Questran Licht

Beschreibung für Questran Light

Cholestyramin für orale Suspension USP-Licht Das Chloridsalz eines Basis-Anionen-Austauschharzes Ein Cholesterinsenkungsmittel ist für die orale Verabreichung vorgesehen. Cholestyraminharz ist ziemlich hydrophil, aber in Wasser unlöslich. Cholestyraminharz wird nicht aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Jedes 4,8 Gramm Cholestyramin für orale Aufhängung USP -Licht enthalten 4 Gramm Cholestyraminharz. Es wird durch die folgende strukturelle Formel dargestellt:

Darstellung der Struktur der Hauptpolymergruppen

Inaktive Zutaten: Aspartam Zitronensäure wassere kolloidale Silizium -Dioxid -Propylenglykol Alginat Xanthan Gum natürlicher Orangengeschmack D.

Verwendet für Questran Light

1) Cholestyramin zur oralen Suspension USP -Licht wird als zusätzliche Therapie zur Ernährung zur Reduzierung des erhöhten Serumcholesterins bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (erhöhter Lipoprotein mit niedriger Dichte [LDL] -Cholesterin) angezeigt, die nicht angemessen auf Diät reagieren. Cholestyramin für die orale Suspension USP -Licht kann nützlich sein, um das LDL -Cholesterinspiegel bei Patienten mit einer Hypertriglyceridämie zu senken, aber es wird nicht angegeben, wo Hypertriglyceridämie die Abnormalität der meisten Sorge ist.

Die Therapie mit Lipidveränderungsmitteln sollte ein Bestandteil mehrerer Risikofaktor-Interventionen bei Personen sein, die aufgrund von Hypercholesterinämie ein signifikant erhöhtes Risiko für atherosklerotische Gefäßerkrankungen haben. Die Behandlung sollte mit einer diätetischen Therapie beginnen und fortgesetzt werden, die für die Art der Hyperlipoproteinämie spezifisch ist, die vor Beginn der medikamentösen Therapie ermittelt wurde. Überschüssiges Körpergewicht kann ein wichtiger Faktor sein, und die Kalorienbeschränkung für die Gewichtsnormalisierung sollte vor der medikamentösen Therapie im Übergewicht behandelt werden.

Vor der Initiierung der Therapie mit Cholestyramin-Harz-Sekundärursachen für Hypercholesterinämie (z. B. schlecht kontrollierter Diabetes mellitus-Hypothyreoidismus-Nephrot-Syndrom Dyproteinämien Obstruktiven Lebererkrankungen andere Arzneimittel-Therapie-Alkoholismus) sollten ausgeschlossen sein (TG). Für Personen mit TG weniger als 400 mg/dl ( <4.5 mmol/L) Ldl-C can be estimated using the following equation:

Ldl-C = Total Cholesterin - [(TG/5) + HDL-C]

Können Sie Flonase mit Claritin einnehmen?

Für TG-Spiegel> 400 mg/dl ist diese Gleichung weniger genau und die LDL-C-Konzentrationen sollten durch Ultrazentrifugation bestimmt werden. Bei hypertriglyceridämischen Patienten kann LDL-C trotz erhöhter Total-C niedrig oder normal sein. In solchen Fällen kann Cholestyraminharz nicht angezeigt werden.

Serumcholesterin- und Triglyceridspiegel sollten regelmäßig auf der Grundlage von NCEP-Richtlinien ermittelt werden, um die anfängliche und angemessene langfristige Reaktion zu bestätigen. Im ersten Monat der Cholestyramin -Harz -Therapie sollte ein günstiger Trend zur Cholesterinreduktion auftreten. Die Therapie sollte weiterhin die Cholesterinverringerung aufrechterhalten. Wenn eine angemessene Cholesterinreduktion nicht erreicht wird, um die Dosierung von Cholestyraminharz zu erhöhen oder andere lipidsenkende Wirkstoffe in Kombination mit Cholestyraminharz hinzuzufügen, sollte dies berücksichtigt werden.

