegalen Drogenkonsum und aus medizinischen Gründen wie die Bewertung von Patienten mit veränderten Bewusstseinszuständen oder die Überwachung der Wirksamkeit der Arzneimittelrehabilitationsbemühungen zu bestimmen. Die vorläufige Identifizierung von Opiaten im Urin beinhaltet die Verwendung eines Immunoassay-Screenings und einer Dünnschichtchromatographie (TLC). Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) kann als Identifizierungsschritt der dritten Stufe in der medizinischen Untersuchungssequenz für verwendet werden Opiate Tests nach Immunoassay und TLC. Die Identitäten von 6-Keto-Opiaten (z. B. Oxycodon) können durch die Analyse ihres Methoxim-Trimethylsilyl-Derivats (MO-TMS) weiter unterschieden werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des krebserzeugenden Potentials von Oxycodon und Aspirin wurden nicht durchgeführt.

Mutagenese

Die Kombination von Oxycodon und Aspirin wurde nicht auf die Mutagenität bewertet. Oxycodon allein war in einem bakteriellen Reverse -Mutation -Assay (AMES) a negativ in vitro Chromosomen -Aberrationstest mit menschlichen Lymphozyten ohne metabolische Aktivierung und einer vergeblich Maus -Mikronukleus -Assay. Oxycodon war in dem chromosomalen Lymphozyten -Assay in Gegenwart einer metabolischen Aktivierung und im Maus -Lymphom -Assay mit oder ohne metabolische Aktivierung klastogen. Aspirin induzierte Chromosomenaberrationen in kultivierten menschlichen Fibroblasten.

Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Tierstudien zur Bewertung der Auswirkungen von Oxycodon auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt. Es wurde gezeigt, dass Aspirin die Ovulation bei Ratten hemmt.

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Die Verwendung von Opioidanalgetika über einen längeren Zeitraum während der Schwangerschaft kann zu einem Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndrom führen [siehe Warnungen ]. Available data with Percodan are insufficient to inform a drug-associated risk for major Geburtsfehlers Und miscarriage. Reproduction studies in rats Und rabbits demonstrated that oral administration of oxycodone was not teratogenic or embryo-fetal toxic. In several published studies treatment of pregnant rats with oxycodone at clinically relevant doses Und below resulted in neurobehavioral effects in offspring (see Daten ). Based on animal data advise pregnant women of the potential risk to a fetus.

Die Verwendung von NSAIDs, einschließlich Aspirin, kann vorzeitige Verschlüsse des fetalen Ductus arteriosus und der fetalen Nierenfunktionsstörung verursachen, die zu Oligohydramnios und in einigen Fällen eine Nierenbeeinträchtigung von Neugeborenen führen. Aufgrund dieser Risiken begrenzen die Dosis und Dauer der Percodan -Verwendung zwischen etwa 20 und 30 Schwangerschaftswochen und vermeiden Warnungen ; Fetale Toxizität ].

Frühgeborener Verschluss des fetalen Ductus arteriosus

Die Verwendung von NSAIDs einschließlich Aspirin nach einer Schwangerschaft von etwa 30 Wochen oder später in der Schwangerschaft erhöht das Risiko eines vorzeitigen Verschlusses des fetalen Ductus arteriosus.

Oligohydramnios/Neugeborenen -Nierenbeeinträchtigung

Die Verwendung von NSAIDs nach einer Schwangerschaft von etwa 20 Wochen oder später in der Schwangerschaft wurde mit Fällen von fetalen Nierenfunktionsstörungen in Verbindung gebracht, die zu Oligohydramnios und in einigen Fällen bei Neugeborenen -Nierenbeeinträchtigungen führen.

Daten from observational studies regarding other potential embryofetal risks of NSAID use in women in the first or second trimesters of pregnancy are inconclusive.

Basierend auf Tierdaten wurde gezeigt, dass Prostaglandine eine wichtige Rolle bei der Blastozysten -Implantation und Dezialisation der dauerhaften Gefäßpermeabilität spielen. In Animal Studies führte die Verabreichung von Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren wie Aspirin zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation. Prostaglandine haben auch gezeigt, dass sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung der fetalen Nieren spielen. In veröffentlichten Tierstudien wurde berichtet, dass Prostaglandin -Synthese -Inhibitoren die Nierenentwicklung beeinträchtigen, wenn sie in klinisch relevanten Dosen verabreicht werden.

Das geschätzte Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburt für die angegebenen Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko von Geburtsfehler Verlust oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Klinische Überlegungen

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

Die Verwendung von Opioidanalgetika über einen längeren Zeitraum während der Schwangerschaft für medizinische oder nicht medizinische Zwecke kann kurz nach der Geburt zu einer physischen Abhängigkeit des Neugeborenen- und Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndroms führen.

Das Neugeborenen -Opioid -Entzug -Syndrom ist als Reizbarkeit Hyperaktivität und abnormales Schlafmuster hoher Pitched -Crem -Tremor -Erbrechen durch Durchfall und Versagen, Gewicht zu nutzen. Die Beginndauer und der Schweregrad des Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndroms variieren je nach dem spezifischen Opioid verwendeten Gebrauchszeitpunkt und der Menge der letzten Mütterkonsum und der Eliminierungsrate des Arzneimittels durch das Neugeborene. Beobachten Sie Neugeborene nach Symptomen des Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndroms und verwalten Sie entsprechend [siehe Warnungen ].

Frühgeborener Verschluss des fetalen Ductus arteriosus

Vermeiden Warnungen ; Fetale Toxizität ].

Oligohydramnios/Neugeborenen -Nierenbeeinträchtigung

Wenn eine NSAID in etwa 20 Wochen Schwangerschaft oder später in der Schwangerschaft erforderlich ist, begrenzen die Verwendung die Verwendung auf die niedrigst wirksame Dosis und die kürzeste Dauer. Wenn die Percodan -Behandlung über 48 Stunden hinausgeht, überlegen Sie die Überwachung mit Ultraschall auf Oligohydramnios. Wenn Oligohydramnios auftreten Warnungen ; Fetale Toxizität ].

Arbeit oder Lieferung

Opioide überschreiten die Plazenta und können bei Neugeborenen eine Atemdepression und pyscho-physiologische Wirkungen produzieren. Ein Opioidantagonist wie Naloxon muss für die Umkehrung der Opioid-induzierten Atemdepression im Neugeborenen verfügbar sein. Percodan wird nicht für den Einsatz bei Frauen während und unmittelbar vor der Arbeit empfohlen, wenn kürzere analgetische Analgetika oder andere analgetische Techniken besser angemessen sind. Gelegentlich kann Opioidanalgetika einschließlich Percodan die Arbeit durch Maßnahmen verlängern, die die Festigkeitsdauer und Häufigkeit von Uteruskontraktionen vorübergehend verringern. Dieser Effekt ist jedoch nicht konsistent und kann durch eine erhöhte Zervixverdauerung ausgeglichen werden, die dazu neigt, die Arbeit zu verkürzen. Überwachen Sie Neugeborene, die Opioidanalgetika während der Wehen auf Anzeichen einer überschüssigen Sedierung und der Atemdepression ausgesetzt sind.

Daten

Menschliche Daten

Frühgeborener Verschluss des fetalen Ductus arteriosus

Die veröffentlichten Literatur berichten, dass die Verwendung von NSAIDs in etwa 30 Schwangerschaftswochen und später in der Schwangerschaft eine vorzeitige Schließung des fetalen Ductus -Arteriosus verursachen kann.

Oligohydramnios/Neugeborenen -Nierenbeeinträchtigung

Wie viel ist zu viel Selenium

Veröffentlichte Studien und Nachmarktberichte beschreiben die Verwendung von NSAID mütterlichem NSAID in etwa 20 Wochen Schwangerschaft oder später in der Schwangerschaft im Zusammenhang mit einer fetalen Nierenfunktionsstörung, die zu Oligohydramnios und in einigen Fällen eine Nierenbeeinträchtigung von Neugeborenen führt. Diese unerwünschten Ergebnisse werden nach Tagen bis Wochen der Behandlung durchschnittlich gesehen, obwohl Oligohydramnios selten bereits 48 Stunden nach der NSAID -Initiierung gemeldet wurden. In vielen Fällen war jedoch nicht die gesamte Abnahme der Fruchtwasserflüssigkeit vorübergehend und reversibel mit der Einstellung des Arzneimittels. Es gab eine begrenzte Anzahl von Fallberichten über NSAID -Gebrauch mütterlicherseits und eine Neugeborenen -Nierenfunktionsstörung ohne Oligohydramnios, von denen einige irreversibel waren. Einige Fälle von Neugeborenen -Nierenfunktionsstörungen erforderten eine Behandlung mit invasiven Verfahren wie Austauschtransfusion oder Dialyse.

Die methodischen Einschränkungen dieser Nachmarktstudien und -berichte umfassen das Fehlen einer Kontrollgruppe; begrenzte Informationen zur Dosisdauer und zum Zeitpunkt der Arzneimittelexposition; und gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente. Diese Einschränkungen schließen aus, um eine zuverlässige Schätzung des Risikos von nachteiligen fetalen und neonatalen Ergebnissen bei der Verwendung von mütterlichem NSAID festzulegen. Da die veröffentlichten Sicherheitsdaten zu Neugeborenenergebnissen hauptsächlich Frühgeborene betrafen, ist die Verallgemeinerbarkeit bestimmter Risiken für das Vollzeitkind, das NSAIDs durch Gebrauch von Müttern ausgesetzt ist, ungewiss.

Tierdaten

Fortpflanzungsstudien an Ratten und Kaninchen zeigten, dass die orale Verabreichung von Oxycodon nicht teratogen oder embryo-fetales toxisch war. In veröffentlichten Studien wurde berichtet, dass die Nachkommen schwangerer Ratten während der Schwangerschaft Oxycodon verabreicht wurden ² Basis) und verändertes Lernen und Gedächtnis (15 mg/kg/Tag oral von der Zucht durch die Teilung; 2,4 -mal eine erwachsene menschliche Dosis von 60 mg/Tag auf mg/m ² Basis).