Da das Ziel der Behandlung darin besteht, LDL-C die NCEP zu senken ⁴ empfiehlt, dass LDL-C-Spiegel zur Initiierung und Bewertung des Behandlungsangebots verwendet werden. Wenn nicht verfügbare LDL-C-Spiegel verfügbar sind, kann die Total-C allein zur Überwachung der Langzeittherapie verwendet werden. Eine Lipoproteinanalyse (einschließlich LDL-C-Bestimmung) sollte einmal im Jahr durchgeführt werden. Die NCEP -Behandlungsrichtlinien sind nachstehend zusammengefasst.

Es wurde gezeigt ²³ Und increase the rate of regression ³ der koronaren Atherosklerose.

2) Cholestyramin zur oralen Suspension USP -Licht wird zur Linderung des Pruritus angezeigt, das mit einer teilweisen gallensteuerischen Obstruktion verbunden ist. Es wurde gezeigt, dass Cholestyraminharz bei diesen Patienten einen variablen Effekt auf das Serumcholesterinspiegel hat. Patienten mit primärer Gallenzirrhose können als Teil ihrer Krankheit einen erhöhten Cholesterinspiegel aufweisen.

Dosierung for Questran Light

Die empfohlene Startdosis für die Erwachsene für Cholestyramin für die orale Suspension USP -Licht ist ein Beutel oder ein schöpfertes Level (NULL,8 Gramm Cholestyramin für die orale Suspension USP -Licht enthält ein oder zweimal täglich 4 Gramm wasserfreies Cholestyraminharz). Die empfohlene Wartungsdosis für Cholestyramin für die orale Aufhängung USP -Licht beträgt täglich 2 bis 4 Beutel oder schugelfür (8 bis 16 Gramm wasserfreies Cholestyraminharz), das in zwei Dosen unterteilt ist. Es wird empfohlen, eine Erhöhung der Dosis mit regelmäßiger Bewertung der Lipid-/Lipoproteinspiegel in Intervallen von mindestens 4 Wochen allmählich zu bewerten. Die maximal empfohlene tägliche Dosis beträgt 6 Beutel oder schuhe Cholestyramin für orale Aufhängung USP -Licht (24 Gramm wasserfreies Cholestyraminharz). Der vorgeschlagene Zeitpunkt der Verabreichung ist zur Mahlzeitenzeit, kann jedoch modifiziert werden, um eine Störung der Absorption anderer Medikamente zu vermeiden. Obwohl der empfohlene Dosierungsplan zweimal täglich Cholestyramin für orale Suspensions -USP -Licht ist, kann in 1 bis 6 Dosen pro Tag verabreicht werden.

Cholestyramin für orale Aufhängung USP -Licht sollte nicht in trockener Form eingenommen werden. Mischen Sie das trockene Pulver immer mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten, bevor Sie aufgenommen werden. Siehe Vorbereitungsanweisungen.

Begleittherapie

Vorläufige Nachweise legen nahe, dass die lipidsenkenden Wirkungen von Cholestyramin auf Gesamt- und LDL-Cholesterin in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor, z. Pravastatin Lovastatin Simvastatin und Fluvastatin. Additive Wirkungen auf LDLcholesterin sind auch bei einer kombinierten Nikotinsäure/Cholestyramin -Therapie. Siehe das VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Empfehlungen zur Verabreichung einer gleichzeitigen Therapie.

Vorbereitung

Die Farbe von Cholestyramin für die orale Aufhängung USP -Licht kann sich von der Charge bis hin zu Charge unterscheiden, diese Variation beeinflusst jedoch nicht die Leistung des Produkts. Legen Sie den Inhalt eines einzeldosischen Beutels oder einer Ebene Cholestyramin für orale Aufhängung USP-Licht in einem Glas oder einer Tasse auf. Fügen Sie mindestens 2 bis 6 Unzen Wasser oder andere nicht kohlenstoffversorgte Getränke Ihrer Wahl hinzu. Auf einheitliche Konsistenz umrühren und trinken.