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Die verfügbaren Daten aus Laktationsstudien zeigen, dass Oxycodon in Muttermilch vorhanden ist und dass Dosen von weniger als 60 mg/Tag der Formulierung der Sofortablösung wahrscheinlich nicht zu klinisch relevanten Expositionen bei gestillten Säuglingen führen werden. Eine Pharmakokinetik-Studie unter Verwendung einer opportunistischen Probenahme von 76 lactierenden Frauen, die Oxycodon-Produkte für die sofortige Freisetzung für die postpartale Schmerzbehandlung erhalten, zeigte, dass Oxycodon in Muttermilch mit einem durchschnittlichen Verhältnis von Milch zu Plasma von 3,2 Konzentration in Muttermilch konzentriert. Die relative Säuglingsdosis betrug ungefähr 1,3% einer gewichtsbereinigten mütterlichen Dosis (siehe Daten ).

In derselben Studie unter den 70 Säuglingen, die Oxycodon in Muttermilch ausgesetzt waren, wurden keine unerwünschten Ereignisse auf Oxycodon zurückgeführt. Auf der Grundlage bekannter nachteiliger Auswirkungen bei Erwachsenen sollten Säuglinge jedoch auf Anzeichen einer überschüssigen Sedierung und der Atemdepression überwacht werden (siehe Klinische Überlegungen ). There are no data on the effects of the oxycodone on milk production.

Salicylsäure wurde in der Muttermilch nachgewiesen. Nachteilige Auswirkungen auf die Thrombozytenfunktion im Pflegekind, das dem Streben in der Muttermilch ausgesetzt ist, kann ein potenzielles Risiko sein. Darüber hinaus ist das Risiko eines Reye -Syndroms durch Salicylat in der Muttermilch unbekannt. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Percodan und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Percodan oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Klinische Überlegungen

Überwachen Sie Säuglinge, die Percodan durch Muttermilch ausgesetzt sind, um überschüssige Sedierung und Atemdepression zu sein. Entzugssymptome können bei gestillten Säuglingen auftreten, wenn die mütterliche Verabreichung eines Opioidanalgetikums gestoppt wird oder beim Stillen gestoppt wird.

Daten

Oxycodone concentration data from 76 lactating women receiving immediate-release oxycodone products for postpartum pain management and 28 infants exposed to oxycodone in breastmilk showed that following a median (range) dose of oxycodone in mothers of 9.2 (5-10) mg/dose or 33.0 (5.4-59.3) mg/day oxycodone concentrated in breastmilk with a median (Bereich) Milch zu Plasmaverhältnis von 3,2 (NULL,2-5,3). Bei der Verwendung von Muttermilchdaten mütterlicherns, um die tägliche und relative Säuglingsdosis zu schätzen, betrug die Säuglingsdosis 0,006 mg/kg/Tag, was 1,3% einer gewichtsbereinigten mütterlichen Dosis von 10 mg alle 6 Stunden beträgt. Diese Schätzungen, die auf mütterlichen Muttermilchkonzentrationen basieren, wurden durch die beobachteten Säuglingskonzentrationen bestätigt, von denen über 75% (19/25) unter der Quantifizierungsgrenze lagen. Unter den 6 Säuglingen mit quantifizierbarer Konzentration betrug die mittlere (Bereich) Konzentration 0,2 ng/ml (NULL,1-0,7). Diese Konzentrationen sind 100- bis 1000-mal niedriger als in anderen Studien beobachteten Konzentrationen, nachdem Säuglinge Oxycodon bei 0,1 mg/kg/Dosis (~ 20-2 ng/ml) erhalten hatten.

Frauen und Männer des Fortpflanzungspotentials

Unfruchtbarkeit

Die Verwendung von Opioiden über einen längeren Zeitraum kann eine verringerte Fruchtbarkeit bei Frauen und Männern des Fortpflanzungspotentials verursachen. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind.

Pädiatrische Verwendung

Percodan tablets should not be administered to pediatric patients. Reye -Syndrom is a rare but serious disease which can follow flu or chicken pox in children Und teenagers. While the cause of Reye -Syndrom is unknown some reports claim Aspirin (or salicylates) may increase the risk of developing this disease.

Geriatrische Verwendung

Ältere Patienten (ab 65 Jahren oder älter) können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Oxycodon haben. Verwenden Sie im Allgemeinen Vorsicht bei der Auswahl einer Dosierung für einen älteren Patienten, der normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnt, was die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion des Lebers widerspiegelt, und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie.

Atemdepression ist das Hauptrisiko für ältere Patienten, die mit Opioiden behandelt wurden und nach großen anfänglichen Dosen an Patienten aufgetreten sind, die nicht opioid-tolerant waren oder wenn Opioide mit anderen Wirkstoffen, die die Atmung depressieren, gemeinsam verabreicht wurden. Titrieren Sie die Dosierung von Percodan bei geriatrischen Patienten langsam und bewerten Sie den Patienten häufig auf Anzeichen eines Zentralnervensystems und der Atemdepression.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko von Nebenwirkungen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann möglicherweise nützlich sein, die Nierenfunktion regelmäßig zu bewerten.

Hepatische Beeinträchtigung

In einer pharmakokinetischen Untersuchung von Oxycodon bei Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium nahm die Oxycodon-Plasma-Clearance ab und die Eliminierungs-Halbwertszeit nahm zu. Es sollte vorsichtig sein, wenn Oxycodon bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung verwendet wird.

Vermeiden Sie Aspirin bei Patienten mit schwerer Leberbeeinträchtigung.

Nierenbehinderung

In einer Studie an Patienten mit Endstadien wurde die mittlere Elimination der Nierenfunktion der Nierenbetreuung von Oxycodon bei urämischen Patienten aufgrund eines erhöhten Verteilungsvolumens und einer verringerten Clearance verlängert. Oxycodon sollte bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung mit Vorsicht verwendet werden.