Cholestyramin für orales Suspension USP -Licht kann auch mit hochflüssigen Suppen oder kräulichen Früchten mit einem hohen Feuchtigkeitsgehalt wie Apfelmus oder zerkleinerten Ananas gemischt werden.

Wie geliefert

Cholestyramin für orale Suspension USP Leichter orange Aroma ist in einem Karton mit 60 Eindosis 4,8-Gramm-Beuteln und in einer Dose mit 201,6 Gramm erhältlich. Jede 4,8 -Gramm -Dosis Cholestyramin für die orale Aufhängung USP -Licht enthält 4 Gramm wasserfreies Cholestyraminharz.

NDC -51224-009-20 Karton von 60 eindosis Taschen
NDC -51224-009-10 Can 201,6 g (mit einer Kugel, die nicht mit Schaufeln aus anderen Produkten austauschbar ist)

Lagerung

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

Ersetzen Sie nach Verwendung immer Plastikdeckel

Außerhalb der Reichweite der Kinder.

Referenzen

2. Brensike JF Levy Ri Kelsey SF et al. Auswirkungen der Therapie mit Cholestyramin auf das Fortschreiten der koronaren Arteriosklerose: Ergebnisse der koronaren Interventionsstudie vom Typ II. Kreislauf 1984; 69: 313-24.

3. Watts GF Lewis B Brunt Jnh Lewis Es et al. Auswirkungen auf die Erkrankung der Koronararterien von lipidsenkendem Diät oder Diät plus Cholestyramin in der St. Thomas-Atherosklerose-Regressionsstudie (Sterne). Lancet 1992; 339: 563-69.

4. Nationales Cholesterin -Bildungsprogramm. Zweiter Bericht des Expertengremiums zur Erkennungsbewertung und Behandlung von High -Blut -Cholesterinspiegel bei Erwachsenen (Erwachsenenbehandlung II). Zirkulation 1994 Mar; 89 (3): 1333-445.

Laborlabor S.A. Industrie 29 Pol. Ind. Graf von SERT 08755-CastellBisbal (Barcelona)

Nebenwirkungen for Questran Light

Die häufigste nachteilige Reaktion ist Verstopfung. Bei der Verwendung als Cholesterinsenkungsmittel sind die Verstöße gegen Verstopfung und erhöhtes Alter (mehr als 60 Jahre). Die meisten Verstopfungsfälle sind mild transient und werden mit herkömmlicher Therapie kontrolliert. Einige Patienten benötigen eine vorübergehende Abnahme der Dosierung oder Abnahme der Therapie.

Weniger häufige Nebenwirkungen - Abdominalbeschwerden und/oder Schmerz -Flatulenz Übelkeit erbrechen Durchfall durch Durchfall der Eresexie -Steatorrhoe -Tendenzen aufgrund von Hypoprothrombinämie (Vitamin -K -Mangel) sowie Vitamin A (ein Fall von Nachtblindheit) und D -Deficiencien -Hyperchlorzusystem bei der Hyperchlorzushandel von Kindern bei Kindern, die die Hyperchlorzususe bei der Hyperchlorzussequenz bei Kindern mit der Hyperchlorzusse bei der Hyperchlorzussee -Hyperchlorzususe -Hyperzus -Hyperchlas -Hyperchlorte -Hyperchlorten -Hyperchlorzusuhe -Hypoprothrombina -und -hauthauthauthauthauthauthautdelchlonememie -Hypoprothrombinossea -Tendenzen,/oder. Perianalgebiet. Bei pädiatrischen Patienten wurden seltene Berichte über Darmobstruktion einschließlich zwei Todesfälle berichtet.

Vit D2 1,25 mg Nebenwirkungen

Im Gallenbaum wurde gelegentlich verkalktes Material beobachtet, einschließlich der Verkalkung der Gallenblase bei Patienten, denen Cholestyraminharz gegeben wurde. Dies kann jedoch eine Manifestation der Lebererkrankung sein und nicht mit medikamentenbedingten.

Ein Patient erlebte bei jeder von drei Gelegenheiten, bei denen er ein Cholestyramin für orales Suspensionsprodukt nahm, Gallenkolik. Ein als akuter Bauchsymptomkomplex diagnostizierter Patient hatte eine „Pasty-Masse“ im Querdarm bei Röntgenmasse.

Andere Ereignisse (nicht unbedingt medikamentenbezogen) berichteten bei Patienten, die Cholestyraminharz einnehmen

Magen -Darm: GI-rektale Blutungen Schwarze Stühle Hämorrhoiden Blutungen Blutungen aus bekannten Duodenalen Ulkus-Dysphagie-Schluckauf Ulkus Angriff saurer Geschmack Pankreatitis Rektalschmerzen Divertikulitis.

Änderungen der Labortests: Leberfunktionsanomalien.

Hämatologisch: Verlängerte Prothrombinzeit -Ekchymoseanämie.

Überempfindlichkeit: Urtikaria Asthma Keime Kürze des Atems.

Muskuloskelett: Rückenschmerzen Muskeln und Gelenkschmerzen Arthritis.

Neurologisch: Kopfschmerz Angst Schwindel Schwindelermüdung Tinnitus Synkop Schläfrigkeit femorale Nervenschmerzen Parästhesie.

Auge: Uveitis.

Nieren: Hämaturie Dysurie verbrannte Geruch auf Urindiurese.

Verschiedenes: Gewichtsverlust Gewichtszunahme erhöhte libido geschwollene Drüsen Ödeme Ödem -Zahnblutung Zahnkarieserosion von Zahnschmelzzahnverfärbungen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Questran Light

Cholestyraminharz kann die Absorption von gleichzeitigen oralen Medikamenten wie Phenylbutazon Warfarin Thiaziddiuretika (saurer) oder Propranolol (Basic) sowie Tetracyclin -Penicillin -G -Phenobarbital -Thyroid- und Thyroxin -Präparationen sowie Digitalis- und Digitalis- und Digitalis -Digitalis -Digitalis verzögern. Die Störung der Absorption von oralen Phosphatpräparaten wurde mit einem anderen positiv aufgeladenen beobachtet sogar Säure sequestrant. Cholestyraminharz kann die Pharmakokinetik von Arzneimitteln beeinträchtigen, die einer enterohepatischen Kreislauf unterzogen werden. Die Unterbrechung von Cholestyraminharz könnte eine Gefahr für die Gesundheit darstellen, wenn ein potenziell giftiges Medikament wie Digitalis auf ein Erhaltungsniveau titriert wurde, während der Patient Cholestyraminharz einnahm.

Da Cholestyramin die Gallensäuren bindet, kann Cholestyraminharz die normale Fettverdauung und -absorption beeinträchtigen und somit die Absorption von fettlöslichen Vitaminen wie ein D e und k verhindern, wenn Cholestyramin-Harz für lange Zeiträume verabreicht wird, die mit Wassermischungsmischungen (oder im Wasserlöser) die Vitamine mit Wassermischungsmischungen (oder Parantern) von Fettlöser berücksichtigt werden.

Da Cholestyraminharz auch andere Medikamente binden, die gleichzeitig angegeben sind, wird empfohlen, dass Patienten mindestens 1 Stunde andere Medikamente einnehmen VOR Oder 4 bis 6 Stunden NACH Cholestyraminharz (oder so weit wie möglich), um ihre Absorption zu vermeiden.

Warnungen für Questran -Licht

Phenylketonurik

Cholestyramin für die orale Suspension USP -Licht enthält 16,8 mg Phenylalanin pro 4,8 Gramm -Dosis.