Vermeiden Sie Aspirin bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 10 ml/Minute).

Überdosierungsinformationen für Percodan

Klinische Präsentation

Eine akute Überdosierung mit Oxycodon kann sich durch die Damnolenz der Atemdepression manifestieren, die zu Stupor- oder Koma -Skelettmuskulatur -Schlaffungsgefällen und kalt und klammy Haut verengt wird, und in einigen Fällen Lungenödeme Ödeme, Bradykardie -Hypotonie -Hypotonie -Hypotonie -Hypotonie -Hypotonie partieller oder vollständiger Atemwegsobstruktion beim Snoring und Tod. Eine ausgeprägte Mydriasis anstelle von Miose kann bei Hypoxie in Überdosierungssituationen beobachtet werden [siehe Klinische Pharmakologie ].

Frühe Anzeichen einer Überdosierung von akutem Aspirin (Salicylat), einschließlich Tinnitus, treten bei Plasmakonzentrationen auf, die sich 200 mcg/ml nähern. Plasmakonzentrationen von Aspirin über 300 mcg/ml sind toxisch. Schwere toxische Wirkungen sind mit Spiegeln über 400 mcg/ml verbunden. Eine einzige tödliche Dosis von Aspirin bei Erwachsenen ist nicht mit Sicherheit bekannt, aber der Tod ist bei 30 g zu erwarten. Für eine reale oder mutmaßliche Überdosierung sollte ein Giftkontrollzentrum sofort kontaktiert werden.

Bei akuter Salicylatüberdosierung können schwere Säure- und Elektrolytstörungen auftreten und werden durch Hyperthermie und Dehydration und Koma kompliziert. Atemalkalose tritt früh auf, während die Hyperventilation vorhanden ist, folgt jedoch schnell von metabolischer Azidose. Schwerwiegende Symptome wie Depressionskoma und Atemversagen treten schnell vor.

Der Salicylismus (chronische Salicylat -Toxizität) kann durch Symptome wie Schwindel Tinnitus Schwierigkeiten festgestellt werden, Übelkeit zu hören, durch Durchfall und geistige Verwirrung. Schwerer Salicylismus kann zu Atemalkalose führen.

Behandlung von Überdosis

Bei Überdosierung sind Prioritäten die Wiederherstellung eines Patent- und geschützten Atemwegs und einer Institution der assistierten oder kontrollierten Belüftung bei Bedarf. Verwenden Sie andere unterstützende Maßnahmen (einschließlich Sauerstoff und Vasopressoren) bei der Behandlung von Kreislaufschock und Lungenödemen wie angegeben. Herzstillstand oder Arrhythmien erfordern fortgeschrittene Lebensunterhaltungsmaßnahmen.

Opioidantagonisten wie Naloxon sind spezifische Gegenmittel gegen Atemdepression, die sich aus einer Opioidüberdosis ergeben. Für klinisch signifikante Atem- oder Kreislaufdepressionen infolge der Opioidüberdosierung einen Opioidantagonisten.

Da die Dauer der Opioid-Umkehrung voraussichtlich unter der Dauer der Wirkungsdauer von Oxycodon in Percodan den Patienten sorgfältig überwacht, bis die spontane Atmung zuverlässig wieder hergestellt wird. Wenn die Reaktion auf einen Opioidantagonisten suboptimal oder nur kurz in der Natur ist, verabreichen Sie zusätzlichen Antagonisten, wie durch die vorgeschriebenen Informationen des Produkts angeführt.

In einer individuellen physikalisch abhängigen Opioiden wird die verabreichte Verabreichung der empfohlenen üblichen Dosierung des Antagonisten ein akutes Entzugssyndrom auslösen. Die Schwere der auf erlebten Entzugssymptome hängt vom Grad der körperlichen Abhängigkeit und der Dosis des verabreichten Antagonisten ab. Wenn eine Entscheidung getroffen wird, um schwerwiegende Atemdepressionen in der körperlich abhängigen Patientenverabreichung des Antagonisten mit der Pflege und einer Titration mit kleineren Dosen des Antagonisten zu behandeln.

Kontraindikationen für Percodan

Percodan is contraindicated in patients with:

• Signifikante Atemdepression [siehe Warnungen ]
• Akutes oder schweres bronchiale Asthma in einer nicht überwachten Umgebung oder in Abwesenheit von wiederbelebten Geräten [siehe Warnungen ]
• Bekannte oder vermutete gastrointestinale Obstruktion einschließlich lähmter Ileus [siehe Warnungen ]
• Überempfindlichkeit to oxycodone or Aspirin (e.g. angioedema) [sehen Warnungen ]
• Patienten mit Hämophilie
• Aspirin sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen für Virusinfektionen mit oder ohne Fieber verwendet werden, da das Risiko eines Reye -Syndroms Warnungen ]

Klinische Pharmakologie for Percodan

Wirkungsmechanismus

Oxycodon ist ein vollständiger Opioidagonist und für den Mu-Opioid-Rezeptor relativ selektiv, obwohl es bei höheren Dosen an andere Opioidrezeptoren binden kann. Die wichtigste therapeutische Wirkung von Oxycodon ist Analgesie. Wie alle vollständigen Opioidagonisten gibt es für Analgesie mit Oxycodon keinen Deckeneffekt. Die klinische Dosierung wird titriert, um eine angemessene Analgesie bereitzustellen, und kann durch nachteilige Reaktionen wie Atemweg und ZNS -Depression begrenzt sein.