Vorsichtsmaßnahmen für Questran -Licht

Allgemein

Die chronische Verwendung von Cholestyraminharz kann mit einer erhöhten Blutungsneigung aufgrund einer Hypoprothrombinämie verbunden sein Vitamin K. Mangel. Dies reagiert normalerweise umgehend auf parenterales Vitamin K. ₁ Und recurrences can be prevented by oral administration of Vitamin K. ₁ . Die Verringerung des Serum- oder Rotzellfolats wurde über die langfristige Verabreichung von Cholestyraminharz berichtet. Ergänzung mit Folsäure sollte in diesen Fällen berücksichtigt werden.

Es besteht die Möglichkeit, dass eine längere Verwendung von Cholestyraminharz, da es sich um eine Chloridform von Anionenaustauschharz handelt, hyperchlorämische Azidose erzeugen kann. Dies gilt insbesondere für jüngere und kleinere Patienten, bei denen die relative Dosierung möglicherweise höher ist. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Volumenverarmung und bei Patienten, die gleichzeitig Spironolacton erhalten, sollte auch bei Patienten Vorsicht geboten.

Cholestyraminharz kann bereits bestehende Verstopfung produzieren oder verschlimmern. Die Dosierung sollte bei Patienten allmählich erhöht werden, um das Risiko einer Stuhlimpaktion zu minimieren. Bei Patienten mit bereits bestehender Verstopfung sollte die Startdosis 1 Beutel oder 1 Schaufel einmal täglich für 5 bis 7 Tage auf zweimal täglich mit Überwachung der Verstopfung und von Serumlipoproteinen in mindestens zweimal 4 bis 6 Wochen betragen. Eine erhöhte Flüssigkeitsaufnahme und die Faseraufnahme sollten ermutigt werden, Verstopfung zu lindern, und gelegentlich kann ein Stuhlweichspüler angezeigt werden. Wenn die anfängliche Dosis gut vertragen, kann die Dosis nach Bedarf durch eine Dosis/einen Tag (in monatlichen Intervallen) mit regelmäßiger Überwachung von Serumlipoproteinen erhöht werden. Wenn sich Verstopfung verschlechtert oder die gewünschte therapeutische Reaktion bei einer bis sechs Dosen/Tageskombinationstherapie oder einer alternativen Therapie nicht erreicht wird. Es sollten besondere Anstrengungen unternommen werden, um Verstopfung bei Patienten mit symptomatischer Erkrankung der Koronararterien zu vermeiden. Verstopfung im Zusammenhang mit Cholestyraminharz kann Hämorrhoiden verschlimmern.

Labortests

Der Serumcholesterinspiegel sollte in den ersten Monaten der Therapie häufig und danach regelmäßig bestimmt werden. Serum -Triglyceridspiegel sollten regelmäßig gemessen werden, um festzustellen, ob signifikante Änderungen aufgetreten sind.

Das LRC-CPPT zeigte einen dosisbedingten Anstieg des Serums Triglyceride von 10,7% bis 17,1% in der mit Cholestyramin behandelten Gruppe im Vergleich zu einem Anstieg von 7,9% auf 11,7% in der Placebo-Gruppe. Basierend auf den Mittelwerten und der Anpassung der Placebo-Gruppe zeigte die mit Cholestyramin behandelte Gruppe im ersten Jahr der Studie einen Anstieg von 5% gegenüber dem Einstiegsniveau und im siebten Jahr um 4,3%.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In Studien, die an Ratten durchgeführt wurden, bei denen Cholestyraminharz als Instrument zur Untersuchung der Rolle verschiedener Darmfaktoren wie Fettgassalze und mikrobieller Flora bei der Entwicklung von Darmtumoren, die durch potente Karzinogene induziert wurden, untersuchten. Es wurde beobachtet, dass in Cholestyramin-Heber-behandelten Ratten in den Kontroll-Ratten in die Inzidenz solcher Tumoren größer sind.