Der genaue Mechanismus der analgetischen Wirkung von Oxycodon ist unbekannt. Spezifische ZNS-Opioidrezeptoren für endogene Verbindungen mit opioidähnlicher Aktivität wurden jedoch im gesamten Gehirn und im Rückenmark identifiziert und sollen eine Rolle bei den analgetischen Wirkungen dieses Arzneimittels spielen.

Aspirin (Acetylsalicylsäure) arbeitet, indem sie die Körperproduktion von Prostaglandinen, einschließlich Prostaglandinen durch den Körper, durch den Körper in Entzündungen hemmt. Prostaglandine verursachen Schmerzempfindungen, indem sie Muskelkontraktionen stimulieren und Blutgefäße im gesamten Körper erweitern. In dem ZNS-Aspirin arbeitet Aspirin am Hypothalamus-Wärmeregulierungszentrum, um das Fieber zu verringern, aber andere Mechanismen können jedoch beteiligt sein.

Pharmakodynamik

Auswirkungen auf das Zentralnervensystem

Oxycodon erzeugt eine Atemdepression durch direkte Wirkung auf die Atemzentren des Gehirnstamms. Die Atemdepression beinhaltet eine Verringerung der Reaktionsfähigkeit der Atemwegszentren des Gehirnstamms, um sowohl die Kohlendioxidspannung als auch die elektrische Stimulation zu erhöhen.

Oxycodon verursacht auch bei totaler Dunkelheit Miose. Die punktuellen Pupillen sind ein Vorzeichen für eine Opioidüberdosierung, sind jedoch nicht pathognomonisch (z. B. Pontinläsionen hämorrhagischer oder ischämischer Herkunft können ähnliche Befunde erzeugen). Eine ausgeprägte Mydriasis und nicht Miose kann aufgrund von Hypoxie in Überdosierungssituationen beobachtet werden.

Auswirkungen auf den Magen -Darm -Trakt und andere glatte Muskeln

Oxycodon führt zu einer Verringerung der Motilität, die mit einem Anstieg des glatten Muskeltonus im Antrum von Magen und Zwölffingerdarm verbunden ist. Die Verdauung von Nahrungsmitteln im Dünndarm wird verzögert und die treibenden Kontraktionen werden verringert. Die treibenden peristaltischen Wellen im Dickdarm werden verringert, während der Ton auf den Punkt des Krampfes erhöht werden kann, was zu Verstopfung führt. Andere opioidinduzierte Effekte können eine Verringerung des Spasmus der Gallen- und Pankreassekrete des Schließmuskels von Oddi und transienten Erhöhungen in der Serumamylase umfassen.

Aspirin kann durch einen Mechanismus, der noch nicht vollständig verstanden wird, aber eine Verringerung der Eicosanoidsynthese durch die Magenschleimhaut beinhalten, durch einen Mechanismus, der noch nicht vollständig verstanden wird, durch einen Mechanismus erzeugen kann (Läsionengeschwüre). Eine verminderte Produktion von Prostaglandinen kann die Verteidigung der Magenschleimhaut und die Aktivität von Substanzen beeinträchtigen, die an der Reparatur des Gewebes und der Heilung der Geschwüre beteiligt sind.

Auswirkungen auf das kardiovaskuläre System

Oxycodon erzeugt periphere Vasodilatation, die zu orthostatischer Hypotonie oder Synkope führen kann. Manifestationen der Histaminfreisetzung und/oder der peripheren Vasodilatation können Pruritus -Spülung roter Augen und Schwitzen und/oder orthostatische Hypotonie umfassen.

Verwalten Sie Vorsicht bei hypovolämischen Patienten wie Patienten, die akuter Myokardinfarkt leiden, da Oxycodon ihre Hypotonie verursachen oder weiter verschlimmern kann. Bei Patienten mit Cor Pulmonale, die therapeutische Dosen von Opioiden erhalten haben, muss auch Vorsicht geboten werden.

Auswirkungen auf das endokrine System

Opioide hemmen die Sekretion von Adrenocorticotropen -Hormon (ACTH) Cortisol und luteinisierendem Hormon (LH) beim Menschen [siehe Nebenwirkungen ]. They also stimulate prolactin Wachstumshormon (GH) Sekretion und Pankreassekretion von Insulin und Glucagon.

Die Verwendung von Opioiden für einen längeren Zeitraum kann die hypothalamisch-hypophysen-gonadale Achse beeinflussen, die zu einem Androgenmangel führt, der sich als niedrige Libido manifestieren kann Impotenz Amenorrhoe oder Unfruchtbarkeit erektiler Dysfunktion. Die kausale Rolle von Opioiden im klinischen Syndrom des Hypogonadismus ist unbekannt, da die verschiedenen medizinischen körperlichen Lebensstil und psychischen Stressoren, die die Gonadenhormonspiegel beeinflussen können, in bisher durchgeführten Studien nicht angemessen kontrolliert wurden [siehe Nebenwirkungen ].

Auswirkungen auf das Immunsystem

Es wurde gezeigt, dass Opioide eine Vielzahl von Auswirkungen auf Komponenten des Immunsystems in haben in vitro Und animal models. The clinical significance of these findings is unknown. Overall the effects of opioids appear to be modestly immunosuppressive.

Konzentration

Wirksamkeitsbeziehungen

Die minimal wirksame analgetische Konzentration variiert bei Patienten, insbesondere bei Patienten, die zuvor mit Opioidagonisten behandelt wurden, stark. Die minimal wirksame analgetische Konzentration von Oxycodon für einen einzelnen Patienten kann im Laufe der Zeit aufgrund einer Zunahme der Schmerzaufnahme der Entwicklung eines neuen Schmerzsyndroms und/oder der Entwicklung von analgetischer Toleranz erhöhen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Konzentration

Unerwünschte Reaktionsbeziehungen

Es besteht eine Beziehung zwischen einer zunehmenden Oxycodon-Plasmakonzentration und einer Erhöhung der Häufigkeit von dosisbedingten Opioid-Nebenwirkungen wie Übelwälz-Erbrechen ZNS-Effekten und Atemdepression. Bei opioid-toleranten Patienten kann die Situation durch die Entwicklung der Toleranz gegenüber opioidbedingten Nebenwirkungen verändert werden [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Die Percodan -Dosis muss individualisiert werden Dosierung und Verwaltung ].

Thrombozytenaggregation

Aspirin beeinflusst die Thrombozytenaggregation durch irreversibel Hemmung von Prostaglandin-Cyclooxygenase. Dieser Effekt dauert für die Lebensdauer des Blutplättchens und verhindert die Bildung des Thromboxan A2 von Thrombozytenaggregation. Nicht acetylierte Salicylate hemmen dieses Enzym nicht und haben keinen Einfluss auf die Thrombozytenaggregation. Bei etwas höheren Dosen hemmt Aspirin reversibel die Bildung von Prostaglandin 12 (Prostacyclin), einem arteriellen Vasodilatator und hemmt die Thrombozytenaggregation.

Pharmakokinetik

Absorption

Es wurde berichtet, dass die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Oxycodon bei Krebspatienten etwa 87%beträgt. Diese hohe orale Bioverfügbarkeit ist auf eine geringe präsystemische Eliminierung und/oder den Erstpassstoffwechsel zurückzuführen.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung beträgt 211,9 ± 186,6 L. Oxycodon hat sich als 45% an menschliche Plasmaproteine ​​gebunden in vitro . Oxycodon wurde in der Muttermilch gefunden [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Aspirin ist hauptsächlich mit Salicylsäure in der Darmwand und während des Erstpassstoffwechsels durch die Leber hydrolysiert. Salicylsäure wird schnell aus dem Magen absorbiert, aber der größte Teil der Absorption tritt im proximalen Dünndarm auf. Nach Absorption wird Salicylat auf die meisten Körpergewebe und Flüssigkeiten verteilt, einschließlich der Muttermilch und des ZNS. Hohe Konzentrationen finden sich in Leber und Nieren. Salicylat ist variabel an Serumproteine, insbesondere Albumin, gebunden.

Beseitigung

Stoffwechsel

Oxycodon wird durch mehrere Stoffwechselwege ausgiebig metabolisiert, um Noroxycodon -Oxymorphon und Noroxymorphone zu erzeugen, die anschließend glucuronidiert werden. Noroxycodon und Noroxymorphone sind die wichtigsten zirkulierenden Metaboliten. CYP3A-vermittelte N-Demethylierung an Noroxycodon ist der primäre Stoffwechselweg von Oxycodon mit einem geringeren Beitrag von CYP2D6-vermittelten O-Demethylierung zur Oxymorphon. Daher kann die Bildung dieser und verwandten Metaboliten theoretisch durch andere Medikamente beeinflusst werden (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Noroxycodon weist im Vergleich zu Oxycodon eine sehr schwache anti-nozizeptive Wirksamkeit auf. Es wird jedoch weiter oxidiert, um Noroxymorphone zu produzieren, das an Opioidrezeptoren aktiv ist. Obwohl Noroxymorphone ein aktiver Metabolit ist und in relativ hohen Kreislaufkonzentrationen vorhanden ist, scheint es die Blut-Hirn-Schranke in erheblichem Maße nicht zu überschreiten. Oxymorphone ist im Plasma nur bei niedrigen Konzentrationen vorhanden und erfährt weiteren Metabolismus, um sein Glucuronid und Noroxymorphone zu bilden. Es wurde gezeigt, dass Oxymorphone aktiv ist und die analgetische Aktivität besitzt, aber sein Beitrag zur Analgesie nach Oxycodon -Verabreichung wird basierend auf der gebildeten Menge klinisch unbedeutend. Andere Metaboliten (α- und ß-oxycodol noroxycodol und oxymorphol) können bei sehr niedrigen Konzentrationen vorhanden sein und im Vergleich zu Oxycodon eine begrenzte Penetration in das Gehirn zeigen. Die für die Keto-Reduktions- und Glucuronidationswege im Oxycodon-Metabolismus verantwortlichen Enzyme wurden nicht festgestellt.