Clindamycin -Phosphat -Vaginalcreme -Nebenwirkungen

Die Relevanz dieser Laborbeobachtung von Studien an Ratten bis hin zur klinischen Verwendung von Cholestyraminharz ist nicht bekannt. In der LRCCPPT -Studie, die über die Gesamtinzidenz von tödlichen und nicht tödlichen Neoplasien bezeichnet wurde, war in beiden Behandlungsgruppen ähnlich. Wenn die vielen verschiedenen Kategorien von Tumoren untersucht werden, waren in der Cholestyramin -Gruppe verschiedene Krebserkrankungen des Lebenssystems etwas häufiger. Die kleinen Zahlen und die mehreren Kategorien verhindern, dass Schlussfolgerungen gezogen werden. Angesichts der Tatsache, dass Cholestyraminharz auf den GI-Trakt beschränkt ist und nicht absorbiert ist und angesichts der tierischen Experimente, die über eine sechsjährige Nachbeobachtung des LRC-CPPT überwiesen werden ⁵ Die Patientenpopulation wurde abgeschlossen (insgesamt 13,4 Jahre In-Trial-Plus-Nachuntersuchung nach dem Versuch) und zeigten keinen signifikanten Unterschied in der Inzidenz von Ursache-spezifischen Mortalität oder Krebsmorbidität zwischen Cholestyramin- und Placebo-behandelten Patienten.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Die Verwendung von Cholestyramin in Schwangerschaft oder Laktation oder von Frauen im gebärfähigen Alter erfordert, dass die potenziellen Vorteile der medikamentösen Therapie gegen die möglichen Gefahren für Mutter und Kind abgewogen werden. Cholestyramin wird nicht systemisch nicht absorbiert, es ist jedoch bekannt, dass es die Absorption von fettlöslichen Vitaminen beeinträchtigt. Dementsprechend ist eine regelmäßige vorgeburtliche Supplementierung möglicherweise nicht angemessen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Pflegemütter

Es ist vorsichtig zu sein, wenn Cholestyraminharz an eine stillende Mutter verabreicht wird. Das mögliche Mangel an ordnungsgemäßer Vitaminabsorption, die bei Vorsichtsmaßnahmen eine Schwangerschaft beschrieben wird, kann sich auf Krankenpflegedaten auswirken.

Pädiatrische Verwendung

Obwohl ein optimaler Dosierungsplan nicht festgelegt wurde, wurden Standardtexte festgelegt ⁽⁶⁷⁾ Listen Sie eine übliche pädiatrische Dosis von 240 mg/kg/Tag mit wasserfreiem Cholestyraminharz in zwei bis drei geteilten Dosen auf, die normalerweise nicht 8 g/Tag mit einer Dosis -Titration basierend auf Reaktion und Toleranz überschreiten.

Bei der Berechnung der pädiatrischen Dosierungen sind 83,3 mg wasserfreies Cholestyraminharz in 100 mg Cholestyramin zur oralen Aufhängung USP -Licht enthalten.

Die Auswirkungen der Langzeitmedikamentenverabreichung sowie der Auswirkung auf die Aufrechterhaltung eines gesenkten Cholesterinspiegels bei pädiatrischen Patienten sind unbekannt. Auch sehen Nebenwirkungen .

Referenzen

5. Die Forschungsleiter der Lipidforschungskliniken. Die Lipidforschungskliniken koronarer Primärpräventionsergebnisse von 6 Jahren Nachuntersuchungsverfolgung nach der Studie Innenbogen mit 1992; 152: 1399-1410.

6. Behrman Re et al. (Hrsg.): Nelson Lehrbuch der Pädiatrie ED 15. Philadelphia PA WB Saunders Company 1996.

7. Takemoto CK et al. (Hrsg.): Pädiatrische Dosierungshandbuch Hrsg. Cleveland/Akron Oh Lexi-Comp Inc. 1996/1997.

Überdosierungsinformationen für Questran Light

Bei einem Patienten wurde über eine Überdosierung von Cholestyraminharz berichtet, die 150% der maximal empfohlenen täglichen Dosierung für einen Zeitraum von mehreren Wochen eingenommen haben. Es wurden keine negativen Auswirkungen gemeldet. Sollte eine Überdosierung auftreten, wäre der Hauptpotentialschaden die Obstruktion des Magen -Darm -Trakts. Die Lage einer solchen potenziellen Obstruktion Der Grad der Obstruktion und das Vorhandensein oder Fehlen einer normalen Darmmotilität würde die Behandlung bestimmen.