Die Biotransformation von Aspirin erfolgt hauptsächlich in der Leber durch das mikrosomale Enzymsystem. Mit einer Plasma-Halbwertszeit von ca. 15 Minuten wird Aspirin schnell hydrolysiert nach Salicylat. Bei niedrigen Dosen folgt die Eliminierung der Salicylat der Kinetik erster Ordnung. Die Plasma-Halbwertszeit von Salicylat beträgt ungefähr 2 bis 3 Stunden.

Ausscheidung

Freie und konjugierte noroxycodonfreie und konjugierte Oxycodon und Oxymorphon werden nach einer einzelnen oralen Dosis Oxycodon im menschlichen Urin ausgeschieden. Ungefähr 8% bis 14% der Dosis werden über 24 Stunden nach der Verabreichung als freies Oxycodon ausgeschieden.

Ungefähr 10% von Aspirin werden als unveränderter Salicylat im Urin ausgeschieden. Die im Urin ausgeschiedenen Hauptmetaboliten sind Salicylsäure (75%) Salicyl -Phenolglucuronid (10%) Salicyl -Acyl -Glucuronid (5%) und Gentisic und Gentisursäure (weniger als 1%). Achtzig bis 100% einer einzelnen Dosis werden innerhalb von 24 bis 72 Stunden im Urin ausgeschieden.

Wechselwirkungen mit Drogenmedikamenten [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Inhibitoren von CYP3A4

Since the CYP3A4 isoenzyme plays a major role in the metabolism of PERCODAN drugs that inhibit CYP3A4 activity such as macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) azole-antifungal agents (e.g. ketoconazole) and protease inhibitors (e.g. ritonavir) may cause decreased clearance of oxycodone which could lead to an Erhöhung der Oxycodon -Plasmakonzentrationen. Eine veröffentlichte Studie zeigte, dass die gleichzeitige Verabreichung des antimykotischen Arzneimittels Voriconazol Oxycodon AUC und Cmax um 3,6 bzw. 1,7-fach erhöhte. Die erwarteten klinischen Ergebnisse wären erhöht oder längere Opioidffekte.

Induktoren von CYP450

CYP450 -Induktoren wie Rifampin -Carbamazepin und Phenytoin können den Metabolismus von Oxycodon induzieren, können eine erhöhte Clearance des Arzneimittels verursachen, die zu einer Abnahme der Oxycodon -Plasmakonzentrationen führen kann. Eine veröffentlichte Studie zeigte, dass die gleichzeitige Verabreichung von Rifampin A-Arzneimittelmetabolisierungsenzym-Induktor Oxycodon (oral) AUC und Cmax um 86% bzw. 63% verringerte. Die erwarteten klinischen Ergebnisse wären mangelnde Wirksamkeit oder möglicherweise die Entwicklung des Abstinenz -Syndroms bei einem Patienten, der eine physikalische Abhängigkeit von Oxycodon entwickelt hatte. Die Induktion von CYP3A4 kann angesichts der Stoffwechselwege von Oxycodon von größter Bedeutung sein.

Patienteninformationen für Percodan

Percodan ^®
(per zu und)
(Oxycodonhydrochlorid und Aspirin) Tabletten für den oralen Gebrauch

Percodan is

• Eine starke verschreibungspflichtige Schmerzmedizin, die ein Opioid (Betäubungsmittel) enthält, mit dem Schmerz, das schwerwiegend genug ist, um ein Opioidschmerzmedizin zu benötigen, wenn andere Schmerzbehandlungen wie Nicht-Opioid-Schmerzmittel Ihre Schmerzen nicht gut genug behandeln oder Sie sie nicht tolerieren können.
• Eine Opioidschmerzmedizin, mit der Sie eine Überdosierung und den Tod gefährden können. Auch wenn Sie Ihre Dosis wie vorgeschrieben richtig einnehmen, besteht ein Risiko für Missbrauch und Missbrauch von Opioidabhängigkeit, die zum Tod führen können.

Wichtige Informationen über Percodan:

• Holen Sie sich die Nothilfe oder rufen Sie sofort 911 an, wenn Sie zu viel Percodan (Überdosis) nehmen. Wenn Sie zum ersten Mal Percodan einnehmen, wenn Ihre Dosis geändert wird, oder wenn Sie zu viel (Überdosis) ernsthafte oder lebensbedrohliche Atemprobleme nehmen, die zum Tod führen können, kann dies auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Naloxon, ein Medikament für die Notfallbehandlung einer Opioidüberdosis.
• Die Einnahme von Percodan mit anderen Opioidmedikamenten Benzodiazepinen Alkohol oder anderen Depressiva des Zentralnervensystems (einschließlich Straßenmedikamente) kann zu schwerem Schläfrigkeit führen, das das Bewusstseinsprobleme Coma und den Tod verringert.
• Geben Sie niemals jemandem Ihren Percodan. Sie könnten daran sterben. Der Verkauf oder Verschenken von Percodan ist gegen das Gesetz.
• Lagern Sie Percodan sicher außer Sicht und Reichweite von Kindern und an einem Ort, an dem andere nicht zugänglich sind, einschließlich Besucher des Hauses.

Nehmen Sie Percodan nicht, wenn Sie:

• Schwere Asthma -Schwierigkeiten Atmen oder andere Lungenprobleme.
• eine Darmblockade oder eine Verengung des Magens oder des Darms.

Bevor Sie Percodan nehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, wenn Sie eine Geschichte haben:

So erhalten Sie Angebote für Hotels

• Anfälle von Kopfverletzungen
• Leber Nieren -Schilddrüsenprobleme
• Probleme urinieren
• Pankreas oder Gallenblasenprobleme
• Missbrauch von Straßen- oder verschreibungspflichtigen Drogen Alkoholabhängigkeit Opioid Überdosierung oder psychische Gesundheitsprobleme.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• Beachten Sie, dass sich Ihre Schmerzen verschlechtern. Wenn sich Ihr Schmerz verschlechtert, nachdem Sie Percodan eingenommen haben, nehmen Sie nicht mehr Percodan, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn der Schmerz, den Sie haben, zunimmt, wenn Sie sich empfindlicher auf Schmerzen fühlen, oder wenn Sie nach der Einnahme von Percodan neue Schmerzen haben.
• Sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Die Verwendung von Percodan über einen längeren Zeitraum während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Baby entschiedene Symptome verursachen, die lebensbedrohlich sein könnten, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Die Einnahme von NSAID-haltigen Produkten wie Percodan mit einer Schwangerschaft von etwa 20 Wochen oder später kann Ihrem ungeborenen Baby Schaden zufügen. Wenn Sie NSAIDs länger als 2 Tage einnehmen müssen, wenn Sie zwischen 20 und 30 Wochen Schwangerschaft sind, muss Ihr Gesundheitsdienstleister möglicherweise die Menge an Flüssigkeit in Ihrem Mutterleib um Ihr Baby überwachen. Sie sollten NSAIDs nach etwa 30 Wochen Schwangerschaft nicht einnehmen.
• stillen. Percodan passes into breast milk Und may harm your baby. Carefully observe infants for increased sleepiness (more than usual) breathing difficulties or limpness. Seek immediate medical care if you notice these signs.
• Entwickeln Sie jede Art von Hautausschlag oder Fieber. Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Gesundheitsdienstleister und nehmen Sie die Einnahme von Percodan auf.
• leben in einem Haushalt, in dem es kleine Kinder oder jemanden gibt, der Straße oder verschreibungspflichtige Drogen missbraucht hat.
• nehmen verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente Vitamine oder Kräuterpräparate ein. Die Einnahme von Percodan mit bestimmten anderen Medikamenten kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, die zum Tod führen können.

Bei der Einnahme von Percodan:

• Ändern Sie Ihre Dosis nicht. Nehmen Sie Percodan genau wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben. Verwenden Sie die niedrigstmögliche Dosis für die kürzeste Zeit. Nehmen Sie jeden Tag gleichzeitig Ihre vorgeschriebene Dosis. Nehmen Sie nicht mehr als Ihre vorgeschriebene Dosis. Wenn Sie eine Dosis verpassen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis zu Ihrer üblichen Zeit.
• Bei akuten (kurzfristigen) Schmerzen müssen Sie möglicherweise nur für einige Tage Percodan einnehmen. Möglicherweise haben Sie etwas Percodan übrig, die Sie nicht benutzt haben. In diesem Abschnitt finden Sie Anweisungen, wie Sie Ihre nicht verwendete Percodan sicher wegwerfen (entsorgen) können.
• Nehmen Sie Ihre vorgeschriebene Dosis [eine Tablette alle sechs Stunden] nach Bedarf für Schmerzen. Nehmen Sie nicht mehr als Ihre vorgeschriebene Dosis. Wenn Sie eine Dosis verpassen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis zu Ihrer üblichen Zeit.
• Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn die Dosis, die Sie einnehmen, Ihre Schmerzen nicht kontrolliert.
• Wenn Sie Percodan regelmäßig einnehmen, hören Sie nicht auf, Percodan zu nehmen, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Entsorgen Sie abgelaufene unerwünschte oder nicht verwendete Percodan, indem Sie sofort die Toilette hinunterspülen, wenn eine Option für Drogenübernahme nicht ohne weiteres verfügbar ist. Besuchen Sie www.fda.gov/drugdisposal, um zusätzliche Informationen zur Entsorgung ungenutzter Arzneimittel zu erhalten.

Während der Einnahme von Percodan nicht:

• Fahren oder betreiben Sie schwere Maschinen, bis Sie wissen, wie Percodan Sie beeinflusst. Percodan kann Sie schläfrig schwindelig oder benachteilig machen.
• Trinken Sie Alkohol oder verwenden Sie verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, die Alkohol enthalten. Die Verwendung von Produkten, die während der Behandlung mit Percodan Alkohol enthalten, kann dazu führen, dass Sie überdosieren und sterben.

Die möglichen Nebenwirkungen von Percodan:

• Verstopfung Brechreiz sleepiness Erbrechen tiredness Kopfschmerzen Schwindel abdominal pain rash or Fieber. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms Und they are severe.

Holen Sie sich die medizinische Notfallhilfe oder rufen Sie sofort 911 an, wenn Sie:

• Schwierigkeiten Atemzude Atemnot schnell Herzschlag Brustschmerzen Schwellungen Ihrer Gesichtszunge oder Hals extreme Schläfrigkeit Leuchten, wenn sich die Positionen ändern, wenn sie schwache Agitation mit hoher Körpertemperatur Schwierigkeiten fühlen, steife Muskeln oder mentale Veränderungen wie Verwirrung.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Percodan. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden. Weitere Informationen finden Sie unter dailymed.nlm.nih.gov

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.