Kontraindikationen für Questran Light

Cholestyramin für orale Suspension USP light is contraindicated in patients with complete biliary obstruction where sogar is not secreted into the intestine Und in those individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

Klinische Pharmakologie for Questran Light

Cholesterin ist wahrscheinlich der einzige Vorläufer von Gallensäuren. Während der normalen Verdauung werden Gallensäuren in den Darm sekretiert. Ein Hauptteil der Gallensäuren wird aus dem Darmtrakt absorbiert und über den enterohepatischen Kreislauf zur Leber zurückgekehrt. Im normalen Serum finden sich nur sehr kleine Mengen an Gallensäuren.

Cholestyraminharz adsorbiert und kombiniert mit den Gallensäuren im Darm einen unlöslichen Komplex, der in den Kot ausgeschieden wird. Dies führt zu einer teilweisen Entfernung von Gallensäuren aus der enterohepatischen Zirkulation, indem deren Absorption verhindert wird.

Der erhöhte Fäkalienverlust von Gallensäuren aufgrund der Verabreichung von Cholestyraminharz führt zu einer erhöhten Oxidation von Cholesterin zu Gallensäuren. Eine Abnahme des Beta -Lipoproteins oder der Lipoprotein -Plasmaspiegel mit niedriger Dichte und einer Abnahme der Serumcholesterinspiegel. Obwohl im Mann Cholestyraminharz zu einem Anstieg der Lebersynthese des Cholesterin -Plasma -Cholesterinspiegels führt.

Bei Patienten mit partieller biliärer Obstruktion reduziert die Reduktion des Serumgallensäurespiegels durch Cholestyraminharz überschüssige Gallensäuren, die im Hautgewebe abgelagert sind, mit resultierender Abnahme des Pruritus.

Klinische Studien

In einer großen, placebokontrollierten multi-clinischen Studie LRC-CPPT ¹ Hypercholesterinämische Probanden, die mit Cholestyraminharz behandelt wurden, wiesen durchschnittliche Verringerung des Lipoproteincholesterins der Gesamt- und niedrigen Dichte (LDL-C) auf, was diejenigen für die Ernährungs- und Placebo-Behandlung um 7,2% bzw. 10,4% überstieg. Während des siebenjährigen Untersuchungszeitraums erlebte die Cholestyramin-Harzgruppe eine Reduzierung von 19% (im Vergleich zur Inzidenz in der Placebo-Gruppe) in der kombinierten Rate des Todes von koronaren Herzerkrankungen zuzüglich nicht tödlicher Myokardinfarkten (kumulative Inzidenzen von 7% Cholestyraminenharz und 8,6% Placebo). Die in der Studie einbezogenen Probanden waren Männer im Alter von 35 bis 59 Jahren mit Serumcholesterinspiegeln über 265 mg/dl und keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen. Es ist nicht klar, inwieweit diese Ergebnisse auf Frauen und andere Segmente der hypercholesterinämischen Bevölkerung extrapoliert werden können. (Siehe auch VORSICHTSMASSNAHMEN Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit ).

Zwei kontrollierte klinische Studien haben die Auswirkungen der Cholestyramin -Monotherapie auf koronare atherosklerotische Läsionen unter Verwendung der Koronararteriographie untersucht. Im NHLBI Typ II Coronarary Intervention Trial ² 116 Patienten (80% männlich) mit einer durch die Arteriographie dokumentierten Koronararterienerkrankung (CAD) wurden fünf Jahre lang in Cholestyraminharz oder Placebo randomisiert. Die endgültige Studienarteriographie ergab das Fortschreiten der Erkrankung der Koronararterien bei 49% der Placebo -Patienten im Vergleich zu 32% der Cholestyramin -Harzgruppe (P. <0.05).

In der St. Thomas Atherosclerosis Regressionsstudie (Sterne) ³ 90 hypercholesterinämische Männer mit CAD wurden in drei verblindete Behandlungen randomisiert: übliche Pflege lipidsenkende Ernährung und lipid-niedriger Diät sowie Cholestyraminharz. Nach 36 Monaten ergab die Follow-up-Koronararteriographie das Fortschreiten der Krankheit bei 46% der üblichen Patienten mit 15% der Patienten mit lipidsenkender Ernährung und 12% der Patienten, die Diät plus Cholestyraminharz erhielten (P. <0.02). The mean absolute width of coronary segments decreased in the usual care group increased slightly (0.003 mm) in the diet group Und increased by 0.103 mm in the diet plus cholestyramine group (p <0.05). Thus in these rUndomized controlled clinical trials using coronary arteriography cholestyramine resin monotherapy has been demonstrated to slow progression ²³ Und promote regression ³ von atherosklerotischen Läsionen in den Koronararterien von Patienten mit Koronararterienerkrankung.

Die Wirkung einer intensiven lipidsenkenden Therapie auf koronare Atherosklerose wurde durch die Arteriographie bei hyperlipidämischen Patienten bewertet. In diesen randomisierten kontrollierten klinischen Studien wurden Patienten zwei bis vier Jahre lang entweder mit herkömmlichen Methoden (Diet Placebo oder in einigen Fällen mit niedrigem Dosisharz) oder intensiver Kombinationstherapie unter Verwendung von Diät plus Colestipol (ein Anionenaustauschharz mit einem Wirkungsmechanismus und einen Effekt auf Serum Lipids zu dem von Cholestyramin für orales Suspension USP -Licht) plus entweder Nikotinsäure oder Lovastatin. Im Vergleich zu herkömmlichen Maßnahmen reduzierte die intensive lipidsenkende Kombinationstherapie die Häufigkeit des Fortschreitens signifikant und erhöhte die Häufigkeit der Regression von koronaren atherosklerotischen Läsionen bei Patienten mit oder besteht bei Risiko einer Koronararterienerkrankung.

Referenzen

1. Die Lipidforschungskliniken koronarer Primärpräventionstudienergebnisse: (i) Verringerung der Inzidenz von koronaren Herzerkrankungen; (Ii) die Beziehung der Verringerung der Inzidenz von koronaren Herzerkrankungen zu Cholesterinsenkung. Jama. 1984; 251: 351-374.

2. Brensike JF Levy Ri Kelsey SF et al. Auswirkungen der Therapie mit Cholestyramin auf das Fortschreiten der koronaren Arteriosklerose: Ergebnisse der koronaren Interventionsstudie vom Typ II. Kreislauf 1984; 69: 313-24.

Norstimate-Ethinyl-Östradiol Markennamen

3. Watts GF Lewis B Brunt Jnh Lewis Es et al. Auswirkungen auf die Erkrankung der Koronararterien von lipidsenkendem Diät oder Diät plus Cholestyramin in der St. Thomas-Atherosklerose-Regressionsstudie (Sterne). Lancet 1992; 339: 563-69.

Patienteninformationen für Questran Light

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen. Trinken Sie viel Flüssigkeit und mischen Sie jede 4,8 -Gramm -Dosis Cholestyramin für orale Aufhängung USP -Licht in mindestens 2 bis 6 Unzen Flüssigkeit vor dem Einnehmen. Das Schlürfen oder Halten der Harzsuspension im Mund für längere Zeiträume kann zu Änderungen der Zähneoberfläche führen, was zu einer Verfärbungserosion von Email oder Zerfall führt. Eine gute Mundhygiene sollte beibehalten werden.